Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af resterende nærsynet refraktion efter 6 måneder på pseudofake patienter, der bruger Relex-Smile (Relex-Smile)

26. august 2024 opdateret af: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere visuelle og refraktive resultater efter laser vision correction (LVC) - ReLex Smile for at korrigere resterende myopisk refraktion efter 6 måneders pseudofakisk (IOL) implantation.

Før SMILE YAG-Laser kapsulotomi skal udføres på alle patienter, uanset posterior kapsel ossifikation, hos pseudofake patienter med resterende refraktion. Når YAG-laseren påføres efter SMILE, vil der være en dioptriændring.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den resterende myopiske refraktion efter 6 måneder på pseudofake patienter, der brugte Relex-Smile-kirurgi med VisuMax Femtosecond Laser. Den resterende myopiske brydningsevne er mellem -0,75D til -5,50D. Den optiske zone (linsediameter) og hættens diameter var 6,5 og 7,5 mm hhv. Efter dissektion af både anterior og posterior plan blev linsen ekstraheret gennem 120 grader superior 3,5 mm incision og markeret med en steril markør (Viscot-Medster)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • resterende nærsynet refraktion -0,75d til -5,50D
  • klager over synsskarphed vedrørende resterende myopisk refraktion

Ekskluderingskriterier:

  • aktive forreste segment patologiske træk
  • tidligere hornhinde- eller forreste segmentoperation
  • glaukom
  • historie med øjenbetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ReLex Smile operation
Procedure/kirurgi: Relex Smile Den resterende myopiske refraktion på pseudofake patienter efter 6 måneder ved brug af Relex-Smile-operation med VisuMax femtosekund-laser. Den resterende brydningsevne var mellem -0,75D til -5,50D. Den optiske zone (linsediameter) og hættediameter var henholdsvis 6,5 og 7,5 mm. Efter dissektion af både anteriore og posteriore planer blev linsen ekstraheret gennem 120 grader overlegen 3,5 mm incision og markeret med en steril markør (Viscot-Medster).
Procedure: Relex-Smil operation
operation med Relex-Smile
Andre navne:
  • Relex smile operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af synsstyrken
Tidsramme: 6 måneder
Behandling af resterende myopisk refraktion på pseudofake patienter blev udført med ReLex Smile efter 6 måneder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Relex-Smil operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner