Mudança na rigidez muscular da perna após retalho baseado na artéria fibular
17 de março de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Mudança na rigidez muscular da perna após retalho baseado na artéria peroneal: um estudo ultrassonográfico de elastografia
No campo da microcirurgia reconstrutiva, a morbidade do local doador após a colheita do retalho livre é um dos principais fatores a serem considerados ao escolher entre as diferentes opções de retalho livre.
Retalho livre baseado na artéria peroneal, como retalho de fíbula ou retalho peroneal, é uma das opções populares de retalho livre.
Há uma abundância de literatura usando uma variedade de modalidades para avaliar a morbidade do local doador após a retirada livre da fíbula, como a análise da marcha.
A elastografia tem sido usada para avaliar a mudança de rigidez de tecidos moles, como músculo esquelético ou fígado.
O objetivo deste estudo é usar a elastografia para avaliar a rigidez do músculo da perna após a colheita de retalho livre baseado na artéria peroneal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de vinte e três pacientes serão recrutados no National Taiwan University Hospital Yunlin Branch.
Todos eles receberão retalho de fíbula ou operações de retirada de retalho peroneal.
Nos momentos de pré-operatório, 1 mês de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório e 6 meses de pós-operatório, os músculos de ambas as pernas de cada paciente serão avaliados por elastografia e a função de ambos pernas serão avaliadas pelo American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS).
O teste t pareado será utilizado para comparar os resultados de cada avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma operação importante anterior em ambas as pernas
- Capaz de andar livremente durante a vida diária
- Vai receber retalho livre baseado na artéria peroneal colhido de uma perna
Critério de exclusão:
- Operações importantes anteriores em qualquer perna
- Incapaz de andar livremente durante a vida diária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes após retalho livre colhido
Pacientes recebendo colheita de retalho livre baseado na artéria peroneal
|
Use a elastografia para avaliar a rigidez do músculo da perna após a coleta de retalho livre baseado na artéria peroneal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez muscular da perna
Prazo: 6 meses
|
Rigidez muscular da perna após retalho baseado na artéria peroneal colhido; Nome da medição: módulo de elasticidade; Unidade: kPa
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Ortopédica Americana de Pé e Tornozelo (AOFAS)
Prazo: 6 meses
|
Alteração da escala AOFAS após coleta de retalho baseado na artéria peroneal, pontuação mais alta: 100, pontuação mais baixa: 0; Uma pontuação mais alta significa um melhor resultado
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying-Sheng Lin, MD, MPH, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202009077RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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