Účinky stimulace Theta burst na mozek, chování a klinické příznaky u dospělých s bipolární poruchou
15. ledna 2026 aktualizováno: Mary Phillips, MD MD (Cantab)
Objasnění nervových mechanismů hypo/mánie pomocí Theta burst stimulace
Bipolární porucha (BD) je běžná a vysoce vysilující psychiatrická porucha, avšak predisponující mozkové mechanismy nejsou dostatečně pochopeny.
Zde se výzkumníci zaměřují na zkoumání bezprostředního účinku transkraniální mozkové stimulace (TBS) na mozkovou aktivitu a emoce u dospělých s BD a bez ní jako první fázi k pochopení predisponujících mozkových mechanismů BD.
Vyšetřovatelé předpokládají, že TBS sníží mozkovou aktivitu při hraní hry s odměnami u všech dospělých, ale TBS sníží mozkovou aktivitu více u dospělých s BD ve srovnání s dospělými bez BD.
Kromě toho vědci předpokládají, že tato snížená mozková aktivita bude spojena se sníženými symptomy BD, jako jsou negativní emoce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky neinvazivní stimulace na mozkovou aktivitu měřenou funkční magnetickou rezonancí (fMRI) u účastníků s bipolární poruchou I a bez ní.
Způsobilí účastníci podstoupí 5 studijních návštěv: screeningovou návštěvu, základní návštěvu MRI a 3 návštěvy cTBS.
Účastníci dostanou mozkovou stimulaci a podstoupí skenování fMRI při každé ze 3 studijních návštěv cTBS, avšak při jedné z návštěv bude mozková stimulace falešná.
Spolupracovníci a účastníci výzkumu budou zaslepeni před tím, kdy k předstírání dojde, což bude předem randomizováno.
Některé informace jsou zadržovány, aby byla chráněna vědecká integrita návrhu studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni účastníci
- 18-35 let věku
- Skóre menší nebo rovné 8 na Hamiltonově hodnotící škále deprese (HRSD) při návštěvě obrazovky
Účastníci s bipolární poruchou (BD)
- Diagnóza bipolární poruchy I/II (BDI/II) (kritéria DSM-5) v remisi (euthymická po dobu > 2 měsíců) nebo s mírnou až středně těžkou hypománií
- <15 na stupnici hodnocení Young Mania
- Ne psychotický
- <3 o bludech, halucinacích, neobvyklém myšlenkovém obsahu a koncepčních dezorganizačních položkách škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
- Neléčená nebo na jakékoli kombinaci (kromě antidepresivní monoterapie) anxiolytik (benzodiazepiny, buspiron, pregabalin, hydroxyzin) podle potřeby a/nebo atypických antipsychotik a/nebo lithia a/nebo jiných stabilizátorů nálady a/nebo antidepresiv bez SNRI a /nebo nebenzodiazepinová hypnotika užívaná déle než 2 měsíce, protože jde o běžně předepisované léky na BD
Účastníci bez bipolární poruchy
- Žádná současná nebo celoživotní anamnéza BD nebo psychiatrické poruchy jiné než úzkostné nebo jiné poruchy nálady
- Ne v současné depresivní epizodě
- Žádná rodinná anamnéza BD
Kritéria vyloučení:
Všichni účastníci
- Poranění hlavy v anamnéze, neurologická, pervazivní vývojová porucha (např. autismus), systémové onemocnění a léčba (lékařské záznamy, zpráva účastníka)
- Rodinná anamnéza epilepsie (vylučovací kritérium TBS)
- Užívání látek s rizikem záchvatů (např. stimulanty) v posledním měsíci, hodnocené jako při screeningu, na začátku a před každým sezením fMRI-cTBS-fMRI
- Skóre Mini-Mental State Examination (kognitivní stav) <24
- Premorbid National Adult Reading Test Odhad inteligentního kvocientu<85
- Poruchy vidění: <20/40 Snellenova zraková ostrost
- Levá/smíšená ruka
- Anamnéza poruchy užívání alkoholu/látek (SUD; všechny látky včetně nikotinu) a/nebo užívání nelegálních látek (kromě konopí) za posledních 6 měsíců (SCID-5). Poznámka: Celoživotní/současné užívání konopí (nezneužívané (<3krát za poslední měsíc) a bez SUD) bude povoleno vzhledem k jeho běžnému užívání u BD a mladých dospělých. Konopí SUD za posledních 6 měsíců nebude povoleno. Testy moči ve dnech skenování vyloučí současné užívání nelegálních látek (kromě konopí). Testy na alkohol ve slinách ve dnech skenování vyloučí intoxikované jedince
- Nárazové pití v týdnu před a/nebo >3 jednotky/den 3 dny předtím a/nebo alkohol během posledních 12 hodin před každým dnem skenování cTBS, potvrzeným při screeningu a skenovacích dnech (aby se zabránilo TBS během vysazení alkoholu ). Užívání alkoholu/nikotinu/kofeinu/konopí (pod SCID-5 SUD, přejídání) bude povoleno a bude použito jako kovariáty
- Kritéria pro vyloučení MRI: kovové předměty, např. chirurgické implantáty; klaustrofobie; náchylnost; pozitivní těhotenský test pro ženy (prováděný na MRRC) nebo sebehodnocení těhotenství
- Neschopnost porozumět angličtině
<18 let nebo >35 let
- Antidepresiva SNRI a bupropion nebudou povoleny, protože mohou zvýšit riziko záchvatů, což je kontraindikace TBS
- Skóre vyšší nebo rovné 8 na HRSD a v depresivní epizodě je potvrzeno na SCID-5 při návštěvě obrazovky
- Skóre vyšší nebo rovné 18 na HRSD při jakékoli návštěvě
- V současné depresivní epizodě
Účastníci s bipolární poruchou
- Diagnóza BD jiná než BDI/II
- Závažnější hypo/mánie (YMRS>15)
- Psychóza
- Používání jiných psychotropních léků než těch, které jsou povoleny v kritériích pro zařazení
Účastníci bez bipolární poruchy
- Současná/životní anamnéza jakékoli psychiatrické poruchy jiné než úzkostné poruchy a poruchy nálady bez BD
- Rodinná anamnéza BD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Levý ventrolaterální prefrontální kortex (vlPFC)/Levý SS/Levý vlPFC sham
Bude vygenerována sekvence náhodných čísel pro randomizaci pořadí 3 cTBS skenování, ke kterému je každý účastník přiřazen:
|
cTBS je krátká stimulace části mozku magnetickým polem, které bezpečně prochází pokožkou hlavy a lebkou.
Je schválen FDA jako léčba psychických stavů včetně deprese; toto zařízení však není schváleno pro léčbu dospělých s bipolární poruchou I nebo pro použití u zdravých dospělých.
Tato výzkumná studie používá cTBS off label u všech účastníků (ti s bipolární poruchou I i bez ní) ke zkoumání výzkumných otázek.
Ostatní jména:
Falešné cTBS prochází pohyby aplikace cTBS do mozku, ale podává velmi nízký proud, takže účastník má pocit, že je podáván cTBS, i když je proud příliš nízký na to, aby stimuloval mozkové buňky.
Účastníci budou vědět, že jedno sezení bude falešné, ale budou zaslepeni tím, které sezení je falešné
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Levý vlPFC/Levý vlPFC falešný/Levý SS
Bude vygenerována sekvence náhodných čísel pro randomizaci pořadí 3 cTBS skenování, ke kterému je každý účastník přiřazen:
|
cTBS je krátká stimulace části mozku magnetickým polem, které bezpečně prochází pokožkou hlavy a lebkou.
Je schválen FDA jako léčba psychických stavů včetně deprese; toto zařízení však není schváleno pro léčbu dospělých s bipolární poruchou I nebo pro použití u zdravých dospělých.
Tato výzkumná studie používá cTBS off label u všech účastníků (ti s bipolární poruchou I i bez ní) ke zkoumání výzkumných otázek.
Ostatní jména:
Falešné cTBS prochází pohyby aplikace cTBS do mozku, ale podává velmi nízký proud, takže účastník má pocit, že je podáván cTBS, i když je proud příliš nízký na to, aby stimuloval mozkové buňky.
Účastníci budou vědět, že jedno sezení bude falešné, ale budou zaslepeni tím, které sezení je falešné
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Levý SS/Levý vlPFC sham/Levý vlPFC
Bude vygenerována sekvence náhodných čísel pro randomizaci pořadí 3 cTBS skenování, ke kterému je každý účastník přiřazen:
|
cTBS je krátká stimulace části mozku magnetickým polem, které bezpečně prochází pokožkou hlavy a lebkou.
Je schválen FDA jako léčba psychických stavů včetně deprese; toto zařízení však není schváleno pro léčbu dospělých s bipolární poruchou I nebo pro použití u zdravých dospělých.
Tato výzkumná studie používá cTBS off label u všech účastníků (ti s bipolární poruchou I i bez ní) ke zkoumání výzkumných otázek.
Ostatní jména:
Falešné cTBS prochází pohyby aplikace cTBS do mozku, ale podává velmi nízký proud, takže účastník má pocit, že je podáván cTBS, i když je proud příliš nízký na to, aby stimuloval mozkové buňky.
Účastníci budou vědět, že jedno sezení bude falešné, ale budou zaslepeni tím, které sezení je falešné
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Levý SS/Levý vlPFC/Levý vlPFC podvod
Bude vygenerována sekvence náhodných čísel pro randomizaci pořadí 3 cTBS skenování, ke kterému je každý účastník přiřazen:
|
cTBS je krátká stimulace části mozku magnetickým polem, které bezpečně prochází pokožkou hlavy a lebkou.
Je schválen FDA jako léčba psychických stavů včetně deprese; toto zařízení však není schváleno pro léčbu dospělých s bipolární poruchou I nebo pro použití u zdravých dospělých.
Tato výzkumná studie používá cTBS off label u všech účastníků (ti s bipolární poruchou I i bez ní) ke zkoumání výzkumných otázek.
Ostatní jména:
Falešné cTBS prochází pohyby aplikace cTBS do mozku, ale podává velmi nízký proud, takže účastník má pocit, že je podáván cTBS, i když je proud příliš nízký na to, aby stimuloval mozkové buňky.
Účastníci budou vědět, že jedno sezení bude falešné, ale budou zaslepeni tím, které sezení je falešné
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Levý vlPFC sham/Left SS/Left vlPFC
Bude vygenerována sekvence náhodných čísel pro randomizaci pořadí 3 cTBS skenování, ke kterému je každý účastník přiřazen:
|
cTBS je krátká stimulace části mozku magnetickým polem, které bezpečně prochází pokožkou hlavy a lebkou.
Je schválen FDA jako léčba psychických stavů včetně deprese; toto zařízení však není schváleno pro léčbu dospělých s bipolární poruchou I nebo pro použití u zdravých dospělých.
Tato výzkumná studie používá cTBS off label u všech účastníků (ti s bipolární poruchou I i bez ní) ke zkoumání výzkumných otázek.
Ostatní jména:
Falešné cTBS prochází pohyby aplikace cTBS do mozku, ale podává velmi nízký proud, takže účastník má pocit, že je podáván cTBS, i když je proud příliš nízký na to, aby stimuloval mozkové buňky.
Účastníci budou vědět, že jedno sezení bude falešné, ale budou zaslepeni tím, které sezení je falešné
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Levá vlPFC sham/Levá vlPFC/Levá SS
Bude vygenerována sekvence náhodných čísel pro randomizaci pořadí 3 cTBS skenování, ke kterému je každý účastník přiřazen:
|
cTBS je krátká stimulace části mozku magnetickým polem, které bezpečně prochází pokožkou hlavy a lebkou.
Je schválen FDA jako léčba psychických stavů včetně deprese; toto zařízení však není schváleno pro léčbu dospělých s bipolární poruchou I nebo pro použití u zdravých dospělých.
Tato výzkumná studie používá cTBS off label u všech účastníků (ti s bipolární poruchou I i bez ní) ke zkoumání výzkumných otázek.
Ostatní jména:
Falešné cTBS prochází pohyby aplikace cTBS do mozku, ale podává velmi nízký proud, takže účastník má pocit, že je podáván cTBS, i když je proud příliš nízký na to, aby stimuloval mozkové buňky.
Účastníci budou vědět, že jedno sezení bude falešné, ale budou zaslepeni tím, které sezení je falešné
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odměňte aktivitu levé ventrolaterální prefrontální kůry související s očekáváním
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skenováním cTBS před a po něm pro každý stav cTBS extrahovaného signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) z levé ventrolaterální prefrontální kůry k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Odměňte aktivitu pravé ventrolaterální prefrontální kůry související s očekáváním
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skenováním cTBS před a po něm pro každý stav cTBS extrahovaného signálu BOLD z pravé ventrolaterální prefrontální kůry k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Odměňte aktivitu levého ventrálního striata související s očekáváním
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skenováním cTBS před a po něm pro každý stav cTBS extrahovaného signálu BOLD z levého ventrálního striata po nejistý regresor očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Odměňte aktivitu pravého ventrálního striata související s očekáváním
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skenováním cTBS před a po něm pro každý stav cTBS extrahovaného signálu BOLD z levého ventrálního striata po nejistý regresor očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Odměňte aktivitu levého orbitofrontálního kortexu související s očekáváním
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skenováním cTBS před a po něm pro každý stav cTBS extrahovaného signálu BOLD z levé orbitofrontální kůry k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Odměňte aktivitu pravé orbitofrontální kůry související s očekáváním
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skenováním cTBS před a po něm pro každý stav cTBS extrahovaného signálu BOLD z levé orbitofrontální kůry k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Aktivita střední rostrální přední cingulární kůry (rACC) související s očekáváním odměny
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skenováním cTBS před a po něm pro každý stav cTBS extrahovaného signálu BOLD ze střední rostrální přední cingulární kůry (rACC) do nejistého regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Aktivita střední dorzální přední cingulární kůry související s očekáváním odměny
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skenováním cTBS před a po něm pro každý stav cTBS extrahovaného signálu BOLD ze střední dorzální přední cingulární kůry k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Aktivita levé amygdaly související s očekáváním odměny
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skenováním cTBS před a po něm pro každou podmínku cTBS extrahovaného signálu BOLD z levé amygdaly po nejistý regresor očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Aktivita pravé amygdaly související s očekáváním odměny
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skenováním cTBS před a po něm pro každou podmínku cTBS extrahovaného signálu BOLD z levé amygdaly po nejistý regresor očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční propojení levé ventrolaterální prefrontální kůry pravé ventrolaterální prefrontální kůry související s očekáváním odměny
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skenováním cTBS před a po něm pro každou podmínku cTBS odhadu extrahovaného parametru pro funkční konektivitu mezi levým a pravým ventrolaterálním prefrontálním kortexem k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita levého ventrolaterálního prefrontálního kortexu a levého ventrálního striata související s očekáváním odměny
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS odhadu extrahovaného parametru pro funkční konektivitu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a levým ventrálním striatem k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita levé ventrolaterální prefrontální kůry-pravé ventrální striatum související s očekáváním odměny
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každou podmínku cTBS extrahovaného odhadu parametru pro funkční konektivitu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a pravým ventrálním striatem k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita levého ventrolaterálního prefrontálního kortexu a levého orbitofrontálního kortexu související s očekáváním odměny
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každou podmínku cTBS odhadu extrahovaného parametru pro funkční konektivitu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a levou orbitofrontální kůrou k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita levé ventrolaterální prefrontální kůry – pravé orbitofrontální kůry související s očekáváním odměny
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skenováním cTBS před a po něm pro každou podmínku cTBS odhadu extrahovaného parametru pro funkční konektivitu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a pravou orbitofrontální kůrou k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Odměna související s očekáváním levé ventrolaterální prefrontální kůry-střední linie rostrální přední cingulární kůra funkční konektivita
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každou podmínku cTBS extrahovaného odhadu parametru pro funkční konektivitu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a středovou linií rACC k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita levé ventrolaterální prefrontální kůry na střední linii dorzální přední cingulární kůry související s očekáváním odměny
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS odhadu extrahovaného parametru pro funkční konektivitu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a střední dorzální přední cingulární kůrou k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita levé ventrolaterální prefrontální kůry mozkové a levé amygdaly související s očekáváním odměny
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každou podmínku cTBS extrahovaného odhadu parametru pro funkční konektivitu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a levou amygdalou k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita levé ventrolaterální prefrontální kůry a pravé amygdaly související s očekáváním odměny
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skenováním cTBS před a po něm pro každý stav cTBS odhadu extrahovaného parametru pro funkční konektivitu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a pravou amygdalou k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční konektivita celého mozku související s očekáváním odměny levé ventrolaterální prefrontální kůry
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi před a po cTBS pro každou podmínku cTBS extrahovaného odhadu parametru pro funkční konektivitu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a celým mozkem k nejistému regresoru očekávání odměny během plnění úkolu odměny
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Aktivita levé ventrolaterální prefrontální kůry
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného signálu BOLD v levém ventrolaterálním prefrontálním kortexu k kontrastu možných vítězných vs. neutrálních kontrolních podmínek
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Pravostranná aktivita prefrontální kůry
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného signálu BOLD v pravém ventrolaterálním prefrontálním kortexu k kontrastu možných podmínek vítězství vs. neutrální kontroly
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Aktivita levého ventrálního striata
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každou podmínku cTBS extrahovaného signálu BOLD v levém ventrálním striatu k kontrastu možných podmínek vítězství vs. neutrální kontroly
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Aktivita pravostranného striata
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny cTBS před a po nich pro každý stav cTBS extrahovaného signálu BOLD v pravém ventrálním striatu k kontrastu možných podmínek vítězství vs. neutrální kontroly
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Aktivita levé orbitofrontální kůry
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každou podmínku cTBS extrahovaného signálu BOLD v levém orbitofrontálním kortexu k kontrastu možných podmínek vítězství vs. neutrální kontroly
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Aktivita pravé orbitofrontální kůry
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každou podmínku cTBS extrahovaného signálu BOLD v pravé orbitofrontální kůře k kontrastu možných podmínek vítězství vs. neutrální kontroly
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Střední rostrální aktivita přední cingulární kůry
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného signálu BOLD ve střední linii rostrálního předního cingulárního kortexu k kontrastu možných podmínek vítězství vs. neutrální kontroly
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Střední dorzální přední cingulární kortexová aktivita
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného signálu BOLD ve střední linii dorzálního předního cingulárního kortexu k kontrastu možných podmínek vítězství vs. neutrální kontroly
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Aktivita levé amygdaly
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny cTBS před a po nich pro každou podmínku cTBS extrahovaného signálu BOLD v levé amygdale k kontrastu možné výhry oproti podmínkám neutrální kontroly
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Správná aktivita amygdaly
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny cTBS před a po nich pro každou podmínku cTBS extrahovaného signálu BOLD v pravé amygdale k kontrastu možné výhry vs. neutrální kontrolní podmínky
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita levé ventrální laterální prefrontální kůry mozkové
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného parametru odhaduje funkční konektivitu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a celým mozkem na kontrast možných podmínek vítězství vs. neutrální kontrola
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Aktivita levého ventrálního striata související s chybou predikce
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného signálu BOLD v levém ventrálním striatu k regresoru chyby predikce
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Aktivita pravého ventrálního striata související s chybou predikce
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného signálu BOLD v pravém ventrálním striatu k regresoru chyby predikce
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita levého ventrálního striata a celého mozku související s chybou predikce
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného parametru odhaduje funkční konektivitu klidového stavu mezi levostranným ventrálním striatem a celým brinem k regresoru chyby predikce
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita pravého ventrálního striata a celého mozku související s chybou predikce
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného parametru odhaduje funkční konektivitu klidového stavu mezi pravým ventrálním striatem a celým mozkem
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční konektivita v klidovém stavu levé ventrolaterální prefrontální kůry mozkové
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného parametru odhaduje funkční konektivitu klidového stavu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a celým mozkem
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Levá ventrolaterální prefrontální kůra-pravá ventrolaterální prefrontální kůra v klidovém stavu funkční konektivita
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaných parametrů odhadů funkční konektivity klidového stavu mezi levou a pravou ventrolaterální prefrontální kůrou
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita v klidovém stavu levá ventrolaterální prefrontální kůra-levé ventrální striatum
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného parametru odhaduje funkční konektivitu klidového stavu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a levým ventrálním striatem
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita v klidovém stavu levá ventrolaterální prefrontální kůra-pravé ventrální striatum
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného parametru odhaduje funkční konektivitu klidového stavu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a pravým ventrálním striatem
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Levá ventrolaterální prefrontální kůra – levá orbitofrontální kůra v klidovém stavu funkční konektivita
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného parametru odhaduje funkční konektivitu klidového stavu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a levou orbitofrontální kůrou
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita klidového stavu levé ventrolaterální prefrontální kůry-pravé orbitofrontální kůry
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného parametru odhaduje funkční konektivitu klidového stavu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a pravou orbitofrontální kůrou
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Levá ventrolaterální prefrontální kůra-střední čára rostrální přední cingulární kůra klidový stav funkční konektivita
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného parametru odhaduje funkční konektivitu klidového stavu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a střední rostrální přední cingulární kůrou
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Levá ventrolaterální prefrontální kůra-střední čára dorzální přední cingulární kůra klidový stav funkční konektivita
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného parametru odhaduje funkční konektivitu klidového stavu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a střední dorzální přední cingulární kůrou
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita v klidovém stavu levé ventrolaterální prefrontální kůry mozkové – levé amygdaly
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného parametru odhaduje funkční konektivitu klidového stavu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a levou amygdalou
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
|
Funkční konektivita v klidovém stavu levá ventrolaterální prefrontální kůra-pravá amygdala
Časové okno: Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Rozdíl ve velikosti mezi skeny před a po cTBS pro každý stav cTBS extrahovaného parametru odhaduje funkční konektivitu klidového stavu mezi levou ventrolaterální prefrontální kůrou a pravou amygdalou
|
Změna velikosti bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu cTBS při skenování (30-60 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Phillips, MD, MD, University of Pittsburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Fabio Ferrarelli, MD, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
24. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20060322
- R01MH122990 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé vyplní a předloží Dohodu o sdílení dat Národního archivu dat (NDA) do 6 měsíců od data vydání Oznámení o udělení zakázky. Pracovníci studie nahrají datový slovník na webovou stránku NDA a zkontrolují definici dat NDA pro shromážděná opatření a definují definici dat projektu harmonizovanou s tímto standardem. U dosud nedefinovaných opatření budou pracovníci projektu spolupracovat s pracovníky NDA na definování opatření podle osvědčených postupů NDA. Od účastníků studie bude shromažďován informovaný souhlas, který umožňuje široké sdílení neidentifikovaných dat účastníků. Zaměstnanci studie použijí osobní identifikační údaje účastníků ke generování čísel GUID (Global Unique Identifier) pro účastníky studie.
Všechna data budou identifikována čísly GUID pouze před odesláním do databáze NDA. Postupy přenosu dat budou v souladu se všemi pokyny Institutional Review Board a federálními předpisy včetně HIPAA.
Časový rámec sdílení IPD
Nezpracovaná data a data z popisných/surových měření budou předkládána pololetně do 15. července a 15. ledna nebo následující pracovní den.
Souhlasíme také s tím, že předložíme NDA analyzovaná data získaná v našem projektu (tj. 12 měsíců po splnění každého primárního cíle nebo cíle, nebo ihned po zveřejnění primárních výsledků projektu, podle toho, co nastane dříve).
PI si vyhrazují právo zveřejňovat uvedené cíle včas během doby udělení ceny.
Údaje budou k dispozici pro řešení dalších výzkumných otázek (tj. které nejsou popsány ve financovaných/nevyřízených grantech), jakmile bude zkontrolována přesnost údajů (období, které bude nejpozději jeden rok po dokončení každého hodnocení).
Po skončení udělování budou řešitelé studie nadále testovat stanovené cíle, ale budou také nadále vyžadovat spolupráci s externími výzkumníky a včas zvažovat žádosti o data.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Externí výzkumníci musí předložit 1) návrh cílů studie, hypotéz, proměnných/konstruktů, analytického přístupu a odhadované doby trvání navrhovaného výzkumu; 2) životopis, kvalifikace, zdroj finanční podpory a prohlášení o střetu zájmů; 3) podepsat smlouvu o sdílení dat a prohlášení o mlčenlivosti, které stanoví použití dat pouze pro uvedené výzkumné účely, zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie, nemanipulaci s daty za účelem identifikace účastníků, potvrzení grantu, který podpořil sběr a správu dat v publikacích/prezentacích a zničení nebo vrácení dat po dokončení analýz; 4) získat souhlas od jejich Institutional Review Board a spolu s dalšími zaměstnanci, kteří mají přístup k datům, předložit certifikáty o vzdělávacím a certifikačním programu University of Pittsburgh v oblasti základů výzkumné praxe nebo poskytnout písemnou dokumentaci o podobných školeních ochrany lidských subjektů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontinuální stimulace Theta burstem (cTBS)
-
University of Missouri-ColumbiaZatím nenabíráme
-
Neurolab PlusAl-Farabi Kazakh National University (KazNU)Zápis na pozvánku
-
West China HospitalDokončenoSnášenlivost a účinnost kontinuální stimulace Theta-burst pro esenciální třes: Randomizovaná studie.Esenciální třes | Nepřetržitá stimulace Theta BurstČína
-
Stanford UniversityUkončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZatím nenabírámeObsedantně-kompulzivní porucha (OCD)
-
University of Missouri-ColumbiaDokončenoPorucha užívání tabákuSpojené státy
-
University of GeorgiaDokončeno
-
University Hospital TuebingenDokončenoVelká depreseNěmecko
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustNábor
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Normal UniversityDokončenoTourettův syndrom | Tikové poruchyČína