Traitement de la réfraction myopique résiduelle après 6 mois chez les patients pseudophaques à l'aide de Relex-Smile (Relex-Smile)
28 juillet 2026 mis à jour par: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats visuels et réfractifs après correction de la vision au laser (LVC) - ReLex Smile pour corriger la réfraction myopique résiduelle après 6 mois d'implantation pseudophaque (IOL).
Avant SMILE YAG-Laser, une capsulotomie doit être pratiquée sur tous les patients, quelle que soit l'ossification de la capsule postérieure, chez les patients pseudophaques avec réfraction résiduelle. Lorsque le laser YAG est appliqué après le SMILE, il y aura un changement de dioptrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réfraction myopique résiduelle après 6 mois sur des patients pseudophaques utilisant la chirurgie Relex-Smile utilisant le laser femtoseconde VisuMax. La puissance de réfraction myopique résiduelle est comprise entre -0,75D et -5,50D. respectivement. Après dissection des plans antérieur et postérieur, le lenticule a été extrait par une incision supérieure de 3,5 mm à 120 degrés et marqué avec un marqueur stérile (Viscot-Medster)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- réfraction myope résiduelle -0.75d jusqu'à -5.50D
- se plaindre de l'acuité visuelle concernant la réfraction myopique résiduelle
Critère d'exclusion:
- caractéristiques pathologiques actives du segment antérieur
- chirurgie antérieure de la cornée ou du segment antérieur
- glaucome
- antécédent d'inflammation oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Chirurgie ReLex Smile
Procédure/Chirurgie : Relex Smile La réfraction myopique résiduelle sur les patients pseudophaques après 6 mois d'utilisation de la chirurgie Relex-Smile par le laser femtoseconde VisuMax.
Le pouvoir de réfraction résiduel était compris entre -0,75D et -5,50D. La zone optique (diamètre du lenticule) et le diamètre du capuchon étaient respectivement de 6,5 et 7,5 mm.
Après dissection des plans antérieur et postérieur, le lenticule a été extrait par une incision supérieure de 3,5 mm à 120 degrés et marqué avec un marqueur stérile (Viscot-Medster).
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Chirurgie avec Relex-Smile
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de l'acuité visuelle
Délai: 6 mois
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Le traitement de la réfraction myopique résiduelle chez les patients pseudophaques a été réalisé à l'aide de ReLex Smile après 6 mois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2020
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EHP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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