Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli gerincstabilizáló gyakorlatok krónikus nyakfájdalommal küzdő egyének számára

2023. február 28. frissítette: Dilara Onan, Hacettepe University

A távolról alkalmazott gerincstabilizáló gyakorlatok hatása a funkcionális szintre és az izomfelépítésre krónikus nyakfájdalomban szenvedő egyéneknél

A nyaki fájdalom bizonyos életszakaszokban visszatérő probléma, és a lakosság körülbelül felét érintheti. A nyaki régió problémái olyan problémákat okozhatnak, mint a környező ízületek fájdalma és korlátozása. A funkcionális tevékenységgel járó munkavégzés vagy a szakmai követelmények teljesítése súlyosbíthatja a nyaki fájdalmat. Ennek eredményeként az anatómiai, fiziológiai és pszichológiai rendszerek a fájdalmat befolyásoló tényezőkként jelennek meg. Az egyén fogyatékosságának megállapítása és a rehabilitáció eredményessége funkcionális kapacitás felméréssel igazolható. Azt állítják, hogy a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyénekben az építészeti jellemzők, például a mély nyakizmok funkcionális keresztmetszete és az izomvastagság csökkenése megváltoznak. Az izmok megőrzése fokozódhat a fájdalom növekedésével, és több védelem is; A korlátozások tovább fokozhatják az olyan állapotokat, mint a fájdalom. Amellett, hogy csak a nyaki régióban jelentkezik a probléma, a gerinc egészét tekintve megváltozhat az egész gerinctartás, és az ágyéki izmok is gyengülhetnek. Állítások szerint a nyaki és ágyéki régió izomépítészeti tulajdonságai, amelyek fontos szerepet játszanak a gerinctartásban krónikus nyakfájdalmakban szenvedőknél, testmozgással javíthatók. A 2020-as járványfolyamat során megnőtt az otthon töltött idő, a mobileszközök használata, az otthoni, asztali munkavégzés időtartama, valamint a szakembereknek bejelentett gerincfájdalmak növekedése. A családtagok otthonléte megnövelte az otthon leterheltségét és a funkcionális tevékenységek végzésének gyakoriságát. A beszámolók szerint a fertőződés veszélye miatt a fizioterapeuták és a betegek közötti távolságnak legalább 2 méternek kell lennie a klinikákon. Ennek eredményeként a járványfolyamat a távtornamenedzsmentet, a telerehabilitációs folyamatot a gyógytornászok és a társadalom előtérbe helyezte. A gerincstabilizáló gyakorlatokkal a krónikus nyakfájdalomban szenvedő egyének funkcionális szintje és izomszerkezete összefüggésbe hozható a gerincizmok szerkezeti változásaival. A 2020-as világjárvány eredményeként nem ismert, hogy a távoli gyakorlatok és a személyes gyakorlatok eltérő hatással lesznek-e a klinikai változókra, a funkcionális tevékenységekre, az izomfelépítésre, valamint a klinikákhoz való hozzáférés nehézségeire. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a távoli gerincstabilizáló gyakorlatok hatását a funkcionális szintre és az izomszerkezetre krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyének esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Pulyka, 06000
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 3 hónapig tartó nyaki fájdalom,
  • 18-55 éves kor között
  • írástudó lévén,
  • Azok a személyek, akik képesek megérteni a gyakorlatokat (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) összpontszám> 21), bekerülnek a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Nyaki radiculopathia, thoracic outlet szindróma,
  • Rosszindulatú állapot,
  • szisztémás betegségei, például neurológiai, pszichológiai, szív- és érrendszeri betegségei, valamint ezeknek a betegségeknek köszönhető funkcióvesztése,
  • A gerincben és a felső végtagban, beleértve a nyaki régiót is, az elmúlt 1 éves időszakban végzett műtét,
  • Törések a gerincben és a felső végtagban, beleértve a nyaki régiót is, gyulladással,
  • Akut fertőzés,
  • Egy újabb rehabilitációs program folytatása,
  • Azokat a személyeket, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, és nem adják írásbeli hozzájárulásukat, kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
Távoli gyakorlatok heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül távolról (videóval) gerincstabilizáló gyakorlatok
Gerincstabilizáló gyakorlatok
Egyéb: Ellenőrző csoport
Szemtől szembe gyakorlatok hetente 3 alkalommal, 8 héten keresztül szemtől szembe (a klinikán) gerincstabilizáló gyakorlatok
Gerincstabilizáló gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomvastagság értékelése ultrahanggal
Időkeret: 15 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás a kiindulási izomvastagsághoz képest 8 héten
Az ultrahangvizsgálatot az izom szerkezeti tulajdonságainak (például vastagságának) értékelésére használják krónikus fájdalmas mozgásszervi problémák, például nyak-hátfájás esetén. Az izomszerkezet ultrahangos mérését az edzésprogram előtt és után a radiológiai szakorvos végzi, aki nem látja a vizsgálat eredményeit 3,5-10 MHz-es konvex és lineáris szondákkal (Soundcam Mobile Ultrasound Device). Vizsgálatunk keretein belül a gerincizmok izomvastagságát nyugalmi helyzetben értékeljük.
15 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás a kiindulási izomvastagsághoz képest 8 héten
A funkcionális kapacitás szintjének értékelése funkcionális kapacitás értékelési teszttel
Időkeret: 20 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapszintű funkcionális kapacitás szinthez képest 8 héten
A funkcionális kapacitás felmérése értékeli minden olyan tevékenység hatékonyságát (a befejezésig eltelt időt, az elbírható súlyt), amely magában foglalja a nyakfájás különböző tevékenységeit. A teszt magában foglalja az "ismétlődő kinyújtást, tárgyak emelését a feje fölött, munkavégzést a fej fölött". Kimutatták a Funkcionális Kapacitás Felmérő teszt érvényességét és megbízhatóságát krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél. Feljegyezzük azt az időt, amikor az egyének teljesíthetik a teszteket.
20 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapszintű funkcionális kapacitás szinthez képest 8 héten
A funkcionális kapacitás szintjének értékelése Back Performance Skálával
Időkeret: 10 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapszintű funkcionális kapacitás szinthez képest 8 héten
A hátsó teljesítményteszt (Back Performance Scale) egy olyan teszt, amely értékeli az egyes tevékenységek hatékonyságát, és 5 különböző tevékenységet foglal magában (zokniteszt, összegyűjtési teszt, kiegyenlítési teszt, ujjbegy-padló teszt, hordozási teszt). A Back Performance Scale tesztet 0-15 pont között értékelik. A pontszám növekedése rossz eredményt jelez.
10 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapszintű funkcionális kapacitás szinthez képest 8 héten
A funkcionális keresztmetszeti terület értékelése ultrahanggal
Időkeret: 15 perc, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az FCSA alapértékéhez képest 8 héten
Az ultrahangvizsgálatot az izom szerkezeti tulajdonságainak (például a funkcionális keresztmetszeti terület (FCSA)) értékelésére használják krónikus fájdalmas mozgásszervi problémák, például nyak-hátfájás esetén. Az izomszerkezet ultrahangos mérését az edzésprogram előtt és után a radiológiai szakorvos végzi, aki nem látja a vizsgálat eredményeit, 3,5-10 MHz-es konvex és lineáris szondákkal (Soundcam Mobile Ultrasound Device). Vizsgálatunk keretein belül a gerincizmok izom-FCSA-ját nyugalmi helyzetben értékeljük.
15 perc, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az FCSA alapértékéhez képest 8 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség értékelése
Időkeret: 5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás a kiindulási életminőséghez képest 8 hétnél
Életminőség értékelés: SF-36 Az SF-36 egy 36 kérdésből álló skála, amely 8 alponttal (fizikai funkció, szerepkorlátozás, szociális funkció, mentális egészség, vitalitás, fájdalom, általános egészségi állapot) értékeli a személy egészségi állapotát. ). A 0-100 közötti pontozás minden egyes altételnél külön történik. Jó egészségi állapotot jelez, amikor a pontszám megközelíti a 100-at. Az érvényességi és megbízhatósági vizsgálat, Koçyiğit et al. Készítette.
5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás a kiindulási életminőséghez képest 8 hétnél
A fájdalom súlyosságának értékelése
Időkeret: 5 perc, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás a fájdalom kiindulási súlyosságához képest 8 hétnél
Fájdalomértékelés: Vizuális analóg skála (VAS) A VAS jelzi a fájdalom szintjét, amelyet a személy éppen tapasztal, egy síkon függőleges vonallal jelölve. A személy által érzett fájdalmat a következőkkel jelöljük: "0: nem érzek fájdalmat", "10: nagyon erős fájdalmat érzek". A pontozás azon alapul, hogy a síkon egy vonalzóval mérik a résztvevő függőleges jelzését a fájdalomra. A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Price et al.
5 perc, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás a fájdalom kiindulási súlyosságához képest 8 hétnél
A fogyatékosság értékelése
Időkeret: 5 perc, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapállapothoz képest 8 hétnél
Fogyatékosság felmérése: Nyak Fogyatékosság Kérdőív (NDI) Vernon et al. által kifejlesztett. A török ​​verzió vizsgálatát Aslan et al. Készítette. Az NDI összesen 10 kérdést tartalmaz, például fájdalom, személyes gondoskodás, koncentráció, munkavégzés, vezetés, alvás. Minden kérdés 0-5 pont között jár. A 0 pont azt jelenti, hogy nincsenek korlátozások, az 50 pont a teljes bocsánatkérést jelenti. 0-4 pont nem fogyatékosság, 5-14 pont enyhe fogyatékosság, 14-24 pont közepes rokkantság, 25-34 súlyos fogyatékosság, 35 és a felett pedig teljes rokkantság.
5 perc, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapállapothoz képest 8 hétnél
A nyaki tudatosság értékelése
Időkeret: 5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapvonal nyaki tudatosságához képest 8 héten
Tudatosság felmérés: Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) Likert típus, amely az egyénre jellemző megváltozott felfogást értékeli (0 = soha / soha nem érzem így, 1 = ritkán érzem így, 2 = néha vagy néha így érzem magam , 3 = gyakran érzem így, 4 = mindig vagy gyakran érzem így) ez egy felmérés. A kérdőív 9 kérdést tesz fel az egyéneknek, például hogyan érzékelik a nyakukat testük szerint, hogyan érzékelik testhelyzetüket. A Fremantle Back Awareness Questionnaire-t, amely a kérdőív eredeti változata, Wand et al. A nyaki változat török ​​érvényességét és megbízhatóságát Onan et al.
5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapvonal nyaki tudatosságához képest 8 héten
A gyakorlatok betartásának értékelése: Exercise Adherence Rating Scale (EARS) (EUAS)
Időkeret: 5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alaphelyzeti gyakorlatokhoz való alkalmazkodás értékeléséhez képest 8 héten
A gyakorlatok betartását értékelő Exercise Adherence Rating Scale (EARS) segítségével értékelik. A skála első 2 része 6, a harmadik része 10 kérdésből áll. Az első rész nem számít bele a pontozásba, két részből adható maximális pontszám 64. A pontszám növekedése az edzéshez való fokozott alkalmazkodást jelzi. A skála török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálatát 2019-ben végezték el Korkmaz et al.
5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alaphelyzeti gyakorlatokhoz való alkalmazkodás értékeléséhez képest 8 héten
A funkcionális tevékenységek nehézségi fokának és a gyakorlati programmal való elégedettség értékelése a vizuális analóg skálával
Időkeret: 5 perc a tanulmány befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális tevékenységek nehézsége és a gyakorlati programmal való elégedettség 8 héten
A vizuális analóg skálát (VAS) a méréseknél a numerikusan nem mérhető értékek digitalizálásával használják. Ez egy vonalmérés, gyakran 10 cm hosszú vízszintes vagy függőleges vonalon, ahol az illető jelzi állapotát. A fájdalmat a szakirodalom az elégedettség értékelésére használja. Az elégedettség értékelésénél „0: nem csökkent a panaszok száma, nem vagyok elégedett, 10: a panaszok teljesen eltűntek, nagyon elégedett vagyok”. A vizsgálat során a funkcionális tevékenység nehézségét a következőképpen értékeljük: "0: Képtelenség elvégezni a tevékenységet, 10: Képes a tevékenység elvégzésére a nyaki fájdalom kezdete előtti szinten".
5 perc a tanulmány befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális tevékenységek nehézsége és a gyakorlati programmal való elégedettség 8 héten
A kineziofóbia értékelése
Időkeret: 5 perc, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapvonal kineziofóbiához képest 8 héten
Kinesophobia Assessment: Tampa Kinesophobia Scale (TCS) Ez egy 17 kérdésből álló skála, amely a sérülések elkerülését és a mozgástól való félelmet értékeli, és Kori et al. által kifejlesztett. A török ​​változat Tunca-Yılmaz et al. Készítette. A pontozása "1 = Egyáltalán nem értek egyet, 4 = Teljesen egyetért". A pontszám kiszámítása a 4., 8., 12. és 16. pontok felcserélésével történik. Az összpontszám 17 és 68 között van. Nyilvánvaló, hogy minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kineziofóbia. A 37-nél nagyobb összpontszám magas fokú kinesofóbiának számít.
5 perc, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapvonal kineziofóbiához képest 8 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA-20111

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel