Theta 爆发刺激对成人双相情感障碍的大脑、行为和临床症状的影响
2026年7月10日 更新者:Mary Phillips, MD MD (Cantab)
使用 Theta 爆发刺激阐明 Hypo/Mania 的神经机制
双相情感障碍 (BD) 是一种常见且高度衰弱的精神疾病,然而,其诱发脑机制却知之甚少。
在这里,研究人员旨在检查经颅脑刺激 (TBS) 对患有和未患有 BD 的成年人的大脑活动和情绪的直接影响,作为了解 BD 诱发大脑机制的第一步。
研究人员假设,TBS 会在所有成年人玩有奖励的游戏时减少大脑活动,但与没有 BD 的成年人相比,TBS 会更多地减少患有 BD 的成年人的大脑活动。
此外,研究人员假设这种大脑活动减少将与 BD 症状减少有关,例如负面情绪。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过功能性磁共振成像 (fMRI) 测量非侵入性刺激对患有和未患有双相 I 型障碍的参与者的大脑活动的影响。
符合条件的参与者将接受 5 次研究访问:一次筛选访问、一次基线 MRI 访问和 3 次 cTBS 访问。
参与者将在 3 次 cTBS 研究访问中的每次访问中接受大脑刺激并进行 fMRI 扫描,但是,在其中一次访问中,大脑刺激将是虚假的。
研究人员和参与者将不知道假手术何时发生,这将事先随机化。
保留某些信息以保护研究设计的科学完整性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
所有参与者
- 18-35岁
- 屏幕访问时汉密尔顿抑郁量表 (HRSD) 得分小于或等于 8
双相情感障碍 (BD) 参与者
- 双相情感障碍 I/II (BDI/II) 的诊断(DSM-5 标准)处于缓解期(情绪正常 >2 个月)或伴有轻度至中度轻度躁狂症
- 在 Young Mania 评定量表上 <15
- 不精神病
- <3 关于妄想、幻觉、不寻常的思想内容和正负综合症量表 (PANSS) 的概念混乱项目
- 未服用药物或根据需要服用抗焦虑药(苯二氮卓类药物、丁螺环酮、普瑞巴林、羟嗪)和/或非典型抗精神病药和/或锂和/或其他情绪稳定剂和/或非 SNRI 抗抑郁药的任何组合(抗抑郁药单一疗法除外)和/ 或服用超过 2 个月的非苯二氮卓类催眠药,因为这些是 BD 的常用处方药
没有躁郁症的参与者
- 除焦虑或非 BD 情绪障碍外,没有 BD 或精神障碍的现病史或终生病史
- 不在当前的抑郁发作中
- 无 BD 家族史
排除标准:
所有参与者
- 头部外伤史、神经性、广泛性发育障碍(例如 自闭症)、系统性疾病和治疗(病历、参与者报告)
- 癫痫家族史(TBS排除标准)
- 在过去一个月中使用具有癫痫发作风险的物质(例如兴奋剂),在筛选、基线和每次 fMRI-cTBS-fMRI 会议之前进行评估
- 简易精神状态测验分数(认知状态)<24
- 病前全国成人阅读测验智商估计<85
- 视力障碍:<20/40 Snellen 视力
- 左/混合用手习惯
- 在过去 6 个月内有酒精/物质使用障碍(SUD;所有物质,包括尼古丁)和/或非法物质使用史(大麻除外)(SCID-5)。 注意:鉴于其在 BD 和年轻人中的普遍使用,将允许终生/目前使用大麻(非滥用(过去一个月内 <3 次)和非 SUD 水平)。 不允许在过去 6 个月内吸食 Cannabis SUD。 扫描日的尿液测试将排除当前使用非法物质(大麻除外)。 扫描日的唾液酒精测试将排除醉酒者
- 在任何 cTBS 扫描日之前的一周内酗酒,和/或前 3 天每天 >3 单位/天,和/或在任何 cTBS 扫描日之前的最后 12 小时内饮酒,并在筛选和扫描日确认(以避免在戒酒期间出现 TBS ). 允许使用酒精/尼古丁/咖啡因/大麻(低于 SCID-5 SUD,狂欢水平),并用作协变量
- MRI 排除标准:金属物体,例如外科植入物;幽闭恐惧症;倾向;女性妊娠试验阳性(在 MRRC 进行)或自我报告怀孕
- 无法理解英语
<18 岁或 >35 岁
- 不允许使用 SNRI 抗抑郁药和安非他酮,因为它们会增加癫痫发作的风险,这是 TBS 的禁忌症
- 屏幕访问时在 SCID-5 上确认 HRSD 和抑郁发作的得分大于或等于 8
- 每次就诊时 HRSD 得分大于或等于 18
- 在当前的抑郁发作中
双相情感障碍参与者
- BDI/II以外的BD诊断
- 更严重的轻度/躁狂症 (YMRS>15)
- 精神病
- 使用纳入标准允许以外的精神药物
没有躁郁症的参与者
- 除焦虑和非 BD 情绪障碍外的任何精神障碍的现时/终生病史
- BD家族史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:左腹外侧前额叶皮层 (vlPFC)/左 SS/左 vlPFC 假
将生成一个随机数序列,用于随机分配每个参与者的 3 cTBS 扫描会话顺序:
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cTBS 是用安全穿过头皮和颅骨的磁场对大脑的一部分进行的短暂刺激。
它经 FDA 批准可用于治疗包括抑郁症在内的心理疾病;但是,该设备未获准用于治疗患有 I 型双相情感障碍的成人或用于健康成人。
这项研究正在所有参与者(患有和未患有双相情感障碍 I 的人)中使用标签外的 cTBS 来检查研究问题
其他名称:
深水 cTBS 经历了将 cTBS 应用于大脑的动作,但电流非常低,因此即使电流太低而无法刺激脑细胞,参与者也会感觉正在施用 cTBS。
参与者将知道一个会话将是虚假的,但他们将不知道哪个会话是虚假的
其他名称:
|
|
实验性的:左 vlPFC/左 vlPFC 假手术/左 SS
将生成一个随机数序列,用于随机分配每个参与者的 3 cTBS 扫描会话顺序:
|
cTBS 是用安全穿过头皮和颅骨的磁场对大脑的一部分进行的短暂刺激。
它经 FDA 批准可用于治疗包括抑郁症在内的心理疾病;但是,该设备未获准用于治疗患有 I 型双相情感障碍的成人或用于健康成人。
这项研究正在所有参与者(患有和未患有双相情感障碍 I 的人)中使用标签外的 cTBS 来检查研究问题
其他名称:
深水 cTBS 经历了将 cTBS 应用于大脑的动作,但电流非常低,因此即使电流太低而无法刺激脑细胞,参与者也会感觉正在施用 cTBS。
参与者将知道一个会话将是虚假的,但他们将不知道哪个会话是虚假的
其他名称:
|
|
实验性的:左 SS/左 vlPFC 假手术/左 vlPFC
将生成一个随机数序列,用于随机分配每个参与者的 3 cTBS 扫描会话顺序:
|
cTBS 是用安全穿过头皮和颅骨的磁场对大脑的一部分进行的短暂刺激。
它经 FDA 批准可用于治疗包括抑郁症在内的心理疾病;但是,该设备未获准用于治疗患有 I 型双相情感障碍的成人或用于健康成人。
这项研究正在所有参与者(患有和未患有双相情感障碍 I 的人)中使用标签外的 cTBS 来检查研究问题
其他名称:
深水 cTBS 经历了将 cTBS 应用于大脑的动作,但电流非常低,因此即使电流太低而无法刺激脑细胞,参与者也会感觉正在施用 cTBS。
参与者将知道一个会话将是虚假的,但他们将不知道哪个会话是虚假的
其他名称:
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实验性的:左 SS/左 vlPFC/左 vlPFC 假
将生成一个随机数序列,用于随机分配每个参与者的 3 cTBS 扫描会话顺序:
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cTBS 是用安全穿过头皮和颅骨的磁场对大脑的一部分进行的短暂刺激。
它经 FDA 批准可用于治疗包括抑郁症在内的心理疾病;但是,该设备未获准用于治疗患有 I 型双相情感障碍的成人或用于健康成人。
这项研究正在所有参与者(患有和未患有双相情感障碍 I 的人)中使用标签外的 cTBS 来检查研究问题
其他名称:
深水 cTBS 经历了将 cTBS 应用于大脑的动作,但电流非常低,因此即使电流太低而无法刺激脑细胞,参与者也会感觉正在施用 cTBS。
参与者将知道一个会话将是虚假的,但他们将不知道哪个会话是虚假的
其他名称:
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实验性的:左 vlPFC 假手术/左 SS/左 vlPFC
将生成一个随机数序列,用于随机分配每个参与者的 3 cTBS 扫描会话顺序:
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cTBS 是用安全穿过头皮和颅骨的磁场对大脑的一部分进行的短暂刺激。
它经 FDA 批准可用于治疗包括抑郁症在内的心理疾病;但是,该设备未获准用于治疗患有 I 型双相情感障碍的成人或用于健康成人。
这项研究正在所有参与者(患有和未患有双相情感障碍 I 的人)中使用标签外的 cTBS 来检查研究问题
其他名称:
深水 cTBS 经历了将 cTBS 应用于大脑的动作,但电流非常低,因此即使电流太低而无法刺激脑细胞,参与者也会感觉正在施用 cTBS。
参与者将知道一个会话将是虚假的,但他们将不知道哪个会话是虚假的
其他名称:
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实验性的:左 vlPFC 假手术/左 vlPFC/左 SS
将生成一个随机数序列,用于随机分配每个参与者的 3 cTBS 扫描会话顺序:
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cTBS 是用安全穿过头皮和颅骨的磁场对大脑的一部分进行的短暂刺激。
它经 FDA 批准可用于治疗包括抑郁症在内的心理疾病;但是,该设备未获准用于治疗患有 I 型双相情感障碍的成人或用于健康成人。
这项研究正在所有参与者(患有和未患有双相情感障碍 I 的人)中使用标签外的 cTBS 来检查研究问题
其他名称:
深水 cTBS 经历了将 cTBS 应用于大脑的动作,但电流非常低,因此即使电流太低而无法刺激脑细胞,参与者也会感觉正在施用 cTBS。
参与者将知道一个会话将是虚假的,但他们将不知道哪个会话是虚假的
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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奖励期望相关的左腹外侧前额叶皮层活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,从左腹外侧前额叶皮层提取的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的每个 cTBS 条件前后 cTBS 扫描之间的幅度差异到不确定的奖励预期回归量
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
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奖励期望相关的右腹外侧前额叶皮层活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,从右腹外侧前额叶皮层提取的 BOLD 信号到不确定的奖励预期回归器的每个 cTBS 条件下 cTBS 前后扫描的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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奖励预期相关的左腹侧纹状体活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,从左腹侧纹状体提取的 BOLD 信号的每个 cTBS 条件下 cTBS 扫描前后的幅度差异到不确定的奖励预期回归量
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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奖赏期望相关的右腹侧纹状体活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,从左腹侧纹状体提取的 BOLD 信号的每个 cTBS 条件下 cTBS 扫描前后的幅度差异到不确定的奖励预期回归量
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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奖励预期相关的左眶额叶皮层活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,从左眶额叶皮层提取的 BOLD 信号到不确定的奖励预期回归器的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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奖励期望相关的右眶额叶皮层活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,从左眶额叶皮层提取的 BOLD 信号到不确定的奖励预期回归器的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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奖励预期相关的中线头端前扣带皮层 (rACC) 活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,从中线头端前扣带皮层 (rACC) 提取的 BOLD 信号到不确定的奖励预期回归器的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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奖励预期相关的中线背侧前扣带皮层活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,从中线背侧前扣带皮层提取的 BOLD 信号到不确定的奖励预期回归器的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
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奖励期望相关的左侧杏仁核活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,从左侧杏仁核提取的 BOLD 信号到不确定的奖励预期回归器的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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奖励期望相关的右杏仁核活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,从左侧杏仁核提取的 BOLD 信号到不确定的奖励预期回归器的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
|
扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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奖励期望相关的左腹外侧前额叶皮层-右腹外侧前额叶皮层功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,左右腹外侧前额叶皮质与不确定奖励预期回归量的功能连接的提取参数估计的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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奖励期望相关的左腹外侧前额叶皮层-左腹侧纹状体功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,左腹外侧前额叶皮层和左腹侧纹状体之间的功能连接的提取参数估计的每个 cTBS 条件前后 cTBS 扫描之间的幅度差异与不确定的奖励预期回归量
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
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奖励期望相关的左腹外侧前额叶皮层-右腹侧纹状体功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
在执行奖励任务期间,左腹外侧前额叶皮层和右腹侧纹状体之间的功能连接的提取参数估计的每个 cTBS 条件前后 cTBS 扫描之间的幅度差异与不确定的奖励预期回归量
|
扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
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奖励期望相关的左腹外侧前额叶皮层-左眶额叶皮层功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,左腹外侧前额叶皮层和左眶额叶皮层之间的功能连接的提取参数估计的每个 cTBS 条件前后 cTBS 扫描之间的幅度差异与不确定的奖励预期回归量
|
扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
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奖励期望相关的左腹外侧前额叶皮层-右眶额叶皮层功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层和右眶额叶皮层之间功能连接的提取参数估计的每个 cTBS 条件前和后 cTBS 扫描之间的幅度差异与执行奖励任务期间不确定的奖励预期回归量
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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奖赏期望相关的左腹外侧前额叶皮层中线头端前扣带皮层功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层和中线 rACC 之间的功能连接的提取参数估计的每个 cTBS 条件前后 cTBS 扫描之间的幅度差异与执行奖励任务期间不确定的奖励预期回归量
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
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奖励预期相关的左腹外侧前额叶皮层中线背侧前扣带皮层功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层和中线背侧前扣带皮层之间功能连通性的提取参数估计的每个 cTBS 条件前后 cTBS 扫描之间的幅度差异与执行奖励任务期间不确定的奖励预期回归量
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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奖赏期望相关的左腹外侧前额叶皮层-左杏仁核功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
在执行奖励任务期间,左腹外侧前额叶皮层和左杏仁核之间功能连接的提取参数估计的每个 cTBS 条件前后 cTBS 扫描之间的幅度差异到不确定的奖励预期回归量
|
扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
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奖励期望相关的左腹外侧前额叶皮层-右杏仁核功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,左腹外侧前额叶皮层和右杏仁核之间功能连接的提取参数估计的每个 cTBS 条件前后 cTBS 扫描之间的幅度差异与不确定的奖励预期回归量
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与奖励期望相关的左腹外侧前额叶皮层全脑功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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在执行奖励任务期间,左腹外侧前额叶皮层和全脑之间功能连接的提取参数估计的每个 cTBS 条件前后 cTBS 之间的幅度差异到不确定的奖励预期回归量
|
扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
|
左腹外侧前额叶皮层活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层中提取的 BOLD 信号的每个 cTBS 条件的 cTBS 前后扫描之间的幅度差异与可能获胜与中性控制条件的对比
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
|
右腹外侧前额叶皮层活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
右腹外侧前额叶皮层中提取的 BOLD 信号的每个 cTBS 条件的 cTBS 前后扫描之间的幅度差异与可能获胜与中性控制条件的对比
|
扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
|
左腹侧纹状体活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
左腹侧纹状体中提取的 BOLD 信号的每个 cTBS 条件的 cTBS 前后扫描之间的幅度差异与可能获胜与中性控制条件的对比
|
扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
|
右腹侧纹状体活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
右腹侧纹状体中提取的 BOLD 信号的每个 cTBS 条件的 cTBS 前后扫描之间的幅度差异与可能获胜与中性控制条件的对比
|
扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
|
左眶额叶皮层活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
左眶额叶皮层中提取的 BOLD 信号的每个 cTBS 条件的 cTBS 前后扫描之间的幅度差异与可能获胜与中性控制条件的对比
|
扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
|
右侧眶额叶皮层活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
右侧眶额皮质中提取的 BOLD 信号的每个 cTBS 条件的 cTBS 前后扫描之间的幅度差异与可能获胜与中性控制条件的对比
|
扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
|
中线头侧前扣带皮层活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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中线头端前扣带皮层中提取的 BOLD 信号的每个 cTBS 条件的 cTBS 前后扫描之间的幅度差异与可能获胜与中性控制条件的对比
|
扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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中线背侧前扣带皮层活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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背侧前扣带皮层中线提取的 BOLD 信号的每个 cTBS 条件的 cTBS 前后扫描的幅度差异与可能获胜与中性控制条件的对比
|
扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
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左杏仁核活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左侧杏仁核中提取的 BOLD 信号的每个 cTBS 条件的 cTBS 前后扫描之间的幅度差异与可能获胜与中性控制条件的对比
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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右杏仁核活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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右侧杏仁核中提取的 BOLD 信号的每个 cTBS 条件的 cTBS 前后扫描之间的幅度差异与可能获胜与中性控制条件的对比
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层-全脑功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层和全脑之间功能连接的提取参数估计的每个 cTBS 条件前后 cTBS 扫描之间的幅度差异与可能获胜与中性控制条件的对比
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
|
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预测误差相关的左腹侧纹状体活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹侧纹状体中提取的 BOLD 信号的每个 cTBS 条件的 cTBS 前后扫描到预测误差回归器的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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预测错误相关的右腹侧纹状体活动
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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右腹侧纹状体中提取的 BOLD 信号的每个 cTBS 条件与预测误差回归器的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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预测误差相关的左腹侧纹状体-全脑功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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每个 cTBS 条件下 cTBS 扫描前和后的幅度差异左腹侧纹状体和 wholebrian 之间静息状态功能连通性的提取参数估计值与预测误差回归量的差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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预测误差相关的右腹侧纹状体-全脑功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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右腹侧纹状体和全脑之间静息状态功能连通性的提取参数估计的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左腹外侧前额叶皮层-全脑静息态功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层和全脑之间静息状态功能连通性的提取参数估计的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层-右腹外侧前额叶皮层静息态功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左右腹外侧前额叶皮质之间静息状态功能连通性的提取参数估计的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层-左腹侧纹状体静息态功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层和左腹侧纹状体之间静息状态功能连通性的提取参数估计的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层-右腹侧纹状体静息态功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层和右腹侧纹状体之间静息状态功能连接的提取参数估计的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层-左眶额叶皮层静息态功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层和左眶额叶皮层之间静息状态功能连通性的提取参数估计的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层-右眶额叶皮层静息态功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层和右眶额叶皮层之间静息状态功能连通性的提取参数估计的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层-中线头侧前扣带皮层静息态功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层和中线头端前扣带皮层之间静息状态功能连通性的提取参数估计的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层-中线背侧前扣带皮层静息态功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层和中线背侧前扣带皮层之间静息状态功能连通性的提取参数估计的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层-左杏仁核静息态功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层和左杏仁核之间静息状态功能连接的提取参数估计的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层-右杏仁核静息态功能连接
大体时间:扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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左腹外侧前额叶皮层和右杏仁核之间静息状态功能连接的提取参数估计的每个 cTBS 条件的前后 cTBS 扫描之间的幅度差异
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扫描访问时每个 cTBS 条件之前和之后的幅度变化(30-60 分钟)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mary Phillips, MD, MD、University of Pittsburgh
- 首席研究员:Fabio Ferrarelli, MD, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月6日
初级完成 (实际的)
2025年10月24日
研究完成 (实际的)
2025年10月24日
研究注册日期
首次提交
2020年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY20060322
- R01MH122990 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
调查人员将在授予通知发布之日起 6 个月内完成并提交国家数据档案 (NDA) 数据共享协议。 研究人员将数据字典上传到 NDA 网站,并将审查 NDA 数据定义以收集措施,并定义与该标准协调一致的项目数据定义。 对于尚未定义的措施,项目人员将与 NDA 工作人员合作,根据 NDA 最佳实践确定措施。 将从研究参与者那里收集知情同意书,以便广泛共享参与者的去识别化数据。 研究人员将使用参与者的个人身份信息为研究参与者生成 NDA 全球唯一标识符 (GUID) 编号。
所有数据仅在提交至 NDA 数据库之前通过 GUID 编号进行识别。 数据传输程序将符合所有机构审查委员会指南和联邦法规,包括 HIPAA。
IPD 共享时间框架
原始数据和描述性/原始措施的数据将在 7 月 15 日和 1 月 15 日或下一个工作日之前每半年提交一次。
我们还同意向 NDA 提交我们项目中产生的分析数据(即,在每个主要目的或目标完成后 12 个月,或在项目的主要结果发布后立即提交,以先发生者为准)。
PI 保留在授奖期间及时发布既定目标的权利。
一旦检查了数据的准确性(每次评估完成后不迟于一年的时间),数据将可用于解决其他研究问题(即未在资助/待批赠款中描述)。
奖励结束后,研究调查人员将继续测试既定目标,但也将继续寻求与外部研究人员的合作,并及时考虑数据请求。
IPD 共享访问标准
外部调查人员必须提交 1) 研究目标、假设、变量/结构、分析方法和拟议研究的预计持续时间的提案; 2)简历、资历、资金来源、利益冲突声明; 3) 签署数据共享协议和保密声明,规定仅将数据用于规定的研究目的,使用适当的计算机技术保护数据,不操纵数据以识别参与者,承认支持数据收集和管理的拨款在出版物/演示文稿中,并在分析完成后销毁或返回数据; 4) 获得机构审查委员会的批准,并与有权访问数据的其他工作人员一起,提交匹兹堡大学研究实践基础教育和认证计划的证书,或提供类似人类受试者保护培训的书面文件。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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