使用 Relex-Smile 治疗假晶状体患者 6 个月后残余近视屈光 (Relex-Smile)
2023年9月5日 更新者：Dr. Faruk Semiz、Eye Hospital Pristina Kosovo
本研究的目的是评估激光视力矫正 (LVC) - ReLex Smile 矫正假晶状体 (IOL) 植入 6 个月后残余近视屈光后的视力和屈光结果。
在 SMILE YAG 激光囊切开术之前，无论后囊骨化如何，对于具有残余屈光的假晶状体患者，都应进行囊切开术。 当在 SMILE 之后应用 YAG 激光时，屈光度会发生变化。
研究概览
详细说明
使用 VisuMax 飞秒激光对假晶状体患者进行 Relex-Smile 手术 6 个月后的残余近视屈光度。残余近视屈光力在 -0.75D 至 -5.50D 之间。光学区（透镜直径）和帽直径分别为 6.5 和 7.5 mm respectively.After dissection of both anterior and posterior planes,通过120度上方3.5mm切口提取微透镜，并用无菌标记（Viscot-Medster）标记
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Pristina、科索沃、10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 残余近视屈光度 -0.75d 至 -5.50D
- 抱怨关于残余近视屈光的视力
排除标准：
- 活动性眼前节病理特征
- 既往角膜或眼前节手术
- 青光眼
- 眼部炎症史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：ReLex 微笑手术
程序/手术：Relex Smile 使用 VisuMax 飞秒激光进行 Relex-Smile 手术 6 个月后假晶状体患者的残余近视屈光度。
残余屈光力介于-0.75D 至-5.50D 之间。光学区（微透镜直径）和帽直径分别为6.5 和7.5 mm。
在前后平面分离后，通过 120 度上方 3.5 mm 切口取出微透镜，并用无菌标记 (Viscot-Medster) 标记。
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使用 Relex-Smile 进行手术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高视力
大体时间：6个月
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6 个月后使用 ReLex Smile 治疗假晶状体患者的残余近视屈光。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月31日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月5日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EHP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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放松微笑手术的临床试验
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