Jäljelle jääneen likinäköisen taittuman hoito 6 kuukauden jälkeen pseudofakiapotilailla Relex-Smilellä (Relex-Smile)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida visuaalisia ja taittotuloksia lasernäönkorjauksen (LVC) jälkeen – ReLex Smile korjaa likinäköisen jäännöstaittumisen kuuden kuukauden pseudofakisen (IOL) implantaation jälkeen.
Ennen SMILE YAG-Laser-kapsulotomiaa tulee tehdä kaikille potilaille, riippumatta kapselin takaluutumisesta, pseudofakiapotilailla, joilla on jäännösfraktio. Kun YAG Laseria käytetään SMILE:n jälkeen, diopteri muuttuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Likinäköisen jäännöstaitto 6 kuukauden jälkeen pseudofakisilla potilailla, jotka käyttivät Relex-Smile-leikkausta VisuMax Femtosecond Laser -laseria käyttäen. Likinäköisen jäännöstaittovoima on välillä -0,75 D - -5,50 D. Optinen vyöhyke (linssikalvon halkaisija) ja korkin halkaisija olivat 6,5 ja 7,5 mm. Sekä etu- että takatasojen dissektion jälkeen linssi uutettiin 120 asteen ylimmän 3,5 mm:n viillon kautta ja merkittiin steriilillä markkerilla (Viscot-Medster)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jäännöslikinäköinen refraktio -0,75 d - -5,50 D
- valittaa näöntarkkuudesta koskien jäännöslikinäköistä taittumista
Poissulkemiskriteerit:
- aktiiviset etuosan patologiset ominaisuudet
- aiempi sarveiskalvon tai etuosan leikkaus
- glaukooma
- silmätulehduksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ReLex Smile -leikkaus
Toimenpide/leikkaus: Relex Smile Jäännöslikinäköinen refraktio pseudofakiapotilailla 6 kuukauden kuluttua Relex-Smile-leikkauksesta VisuMax-femtosekundillä.
Jäännös taitevoima oli välillä -0,75 D - -5,50 D. Optinen vyöhyke (linssihalkaisija) ja kannen halkaisija olivat vastaavasti 6,5 ja 7,5 mm.
Sekä etu- että takatason dissektion jälkeen linssi uutettiin 120 asteen ylimmän 3,5 mm:n viillon läpi ja merkittiin steriilillä markkerilla (Viscot-Medster).
|
leikkaus Relex-Smilellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jäännöslikinäköisen refraktion hoito pseudofakiapotilailla suoritettiin ReLex Smile -sovelluksella 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EHP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .