Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba zbytkové myopické refrakce po 6 měsících u pseudofakických pacientů pomocí Relex-Smile (Relex-Smile)

26. srpna 2024 aktualizováno: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

Cílem této studie je zhodnotit zrakové a refrakční výsledky po laserové korekci zraku (LVC) - ReLex Smile ke korekci reziduální myopické refrakce po 6 měsících pseudofakické (IOL) implantace.

Před SMILE YAG-Laserovou kapsulotomií je třeba provést u všech pacientů bez ohledu na osifikaci zadního pouzdra u pseudofakických pacientů se zbytkovou refrakcií. Když je YAG laser aplikován po SMILE, dojde ke změně dioptrií.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zbytková myopická refrakce po 6 měsících u pseudofakických pacientů pomocí operace Relex-Smile s použitím VisuMax Femtosekundového laseru. Zbytková myopická refrakce je mezi -0,75 D až -5,50 D. Optická zóna (průměr lentikuly) a průměr čepičky byly 6,5 a 7,5 mm Po disekci přední i zadní roviny byla čočka extrahována 3,5mm řezem pod úhlem 120 stupňů a označena sterilním markerem (Viscot-Medster)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zbytková myopická refrakce -0,75d až -5,50D
  • stěžují si na zrakovou ostrost ohledně zbytkové myopické refrakce

Kritéria vyloučení:

  • aktivní patologické rysy předního segmentu
  • předchozí operace rohovky nebo předního segmentu
  • glaukom
  • oční zánět v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Operace ReLex Smile
Výkon/Chirurgie: Relex Smile Zbytková myopická refrakce u pseudofakických pacientů po 6 měsících pomocí operace Relex-Smile femtosekundovým laserem VisuMax. Zbytková lomivost byla mezi -0,75 D až -5,50 D. Optická zóna (průměr lentikuly) a průměr čepičky byly 6,5 a 7,5 mm. Po disekci přední i zadní roviny byla čočka extrahována 3,5 mm řezem pod úhlem 120 stupňů a označena sterilním markerem (Viscot-Medster).
Postup: Operace Relex-Smile
operace pomocí Relex-Smile
Ostatní jména:
  • Operace relexního úsměvu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení zrakové ostrosti
Časové okno: 6 měsíců
Léčba reziduální myopické refrakce u Pseudofakických pacientů byla provedena pomocí ReLex Smile po 6 měsících.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EHP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace Relex-Smile

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit