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Veränderung der Muskelsteifigkeit des Unterschenkels nach Peronealarterien-basierter Klappe

17. März 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Veränderung der Muskelsteifigkeit des Unterschenkels nach Peronealarterien-basierter Klappe: Eine Elastographie-Ultraschallstudie

Auf dem Gebiet der rekonstruktiven Mikrochirurgie ist die Morbidität an der Entnahmestelle nach der Entnahme eines freien Lappens einer der Schlüsselfaktoren, die bei der Auswahl zwischen verschiedenen Optionen für einen freien Lappen zu berücksichtigen sind. Der auf der Peronealarterie basierende freie Lappen, wie der Fibulalappen oder der Peroneallappen, ist eine der beliebtesten Optionen des freien Lappens. Es gibt eine Fülle von Literatur, die eine Vielzahl von Modalitäten verwendet, um die Morbidität an der Spenderstelle nach der freien Fibulaentnahme zu bewerten, wie z. B. Ganganalyse. Die Elastographie wurde verwendet, um die Steifheitsänderung von Weichgewebe, wie Skelettmuskel oder Leber, zu bewerten. Der Zweck dieser Studie ist es, Elastographie zu verwenden, um die Steifheit der Unterschenkelmuskulatur nach peronaealer Arterien-basierter freier Lappenentnahme zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 23 Patienten werden in der Yunlin-Zweigstelle des National Taiwan University Hospital rekrutiert. Alle von ihnen werden Fibula-Lappen- oder Peroneal-Lappen-Entnahmeoperationen erhalten. Zu den Zeitpunkten vor der Operation, 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation und 6 Monate nach der Operation werden bei jedem Patienten die Muskeln beider Beine und die Funktion beider Beine durch Elastographie beurteilt Beine werden anhand des American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) bewertet. Der gepaarte t-Test wird verwendet, um die Ergebnisse jeder Bewertung zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine früheren größeren Operationen an beiden Beinen
  • Im Alltag frei gehen können
  • Ich werde einen auf der Peronealarterie basierenden freien Lappen erhalten, der von einem Bein entnommen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Frühere größere Operationen an beiden Beinen
  • Kann im Alltag nicht frei gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten nach Entnahme des freien Lappens
Patienten, die eine peronealarterienbasierte freie Lappenentnahme erhalten
Gerät: Elastographie
Verwenden Sie die Elastographie, um die Steifheit des Unterschenkelmuskels nach der Peronealarterien-basierten freien Klappe zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steifheit der Unterschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 6 Monate
Steifheit der Unterschenkelmuskulatur nach Entnahme des Peronealarterien-basierten Lappens; Name der Messung: Elastizitätsmodul; Einheit: kPa
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
American Orthopaedic Foot and Ankle (AOFAS)-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der AOFAS-Skala nach Entnahme des auf der Peronealarterie basierenden Lappens, höchste Punktzahl: 100, niedrigste Punktzahl: 0; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying-Sheng Lin, MD, MPH, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202009077RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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