Behandeling van residuele myopische refractie na 6 maanden bij pseudofake patiënten met behulp van Relex-Smile (Relex-Smile)
28 juli 2026 bijgewerkt door: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Het doel van deze studie is om de visuele en refractieve resultaten te beoordelen na laserzichtcorrectie (LVC) - ReLex Smile om resterende bijziende refractie te corrigeren na 6 maanden pseudofake (IOL) implantatie.
Vóór SMILE moet YAG-Laser capsulotomie worden uitgevoerd bij alle patiënten, ongeacht de verbening van het achterste kapsel, bij pseudofake patiënten met restrefractie. Wanneer de YAG-laser wordt toegepast na de SMILE, zal er een dioptrieverandering plaatsvinden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De resterende bijziende breking na 6 maanden bij pseudofake patiënten die Relex-Smile-chirurgie gebruikten met behulp van VisuMax Femtosecond Laser. Het resterende bijziende brekingsvermogen ligt tussen -0,75D tot -5,50D. De optische zone (lenticulediameter) en kapdiameter waren 6,5 en 7,5 mm respectievelijk. Na dissectie van zowel de voorste als de achterste vlakken werd de lenticule geëxtraheerd door een 120 graden superieure 3,5 mm incisie en gemarkeerd met een steriele marker (Viscot-Medster)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rest bijziende breking -0.75d tot -5.50D
- klagen gezichtsscherpte met betrekking tot resterende bijziende breking
Uitsluitingscriteria:
- actieve anterieure segment pathologische kenmerken
- eerdere operatie aan het hoornvlies of het voorste segment
- glaucoom
- voorgeschiedenis van oogontsteking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ReLex Smile-operatie
Procedure/operatie: Relex Smile De resterende bijziende refractie bij pseudofake patiënten na 6 maanden gebruik van Relex-Smile-chirurgie door VisuMax femtosecondelaser.
Het resterende brekingsvermogen lag tussen -0,75D en -5,50D. De optische zone (lenticulediameter) en kapdiameter waren respectievelijk 6,5 en 7,5 mm.
Na dissectie van zowel het voorste als het achterste vlak werd de lenticule geëxtraheerd door een incisie van 3,5 mm boven 120 graden en gemarkeerd met een steriele marker (Viscot-Medster).
|
operatie met Relex-Smile
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoging van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Behandeling van resterende bijziende refractie bij Pseudofake patiënten werd na 6 maanden uitgevoerd met behulp van ReLex Smile.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EHP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .