Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение остаточной миопической рефракции через 6 месяцев у пациентов с псевдофакией с помощью Relex-Smile (Relex-Smile)

5 сентября 2023 г. обновлено: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

Целью данного исследования является оценка зрительных и рефракционных результатов после лазерной коррекции зрения (LVC) - ReLex Smile для коррекции остаточной миопической рефракции после 6 месяцев имплантации артифакичной (ИОЛ).

Перед SMILE YAG-Laser капсулотомия должна быть выполнена всем пациентам, независимо от оссификации задней капсулы, у пациентов с артифакией и остаточной рефракцией. Когда лазер YAG применяется после SMILE, происходит изменение диоптрий.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остаточная миопическая рефракция через 6 месяцев у пациентов с артифакией с использованием операции Relex-Smile с использованием фемтосекундного лазера VisuMax. Остаточная миопическая рефракция составляет от -0,75 дптр до -5,50 дптр. Оптическая зона (диаметр лентикулы) и диаметр колпачка составляли 6,5 и 7,5 мм. соответственно. После рассечения как в передней, так и в задней плоскостях лентикула была извлечена через 3,5-миллиметровый разрез под углом 120 градусов и отмечена стерильным маркером (Viscot-Medster).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Косово
      • Pristina, Косово, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • остаточная миопическая рефракция от -0,75 дптр до -5,50 дптр
  • жаловаться на остроту зрения по поводу остаточной миопической рефракции

Критерий исключения:

  • патологические признаки активного переднего сегмента
  • предшествующая операция на роговице или переднем сегменте
  • глаукома
  • воспаление глаз в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ReLex Хирургия улыбки
Процедура/операция: Relex Smile Остаточная миопическая рефракция у пациентов с псевдофакией через 6 месяцев после операции Relex-Smile фемтосекундным лазером VisuMax. Остаточная преломляющая способность составляла от -0,75 дптр до -5,50 дптр. Оптическая зона (диаметр лентикулы) и диаметр колпачка составляли 6,5 и 7,5 мм соответственно. После диссекции как в передней, так и в задней плоскостях лентикула была извлечена через 3,5-миллиметровый разрез под углом 120° и отмечена стерильным маркером (Viscot-Medster).
Процедура: Релекс-Улыбка хирургия
хирургия с использованием Relex-Smile
Другие имена:
  • Релекс хирургия улыбки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение остроты зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
Лечение остаточной миопической рефракции у пациентов с псевдофакией проводилось с помощью ReLex Smile через 6 месяцев.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eye Hospital Pristina Kosovo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EHP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Релекс-Улыбка хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться