Fjärrstyrda ryggradsstabiliseringsövningar hos individer med kronisk nacksmärta
28 februari 2023 uppdaterad av: Dilara Onan, Hacettepe University
Effekter av fjärranvända ryggradsstabiliseringsövningar på funktionsnivå och muskelarkitektur hos individer med kronisk nacksmärta
Nacksmärta är ett problem som återkommer i vissa skeden av livet och kan drabba ungefär hälften av befolkningen.
Ett problem i livmoderhalsen kan orsaka problem som smärta och begränsningar i de omgivande lederna.
Att utföra ett jobb med funktionell aktivitet eller uppfylla professionella krav kan förvärra nacksmärtor.
Som ett resultat uppstår anatomiska, fysiologiska och psykologiska system som faktorer som påverkar smärta.
Att fastställa individens funktionsnedsättning och effektiviteten av rehabilitering kan påvisas med funktionskapacitetsbedömning.
Det anges att hos individer med kronisk nacksmärta förändras arkitektoniska drag som funktionell tvärsnittsarea av djupa nackmuskler och minskning av muskeltjocklek.
Muskelbevarande kan öka när smärtan ökar, och mer skydd också; Begränsningar kan ytterligare öka tillstånd som smärta.
Förutom att problemet bara finns i nackregionen kan hela ryggradens hållning förändras, och ländryggsmusklerna kan också försvagas genom att betrakta ryggraden som helhet.
Det anges att de muskulära arkitektoniska egenskaperna hos livmoderhalsen och ländryggen, som spelar en viktig roll för ryggradens hållning hos individer med kronisk nacksmärta, kan förbättras med träning.
Under 2020-års pandemiprocess ökade tiden hemma, användningen av mobila enheter, varaktigheten av att arbeta hemma på ett skrivbord, och ökningar av ryggradssmärtor som rapporterats till proffs observerades.
Att familjemedlemmar är hemma har ökat arbetsbelastningen i hemmet och frekvensen av att utföra funktionella aktiviteter har ökat.
Det rapporteras att avståndet mellan sjukgymnaster och patienter bör vara minst 2 meter på kliniker på grund av risken för kontaminering.
Som ett resultat har pandemiprocessen fört fram hanteringen av distansträning, telerehabiliteringsprocessen för fysioterapeuter och samhället.
Med ryggradsstabiliseringsövningar kan funktionsnivån och muskelarkitekturen hos individer med kronisk nacksmärta associeras med arkitektoniska förändringar i ryggradsmusklerna.
Som ett resultat av 2020-års pandemi är det inte känt om distansträning och träning ansikte mot ansikte kommer att ha olika effekter på kliniska variabler, funktionella aktiviteter, muskelarkitektur, tillsammans med svårigheter att komma åt kliniker.
Syftet med studien är att undersöka effekterna av fjärrstabiliseringsövningar för ryggraden på funktionsnivå och muskelarkitektur på individer med kronisk nacksmärta.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkon, 06000
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ont i nacken i minst 3 månader,
- Mellan 18-55 år,
- Att vara läskunnig,
- Individer som är kapabla att förstå övningar (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) totalpoäng > 21) kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Cervikal radikulopati, thorax utloppssyndrom,
- Malignt tillstånd,
- Att ha systemsjukdomar som neurologiska, psykologiska, kardiovaskulära och funktionsförlust på grund av dessa sjukdomar,
- En historia av operation i ryggraden och övre extremiteten, inklusive livmoderhalsregionen, under den senaste 1-årsperioden,
- Fraktur i ryggraden och övre extremiteten, inklusive livmoderhalsregionen, med en historia av inflammation,
- Akut infektion,
- Fortsätter ett annat rehabiliteringsprogram,
- Individer som inte samtycker till att delta i studien och inte ger skriftligt samtycke kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Fjärrtränar 3 gånger i veckan, 8 veckor på distans (med video) stabiliseringsövningar för ryggraden
|
Spinal stabiliseringsövningar
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Övningar ansikte mot ansikte 3 gånger i veckan, 8 veckor ansikte mot ansikte (på kliniken) ryggradsstabiliseringsövningar
|
Spinal stabiliseringsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av muskeltjocklek med ultraljud
Tidsram: 15 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjens muskeltjocklek vid 8 veckor
|
Ultraljud används för att utvärdera muskelns arkitektoniska egenskaper (såsom tjocklek) vid kroniska smärtsamma muskuloskeletala problem såsom nacke-ryggsmärta.
Muskelarkitekturmätningar med ultraljud kommer att utföras före och efter träningsprogrammet av den specialistläkare som är röntgenläkare som är blind för resultaten av studien med hjälp av 3,5-10 MHz konvexa och linjära sonder (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Inom ramen för vår studie kommer muskeltjockleken i ryggradsmusklerna att utvärderas i viloposition.
|
15 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjens muskeltjocklek vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av funktionskapacitetsnivå med funktionell kapacitetsbedömningstest
Tidsram: 20 minuter, genom slutförande av studien, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjenivå för funktionell kapacitet vid 8 veckor
|
Funktionell kapacitetsbedömning utvärderar effektiviteten (tid till slutförande, vikt den kan hantera) av varje aktivitet som inkluderar olika aktiviteter för nacksmärta.
Testet inkluderar aktiviteterna att "repetitivt sträcka ut handen, lyfta föremål över huvudet, arbeta över huvudet".
Validiteten och tillförlitligheten av Functional Capacity Assessment Test hos individer med kronisk nacksmärta har visats.
Den tid som individer kan slutföra testerna kommer att registreras.
|
20 minuter, genom slutförande av studien, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjenivå för funktionell kapacitet vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av funktionell kapacitetsnivå med Back Performance Scale
Tidsram: 10 minuter, genom slutförande av studien, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjenivå för funktionell kapacitet vid 8 veckor
|
Ryggprestandatestet (Back Performance Scale) är ett test som utvärderar effektiviteten av varje aktivitet som inkluderar 5 olika aktiviteter (strumpatest, rycktest, rätande test, fingertopps-golvtest, bärtest).
Back Performance Scale-testet får mellan 0-15 poäng.
En ökning av poängen indikerar ett dåligt resultat.
|
10 minuter, genom slutförande av studien, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjenivå för funktionell kapacitet vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av det funktionella tvärsnittsområdet med ultraljud
Tidsram: 15 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, Ändra från Baseline FCSA vid 8 veckor
|
Ultraljud används för att utvärdera muskelns arkitektoniska egenskaper (såsom funktionell tvärsnittsarea (FCSA)) vid kroniska smärtsamma muskuloskeletala problem såsom nacksmärta.
Muskelarkitekturmätningar med ultraljud kommer att utföras före och efter träningsprogrammet av specialiströntgenläkaren som är blind för resultaten av studien med hjälp av 3,5-10 MHz konvexa och linjära sonder (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Inom ramen för vår studie kommer muskel FCSA i spinalmusklerna att utvärderas i viloposition.
|
15 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, Ändra från Baseline FCSA vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: 5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från Baseline livskvalitet vid 8 veckor
|
Livskvalitetsbedömning: SF-36 SF-36 är en skala bestående av 36 frågor som utvärderar personens hälsotillstånd med 8 underpunkter (fysisk funktion, rollbegränsningar, social funktion, mental hälsa, vitalitet, smärta, allmän hälsa ).
Poäng mellan 0-100 görs separat för varje delpost.
Det indikerar god hälsa när poängen närmar sig 100.
Validitets- och reliabilitetsstudien, Koçyiğit et al.
Tillverkad av.
|
5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från Baseline livskvalitet vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, Ändring från Baseline smärtallvarlighet vid 8 veckor
|
Smärtbedömning: Visual Analogue Scale (VAS) VAS anger graden av smärta som personen upplever för tillfället, markerad med en vertikal linje på ett plan.
Smärtan som personen känner är markerad som "0: Jag känner ingen smärta", "10: Jag känner mycket svår smärta".
Poängsättning baseras på att mäta deltagarens vertikala markering för smärta på planet med en linjal.
Validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Price et al.
|
5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, Ändring från Baseline smärtallvarlighet vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av funktionshinder
Tidsram: 5 minuter, genom slutförande av studien, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjehandikapp vid 8 veckor
|
Handikappbedömning: Neck Disability Questionnaire (NDI) Vernon et al. utvecklad av.
