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慢性的な首の痛みを持つ個人の遠隔脊椎安定化演習

2023年2月28日 更新者:Dilara Onan、Hacettepe University

慢性的な首の痛みを持つ個人の機能レベルと筋肉構造に対する遠隔適用された脊椎安定化運動の効果

首の痛みは、人生の特定の段階で再発する問題であり、人口の約半分に影響を与える可能性があります。 頸部の問題は、周囲の関節の痛みや制限などの問題を引き起こす可能性があります。 機能的な活動や専門的な要件を満たす仕事をしていると、首の痛みが悪化する可能性があります。 その結果、解剖学的、生理学的、心理学的なシステムが痛みに影響を与える要因として現れます。 個人の障害とリハビリテーションの有効性を判断することは、機能的能力の評価で実証できます。 慢性的な首の痛みを持つ個人では、首の深部の筋肉の機能的断面積や筋肉の厚さの減少などの構造的特徴が変化することが述べられています. 筋肉の保存は、痛みが増すにつれて増加する可能性があり、保護も強化されます。制限により、痛みなどの状態がさらに悪化する可能性があります。 首の部分だけの問題に加えて、脊椎全体の姿勢が変化したり、脊椎全体で考えると腰部の筋肉が弱くなったりすることもあります。 慢性的な首の痛みを持つ個人の背骨の姿勢に重要な役割を果たしている頸部と腰部の筋肉の構造的特性は、運動で改善できると述べられています. 2020 年のパンデミックの過程で、自宅で過ごす時間、モバイル デバイスの使用、自宅で机の上で仕事をする時間が増加し、専門家に報告された脊椎の痛みの増加が観察されました。 家族が家にいるという事実は、家庭の仕事量を増やし、機能的な活動を行う頻度を増やしました。 汚染のリスクがあるため、診療所では理学療法士と患者の間の距離を少なくとも 2 メートルにする必要があると報告されています。 その結果、パンデミック プロセスにより、リモートでの運動管理、遠隔リハビリテーション プロセスが、理学療法士と社会にとって前面に出てきました。 脊椎安定化エクササイズにより、慢性的な首の痛みを持つ個人の機能レベルと筋肉構造は、脊椎の筋肉の構造変化と関連付けることができます. 2020 年のパンデミックの結果、リモート エクササイズと対面エクササイズが臨床変数、機能的活動、筋肉構造、およびクリニックへのアクセスの難しさに異なる影響を与えるかどうかは不明です。 この研究の目的は、慢性的な首の痛みを持つ個人の機能レベルと筋肉構造に対する遠隔脊椎安定化運動の効果を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Altindag
      • Ankara、Altindag、七面鳥、06000
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上首の痛みがあり、
  • 18歳から55歳まで、
  • 識字率が高く、
  • 演習を理解できる個人 (モントリオール認知評価尺度 (MOCA) 合計スコア > 21) は研究に含まれます。

除外基準:

  • 頸椎神経根症、胸郭出口症候群、
  • 悪性状態、
  • 神経、精神、心血管などの全身疾患およびこれらの疾患による機能の喪失を有すること、
  • -過去1年間の頸部を含む脊椎および上肢の手術歴、
  • 頸部を含む脊椎および上肢の骨折で、炎症の既往がある場合、
  • 急性感染症、
  • 別のリハビリプログラムを継続し、
  • 研究への参加に同意せず、書面による同意を与えない個人は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
リモートエクササイズ週3回、リモートで8週間(ビデオ付き)脊椎安定エクササイズ
脊椎安定化エクササイズ
他の:対照群
対面式エクササイズ 週3回、対面式(クリニックで)8週間の脊椎安定化エクササイズ
脊椎安定化エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査による筋肉厚の評価
時間枠:15 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの筋肉厚からの変化
超音波検査は、首や背中の痛みなどの慢性的な痛みを伴う筋骨格の問題において、筋肉の構造的特性 (厚さなど) を評価するために使用されます。 超音波による筋肉構造の測定は、3.5~10 MHz の凸型および線形プローブ (Soundcam Mobile Ultrasound Device) を使用した研究の結果を知らされていない放射線専門医によって、運動プログラムの前後に実施されます。 私たちの研究の範囲内で、脊椎の筋肉の筋肉の厚さは安静時の位置で評価されます。
15 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの筋肉厚からの変化
機能能力評価試験による機能能力レベルの評価
時間枠:20 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの機能的能力レベルからの変化
機能的能力評価では、首の痛みに対するさまざまな活動を含む各活動の有効性 (完了までの時間、処理できる重量) を評価します。 このテストには、「繰り返し手を伸ばす、頭上に物を持ち上げる、頭上で作業する」という活動が含まれます。 慢性的な首の痛みを持つ個人の機能的能力評価テストの有効性と信頼性が示されています。 個人がテストを完了することができる時間が記録されます。
20 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの機能的能力レベルからの変化
バックパフォーマンススケールによる機能的能力レベルの評価
時間枠:10 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの機能的能力レベルからの変化
バックパフォーマンステスト(Back Performance Scale)は、5つの異なるアクティビティ(ソックステスト、ギャザリングテスト、立ち直りテスト、指先床テスト、持ち運びテスト)を含む各アクティビティの有効性を評価するテストです。 バック パフォーマンス スケール テストは、0 ~ 15 点で採点されます。 スコアの増加は、悪い結果を示します。
10 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの機能的能力レベルからの変化
超音波検査による機能断面積の評価
時間枠:15 分、試験完了まで、平均 8 週間、8 週間での FCSA のベースラインからの変化
超音波検査は、首や背中の痛みなどの慢性的な痛みを伴う筋骨格の問題における筋肉の構造的特性 (機能断面積 (FCSA) など) を評価するために使用されます。 超音波による筋肉構造の測定は、3.5~10 MHz の凸型および線形プローブ (Soundcam Mobile Ultrasound Device) を使用した研究の結果を知らされていない放射線専門医によって、運動プログラムの前後に実施されます。 私たちの研究の範囲内で、脊髄の筋肉の筋肉 FCSA は安静位置で評価されます。
15 分、試験完了まで、平均 8 週間、8 週間での FCSA のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の評価
時間枠:5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの生活の質からの変化
生活の質の評価: SF-36 SF-36 は、人の健康状態を 8 つのサブ項目 (身体機能、役割の制限、社会的機能、精神的健康、活力、痛み、一般的な健康) で評価する 36 の質問からなる尺度です。 )。 0 ~ 100 のスコアリングは、サブ項目ごとに個別に行われます。 スコアが 100 に近づくほど健康であることを示します。 妥当性と信頼性の研究、Koçyiğit et al。 作られた。
5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの生活の質からの変化
痛みの重症度の評価
時間枠:5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの痛みの重症度からの変化
痛みの評価: Visual Analogue Scale (VAS) VAS は、その人が現在経験している痛みのレベルを平面上の垂直線で示します。 その人が感じる痛みは、「0:痛みを感じない」、「10:非常に強い痛みを感じる」でマークされます。 スコアリングは、参加者の平面上の痛みの垂直マーキングを定規で測定することに基づいています。 スケールの妥当性と信頼性の研究は、プライスらによって実施されました。
5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの痛みの重症度からの変化
障害の評価
時間枠:5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースライン障害からの変化
障害評価: 首障害アンケート (NDI) Vernon et al.によって開発された。 トルコ語版の研究は、アスランらによって実施されました。 作られた。 NDI には、痛み、パーソナルケア、集中力、仕事、運転、睡眠など、合計 10 の質問が含まれています。 各質問は 0 ~ 5 点で採点されます。 0 点は制限なし、50 点は完全な謝罪を意味します。 0~4点は障害なし、5~14点は軽度障害、14~24点は中等度障害、25~34点は重度障害、35点以上は完全障害と評価されます。
5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースライン障害からの変化
首の意識の評価
時間枠:5 分間、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの首の意識からの変化
意識評価: Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) 個人に固有の変化した知覚を評価するリッカート型 (0 = まったくない / まったく感じない、1 = ほとんど感じない、2 = ときどき、またはときどきそう感じる) 、 3 = よくそう感じる、4 = いつもまたはよくそう感じる)アンケートです。 アンケートでは、体に応じて首をどのように認識しているか、体の位置をどのように認識しているかなど、9 つの質問を個人に尋ねます。 アンケートの元のバージョンであるフリーマントル バック意識アンケートは、ワンドらによって実施されました。 首バージョンのトルコ語の有効性と信頼性は、Onan らによって開発されました。
5 分間、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの首の意識からの変化
運動遵守評価の評価: 運動遵守評価尺度 (EARS) (EUAS)
時間枠:5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースライン運動適応評価からの変化
これは、運動遵守を評価する運動遵守評価尺度 (EARS) を使用して評価されます。 スケールの最初の 2 つの部分は 6 つの質問で構成され、3 つ目の部分は 10 の質問で構成されます。 最初の部分はスコアに含まれず、2 つの部分から得られる最大スコアは 64 です。 スコアの増加は、運動への適応の増加を示します。 スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、Korkmaz らによって 2019 年に実施されました。
5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースライン運動適応評価からの変化
Visual Analog Scaleによる機能的活動の難しさと運動プログラムの満足度の評価
時間枠:5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間での機能的活動のベースライン困難度と運動プログラムの満足度からの変化
数値では測れない値をデジタル化して測定するのがVAS(Visual Analog Scale)です。 これは、多くの場合、長さ 10 cm の水平線または垂直線上にある、人が自分の状態を示す線の測定値です。 痛みは満足度を評価するために文献で使用されています。 満足度評価では、「0:苦情が減らなかった、満足していない、10:苦情が全くなくなった、非常に満足している」と評価される。 この研究では、機能的活動の難しさを「0:活動ができない、10:首の痛みが始まる前のレベルで活動ができる」として評価します。
5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間での機能的活動のベースライン困難度と運動プログラムの満足度からの変化
運動恐怖症の評価
時間枠:5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの運動恐怖症からの変化
Kinesophobia Assessment: タンパ Kinesophobia Scale (TCS) 怪我の回避と動きへの恐怖を評価する 17 の質問の尺度であり、Kori et al.によって開発された。 トルコ語版は Tunca-Yılmaz らによるものです。 作られた。 その採点は、「1 = 強く同意しない、4 = 非常に同意する」で採点されます。 スコアは、項目 4、8、12、および 16 を逆にして計算されます。 合計スコアは 17 から 68 の間です。 スコアが高いほど、運動恐怖症であることがわかります。 合計スコアが 37 を超えると、高度な運動恐怖症と見なされます。
5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの運動恐怖症からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月25日

一次修了 (実際)

2022年9月29日

研究の完了 (実際)

2022年9月29日

試験登録日

最初に提出

2020年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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