Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av resterande närsynt refraktion efter 6 månader på pseudofaka patienter som använder Relex-Smile (Relex-Smile)

28 juli 2026 uppdaterad av: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo

Syftet med denna studie är att bedöma visuella och refraktiva resultat efter laservisionskorrigering (LVC) - ReLex Smile för att korrigera resterande närsynt refraktion efter 6 månaders pseudofak (IOL) implantation.

Innan SMILE YAG-Laser kapsulotomi bör utföras på alla patienter, oavsett bakre kapselförbening, hos pseudofaka patienter med kvarvarande refraktion. När YAG-lasern appliceras efter SMILE, kommer det att ske en dioptriförändring.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den återstående närsynta refraktionen efter 6 månader på pseudofaka patienter som använder Relex-Smile-kirurgi med VisuMax Femtosekundlaser. Den återstående närsynta brytningsförmågan är mellan -0,75D till -5,50D. Den optiska zonen (linsdiametern) och lockets diameter var 6,5 och 7,5 mm Efter dissektion av både främre och bakre plan, extraherades linsen genom 120 grader överlägsen 3,5 mm snitt och märktes med en steril markör (Viscot-Medster)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • återstående närsynt refraktion -0,75d till -5,50D
  • klagar på synskärpa angående kvarvarande närsynt refraktion

Exklusions kriterier:

  • aktiva främre segmentets patologiska egenskaper
  • tidigare hornhinne- eller främre segmentkirurgi
  • glaukom
  • historia av ögoninflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ReLex Smile operation
Procedur/kirurgi: Relex Smile Den återstående myopiska refraktionen på pseudofakiska patienter efter 6 månader med Relex-Smile-kirurgi med VisuMax femtosekundlaser. Den kvarvarande brytningsförmågan var mellan -0,75D till -5,50D. Den optiska zonen (linsformens diameter) och lockets diameter var 6,5 respektive 7,5 mm. Efter dissektion av både främre och bakre plan, extraherades linsen genom 120 grader överlägsen 3,5 mm snitt och märktes med en steril markör (Viscot-Medster).
Procedur: Relex-Smile operation
operation med Relex-Smile
Andra namn:
  • Relex leende operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökad synskärpa
Tidsram: 6 månader
Behandling av kvarvarande närsynt refraktion på pseudofaka patienter utfördes med ReLex Smile efter 6 månader.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EHP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera