Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutos säären lihasten jäykkyydessä peroneaalivaltimopohjaisen läpän jälkeen

sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Muutos säären lihasten jäykkyydessä peroneaalivaltimon läpän jälkeen: Elastografia-ultraäänitutkimus

Rekonstruktiivisen mikrokirurgian alalla luovutuspaikan sairastuvuus vapaan läppäkorjuun jälkeen on yksi avaintekijöistä, joka on otettava huomioon valittaessa erilaisia ​​vapaan läppävaihtoehtoja. Peroneaalivaltimopohjainen vapaa läppä, kuten pohjeluu tai peroneaaliläppä, on yksi suosituimmista vapaan läpän vaihtoehdoista. On olemassa runsaasti kirjallisuutta, jossa käytetään erilaisia ​​menetelmiä luovuttajapaikan sairastuvuuden arvioimiseksi vapaan pohjeluun korjuun jälkeen, kuten kävelyanalyysi. Elastografiaa on käytetty pehmytkudoksen, kuten luustolihaksen tai maksan, jäykkyyden muutosten arvioimiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on elastografian avulla arvioida säären lihaksen jäykkyyttä peroneaalivaltimopohjaisen vapaan läppäkorjuun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan Yunlin Branchiin rekrytoidaan yhteensä 23 potilasta. He kaikki saavat piikkiläpän tai peroneaaliläpän sadonkorjuutoimenpiteet. Ajankohtana ennen leikkausta, 1 kk leikkauksen jälkeen, 3 kk leikkauksen jälkeen ja 6 kk leikkauksen jälkeen kunkin potilaan molempien jalkojen lihakset arvioidaan elastografialla ja molempien toiminta. jalat arvioidaan American Ortopedic Foot and Ankle Score (AOFAS). Kunkin arvioinnin tulosten vertaamiseen käytetään parillista t-testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei aikaisempia suuria leikkauksia molemmissa jaloissa
  • Pystyy kävelemään vapaasti jokapäiväisessä elämässä
  • Tulee vastaanottamaan peroneaalivaltimopohjainen ilmainen läppä, joka on korjattu yhdestä jalasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat suuret leikkaukset kummallakin jalalla
  • Ei pysty kävelemään vapaasti jokapäiväisessä elämässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat vapaan läpän korjauksen jälkeen
Potilaat, jotka saavat peroneaalivaltimopohjaista ilmaista läppäsatoa
Laite: Elastografia
Käytä elastografiaa säären lihaksen jäykkyyden arvioimiseen peroneaalivaltimopohjaisen vapaan läpän keräämisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alajalan Lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alaraajan lihasten jäykkyys peroneaalivaltimopohjaisen läpän korjauksen jälkeen; Mittauksen nimi: kimmomoduuli; Yksikkö: kPa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Ortopedic Foot and Ankle (AOFAS) -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
AOFAS-asteikkomuutos peroneaalivaltimopohjaisen läppäkeräyksen jälkeen, korkein pistemäärä: 100, alhaisin pistemäärä: 0; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying-Sheng Lin, MD, MPH, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202009077RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lahjoituspaikan komplikaatio

Kliiniset tutkimukset Elastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa