Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento della rifrazione miopica residua dopo 6 mesi su pazienti pseudofachici utilizzando Relex-Smile (Relex-Smile)

26 agosto 2024 aggiornato da: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

Lo scopo di questo studio è valutare i risultati visivi e refrattivi dopo la correzione della visione laser (LVC) - ReLex Smile per correggere la rifrazione miopica residua dopo 6 mesi di impianto pseudofachico (IOL).

Prima di eseguire la capsulotomia SMILE YAG-Laser su tutti i pazienti, indipendentemente dall'ossificazione della capsula posteriore, nei pazienti pseudofachici con rifrazione residua. Quando il Laser YAG viene applicato dopo il SORRISO, ci sarà un cambio diottrico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rifrazione miopica residua dopo 6 mesi su pazienti pseudofachici che utilizzano la chirurgia Relex-Smile utilizzando il laser a femtosecondi VisuMax. Il potere di rifrazione miopica residua è compreso tra -0,75 D e -5,50 D. La zona ottica (diametro della lenticola) e il diametro del cappuccio erano 6,5 e 7,5 mm rispettivamente. Dopo la dissezione di entrambi i piani anteriore e posteriore, il lenticolo è stato estratto attraverso un'incisione superiore di 3,5 mm di 120 gradi e contrassegnato con un pennarello sterile (Viscot-Medster)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rifrazione miopica residua da -0,75 d a -5,50 D
  • lamentare l'acuità visiva per quanto riguarda la refrazione miopica residua

Criteri di esclusione:

  • caratteristiche patologiche del segmento anteriore attivo
  • precedente intervento chirurgico alla cornea o al segmento anteriore
  • glaucoma
  • storia di infiammazione oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Chirurgia ReLex Smile
Procedura/Chirurgia: Relex Smile La refrazione miopica residua su pazienti pseudofachici dopo 6 mesi di chirurgia Relex-Smile mediante laser a femtosecondi VisuMax. Il potere di rifrazione residuo era compreso tra -0,75 D e -5,50 D. La zona ottica (diametro della lenticola) e il diametro del cappuccio erano rispettivamente di 6,5 e 7,5 mm. Dopo la dissezione di entrambi i piani anteriore e posteriore, il lenticolo è stato estratto attraverso un'incisione superiore di 3,5 mm di 120 gradi e contrassegnato con un pennarello sterile (Viscot-Medster).
Procedura: Chirurgia Relex-Smile
intervento chirurgico con Relex-Smile
Altri nomi:
  • Chirurgia del sorriso Relex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Il trattamento della rifrazione miopica residua su pazienti pseudofachici è stato eseguito utilizzando ReLex Smile dopo 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EHP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia Relex-Smile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi