- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04692961
Förändring i underbenets muskelstelhet efter peronealartärbaserad flik
17 mars 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Förändring i underbenets muskelstelhet efter peroneal artär-baserad flik: en elastografi ultraljudsstudie
Inom området rekonstruktiv mikrokirurgi är morbiditet hos givarstället efter skörd med fri flik en av nyckelfaktorerna att överväga när man väljer mellan olika alternativ för fri flik.
Peroneal artär-baserad fri flik, såsom fibula flik eller peroneal flik, är ett av de populära alternativen för fri flik.
Det finns massor av litteratur som använder en mängd olika metoder för att utvärdera givarställets sjuklighet efter fri fibula skörd, såsom gånganalys.
Elastografi har använts för att utvärdera styvhetsförändringen i mjukvävnad, såsom skelettmuskulatur eller lever.
Syftet med denna studie är att använda elastografi för att utvärdera styvheten i underbensmuskeln efter peroneal artärbaserad frifliksskörd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer tjugotre patienter att rekryteras vid National Taiwan University Hospital Yunlin Branch.
Alla av dem kommer att få fibula flik eller peroneal flik skörd operationer.
Vid tidpunkterna före operationen, 1 månad efter operationen, 3 månader efter operationen och 6 månader efter operationen kommer musklerna i båda benen på varje patient att utvärderas med elastografi och funktionen hos båda ben kommer att utvärderas av American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS).
Parat t-test kommer att användas för att jämföra resultaten av varje utvärdering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga tidigare större operationer över båda benen
- Kan gå fritt under det dagliga livet
- Kommer att få peroneal artär-baserad fri flap skördad från ett ben
Exklusions kriterier:
- Tidigare större operationer över båda benen
- Kan inte gå fritt under det dagliga livet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter efter fri flik skördas
Patienter som får peroneal artär-baserad fri skörd
|
Använd elastografi för att utvärdera stelheten i underbensmuskeln efter att peroneal artär-baserad fri flap skördats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Underbens muskelstelhet
Tidsram: 6 månader
|
Underbensmuskelstelhet efter peroneal artär-baserad flik skördad; Mätningens namn: elasticitetsmodul; Enhet: kPa
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
American Orthopedic Foot and Ankel (AOFAS) skala
Tidsram: 6 månader
|
AOFAS skalförändring efter peroneal artär-baserad flik skördad, högsta poäng: 100, lägsta poäng: 0; En högre poäng betyder ett bättre resultat
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ying-Sheng Lin, MD, MPH, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2024
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202009077RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Donator Site Complication
-
University of MinnesotaMayo ClinicAvslutadSit-Stand-arbetsstationerFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Elastografi
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanFriska | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonOkändNjurtransplantationFrankrike
-
Institut CurieAvslutad
-
Prof. Ziv Ben-Ari MDOkänd
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetma | Fet leverFörenta staterna
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekryteringSubepiteliala gastrointestinala tumörerItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeIcke-alkoholisk fettleversjukdom | Alkoholfri SteatohepatitFörenta staterna
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicAvslutad
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBensarkom | Retroperitoneal sarkom | Vuxen mjukvävnadssarkomFörenta staterna