腓动脉皮瓣后小腿肌肉僵硬的变化
2024年3月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
腓总动脉皮瓣后小腿肌肉僵硬的变化：弹性成像超声研究
在重建显微外科领域，游离皮瓣收获后的供区发病率是在选择不同的游离皮瓣选项时要考虑的关键因素之一。
基于腓动脉的游离皮瓣，如腓骨皮瓣或腓骨皮瓣，是游离皮瓣的流行选择之一。
有大量文献使用各种方式来评估自由腓骨收获后供体部位的发病率，例如步态分析。
弹性成像已用于评估软组织（例如骨骼肌或肝脏）的刚度变化。
本研究的目的是使用弹性成像评估基于腓动脉的游离皮瓣采集后小腿肌肉的硬度。
研究概览
详细说明
台大医院云林分院共招募二十三名患者。
他们都将接受腓骨皮瓣或腓骨皮瓣收获手术。
在术前、术后1个月、术后3个月、术后6个月的时间点，对每位患者的双腿肌肉进行弹性成像评估，双腿功能腿部将通过美国骨科足踝评分 (AOFAS) 进行评估。
配对 t 检验将用于比较每个评估的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yunlin County
-
Douliu、Yunlin County、台湾
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 之前没有对两条腿进行过重大手术
- 日常生活中可以自由行走
- 将接受从一条腿采集的基于腓动脉的游离皮瓣
排除标准：
- 先前对任何一条腿的主要操作
- 日常生活中无法自由行走
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：游离皮瓣收获后的患者
接受基于腓动脉的游离皮瓣采集的患者
|
使用弹性成像评估腓动脉为基础的游离皮瓣收获后小腿肌肉的僵硬
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小腿肌肉僵硬
大体时间：6个月
|
腓动脉基皮瓣采集后小腿肌肉僵硬；测量名称：弹性模量；单位：kPa
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国骨科足踝 (AOFAS) 量表
大体时间：6个月
|
腓动脉基皮瓣取材后AOFAS量表变化，最高分：100分，最低分：0分；更高的分数意味着更好的结果
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ying-Sheng Lin, MD, MPH、National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月22日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月17日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 202009077RIND
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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