Ejercicios de estabilización de la columna a distancia en personas con dolor de cuello crónico
28 de febrero de 2023 actualizado por: Dilara Onan, Hacettepe University
Efectos de los ejercicios de estabilización de la columna vertebral aplicados a distancia sobre el nivel funcional y la arquitectura muscular en personas con dolor de cuello crónico
El dolor de cuello es un problema recurrente en ciertas etapas de la vida y puede afectar aproximadamente a la mitad de la población.
Un problema en la región cervical puede causar problemas como dolor y limitación en las articulaciones circundantes.
Realizar un trabajo con actividad funcional o cumplir requisitos profesionales puede agravar el dolor de cuello.
Como resultado, los sistemas anatómicos, fisiológicos y psicológicos emergen como factores que afectan el dolor.
La determinación de la discapacidad del individuo y la eficacia de la rehabilitación se pueden demostrar con la evaluación de la capacidad funcional.
Se afirma que en individuos con dolor de cuello crónico, las características arquitectónicas tales como el área transversal funcional de los músculos profundos del cuello y la reducción del grosor muscular cambian.
La preservación del músculo puede aumentar a medida que aumenta el dolor, y también una mayor protección; Las limitaciones pueden aumentar aún más condiciones como el dolor.
Además de que el problema está solo en la región del cuello, toda la postura de la columna puede cambiar y los músculos de la región lumbar también pueden debilitarse al considerar la columna como un todo.
Se afirma que las propiedades arquitectónicas musculares de la región cervical y lumbar, que juegan un papel importante en la postura de la columna vertebral en individuos con dolor de cuello crónico, pueden mejorarse con el ejercicio.
Durante el proceso de pandemia de los años 2020, aumentó el tiempo de permanencia en el hogar, el uso de dispositivos móviles, la duración del trabajo en el hogar en un escritorio y se observaron aumentos en el dolor de columna informado a los profesionales.
El hecho de que los miembros de la familia estén en casa ha aumentado la carga de trabajo del hogar y ha aumentado la frecuencia de realización de actividades funcionales.
Se informa que la distancia entre fisioterapeutas y pacientes debe ser de al menos 2 metros en las clínicas por el riesgo de contaminación.
Como resultado, el proceso de la pandemia ha puesto en primer plano para los fisioterapeutas y la sociedad la gestión remota del ejercicio, el proceso de telerrehabilitación.
Con los ejercicios de estabilización de la columna, el nivel funcional y la arquitectura muscular de las personas con dolor de cuello crónico pueden asociarse con cambios en la arquitectura de los músculos de la columna.
A raíz de la pandemia del año 2020, no se sabe si el ejercicio a distancia y el presencial tendrán efectos diferentes en variables clínicas, actividades funcionales, arquitectura muscular, junto con las dificultades de acceso a las clínicas.
El objetivo del estudio es investigar los efectos de los ejercicios de estabilización de la columna a distancia sobre el nivel funcional y la arquitectura muscular en personas con dolor de cuello crónico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo, 06000
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor de cuello durante al menos 3 meses,
- Entre las edades de 18-55,
- Ser alfabetizado,
- Se incluirán en el estudio las personas que sean capaces de comprender los ejercicios (puntuación total de la Escala de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)> 21).
Criterio de exclusión:
- radiculopatía cervical, síndrome de salida torácica,
- Condición maligna,
- Tener enfermedades sistémicas como neurológicas, psicológicas, cardiovasculares y pérdida de función debido a estas enfermedades,
- Antecedentes de cirugía en la columna vertebral y la extremidad superior, incluida la región cervical, en el último período de 1 año,
- Fractura en la columna vertebral y extremidad superior, incluida la región cervical, con antecedentes de inflamación,
- Infección aguda,
- Continuando con otro programa de rehabilitación,
- Las personas que no acepten participar en el estudio y no den su consentimiento por escrito serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Ejercicios de forma remota 3 veces por semana, 8 semanas de forma remota (con video) ejercicios de estabilización de la columna
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Ejercicios de estabilización de la columna
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Otro: Grupo de control
Ejercicios presenciales 3 veces por semana, 8 semanas presenciales (en la clínica) ejercicios de estabilización de la columna
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Ejercicios de estabilización de la columna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del grosor muscular con ultrasonografía
Periodo de tiempo: 15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el grosor muscular inicial a las 8 semanas
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La ecografía se utiliza para evaluar las propiedades arquitectónicas del músculo (como el grosor) en problemas musculoesqueléticos dolorosos crónicos, como el dolor de cuello y espalda.
Las mediciones de la arquitectura muscular con ultrasonido se realizarán antes y después del programa de ejercicios por el médico especialista en radiología que desconoce los resultados del estudio utilizando sondas convexas y lineales de 3,5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Dentro del alcance de nuestro estudio, el grosor muscular de los músculos espinales se evaluará en la posición de reposo.
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15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el grosor muscular inicial a las 8 semanas
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Evaluación del Nivel de Capacidad Funcional con Prueba de Evaluación de Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: 20 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el nivel de capacidad funcional inicial a las 8 semanas
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La evaluación de la capacidad funcional evalúa la efectividad (tiempo de finalización, peso que puede manejar) de cada actividad que incluye diferentes actividades para el dolor de cuello.
La prueba incluye las actividades de "extender la mano repetitivamente, levantar objetos por encima de la cabeza, trabajar por encima de la cabeza".
Se ha demostrado la validez y confiabilidad del Test de Evaluación de la Capacidad Funcional en individuos con dolor crónico de cuello.
Se registrará el tiempo que las personas pueden completar las pruebas.
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20 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el nivel de capacidad funcional inicial a las 8 semanas
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Evaluación del Nivel de Capacidad Funcional con Escala de Desempeño Posterior
Periodo de tiempo: 10 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el nivel de capacidad funcional inicial a las 8 semanas
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El back performance test (Back Performance Scale) es un test que evalúa la efectividad de cada actividad que incluye 5 actividades diferentes (calcetines, fruncido, enderezamiento, dedos-suelo, acarreo).
La prueba de la escala de rendimiento de la espalda se califica entre 0 y 15 puntos.
Un aumento en la puntuación indica un mal resultado.
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10 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el nivel de capacidad funcional inicial a las 8 semanas
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Evaluación del Área de Sección Transversal Funcional con Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde el inicio de la FCSA a las 8 semanas
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La ultrasonografía se utiliza para evaluar las propiedades arquitectónicas del músculo (como el Área transversal funcional (FCSA)) en problemas musculoesqueléticos dolorosos crónicos, como el dolor de cuello y espalda.
Las mediciones de la arquitectura muscular con ultrasonido se realizarán antes y después del programa de ejercicios por el médico especialista en radiología que desconoce los resultados del estudio utilizando sondas convexas y lineales de 3,5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Dentro del alcance de nuestro estudio, el músculo FCSA de los músculos espinales será evaluado en la posición de reposo.
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15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde el inicio de la FCSA a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la calidad de vida: SF-36 SF-36 es una escala compuesta por 36 preguntas que evalúa el estado de salud de la persona con 8 subítems (función física, limitaciones del rol, función social, salud mental, vitalidad, dolor, salud general ).
La puntuación entre 0 y 100 se realiza por separado para cada subelemento.
Indica buena salud a medida que la puntuación se acerca a 100.
El estudio de validez y confiabilidad, Koçyiğit et al.
Hecho por.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la severidad del dolor.
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio con respecto a la intensidad del dolor inicial a las 8 semanas
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Evaluación del Dolor: Escala Visual Analógica (EVA) La EVA indica el nivel de dolor que la persona está experimentando en ese momento, marcado con una línea vertical en un plano.
El dolor que siente la persona se marca como "0: no siento dolor", "10: siento un dolor muy fuerte".
La puntuación se basa en medir la marca vertical del dolor del participante en el plano con una regla.
El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Price et al.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio con respecto a la intensidad del dolor inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la discapacidad
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde la discapacidad inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la discapacidad: Cuestionario de discapacidad del cuello (NDI) Vernon et al. desarrollado por.
El estudio de la versión turca fue realizado por Aslan et al.
Hecho por.
El NDI incluye un total de 10 preguntas como dolor, cuidado personal, concentración, trabajar, conducir, dormir.
Cada pregunta se puntúa entre 0-5 puntos.
0 puntos significa que no hay restricciones, 50 puntos significa una disculpa completa.
Se evalúan de 0 a 4 puntos sin discapacidad, de 5 a 14 puntos como discapacidad leve, de 14 a 24 puntos como discapacidad moderada, de 25 a 34 discapacidad grave y de 35 en adelante como discapacidad total.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde la discapacidad inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la conciencia del cuello
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde el punto de referencia del conocimiento del cuello a las 8 semanas
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Awareness Assessment: Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) tipo Likert que evalúa la percepción alterada específica del individuo (0 = Nunca / Nunca me siento así, 1 = Rara vez me siento así, 2 = A veces, o a veces me siento así , 3 = A menudo me siento así, 4 = Siempre o a menudo me siento así) es una encuesta.
El cuestionario hace 9 preguntas a las personas, como cómo perciben su cuello de acuerdo con su cuerpo, cómo perciben su posición corporal.
El Fremantle Back Awareness Questionnaire, que es la versión original del cuestionario, fue realizado por Wand et al.
La validez y confiabilidad turca de la versión del cuello fue desarrollada por Onan et al.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde el punto de referencia del conocimiento del cuello a las 8 semanas
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Evaluación de la evaluación de la adherencia al ejercicio: escala de calificación de la adherencia al ejercicio (EARS) (EUAS)
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la evaluación de adaptación al ejercicio inicial a las 8 semanas
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Se evaluará utilizando la Escala de calificación de adherencia al ejercicio (EARS), que evalúa el cumplimiento del ejercicio.
Las 2 primeras partes de la escala constan de 6 preguntas y la tercera parte consta de 10 preguntas.
La primera parte no está incluida en la puntuación y la puntuación máxima a obtener de dos partes es 64.
Un aumento en la puntuación indica una mayor adaptación al ejercicio.
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado en 2019 por Korkmaz et al.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la evaluación de adaptación al ejercicio inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la Dificultad de las Actividades Funcionales y la Satisfacción con el Programa de Ejercicios con Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la línea de base Dificultad de actividades funcionales y satisfacción con el programa de ejercicios a las 8 semanas
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La escala analógica visual (VAS) se utiliza en la medición digitalizando los valores que no se pueden medir numéricamente.
Es una medida de línea, a menudo en una línea horizontal o vertical de 10 cm de largo, donde la persona indica su condición.
El dolor se utiliza en la literatura para evaluar la satisfacción.
En la evaluación de satisfacción se evalúa como “0: no hubo disminución de quejas, no estoy satisfecho, 10: desaparecieron por completo las quejas, estoy muy satisfecho”.
En el estudio, la dificultad de la actividad funcional se evaluará como "0: no poder realizar la actividad, 10: poder realizar la actividad al nivel anterior al inicio del dolor de cuello".
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la línea de base Dificultad de actividades funcionales y satisfacción con el programa de ejercicios a las 8 semanas
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Evaluación de la kinesiofobia
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la kinesiofobia inicial a las 8 semanas
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Kinesophobia Assessment: Tampa Kinesophobia Scale (TCS) Es una escala de 17 preguntas que evalúa la evitación de lesiones y el miedo al movimiento, y Kori et al. desarrollado por.
La versión turca es de Tunca-Yılmaz et al.
Hecho por.
Su puntuación se puntúa con "1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo".
La puntuación se calcula invirtiendo los ítems 4, 8, 12 y 16.
La puntuación total está entre 17 y 68.
Se entiende que a mayor puntuación, mayor kinesiofobia.
Una puntuación total de más de 37 se considera un alto grado de cinesofobia.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la kinesiofobia inicial a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- KA-20111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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