Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan etävakautusharjoitukset henkilöille, joilla on krooninen niskakipu

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Dilara Onan, Hacettepe University

Kauko-ohjattujen selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutukset toimintatasoon ja lihasrakenteeseen kroonista niskakipua sairastavilla yksilöillä

Niskakipu on tietyissä elämänvaiheissa toistuva ongelma, joka voi koskea noin puolta väestöstä. Kohdunkaulan alueen ongelma voi aiheuttaa ongelmia, kuten kipua ja rajoituksia ympäröivissä nivelissä. Toiminnallisen työn tekeminen tai ammatillisten vaatimusten täyttäminen voi pahentaa niskakipuja. Tämän seurauksena anatomiset, fysiologiset ja psykologiset järjestelmät nousevat kipuun vaikuttaviksi tekijöiksi. Yksilön vamman määrittäminen ja kuntoutuksen tehokkuus voidaan osoittaa toimintakykyarvioinnilla. Todetaan, että kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä arkkitehtoniset piirteet, kuten syvien niskalihasten toiminnallinen poikkileikkauspinta-ala ja lihaspaksuuden pieneneminen, muuttuvat. Lihasten säilyminen voi lisääntyä kivun lisääntyessä ja myös enemmän suojaa; Rajoitukset voivat entisestään lisätä olosuhteita, kuten kipua. Sen lisäksi, että ongelma on vain niskan alueella, koko selkä-asento voi muuttua ja myös lannerangan lihakset voivat heiketä, kun tarkastellaan selkärankaa kokonaisuutena. Todetaan, että kroonista niskakipua sairastavien henkilöiden selkärangan asennossa tärkeä rooli kaula- ja lannerangan lihasarkkitehtonisia ominaisuuksia voidaan parantaa harjoituksella. 2020-vuoden pandemiaprosessin aikana havaittiin kotona vietetty aika, mobiililaitteiden käyttö, kotona työskentelyn kesto työpöydällä sekä ammattilaisille raportoitujen selkäkipujen lisääntyminen. Se, että perheenjäsenet ovat kotona, on lisännyt kodin työtaakkaa ja toiminnallisten toimintojen suorittamisen tiheyttä. On raportoitu, että fysioterapeuttien ja potilaiden välisen etäisyyden tulee olla klinikoilla vähintään 2 metriä kontaminaatioriskin vuoksi. Tämän seurauksena pandemiaprosessi on tuonut etäliikuntahallinnan, etäkuntoutusprosessin fysioterapeuttien ja yhteiskunnan etualalle. Selkärangan stabilointiharjoituksissa kroonista niskakipua sairastavien henkilöiden toimintataso ja lihasarkkitehtuuri voidaan yhdistää selkärangan lihasten rakenteellisiin muutoksiin. Vuoden 2020 pandemian seurauksena ei tiedetä, onko etäharjoittelulla ja kasvokkain harjoittamisella erilaisia ​​vaikutuksia kliinisiin muuttujiin, toiminnallisiin aktiviteetteihin, lihasarkkitehtuuriin sekä klinikalle pääsyn vaikeuksiin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää selkärangan etävakautusharjoitusten vaikutuksia toimintatasoon ja lihasarkkitehtuuriin kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turkki, 06000
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • niskakipu vähintään 3 kuukautta,
  • 18-55-vuotiaana,
  • Olla lukutaitoinen,
  • Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään harjoituksia (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) kokonaispistemäärä> 21).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan radikulopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä,
  • Pahanlaatuinen tila,
  • joilla on systeemisiä sairauksia, kuten neurologisia, psyykkisiä, sydän- ja verisuonitauteja ja näiden sairauksien aiheuttama toiminnan menetys,
  • Selkärangan ja yläraajojen, mukaan lukien kohdunkaulan, leikkaushistoria viimeisen 1 vuoden aikana,
  • Murtuma selkärangassa ja yläraajoissa, mukaan lukien kohdunkaulan alue, jossa on ollut tulehdusta,
  • Akuutti infektio,
  • Jatkamme toista kuntoutusohjelmaa,
  • Henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen eivätkä anna kirjallista suostumusta, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Etäharjoituksia 3 kertaa viikossa, 8 viikkoa etänä (videolla) selkärangan stabilointiharjoituksia
Selkärangan stabilointiharjoitukset
Muut: Ohjausryhmä
Kasvotusten harjoitukset 3 kertaa viikossa, 8 viikkoa kasvotusten (klinikalla) selkärangan stabilointiharjoituksia
Selkärangan stabilointiharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaspaksuuden arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: 15 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos lähtötason lihaspaksuudesta 8 viikon kohdalla
Ultraäänitutkimusta käytetään lihasten arkkitehtonisten ominaisuuksien (kuten paksuuden) arvioimiseen kroonisissa kipeissä tuki- ja liikuntaelinongelmissa, kuten niska-selkäkivuissa. Lihasarkkitehtuurimittaukset ultraäänellä ennen harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen suorittaa tutkimuksen tuloksille sokea radiologian erikoislääkäri käyttäen 3,5-10 MHz kuperia ja lineaarisia antureita (Soundcam Mobile Ultrasound Device). Tutkimuksemme puitteissa arvioidaan selkärangan lihasten lihaspaksuutta lepoasennossa.