Den turkiska versionsstudien utfördes av Aslan et al.
Tillverkad av.
NDI innehåller totalt 10 frågor som smärta, personlig vård, koncentration, arbete, körning, sömn.
Varje fråga får mellan 0-5 poäng.
0 poäng betyder inga begränsningar, 50 poäng betyder fullständig ursäkt.
0-4 poäng bedöms som ingen funktionsnedsättning, 5-14 poäng som lindrig funktionsnedsättning, 14-24 poäng som måttlig funktionsnedsättning, 25-34 allvarlig funktionsnedsättning och 35 och uppåt som fullständig funktionsnedsättning.
|
5 minuter, genom slutförande av studien, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjehandikapp vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av nackmedvetenhet
Tidsram: 5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från Baseline-nackmedvetenhet vid 8 veckor
|
Medvetenhetsbedömning: Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) Likert-typ som utvärderar den förändrade uppfattningen som är specifik för individen (0 = Aldrig / Jag känner aldrig så här, 1 = Jag känner sällan så, 2 = Ibland, eller ibland känner jag så här , 3 = Jag känner ofta så, 4 = Jag känner alltid eller ofta så) det är en undersökning.
Enkäten ställer 9 frågor till individer som hur de uppfattar sin nacke efter sin kropp, hur de uppfattar sin kroppsställning.
Fremantle Back Awareness Questionnaire, som är den ursprungliga versionen av frågeformuläret, genomfördes av Wand et al.
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av halsversionen utvecklades av Onan et al.
|
5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från Baseline-nackmedvetenhet vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av Exercise Adherence Assessment: Exercise Adherence Rating Scale (EARS) (EUAS)
Tidsram: 5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, Ändring från Baseline Exercise Adaptation Assessment vid 8 veckor
|
Den kommer att utvärderas med hjälp av Exercise Adherence Rating Scale (EARS), som utvärderar träningens efterlevnad.
De två första delarna av skalan består av 6 frågor och den tredje delen består av 10 frågor.
Den första delen ingår inte i poängsättningen och den maximala poängen som kan erhållas från två delar är 64.
En ökning av poängen indikerar en ökad anpassning till träning.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes 2019 av Korkmaz et al.
|
5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, Ändring från Baseline Exercise Adaptation Assessment vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av svårighetsgrad för funktionella aktiviteter och träningsprogramtillfredsställelse med visuell analog skala
Tidsram: 5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjesvårigheter för funktionella aktiviteter och träningsprogramtillfredsställelse vid 8 veckor
|
Visual Analog Scale (VAS) används vid mätning genom att digitalisera de värden som inte kan mätas numeriskt.
Det är ett linjemått, ofta på en 10 cm lång horisontell eller vertikal linje, där personen anger sitt tillstånd.
Smärta används i litteraturen för att utvärdera tillfredsställelse.
I nöjdhetsbedömningen utvärderas det som "0: det var ingen minskning av klagomålen, jag är inte nöjd, 10: klagomålen försvann helt, jag är mycket nöjd".
I studien kommer den funktionella aktivitetssvårigheten att utvärderas som "0: Att inte kunna utföra aktiviteten, 10: Att kunna utföra aktiviteten på nivån innan nacksmärtan började".
|
5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjesvårigheter för funktionella aktiviteter och träningsprogramtillfredsställelse vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av kinesiofobi
Tidsram: 5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinje kinesiofobi vid 8 veckor
|
Kinesophobia Assessment: Tampa Kinesophobia Scale (TCS) Det är en 17-frågeskala som utvärderar undvikande av skada och rädsla för rörelse, och Kori et al. utvecklad av.
Den turkiska versionen är från Tunca-Yılmaz et al.
Tillverkad av.
Dess poäng poängsätts med "1 = Håller inte med, 4 = Instämmer helt".
Poängen beräknas genom att vända punkterna 4, 8, 12 och 16.
Totalpoängen är mellan 17 och 68.
Det är underförstått att ju högre poäng, desto högre kinesiofobi.
En totalpoäng på mer än 37 anses vara en hög grad av kinesofobi.
|
5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinje kinesiofobi vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Första postat (Faktisk)
31 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-20111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .