Ændring i underbenets muskelstivhed efter peroneal arterie-baseret flap
17. marts 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Ændring i underbenets muskelstivhed efter peroneal arterie-baseret flap: en elastografi ultralydsundersøgelse
Inden for rekonstruktiv mikrokirurgi er morbiditet på donorstedet efter fri klaphøst en af nøglefaktorerne, der skal tages i betragtning, når man vælger mellem forskellige muligheder for fri klap.
Peroneal arterie-baseret fri flap, såsom fibula flap eller peroneal flap, er en af de populære muligheder for fri flap.
Der er masser af litteratur, der bruger en række forskellige modaliteter til at evaluere donorstedets morbiditet efter fri fibula-høst, såsom ganganalyse.
Elastografi er blevet brugt til at evaluere stivhedsændringen i blødt væv, såsom skeletmuskulatur eller lever.
Formålet med denne undersøgelse er at bruge elastografi til at evaluere stivheden af underbensmuskler efter peroneal arterie-baseret fri klaphøst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt treogtyve patienter vil blive rekrutteret ved National Taiwan University Hospital Yunlin Branch.
Alle vil modtage fibula klap eller peroneal klap høst operationer.
På tidspunkterne før operationen, 1 måned efter operationen, 3 måneder efter operationen og 6 måneder efter operationen vil musklerne i begge ben på hver patient blive evalueret ved elastografi og funktionen af begge ben vil blive evalueret af American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS).
Parret t-test vil blive brugt til at sammenligne resultaterne af hver evaluering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen tidligere større operationer over begge ben
- Kan gå frit i hverdagen
- Vil modtage peroneal arterie-baseret fri flap høstet fra det ene ben
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere større operationer over begge ben
- Ude af stand til at gå frit i dagligdagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter efter fri klap høstet
Patienter, der modtager peroneal arterie-baseret fri klaphøst
|
Brug elastografi til at evaluere stivheden af underbensmusklen efter peroneal arterie-baseret fri flap høstet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underbens muskelstivhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Underbens muskelstivhed efter peroneal arterie-baseret klap høstet; Målingens navn: elasticitetsmodul; Enhed: kPa
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amerikansk ortopædisk fod- og ankelskala (AOFAS).
Tidsramme: 6 måneder
|
AOFAS skalaændring efter peroneal arterie-baseret klap høstet, højeste score: 100, laveste score: 0; En højere score betyder et bedre resultat
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying-Sheng Lin, MD, MPH, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2020
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2024
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202009077RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Donorstedskomplikation
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttetRobotkirurgi | Nyretransplantation donor af venstre nyre | Donor nefrektomi | Single-portForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; South-Eastern Norway Regional Health AuthorityAfsluttetNyretransplantation donor af venstre nyre | Nyretransplantation Donor af højre nyreNorge
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetDonor hepatektomiEgypten
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetKirurgi | Neuromuskulær blokering | Nyretransplantation donor af venstre nyre | Nyretransplantation Donor af højre nyreHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLevende donor levertransplantationKorea, Republikken
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationAktiv, ikke rekrutterendeLevende donor nyretransplantationCanada
-
Angus W. Thomson PhD DScAktiv, ikke rekrutterendeLevende donor levertransplantationForenede Stater
Kliniske forsøg med Elastografi
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationSund og rask | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonUkendtNyretransplantationFrankrig
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Fed leverForenede Stater
-
Institut CurieAfsluttet
-
Prof. Ziv Ben-Ari MDUkendt
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeIkke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLevercirrhose | LeverfibroseKina
-
University of MichiganAfsluttet