15 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos lähtötason lihaspaksuudesta 8 viikon kohdalla
Toiminnallisen kapasiteetin tason arviointi toiminnallisen kapasiteetin arviointitestillä
Aikaikkuna: 20 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos toiminnallisen kapasiteetin perustasosta 8 viikon kohdalla
Toiminnallisen kapasiteetin arvioinnissa arvioidaan kunkin niskakipujen eri toimintoihin sisältyvien toimintojen tehokkuutta (suoritusaika, sen kestämä paino). Testi sisältää toiminnot "toistuva kurkottaminen, esineiden nostaminen pään yläpuolella, työskentely pään yläpuolella". Toiminnallisen kyvyn arviointitestin validiteetti ja luotettavuus henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu, on osoitettu. Aika, jonka yksilöt voivat suorittaa kokeet, kirjataan.
20 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos toiminnallisen kapasiteetin perustasosta 8 viikon kohdalla
Toiminnallisen kapasiteetin tason arviointi Back Performance Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 10 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos perustason toimintakyvyn tasosta 8 viikon kohdalla
Selkäsuorituskykytesti (Back Performance Scale) on testi, joka arvioi jokaisen toiminnan tehokkuutta, joka sisältää 5 erilaista toimintaa (sukkatesti, kerääntymistesti, oikaisemistesti, sormenpään lattiatesti, kantotesti). Back Performance Scale -testissä pisteytetään 0-15 pistettä. Pisteiden nousu osoittaa huonoa tulosta.
10 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos perustason toimintakyvyn tasosta 8 viikon kohdalla
Toiminnallisen poikkileikkausalueen arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: 15 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 8 viikkoa, muutos FCSA:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Ultraäänitutkimusta käytetään lihasten arkkitehtonisten ominaisuuksien (kuten FCSA) arvioimiseen kroonisissa kipeissä tuki- ja liikuntaelinongelmissa, kuten niska-selkäkivuissa. Lihasarkkitehtuurimittaukset ultraäänellä ennen harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen suorittaa tutkimuksen tuloksille sokea radiologian erikoislääkäri käyttäen 3,5-10 MHz kuperia ja lineaarisia antureita (Soundcam Mobile Ultrasound Device). Tutkimuksemme puitteissa arvioidaan selkärangan lihasten lihasten FCSA:ta lepoasennossa.
15 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 8 viikkoa, muutos FCSA:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos peruselämänlaadusta 8 viikon kohdalla
Elämänlaadun arviointi: SF-36 SF-36 on 36 kysymyksestä koostuva asteikko, joka arvioi henkilön terveydentilaa kahdeksalla alakohdalla (fyysinen toiminta, roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoima, kipu, yleinen terveys). ). Pisteytys 0-100 välillä tehdään jokaiselle alakohdalle erikseen. Se osoittaa hyvää terveyttä pistemäärän lähestyessä 100:aa. Validiteetti- ja luotettavuustutkimus, Koçyiğit et al. Tehnyt.
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos peruselämänlaadusta 8 viikon kohdalla
Kivun vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos perustilan kivun vaikeusasteesta 8 viikon kohdalla
Kivun arviointi: Visual Analogue Scale (VAS) VAS osoittaa henkilön tällä hetkellä kokeman kivun tason, joka on merkitty pystyviivalla tasossa. Henkilön tuntema kipu on merkitty "0: en tunne kipua", "10: tunnen erittäin voimakasta kipua". Pisteytys perustuu osallistujan pystysuoran kivun merkinnän mittaamiseen tasossa viivaimella. Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Price et al.
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos perustilan kivun vaikeusasteesta 8 viikon kohdalla
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 8 viikkoa, muutos perusvammaisuudesta 8 viikon kohdalla
Vammaisuuden arviointi: Neck Disability Questionnaire (NDI) Vernon et al. kehittäjä. Turkinkielisen version tutkimuksen suorittivat Aslan et al. Tehnyt. NDI sisältää yhteensä 10 kysymystä, kuten kipu, henkilökohtainen hoito, keskittyminen, työskentely, ajaminen, nukkuminen. Jokainen kysymys saa 0-5 pistettä. 0 pistettä tarkoittaa, että ei rajoituksia, 50 pistettä tarkoittaa täydellistä anteeksipyyntöä. 0-4 pistettä arvioidaan ei-vammaiseksi, 5-14 pistettä lieväksi, 14-24 pistettä keskivaikeaksi, 25-34 vakavaksi vammaksi ja 35 ja enemmän täydelliseksi vammaiseksi.
5 minuuttia, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 8 viikkoa, muutos perusvammaisuudesta 8 viikon kohdalla
Niskatietoisuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteesta niskatietoisuudesta 8 viikossa
Tietoisuuden arviointi: Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) Likert-tyyppi, joka arvioi henkilökohtaista muuttunutta käsitystä (0 = ei koskaan / en tunne koskaan näin, 1 = tunnen harvoin näin, 2 = joskus tai joskus tunnen näin , 3 = minusta tuntuu usein näin, 4 = minusta tuntuu aina tai usein näin) se on kysely. Kyselylomakkeessa kysytään yhdeksän kysymystä yksilöille, kuten kuinka he näkevät niskansa kehonsa mukaan, miten he näkevät kehonsa asennon. Fremantle Back Awareness Questionnairen, joka on kyselyn alkuperäinen versio, suoritti Wand et al. Kaulaversion turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden kehittivät Onan et al.
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos lähtötilanteesta niskatietoisuudesta 8 viikossa
Harjoitusten noudattamisen arvioinnin arviointi: harjoituksen noudattamisen arviointiasteikko (EARS) (EUAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos harjoitukseen sopeutumisen perusarvioinnista 8 viikon kohdalla
Se arvioidaan käyttämällä harjoituksen noudattamista koskevaa arviointiasteikkoa (EARS), joka arvioi harjoituksen noudattamista. Asteikon 2 ensimmäistä osaa koostuvat 6 kysymyksestä ja kolmas osa 10 kysymyksestä. Ensimmäinen osa ei sisälly pisteytykseen ja kahdesta osasta saatava maksimipistemäärä on 64. Pisteiden nousu osoittaa lisääntynyttä sopeutumista harjoitteluun. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen tekivät vuonna 2019 Korkmaz et al.
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos harjoitukseen sopeutumisen perusarvioinnista 8 viikon kohdalla
Arvio toiminnallisten toimintojen vaikeusasteesta ja harjoitusohjelmaan tyytyväisyydestä visuaaliseen analogiseen asteikkoon
Aikaikkuna: 5 minuuttia, tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos perustasosta toiminnallisten toimintojen vaikeusaste ja harjoitusohjelmaan tyytyväisyys 8 viikon kohdalla
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään mittauksessa digitoimalla arvot, joita ei voida mitata numeerisesti. Se on viivamitta, usein 10 cm pitkällä vaaka- tai pystyviivalla, jossa henkilö ilmaisee tilansa. Kipua käytetään kirjallisuudessa arvioimaan tyytyväisyyttä. Tyytyväisyysarvioinnissa se arvostetaan "0: valitusten määrä ei vähentynyt, en ole tyytyväinen, 10: valitukset hävisivät kokonaan, olen erittäin tyytyväinen". Tutkimuksessa toiminnallisen toiminnan vaikeudeksi arvioidaan "0: Ei pysty tekemään toimintaa, 10: Kykenee tekemään toiminnan tasolla ennen niskakivun alkamista".
5 minuuttia, tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos perustasosta toiminnallisten toimintojen vaikeusaste ja harjoitusohjelmaan tyytyväisyys 8 viikon kohdalla
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos lähtötilanteen kinesiofobiasta 8 viikossa
Kinesofobian arviointi: Tampa Kinesophobia Scale (TCS) Se on 17 kysymyksen asteikko, joka arvioi vammojen välttämistä ja liikkeen pelkoa, ja Kori et al. kehittäjä. Turkkilainen versio on Tunca-Yılmaz et al. Tehnyt. Sen pisteytys on pisteytetty "1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä". Pisteet lasketaan kääntämällä kohtia 4, 8, 12 ja 16. Kokonaispisteet ovat 17-68. Ymmärretään, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kinesiofobia. Yli 37 pisteen kokonaispistemäärää pidetään korkeana kinesofobiana.
5 minuuttia, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos lähtötilanteen kinesiofobiasta 8 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Tilaa