Tratamento da Refração Miópica Residual Após 6 Meses em Pacientes Pseudofácicos Usando Relex-Smile (Relex-Smile)
28 de julho de 2026 atualizado por: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados visuais e refrativos após a correção da visão a laser (LVC) - ReLex Smile para corrigir a refração miópica residual após 6 meses de implante pseudofácico (LIO).
Antes do SMILE YAG-Laser, a capsulotomia deve ser realizada em todos os pacientes, independentemente da ossificação da cápsula posterior, em pacientes pseudofácicos com refração residual. Quando o YAG Laser for aplicado após o SMILE, haverá uma mudança de dioptria.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A refração míope residual após 6 meses em pacientes pseudofácicos usando cirurgia Relex-Smile usando o laser VisuMax Femtosecond. O poder refrativo míope residual está entre -0,75D até -5,50D. respectivamente. Após a dissecção dos planos anterior e posterior, a lentícula foi extraída através de uma incisão de 3,5 mm superior a 120 graus e marcada com um marcador estéril (Viscot-Medster)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- refração míope residual -0,75d até -5,50D
- queixar-se de acuidade visual em relação à refração miópica residual
Critério de exclusão:
- características patológicas do segmento anterior ativo
- cirurgia anterior da córnea ou do segmento anterior
- glaucoma
- história de inflamação ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cirurgia ReLex Sorriso
Procedimento/Cirurgia: Relex Smile A refração míope residual em pacientes pseudofácicos após 6 meses usando cirurgia Relex-Smile por laser de femtosegundo VisuMax.
O poder de refração residual estava entre -0,75D até -5,50D. A zona óptica (diâmetro da lentícula) e o diâmetro da tampa eram de 6,5 e 7,5 mm, respectivamente.
Após a dissecção dos planos anterior e posterior, a lentícula foi extraída através de uma incisão 120 graus superior de 3,5 mm e marcada com marcador estéril (Viscot-Medster).
|
cirurgia usando Relex-Smile
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da acuidade visual
Prazo: 6 meses
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O tratamento da refração miópica residual em pacientes pseudofácicos foi realizado com ReLex Smile após 6 meses.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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