- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04692961
Zmiana sztywności mięśni dolnej części nogi po płatku opartym na tętnicy strzałkowej
17 marca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zmiana sztywności mięśni podudzia po klapie tętnicy strzałkowej: badanie ultrasonograficzne elastografii
W dziedzinie mikrochirurgii rekonstrukcyjnej zachorowalność w miejscu dawczym po pobraniu wolnego płata jest jednym z kluczowych czynników, które należy wziąć pod uwagę przy wyborze spośród różnych opcji wolnego płata.
Wolny płat oparty na tętnicy strzałkowej, taki jak płat strzałkowy lub płat strzałkowy, jest jedną z popularnych opcji wolnego płata.
Istnieje wiele publikacji wykorzystujących różne metody oceny chorobowości w miejscu dawstwa po pobraniu wolnej kości strzałkowej, takie jak analiza chodu.
Elastografia została wykorzystana do oceny zmiany sztywności tkanek miękkich, takich jak mięśnie szkieletowe lub wątroba.
Celem tego badania jest wykorzystanie elastografii do oceny sztywności mięśni podudzia po pobraniu wolnego płata z tętnicy strzałkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie dwudziestu trzech pacjentów zostanie zatrudnionych w oddziale Yunlin National Taiwan University Hospital.
Wszyscy przejdą operację pobrania płata strzałkowego lub płata strzałkowego.
W punktach czasowych przed operacją, 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji i 6 miesięcy po operacji, mięśnie obu nóg każdego pacjenta zostaną ocenione za pomocą elastografii, a funkcja obu nóg nogi zostaną ocenione przez American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS).
Sparowany test t zostanie wykorzystany do porównania wyników każdej oceny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying-Sheng Lin, MD, MPH
- Numer telefonu: 886-975655829
- E-mail: yingshenglin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Tajwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żadnych wcześniejszych poważnych operacji na obu nogach
- Możliwość swobodnego poruszania się w życiu codziennym
- Zamierzam otrzymać wolny płat z tętnicy strzałkowej pobrany z jednej nogi
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie poważne operacje na obu nogach
- Niezdolny do swobodnego poruszania się w życiu codziennym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci po pobraniu wolnego płata
Pacjenci otrzymujący pobranie wolnego płata z tętnicy strzałkowej
|
Za pomocą elastografii ocenić sztywność mięśni podudzia po pobraniu wolnego płata z tętnicy strzałkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sztywność mięśni dolnej części nogi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sztywność mięśni podudzia po pobraniu płata z tętnicy strzałkowej; Nazwa pomiaru: moduł sprężystości; Jednostka: kPa
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Amerykańska skala ortopedyczna stopy i kostki (AOFAS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana skali AOFAS po pobraniu płata z tętnicy strzałkowej, najwyższy wynik: 100, najniższy wynik: 0; Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ying-Sheng Lin, MD, MPH, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202009077RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elastografia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone