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Exercices de stabilisation de la colonne vertébrale à distance chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique

28 février 2023 mis à jour par: Dilara Onan, Hacettepe University

Effets des exercices de stabilisation vertébrale appliqués à distance sur le niveau fonctionnel et l'architecture musculaire chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique

La cervicalgie est un problème qui revient à certaines étapes de la vie et peut toucher environ la moitié de la population. Un problème dans la région cervicale peut entraîner des problèmes tels que la douleur et la limitation des articulations environnantes. Exercer un travail avec une activité fonctionnelle ou répondre à des exigences professionnelles peut aggraver les cervicalgies. En conséquence, les systèmes anatomiques, physiologiques et psychologiques apparaissent comme des facteurs affectant la douleur. La détermination du handicap de l'individu et de l'efficacité de la réadaptation peut être démontrée par une évaluation de la capacité fonctionnelle. Il est indiqué que chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique, les caractéristiques architecturales telles que la section transversale fonctionnelle des muscles profonds du cou et la réduction de l'épaisseur musculaire changent. La préservation musculaire peut augmenter à mesure que la douleur augmente, et plus de protection aussi ; Les limitations peuvent encore augmenter des conditions telles que la douleur. En plus du problème se situant uniquement dans la région du cou, toute la posture de la colonne vertébrale peut changer, et les muscles de la région lombaire peuvent également s'affaiblir en considérant la colonne vertébrale dans son ensemble. Il est indiqué que les propriétés architecturales musculaires de la région cervicale et lombaire, qui jouent un rôle important dans la posture de la colonne vertébrale chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique, peuvent être améliorées par l'exercice. Au cours du processus pandémique des années 2020, le temps passé à la maison, l'utilisation d'appareils mobiles, la durée du travail à domicile sur un bureau ont augmenté et des augmentations des douleurs de la colonne vertébrale signalées aux professionnels ont été observées. Le fait que les membres de la famille soient à la maison a augmenté la charge de travail du foyer et la fréquence des activités fonctionnelles a augmenté. Il est rapporté que la distance entre les kinésithérapeutes et les patients doit être d'au moins 2 mètres dans les cliniques en raison du risque de contamination. En conséquence, le processus pandémique a mis la gestion des exercices à distance et le processus de téléréadaptation au premier plan pour les physiothérapeutes et la société. Avec les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale, le niveau fonctionnel et l'architecture musculaire des personnes souffrant de cervicalgie chronique peuvent être associés à des changements architecturaux des muscles de la colonne vertébrale. À la suite de la pandémie des années 2020, on ne sait pas si l'exercice à distance et les exercices en face à face auront des effets différents sur les variables cliniques, les activités fonctionnelles, l'architecture musculaire, ainsi que les difficultés d'accès aux cliniques. Le but de l'étude est d'étudier les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale à distance sur le niveau fonctionnel et l'architecture musculaire chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turquie, 06000
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des douleurs au cou depuis au moins 3 mois,
  • Entre 18 et 55 ans,
  • Être alphabétisé,
  • Les personnes capables de comprendre les exercices (score total à l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)> 21) seront incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Radiculopathie cervicale, syndrome du défilé thoracique,
  • État malin,
  • Avoir des maladies systémiques telles que neurologiques, psychologiques, cardiovasculaires et une perte de fonction due à ces maladies,
  • Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale et des membres supérieurs, y compris la région cervicale, au cours de la dernière période d'un an,
  • Fracture de la colonne vertébrale et du membre supérieur, y compris la région cervicale, avec antécédents d'inflammation,
  • Infection aiguë,
  • Poursuivant un autre programme de réhabilitation,
  • Les personnes qui n'acceptent pas de participer à l'étude et ne donnent pas leur consentement écrit seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Exercices à distance 3 fois par semaine, 8 semaines à distance (avec vidéo) exercices de stabilisation de la colonne vertébrale
Autre: Exercer
Exercices de stabilisation vertébrale
Autre: Groupe de contrôle
Exercices en face à face 3 fois par semaine, 8 semaines en face à face (en clinique) exercices de stabilisation de la colonne vertébrale
Autre: Exercer
Exercices de stabilisation vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'épaisseur musculaire par échographie
Délai: 15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'épaisseur musculaire de base à 8 semaines
L'échographie est utilisée pour évaluer les propriétés architecturales du muscle (telles que l'épaisseur) dans les problèmes musculo-squelettiques douloureux chroniques tels que les douleurs cervicales et dorsales. Des mesures de l'architecture musculaire avec ultrasons seront effectuées avant et après le programme d'exercices par le médecin spécialiste en radiologie qui est aveugle aux résultats de l'étude à l'aide de sondes convexes et linéaires de 3,5 à 10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device). Dans le cadre de notre étude, l'épaisseur musculaire des muscles rachidiens sera évaluée en position de repos.
15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'épaisseur musculaire de base à 8 semaines
Évaluation du niveau de capacité fonctionnelle avec le test d'évaluation de la capacité fonctionnelle
Délai: 20 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport au niveau de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
L'évaluation de la capacité fonctionnelle évalue l'efficacité (délai d'achèvement, poids qu'elle peut supporter) de chaque activité qui comprend différentes activités pour les douleurs cervicales. Le test comprend les activités de "tendre la main répétitive, soulever des objets au-dessus de la tête, travailler au-dessus de la tête". La validité et la fiabilité du test d'évaluation de la capacité fonctionnelle chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique ont été démontrées. Le temps que les individus peuvent passer les tests sera enregistré.
20 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport au niveau de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
Évaluation du niveau de capacité fonctionnelle avec échelle de performance arrière
Délai: 10 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport au niveau de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
Le test de performance du dos (Back Performance Scale) est un test qui évalue l'efficacité de chaque activité qui comprend 5 activités différentes (test des chaussettes, test de froncement, test de redressement, test du bout des doigts, test de portage). Le test Back Performance Scale est noté entre 0 et 15 points. Une augmentation du score indique un mauvais résultat.
10 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport au niveau de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
Évaluation de la zone de section transversale fonctionnelle avec échographie
Délai: 15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la ligne de base du FCSA à 8 semaines
L'échographie est utilisée pour évaluer les propriétés architecturales du muscle (telles que la zone de section transversale fonctionnelle (FCSA)) dans les problèmes musculo-squelettiques douloureux chroniques tels que les douleurs cervicales et dorsales. Des mesures de l'architecture musculaire avec ultrasons seront effectuées avant et après le programme d'exercices par le médecin spécialiste en radiologie qui est aveugle aux résultats de l'étude à l'aide de sondes convexes et linéaires de 3,5 à 10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device). Dans le cadre de notre étude, le FCSA musculaire des muscles rachidiens sera évalué en position de repos.
15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la ligne de base du FCSA à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 semaines
Évaluation de la qualité de vie : SF-36 SF-36 est une échelle composée de 36 questions qui évalue l'état de santé de la personne avec 8 sous-items (fonction physique, limitations de rôle, fonction sociale, santé mentale, vitalité, douleur, santé générale ). La notation entre 0 et 100 est faite séparément pour chaque sous-item. Il indique une bonne santé lorsque le score approche de 100. L'étude de validité et de fiabilité, Koçyiğit et al. Faite par.
5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 semaines
Évaluation de la sévérité de la douleur
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 8 semaines
Évaluation de la douleur : échelle visuelle analogique (EVA) L'EVA indique le niveau de douleur ressenti par la personne en ce moment, marqué d'une ligne verticale sur un plan. La douleur ressentie par la personne est notée « 0 : je ne ressens aucune douleur », « 10 : je ressens une douleur très intense ». La notation est basée sur la mesure du marquage vertical du participant pour la douleur dans l'avion avec une règle. L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Price et al.
5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 8 semaines
Évaluation du handicap
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'invalidité de base à 8 semaines
Évaluation de l'incapacité : Questionnaire sur l'incapacité du cou (NDI) Vernon et al. développé par. L'étude de la version turque a été menée par Aslan et al. Faite par. Le NDI comprend un total de 10 questions telles que la douleur, les soins personnels, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil. Chaque question est notée entre 0 et 5 points. 0 point signifie aucune restriction, 50 points signifie des excuses complètes. 0-4 points sont évalués comme aucune invalidité, 5-14 points comme invalidité légère, 14-24 points comme invalidité modérée, 25-34 invalidité grave et 35 ans et plus comme invalidité complète.
5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'invalidité de base à 8 semaines
Évaluation de la conscience du cou
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la conscience initiale du cou à 8 semaines
Awareness Assessment : Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) de type Likert qui évalue la perception altérée propre à l'individu (0 = Jamais / Je ne me sens jamais comme ça, 1 = Je me sens rarement comme ça, 2 = Parfois, ou parfois je me sens comme ça , 3 = je me sens souvent comme ça, 4 = je me sens toujours ou souvent comme ça) c'est un sondage. Le questionnaire pose 9 questions aux individus telles que comment ils perçoivent leur cou en fonction de leur corps, comment ils perçoivent leur position corporelle. Le Fremantle Back Awareness Questionnaire, qui est la version originale du questionnaire, a été réalisé par Wand et al. La validité et la fiabilité turques de la version du cou ont été développées par Onan et al.
5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la conscience initiale du cou à 8 semaines
Évaluation de l'évaluation de l'adhésion à l'exercice : Échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS) (EUAS)
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'évaluation de l'adaptation à l'exercice de base à 8 semaines
Il sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS), qui évalue la conformité à l'exercice. Les 2 premières parties de l'échelle se composent de 6 questions et la troisième partie se compose de 10 questions. La première partie n'est pas prise en compte dans la notation et la note maximale à obtenir de deux parties est de 64. Une augmentation du score indique une adaptation accrue à l'exercice. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée en 2019 par Korkmaz et al.
5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'évaluation de l'adaptation à l'exercice de base à 8 semaines
Évaluation de la difficulté des activités fonctionnelles et de la satisfaction du programme d'exercices avec l'échelle visuelle analogique
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la difficulté de base des activités fonctionnelles et à la satisfaction du programme d'exercices à 8 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée dans la mesure en numérisant les valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement. Il s'agit d'une mesure linéaire, souvent sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm de long, où la personne indique son état. La douleur est utilisée dans la littérature pour évaluer la satisfaction. Dans l'évaluation de la satisfaction, il est évalué à "0 : il n'y a pas eu de diminution des réclamations, je ne suis pas satisfait, 10 : les réclamations ont complètement disparu, je suis très satisfait". Dans l'étude, la difficulté fonctionnelle de l'activité sera évaluée comme « 0 : être incapable de faire l'activité, 10 : être capable de faire l'activité au niveau avant le début de la cervicalgie ».
5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la difficulté de base des activités fonctionnelles et à la satisfaction du programme d'exercices à 8 semaines
Évaluation de la kinésiophobie
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la kinésiophobie de base à 8 semaines
Évaluation de la kinésophobie : Échelle de kinésophobie de Tampa (TCS) Il s'agit d'une échelle de 17 questions qui évalue l'évitement des blessures et la peur du mouvement, et Kori et al. développé par. La version turque est de Tunca-Yılmaz et al. Faite par. Sa notation est notée "1 = Fortement en désaccord, 4 = Fortement d'accord". Le score est calculé en inversant les items 4, 8, 12 et 16. Le score total est compris entre 17 et 68. Il est entendu que plus le score est élevé, plus la kinésiophobie est élevée. Un score total supérieur à 37 est considéré comme un degré élevé de kinésophobie.
5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la kinésiophobie de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-20111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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