Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana sztywności mięśni dolnej części nogi po płatku opartym na tętnicy strzałkowej

17 marca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Zmiana sztywności mięśni podudzia po klapie tętnicy strzałkowej: badanie ultrasonograficzne elastografii

W dziedzinie mikrochirurgii rekonstrukcyjnej zachorowalność w miejscu dawczym po pobraniu wolnego płata jest jednym z kluczowych czynników, które należy wziąć pod uwagę przy wyborze spośród różnych opcji wolnego płata. Wolny płat oparty na tętnicy strzałkowej, taki jak płat strzałkowy lub płat strzałkowy, jest jedną z popularnych opcji wolnego płata. Istnieje wiele publikacji wykorzystujących różne metody oceny chorobowości w miejscu dawstwa po pobraniu wolnej kości strzałkowej, takie jak analiza chodu. Elastografia została wykorzystana do oceny zmiany sztywności tkanek miękkich, takich jak mięśnie szkieletowe lub wątroba. Celem tego badania jest wykorzystanie elastografii do oceny sztywności mięśni podudzia po pobraniu wolnego płata z tętnicy strzałkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie dwudziestu trzech pacjentów zostanie zatrudnionych w oddziale Yunlin National Taiwan University Hospital. Wszyscy przejdą operację pobrania płata strzałkowego lub płata strzałkowego. W punktach czasowych przed operacją, 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji i 6 miesięcy po operacji, mięśnie obu nóg każdego pacjenta zostaną ocenione za pomocą elastografii, a funkcja obu nóg nogi zostaną ocenione przez American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS). Sparowany test t zostanie wykorzystany do porównania wyników każdej oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żadnych wcześniejszych poważnych operacji na obu nogach
  • Możliwość swobodnego poruszania się w życiu codziennym
  • Zamierzam otrzymać wolny płat z tętnicy strzałkowej pobrany z jednej nogi

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie poważne operacje na obu nogach
  • Niezdolny do swobodnego poruszania się w życiu codziennym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci po pobraniu wolnego płata
Pacjenci otrzymujący pobranie wolnego płata z tętnicy strzałkowej
Za pomocą elastografii ocenić sztywność mięśni podudzia po pobraniu wolnego płata z tętnicy strzałkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność mięśni dolnej części nogi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Sztywność mięśni podudzia po pobraniu płata z tętnicy strzałkowej; Nazwa pomiaru: moduł sprężystości; Jednostka: kPa
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amerykańska skala ortopedyczna stopy i kostki (AOFAS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana skali AOFAS po pobraniu płata z tętnicy strzałkowej, najwyższy wynik: 100, najniższy wynik: 0; Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying-Sheng Lin, MD, MPH, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202009077RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastografia

3
Subskrybuj