Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av gjenværende nærsynt refraksjon etter 6 måneder på pseudofake pasienter som bruker Relex-Smile (Relex-Smile)

28. juli 2026 oppdatert av: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

Målet med denne studien er å vurdere visuelle og refraktive utfall etter lasersynskorreksjon (LVC) - ReLex Smile for å korrigere gjenværende myopisk refraksjon etter 6 måneders pseudofakisk (IOL) implantasjon.

Før SMILE YAG-Laser kapsulotomi bør utføres på alle pasienter, uavhengig av bakre kapselforbening, hos pseudofake pasienter med gjenværende refraksjon. Når YAG-laseren påføres etter SMILE, vil det være en dioptriendring.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den gjenværende myopiske refraksjonen etter 6 måneder på pseudofake pasienter som brukte Relex-Smile-kirurgi med VisuMax Femtosecond Laser. Den gjenværende nærsynte brytningskraften er mellom -0,75D til -5,50D. Den optiske sonen (linsediameteren) og hettens diameter var 6,5 og 7,5 mm henholdsvis. Etter disseksjon av både fremre og bakre plan ble linsekulen ekstrahert gjennom 120 grader overlegen 3,5 mm snitt og merket med en steril markør (Viscot-Medster)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjenværende nærsynt refraksjon -0,75d til -5,50D
  • klager over synsskarphet angående gjenværende nærsynt refraksjon

Ekskluderingskriterier:

  • aktive fremre segment patologiske trekk
  • tidligere hornhinne- eller fremre segmentkirurgi
  • glaukom
  • historie med øyebetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ReLex Smile-operasjon
Prosedyre/kirurgi: Relex Smile Den gjenværende myopiske refraksjonen på pseudofakiske pasienter etter 6 måneder ved bruk av Relex-Smile-kirurgi med VisuMax femtosekundlaser. Den gjenværende brytningskraften var mellom -0,75D til -5,50D. Den optiske sonen (linseformet diameter) og hettediameteren var henholdsvis 6,5 og 7,5 mm. Etter disseksjon av både fremre og bakre plan ble linsekulen ekstrahert gjennom 120 grader overlegen 3,5 mm snitt og merket med en steril markør (Viscot-Medster).
Fremgangsmåte: Relex-Smil kirurgi
operasjon med Relex-Smile
Andre navn:
  • Relex smileoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning av synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
Behandling av gjenværende myopisk refraksjon på pseudofake pasienter ble utført ved bruk av ReLex Smile etter 6 måneder.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EHP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere