Cambiamento nella rigidità muscolare della parte inferiore della gamba dopo il lembo basato sull'arteria peroneale
17 marzo 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Cambiamento nella rigidità muscolare della parte inferiore della gamba dopo il lembo basato sull'arteria peroneale: uno studio ecografico di elastografia
Nel campo della microchirurgia ricostruttiva, la morbilità del sito donatore dopo il prelievo di lembo libero è uno dei fattori chiave da considerare quando si sceglie tra diverse opzioni di lembo libero.
Il lembo libero basato sull'arteria peroneale, come il lembo di fibula o il lembo peroneale, è una delle opzioni popolari di lembo libero.
Esiste un'ampia letteratura che utilizza una varietà di modalità per valutare la morbilità del sito donatore dopo il prelievo del perone libero, come l'analisi dell'andatura.
L'elastografia è stata utilizzata per valutare il cambiamento di rigidità dei tessuti molli, come il muscolo scheletrico o il fegato.
Lo scopo di questo studio è utilizzare l'elastografia per valutare la rigidità del muscolo della parte inferiore della gamba dopo la raccolta del lembo libero basata sull'arteria peroneale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di ventitré pazienti saranno reclutati presso la filiale di Yunlin dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan.
Tutti loro riceveranno le operazioni di prelievo del lembo di fibula o del lembo peroneale.
Nei punti temporali pre-operatori, 1 mese post-operatorio, 3 mesi post-operatori e 6 mesi post-operatori, i muscoli di entrambe le gambe di ciascun paziente saranno valutati mediante elastografia e la funzione di entrambi le gambe saranno valutate dall'American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS).
Il t-test accoppiato verrà utilizzato per confrontare i risultati di ciascuna valutazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ying-Sheng Lin, MD, MPH
- Numero di telefono: 886-975655829
- Email: yingshenglin@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna precedente operazione importante su entrambe le gambe
- In grado di camminare liberamente durante la vita quotidiana
- Sto per ricevere un lembo libero basato sull'arteria peroneale prelevato da una gamba
Criteri di esclusione:
- Precedenti operazioni importanti su entrambe le gambe
- Incapace di camminare liberamente durante la vita quotidiana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti dopo il lembo libero raccolti
Pazienti sottoposti a prelievo di lembo libero basato sull'arteria peroneale
|
Utilizzare l'elastografia per valutare la rigidità del muscolo della parte inferiore della gamba dopo aver raccolto il lembo libero basato sull'arteria peroneale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rigidità muscolare della parte inferiore della gamba
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Rigidità muscolare della parte inferiore della gamba dopo la raccolta del lembo basato sull'arteria peroneale; Nome della misura: modulo elastico; Unità: kPa
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala ortopedica americana del piede e della caviglia (AOFAS).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Modifica della scala AOFAS dopo la raccolta del lembo basato sull'arteria peroneale, punteggio più alto: 100, punteggio più basso: 0; Un punteggio più alto significa un risultato migliore
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ying-Sheng Lin, MD, MPH, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202009077RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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