Cambio en la rigidez muscular de la parte inferior de la pierna después de un colgajo basado en la arteria peronea
17 de marzo de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Cambio en la rigidez muscular de la parte inferior de la pierna después de un colgajo basado en la arteria peronea: un estudio ultrasonográfico de elastografía
En el campo de la microcirugía reconstructiva, la morbilidad del sitio donante después de la extracción del colgajo libre es uno de los factores clave a considerar al elegir entre las diferentes opciones de colgajo libre.
El colgajo libre basado en la arteria peronea, como el colgajo de peroné o el colgajo peroneo, es una de las opciones populares de colgajo libre.
Hay mucha literatura que utiliza una variedad de modalidades para evaluar la morbilidad del sitio donante después de la recolección de peroné libre, como el análisis de la marcha.
La elastografía se ha utilizado para evaluar el cambio de rigidez de los tejidos blandos, como el músculo esquelético o el hígado.
El propósito de este estudio es utilizar la elastografía para evaluar la rigidez del músculo de la parte inferior de la pierna después de la extracción del colgajo libre basado en la arteria peronea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de veintitrés pacientes serán reclutados en la sucursal de Yunlin del Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán.
Todos ellos recibirán operaciones de extracción de colgajo de peroné o colgajo peroneo.
En los momentos previos a la operación, 1 mes después de la operación, 3 meses después de la operación y 6 meses después de la operación, los músculos de ambas piernas de cada paciente se evaluarán mediante elastografía y la función de ambos las piernas serán evaluadas por American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS).
Se utilizará la prueba t pareada para comparar los resultados de cada evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yunlin County
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Douliu, Yunlin County, Taiwán
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin operaciones importantes previas en ambas piernas.
- Capaz de caminar libremente durante la vida diaria.
- Voy a recibir un colgajo libre basado en la arteria peronea extraído de una pierna
Criterio de exclusión:
- Operaciones importantes previas en cualquiera de las piernas
- Incapaz de caminar libremente durante la vida diaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes después de la recolección del colgajo libre
Pacientes que reciben colgajo libre basado en la arteria peronea
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Use la elastografía para evaluar la rigidez del músculo de la parte inferior de la pierna después de recolectar un colgajo libre basado en la arteria peronea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez muscular en la parte inferior de la pierna
Periodo de tiempo: 6 meses
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Rigidez de los músculos de la parte inferior de la pierna después de recolectar un colgajo basado en la arteria peronea; Nombre de la medida: módulo elástico; Unidad: kPa
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala ortopédica americana de pie y tobillo (AOFAS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la escala AOFAS después de la extracción del colgajo basado en la arteria peronea, puntaje más alto: 100, puntaje más bajo: 0; Una puntuación más alta significa un mejor resultado
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying-Sheng Lin, MD, MPH, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202009077RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .