Tratamiento de la refracción miópica residual después de 6 meses en pacientes pseudofáquicos con Relex-Smile (Relex-Smile)
28 de julio de 2026 actualizado por: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados visuales y refractivos después de la corrección de la visión con láser (LVC) - ReLex Smile para corregir la refracción miópica residual después de 6 meses de implantación pseudofáquica (LIO).
Antes de SMILE YAG-La capsulotomía con láser debe realizarse en todos los pacientes, independientemente de la osificación de la cápsula posterior, en pacientes pseudofáquicos con refracción residual. Cuando se aplica el láser YAG después de la SONRISA, habrá un cambio de dioptrías.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La refracción miópica residual después de 6 meses en pacientes pseudofáquicos que utilizan cirugía Relex-Smile con láser de femtosegundo VisuMax. El poder refractivo miópico residual está entre -0.75D y -5.50D. respectivamente. Después de la disección de los planos anterior y posterior, se extrajo el lentículo a través de una incisión superior de 120 grados de 3,5 mm y se marcó con un marcador estéril (Viscot-Medster)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- refracción miópica residual -0.75d hasta -5.50D
- se quejan de la agudeza visual con respecto a la refracción miópica residual
Criterio de exclusión:
- características patológicas del segmento anterior activo
- cirugía anterior de la córnea o del segmento anterior
- glaucoma
- antecedentes de inflamación ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cirugía ReLex Smile
Procedimiento/Cirugía: Relex Smile La refracción miópica residual en pacientes pseudofáquicos después de 6 meses de cirugía Relex-Smile con láser de femtosegundo VisuMax.
El poder de refracción residual estuvo entre -0,75 D y -5,50 D. La zona óptica (diámetro de la lentícula) y el diámetro de la tapa fueron de 6,5 y 7,5 mm respectivamente.
Después de la disección de los planos anterior y posterior, se extrajo el lentículo a través de una incisión superior de 120 grados de 3,5 mm y se marcó con un marcador estéril (Viscot-Medster).
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cirugía con Relex-Smile
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tratamiento de la refracción miópica residual en pacientes pseudofáquicos se realizó con ReLex Smile después de 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EHP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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