Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring i underbenets muskelstelhet efter peronealartärbaserad flik

17 mars 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Förändring i underbenets muskelstelhet efter peroneal artär-baserad flik: en elastografi ultraljudsstudie

Inom området rekonstruktiv mikrokirurgi är morbiditet hos givarstället efter skörd med fri flik en av nyckelfaktorerna att överväga när man väljer mellan olika alternativ för fri flik. Peroneal artär-baserad fri flik, såsom fibula flik eller peroneal flik, är ett av de populära alternativen för fri flik. Det finns massor av litteratur som använder en mängd olika metoder för att utvärdera givarställets sjuklighet efter fri fibula skörd, såsom gånganalys. Elastografi har använts för att utvärdera styvhetsförändringen i mjukvävnad, såsom skelettmuskulatur eller lever. Syftet med denna studie är att använda elastografi för att utvärdera styvheten i underbensmuskeln efter peroneal artärbaserad frifliksskörd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt kommer tjugotre patienter att rekryteras vid National Taiwan University Hospital Yunlin Branch. Alla av dem kommer att få fibula flik eller peroneal flik skörd operationer. Vid tidpunkterna före operationen, 1 månad efter operationen, 3 månader efter operationen och 6 månader efter operationen kommer musklerna i båda benen på varje patient att utvärderas med elastografi och funktionen hos båda ben kommer att utvärderas av American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS). Parat t-test kommer att användas för att jämföra resultaten av varje utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga tidigare större operationer över båda benen
  • Kan gå fritt under det dagliga livet
  • Kommer att få peroneal artär-baserad fri flap skördad från ett ben

Exklusions kriterier:

  • Tidigare större operationer över båda benen
  • Kan inte gå fritt under det dagliga livet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter efter fri flik skördas
Patienter som får peroneal artär-baserad fri skörd
Använd elastografi för att utvärdera stelheten i underbensmuskeln efter att peroneal artär-baserad fri flap skördats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underbens muskelstelhet
Tidsram: 6 månader
Underbensmuskelstelhet efter peroneal artär-baserad flik skördad; Mätningens namn: elasticitetsmodul; Enhet: kPa
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American Orthopedic Foot and Ankel (AOFAS) skala
Tidsram: 6 månader
AOFAS skalförändring efter peroneal artär-baserad flik skördad, högsta poäng: 100, lägsta poäng: 0; En högre poäng betyder ett bättre resultat
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ying-Sheng Lin, MD, MPH, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202009077RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Donator Site Complication

Kliniska prövningar på Elastografi

3
Prenumerera