Změna svalové ztuhlosti dolní končetiny po laloku na peroneální tepně
17. března 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Změna svalové ztuhlosti dolní končetiny po laloku na peroneální tepně: Elastografická ultrasonografická studie
V oblasti rekonstrukční mikrochirurgie je morbidita v místě dárce po odběru volného laloku jedním z klíčových faktorů, který je třeba vzít v úvahu při výběru z různých možností volného laloku.
Volný lalok na peroneální tepně, jako je fibula lalok nebo peroneální lalok, je jednou z oblíbených možností volného laloku.
Existuje spousta literatury využívající různé modality k hodnocení morbidity dárcovského místa po odběru volné fibuly, jako je analýza chůze.
Elastografie byla použita k hodnocení změny tuhosti měkkých tkání, jako jsou kosterní svaly nebo játra.
Účelem této studie je použít elastografii k vyhodnocení ztuhlosti svalu bérce po odběru volné chlopně na základě peroneální arterie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V National Taiwan University Hospital Yunlin Branch bude přijato celkem dvacet tři pacientů.
Všichni dostanou operaci lýtkové kosti nebo peroneální chlopně.
V časech před operací, 1 měsíc po operaci, 3 měsíce po operaci a 6 měsíců po operaci budou u každého pacienta elastograficky hodnoceny svaly obou nohou a funkce obou nohy budou hodnoceny podle American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS).
K porovnání výsledků jednotlivých hodnocení bude použit párový t-test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné předchozí velké operace na obou nohách
- Schopnost volně chodit během každodenního života
- Dostaneme volnou chlopeň na peroneální tepně odebranou z jedné nohy
Kritéria vyloučení:
- Předchozí velké operace na obou nohách
- Během každodenního života není schopen volně chodit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti po volném laloku odebíráni
Pacienti, kteří dostávají odběr bez chlopně na bázi peroneální tepny
|
Použijte elastografii k vyhodnocení tuhosti svalu bérce po odebrání volného laloku na peroneální arterii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztuhlost svalů dolní části nohy
Časové okno: 6 měsíců
|
Ztuhlost svalů dolní končetiny po odebrání chlopně na peroneální tepně; Název měření: modul pružnosti; Jednotka: kPa
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Americká ortopedická stupnice pro nohy a kotník (AOFAS).
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna stupnice AOFAS po odebrání chlopně na peroneální tepně, nejvyšší skóre: 100, nejnižší skóre: 0; Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying-Sheng Lin, MD, MPH, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202009077RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace dárcovského webu
-
Assiut UniversityDokončeno