Pseudophakiás betegek 6 hónap utáni reziduális rövidlátó refrakciójának kezelése Relex-Smile használatával (Relex-Smile)
2026. július 28. frissítette: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Ennek a tanulmánynak a célja a látás- és fénytörési eredmények felmérése a lézeres látásjavítás (LVC) után – a ReLex Smile a 6 hónapos pszeudophakiás (IOL) beültetés utáni reziduális rövidlátó refrakció korrigálása érdekében.
A SMILE YAG-Laser capsulotomia előtt minden betegen el kell végezni, függetlenül a tok hátsó elcsontosodásától, pszeudophakiás betegeknél, akiknek reziduális refrakciója van. Ha a YAG lézert a SMILE után alkalmazzák, dioptria változás következik be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A reziduális rövidlátó refrakció 6 hónap után pszeudophakiás betegeknél, akik Relex-Smile műtétet végeztek VisuMax Femtoszekundumos lézerrel. A reziduális rövidlátó fénytörés -0,75D és -5,50D között van. Az optikai zóna (lencse átmérője) és a kupak átmérője 6,5 és 7,5 mm volt. Az elülső és a hátsó sík feldarabolása után a lencsét 120 fokos felső, 3,5 mm-es bemetszéssel extraháltuk, és steril markerrel (Viscot-Medster) jelöltük meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pristina, Koszovó, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- reziduális rövidlátó refrakció -0,75 nap és -5,50 nap között
- látásélességre panaszkodnak a reziduális rövidlátó refrakció miatt
Kizárási kritériumok:
- aktív elülső szegmens patológiás jellemzői
- korábbi szaruhártya vagy elülső szegmens műtét
- glaukóma
- szemgyulladás anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ReLex Smile műtét
Eljárás/műtét: Relex Smile A reziduális rövidlátó refrakció pszeudofákiás betegeken 6 hónap után Relex-Smile műtéttel VisuMax femtoszekundumos lézerrel.
A maradék törőerő -0,75D és -5,50D között volt. Az optikai zóna (lencse átmérője) és a kupak átmérője 6,5 és 7,5 mm volt.
Mind az elülső, mind a hátsó sík feldarabolása után a lencsét 120 fokos felső 3,5 mm-es bemetszéssel extraháltuk, és steril markerrel (Viscot-Medster) jelöltük.
|
műtét Relex-Smile használatával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látásélesség növekedése
Időkeret: 6 hónap
|
Pseudophakiás betegeknél a reziduális myopiás refrakció kezelését ReLex Smile segítségével végezték 6 hónap után.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EHP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .