Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i underbenets muskelstivhet etter peroneal arteriebasert klaff

17. mars 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Endring i underbenets muskelstivhet etter peroneal arterie-basert klaff: en elastografi ultrasonografisk studie

Innenfor rekonstruktiv mikrokirurgi er morbiditet på donorsted etter innhøsting av fri klaff en av nøkkelfaktorene å vurdere når man velger mellom ulike alternativer for fri klaff. Peroneal arteriebasert fri klaff, for eksempel fibula klaff eller peroneal klaff, er en av de populære alternativene for fri klaff. Det er rikelig med litteratur som bruker en rekke modaliteter for å evaluere donorstedets morbiditet etter fri fibula-høsting, for eksempel ganganalyse. Elastografi har blitt brukt for å evaluere stivhetsendringen i bløtvev, som skjelettmuskulatur eller lever. Hensikten med denne studien er å bruke elastografi for å evaluere stivheten av leggmuskelen etter peroneal arteriebasert fri flikhøst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt tjuetre pasienter vil bli rekruttert ved National Taiwan University Hospital Yunlin Branch. Alle av dem vil motta fibula klaff eller peroneal flap høsting operasjoner. På tidspunktene før operasjonen, 1 måned etter operasjonen, 3 måneder etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen, vil musklene i begge bena til hver pasient bli evaluert ved elastografi, og funksjonen til begge bena vil bli evaluert av American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS). Paret t-test vil bli brukt for å sammenligne resultatene av hver evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen tidligere store operasjoner over begge beina
  • Kan gå fritt i hverdagen
  • Kommer til å motta peroneal arteriebasert gratis klaff høstet fra ett ben

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere store operasjoner over begge ben
  • Kan ikke gå fritt i hverdagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter etter fri klaff høstet
Pasienter som mottar peroneal arteriebasert fri klaffhøst
Enhet: Elastografi
Bruk elastografi for å evaluere stivheten av leggmuskelen etter peroneal arteriebasert fri klaff høstet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underbens muskelstivhet
Tidsramme: 6 måneder
Underbens muskelstivhet etter peroneal arteriebasert klaff høstet; Navn på mål: elastisitetsmodul; Enhet: kPa
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amerikansk ortopedisk fot- og ankelskala (AOFAS).
Tidsramme: 6 måneder
AOFAS skalaendring etter peroneal arteriebasert klaff høstet, høyeste score: 100, laveste score: 0; En høyere poengsum betyr et bedre resultat
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ying-Sheng Lin, MD, MPH, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 202009077RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere