Modification de la raideur musculaire de la jambe inférieure après un lambeau basé sur l'artère péronière
17 mars 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Modification de la raideur musculaire de la jambe inférieure après un lambeau basé sur l'artère péronière : une étude échographique en élastographie
Dans le domaine de la microchirurgie reconstructive, la morbidité du site donneur après prélèvement de lambeau libre est l'un des facteurs clés à considérer lors du choix parmi les différentes options de lambeau libre.
Le lambeau libre basé sur l'artère péronière, tel que le lambeau de péroné ou le lambeau péronier, est l'une des options populaires de lambeau libre.
Il existe une abondante littérature utilisant une variété de modalités pour évaluer la morbidité du site donneur après prélèvement de péroné libre, comme l'analyse de la marche.
L'élastographie a été utilisée pour évaluer le changement de rigidité des tissus mous, tels que les muscles squelettiques ou le foie.
Le but de cette étude est d'utiliser l'élastographie pour évaluer la raideur du muscle de la jambe après prélèvement d'un lambeau libre à base d'artère péronière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, vingt-trois patients seront recrutés à la branche Yunlin de l'hôpital universitaire national de Taiwan.
Tous recevront des opérations de prélèvement par lambeau de péroné ou par lambeau péronier.
Aux moments de pré-opération, 1 mois après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération, les muscles des deux jambes de chaque patient seront évalués par élastographie, et la fonction des deux les jambes seront évaluées par l'American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS).
Un test t apparié sera utilisé pour comparer les résultats de chaque évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yunlin County
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Douliu, Yunlin County, Taïwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Aucune opération majeure antérieure sur les deux jambes
- Capable de marcher librement dans la vie quotidienne
- Va recevoir un lambeau libre basé sur l'artère péronière prélevé sur une jambe
Critère d'exclusion:
- Opérations majeures précédentes sur l'une ou l'autre jambe
- Incapacité de marcher librement dans la vie quotidienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients après prélèvement du lambeau libre
Patients recevant un prélèvement de lambeau libre basé sur l'artère péronière
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Utiliser l'élastographie pour évaluer la raideur du muscle de la jambe inférieure après le prélèvement d'un lambeau libre basé sur l'artère péronière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raideur musculaire du bas de la jambe
Délai: 6 mois
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Raideur musculaire de la jambe inférieure après prélèvement d'un lambeau à base d'artère péronière ; Nom de la mesure : module d'élasticité ; Unité : kPa
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle américaine orthopédique du pied et de la cheville (AOFAS)
Délai: 6 mois
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Changement d'échelle AOFAS après prélèvement d'un lambeau basé sur l'artère péronière, score le plus élevé : 100, score le plus bas : 0 ; Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying-Sheng Lin, MD, MPH, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2020
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2024
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202009077RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .