Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie refrakcji resztkowej krótkowzroczności po 6 miesiącach u pacjentów z pseudofakią za pomocą Relex-Smile (Relex-Smile)

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

Celem tego badania jest ocena efektów wizualnych i refrakcji po laserowej korekcji wzroku (LVC) - ReLex Smile w celu skorygowania resztkowej refrakcji krótkowzroczności po 6 miesiącach implantacji pseudofakii (IOL).

Przed SMILE YAG-Laser kapsulotomię należy wykonać u wszystkich pacjentów, niezależnie od skostnienia torebki tylnej, u pacjentów pseudofakijnych z resztkową refrakcją. Kiedy laser YAG zostanie zastosowany po SMILE, nastąpi zmiana dioptrii.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Resztkowa refrakcja krótkowzroczności po 6 miesiącach u pacjentów z pseudofakią po zabiegu Relex-Smile z użyciem lasera VisuMax Femtosecond.Resztkowa krótkowzroczna moc refrakcyjna wynosi od -0,75D do -5,50D.Strefa optyczna (średnica soczewki) i średnica czapeczki wynosiły 6,5 i 7,5 mm odpowiednio. Po rozcięciu przedniej i tylnej płaszczyzny, soczewkę ekstrahowano przez 3,5 mm nacięcie górne o 120 stopni i oznaczono sterylnym markerem (Viscot-Medster)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kosowo
      • Pristina, Kosowo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • szczątkowa refrakcja krótkowzroczności -0,75d do -5,50D
  • narzekają na ostrość wzroku w odniesieniu do resztkowej refrakcji krótkowzrocznej

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne cechy patologiczne przedniego odcinka
  • poprzednia operacja rogówki lub odcinka przedniego
  • jaskra
  • historia zapalenia oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Operacja uśmiechu ReLex
Zabieg/Zabieg: Relex Smile Pozostała refrakcja krótkowzroczności u pacjentów z pseudofakią po 6 miesiącach stosowania zabiegu Relex-Smile laserem femtosekundowym VisuMax. Resztkowa moc refrakcyjna wynosiła od -0,75D do -5,50D. Strefa optyczna (średnica soczewki) i średnica kapelusza wynosiły odpowiednio 6,5 i 7,5 mm. Po wypreparowaniu obu płaszczyzn, przedniej i tylnej, soczewkę ekstrahowano przez 3,5-milimetrowe nacięcie górne o 120 stopni i oznaczono sterylnym markerem (Viscot-Medster).
Procedura: Operacja Relex-Smile
operacja z użyciem Relex-Smile
Inne nazwy:
  • Chirurgia uśmiechu Relex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie ostrości wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Leczenie refrakcji resztkowej krótkowzroczności u pacjentów z pseudofakią przeprowadzono po 6 miesiącach za pomocą ReLex Smile.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EHP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Operacja Relex-Smile

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj