Ćwiczenia zdalnej stabilizacji kręgosłupa u osób z przewlekłym bólem szyi
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Dilara Onan, Hacettepe University
Wpływ zdalnie stosowanych ćwiczeń stabilizujących kręgosłup na poziom funkcjonalny i architekturę mięśni u osób z przewlekłym bólem szyi
Ból szyi to problem, który powraca na pewnych etapach życia i może dotyczyć około połowy populacji.
Problem w okolicy szyjnej może powodować problemy, takie jak ból i ograniczenie w okolicznych stawach.
Wykonywanie pracy z czynnością funkcjonalną lub spełnianie wymagań zawodowych może nasilać ból szyi.
W rezultacie układy anatomiczne, fizjologiczne i psychologiczne stają się czynnikami wpływającymi na ból.
Określenie niepełnosprawności jednostki i skuteczność rehabilitacji można wykazać za pomocą oceny wydolności funkcjonalnej.
Stwierdzono, że u osób z przewlekłym bólem szyi zmieniają się cechy architektoniczne, takie jak funkcjonalne pole przekroju poprzecznego mięśni głębokich szyi oraz zmniejszenie grubości mięśni.
Zachowanie mięśni może wzrosnąć wraz ze wzrostem bólu, a także większa ochrona; Ograniczenia mogą dodatkowo zwiększać stany, takie jak ból.
Oprócz tego, że problem występuje tylko w okolicy szyi, może zmienić się cała postawa kręgosłupa, a mięśnie okolicy lędźwiowej również mogą ulec osłabieniu, biorąc pod uwagę kręgosłup jako całość.
Stwierdzono, że właściwości architektoniczne mięśni odcinka szyjnego i lędźwiowego, które odgrywają ważną rolę w postawie kręgosłupa u osób z przewlekłym bólem szyi, można poprawić za pomocą ćwiczeń fizycznych.
Podczas trwającego od 2020 roku procesu pandemicznego zwiększył się czas spędzany w domu, korzystanie z urządzeń mobilnych, czas pracy w domu przy biurku, a zgłaszane profesjonalistom nasilenie dolegliwości bólowych kręgosłupa.
Obecność członków rodziny w domu zwiększyła obciążenie domu i zwiększyła się częstotliwość wykonywania czynności funkcjonalnych.
Podaje się, że w przychodniach odległość między fizjoterapeutami a pacjentami powinna wynosić co najmniej 2 metry ze względu na ryzyko zakażenia.
W rezultacie proces pandemiczny wysunął na pierwszy plan fizjoterapeutów i społeczeństwo zdalne zarządzanie ćwiczeniami, proces telerehabilitacji.
Dzięki ćwiczeniom stabilizującym kręgosłup poziom funkcjonalny i architektura mięśni osób z przewlekłym bólem szyi mogą być związane ze zmianami architektonicznymi w mięśniach kręgosłupa.
W wyniku pandemii roku 2020 nie wiadomo, czy ćwiczenia zdalne i ćwiczenia twarzą w twarz będą miały różny wpływ na zmienne kliniczne, czynności funkcjonalne, architekturę mięśni, a także utrudnienia w dostępie do klinik.
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń zdalnej stabilizacji kręgosłupa na poziom funkcjonalny i architekturę mięśni u osób z przewlekłym bólem szyi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk, 06000
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból szyi utrzymujący się od co najmniej 3 miesięcy,
- W wieku od 18 do 55 lat,
- Będąc piśmiennym,
- Do badania zostaną włączone osoby, które są w stanie zrozumieć ćwiczenia (całkowity wynik w Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MOCA) > 21).
Kryteria wyłączenia:
- radikulopatia szyjna, zespół ujścia klatki piersiowej,
- Stan złośliwy,
- cierpiących na choroby ogólnoustrojowe, takie jak neurologiczne, psychiczne, sercowo-naczyniowe i utratę funkcji z powodu tych chorób,
- wywiad chirurgiczny kręgosłupa i kończyny górnej, w tym odcinka szyjnego, w ciągu ostatniego roku,
- Złamania kręgosłupa i kończyny górnej, w tym odcinka szyjnego, z przebytym stanem zapalnym,
- ostra infekcja,
- Kontynuacja kolejnego programu rehabilitacyjnego,
- Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu i nie wyrażą pisemnej zgody, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ćwiczenia zdalne 3 razy w tygodniu, 8 tygodni zdalnie (z wideo) ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa
|
Ćwiczenia stabilizujące kręgosłup
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Ćwiczenia twarzą w twarz 3 razy w tygodniu, 8 tygodni twarzą w twarz (w klinice) ćwiczenia stabilizujące kręgosłup
|
Ćwiczenia stabilizujące kręgosłup
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena grubości mięśni za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od wyjściowej grubości mięśni po 8 tygodniach
|
Ultrasonografia służy do oceny właściwości architektonicznych mięśnia (takich jak grubość) w przewlekłych bolesnych problemach układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak ból szyi i pleców.
Pomiary architektury mięśni za pomocą ultradźwięków będą wykonywane przed i po programie ćwiczeń przez lekarza specjalistę radiologii, który nie zna wyników badania sondami konweksowymi i liniowymi 3,5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
W ramach naszych badań zostanie oceniona grubość mięśni kręgosłupa w pozycji spoczynkowej.
|
15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od wyjściowej grubości mięśni po 8 tygodniach
|
|
Ocena poziomu wydolności funkcjonalnej za pomocą testu oceny wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 20 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, Zmiana od poziomu bazowego wydolności funkcjonalnej po 8 tygodniach
|
Ocena wydolności funkcjonalnej ocenia skuteczność (czas do ukończenia, ciężar, jaki może wytrzymać) każdej czynności, która obejmuje różne czynności związane z bólem szyi.
Test obejmuje czynności „powtarzającego się wyciągania, podnoszenia przedmiotów nad głowę, pracy nad głową”.
Wykazano trafność i rzetelność Testu Oceny Wydolności Funkcjonalnej u osób z przewlekłym bólem szyi.
Rejestrowany jest czas, w którym poszczególne osoby mogą ukończyć testy.
|
20 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, Zmiana od poziomu bazowego wydolności funkcjonalnej po 8 tygodniach
|
|
Ocena poziomu wydolności funkcjonalnej za pomocą Back Performance Scale
Ramy czasowe: 10 minut, do ukończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od poziomu bazowego wydolności funkcjonalnej po 8 tygodniach
|
Test wydolności pleców (Skala Wydajności Pleców) to test oceniający skuteczność każdej czynności, który obejmuje 5 różnych czynności (test skarpetek, test zbierania, test prostowania, test koniuszkami palców, test przenoszenia).
Test Back Performance Scale jest punktowany w przedziale 0-15 punktów.
Wzrost wyniku wskazuje na zły wynik.
|
10 minut, do ukończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od poziomu bazowego wydolności funkcjonalnej po 8 tygodniach
|
|
Ocena funkcjonalnego pola przekroju za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, Zmiana od wartości wyjściowej FCSA po 8 tygodniach
|
Ultrasonografia służy do oceny właściwości architektonicznych mięśni (takich jak Funkcjonalne Pole Przekroju (FCSA)) w przewlekłych bolesnych problemach układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak ból szyi i pleców.
Pomiary architektury mięśni za pomocą ultradźwięków będą wykonywane przed i po programie ćwiczeń przez lekarza specjalistę radiologii, który nie zna wyników badania sondami konweksowymi i liniowymi 3,5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
W ramach naszego badania oceniana będzie FCSA mięśni kręgosłupa w pozycji spoczynkowej.
|
15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, Zmiana od wartości wyjściowej FCSA po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni. Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Ocena jakości życia: SF-36 SF-36 to skala składająca się z 36 pytań, które oceniają stan zdrowia osoby z 8 podpunktami (funkcja fizyczna, ograniczenia roli, funkcja społeczna, zdrowie psychiczne, witalność, ból, ogólny stan zdrowia ).
Punktacja od 0 do 100 jest dokonywana oddzielnie dla każdej podpozycji.
Wskazuje dobry stan zdrowia, gdy wynik zbliża się do 100.
Badanie ważności i wiarygodności, Koçyiğit i in.
Zrobione przez.
|
5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni. Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: 5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana nasilenia bólu od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Ocena bólu: wizualna skala analogowa (VAS) VAS wskazuje poziom bólu, jakiego doświadcza dana osoba w danej chwili, zaznaczony pionową linią na płaszczyźnie.
Ból odczuwany przez osobę oznacza się jako „0: nie czuję bólu”, „10: czuję bardzo silny ból”.
Punktacja opiera się na pomiarze linijką pionowego oznaczenia bólu uczestnika na płaszczyźnie.
Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Price i in.
|
5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana nasilenia bólu od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: 5 minut, do ukończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana niesprawności w stosunku do stanu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Ocena niepełnosprawności: kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności szyi (NDI) Vernon et al. opracowany przez.
Badanie wersji tureckiej zostało przeprowadzone przez Aslana i in.
Zrobione przez.
NDI zawiera w sumie 10 pytań, takich jak ból, higiena osobista, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, sen.
Każde pytanie jest punktowane od 0 do 5 punktów.
0 punktów oznacza brak ograniczeń, 50 punktów oznacza pełne przeprosiny.
0-4 punktów oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 punktów jako lekką niepełnosprawność, 14-24 punktów jako umiarkowaną niepełnosprawność, 25-34 punktów jako poważną niepełnosprawność, a 35 i więcej punktów jako całkowitą niepełnosprawność.
|
5 minut, do ukończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana niesprawności w stosunku do stanu wyjściowego po 8 tygodniach
|
|
Ocena świadomości szyi
Ramy czasowe: 5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, Zmiana świadomości szyi od linii bazowej po 8 tygodniach
|
Ocena świadomości: Kwestionariusz świadomości szyi Fremantle'a (FreNAQ) typu Likerta, który ocenia zmienioną percepcję specyficzną dla danej osoby (0 = nigdy / nigdy tak się nie czuję, 1 = rzadko się tak czuję, 2 = czasami lub czasami tak się czuję , 3 = często tak się czuję, 4 = zawsze lub często tak się czuję) jest to ankieta.
Kwestionariusz zawiera 9 pytań do osób, np. jak postrzegają swoją szyję w zależności od swojego ciała, jak postrzegają swoją pozycję ciała.
Kwestionariusz świadomości pleców Fremantle'a, który jest oryginalną wersją kwestionariusza, został przeprowadzony przez Wanda i wsp.
Turecka ważność i wiarygodność wersji szyi została opracowana przez Onana i in.
|
5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, Zmiana świadomości szyi od linii bazowej po 8 tygodniach
|
|
Ocena oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń: Skala oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń (EARS) (EUAS)
Ramy czasowe: 5 minut, do ukończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od oceny podstawowej adaptacji do ćwiczeń po 8 tygodniach
|
Zostanie on oceniony za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS), która ocenia stosowanie się do ćwiczeń.
Pierwsze 2 części skali składają się z 6 pytań, a trzecia część składa się z 10 pytań.
Pierwsza część nie jest wliczana do punktacji, a maksymalna punktacja do uzyskania z dwóch części to 64.
Wzrost wyniku wskazuje na zwiększoną adaptację do ćwiczeń.
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone w 2019 roku przez Korkmaz i in.
|
5 minut, do ukończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od oceny podstawowej adaptacji do ćwiczeń po 8 tygodniach
|
|
Ocena trudności czynności funkcjonalnych i zadowolenia z programu ćwiczeń za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5 minut, do ukończenia badania, średnio 8 tygodni, Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Trudność czynności funkcjonalnych i Zadowolenie z programu ćwiczeń po 8 tygodniach
|
W pomiarach wykorzystuje się wizualną skalę analogową (VAS) poprzez digitalizację wartości, których nie można zmierzyć numerycznie.
Jest to pomiar liniowy, często na linii poziomej lub pionowej o długości 10 cm, gdzie osoba wskazuje swój stan.
Ból jest używany w literaturze do oceny satysfakcji.
W ocenie satysfakcji jest oceniany jako „0: nie było spadku reklamacji, nie jestem zadowolony, 10: reklamacje całkowicie zniknęły, jestem bardzo zadowolony”.
W badaniu trudność czynności funkcjonalnej zostanie oceniona jako „0: niezdolność do wykonywania czynności, 10: zdolność do wykonywania czynności na poziomie sprzed wystąpienia bólu szyi”.
|
5 minut, do ukończenia badania, średnio 8 tygodni, Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Trudność czynności funkcjonalnych i Zadowolenie z programu ćwiczeń po 8 tygodniach
|
|
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: 5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od kinezjofobii wyjściowej po 8 tygodniach
|
Ocena Kinesofobii: Skala Kinezofobii Tampa (TCS) Jest to 17-pytaniowa skala, która ocenia unikanie urazów i strach przed ruchem, a Kori i in. opracowany przez.
Wersja turecka pochodzi od Tunca-Yılmaz et al.
Zrobione przez.
Jego punktacja jest punktowana w następujący sposób: „1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam”.
Wynik jest obliczany przez odwrócenie pozycji 4, 8, 12 i 16.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 17 do 68 punktów.
Rozumie się, że im wyższy wynik, tym wyższa kinezjofobia.
Suma punktów powyżej 37 jest uważana za wysoki stopień kinezofobii.
|
5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od kinezjofobii wyjściowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-20111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong