Изменение ригидности мышц голени после лоскута на основе малоберцовой артерии
17 марта 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Изменение жесткости мышц голени после лоскута на основе малоберцовой артерии: эластографическое ультразвуковое исследование
В области реконструктивной микрохирургии болезненность донорского участка после забора свободного лоскута является одним из ключевых факторов, которые следует учитывать при выборе различных вариантов свободного лоскута.
Свободный лоскут на основе малоберцовой артерии, такой как малоберцовый лоскут или малоберцовый лоскут, является одним из популярных вариантов свободного лоскута.
Существует множество литературы, в которой используются различные методы для оценки заболеваемости донорского участка после взятия свободной малоберцовой кости, такие как анализ походки.
Эластография использовалась для оценки изменения жесткости мягких тканей, таких как скелетные мышцы или печень.
Целью данного исследования является использование эластографии для оценки жесткости мышц голени после забора свободного лоскута на основе малоберцовой артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности двадцать три пациента будут набраны в отделении больницы Тайваньского национального университета в Юньлине.
Всем им будут проведены операции по забору лоскута малоберцовой кости или малоберцового лоскута.
В моменты времени до операции, через 1 месяц после операции, через 3 месяца после операции и через 6 месяцев после операции мышцы обеих ног каждого пациента будут оцениваться с помощью эластографии, а функция обеих ноги будут оцениваться по Американской ортопедической шкале стопы и голеностопного сустава (AOFAS).
Парный t-критерий будет использоваться для сравнения результатов каждой оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Тайвань
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие предшествующих крупных операций на обеих ногах
- Способен свободно ходить в повседневной жизни
- Собирается взять свободный лоскут на основе малоберцовой артерии с одной ноги
Критерий исключения:
- Предыдущие крупные операции на любой ноге
- Невозможно свободно ходить в повседневной жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты после забора свободного лоскута
Пациенты, получающие свободный лоскут на основе малоберцовой артерии
|
Используйте эластографию для оценки жесткости мышц голени после забора свободного лоскута на основе малоберцовой артерии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жесткость мышц голени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ригидность мышц голени после забора лоскута на основе малоберцовой артерии; Наименование измерения: модуль упругости; Единица: кПа
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Американская ортопедическая шкала стопы и лодыжки (AOFAS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение шкалы AOFAS после забора лоскута на основе малоберцовой артерии, наивысшая оценка: 100, наименьшая оценка: 0; Более высокий балл означает лучший результат
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ying-Sheng Lin, MD, MPH, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202009077RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .