Effets de la stimulation Theta Burst sur le cerveau, le comportement et les symptômes cliniques chez les adultes atteints de trouble bipolaire
10 juillet 2026 mis à jour par: Mary Phillips, MD MD (Cantab)
Élucider les mécanismes neuronaux de l'hypo/manie à l'aide de la stimulation Theta Burst
Le trouble bipolaire (TB) est un trouble psychiatrique courant et très débilitant, cependant, les mécanismes cérébraux prédisposants sont mal compris.
Ici, les chercheurs visent à examiner l'effet immédiat de la stimulation cérébrale transcrânienne (TBS) sur l'activité cérébrale et les émotions chez les adultes avec et sans BD comme première étape vers la compréhension des mécanismes cérébraux prédisposants de la BD.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le TBS réduira l'activité cérébrale tout en jouant à un jeu avec des récompenses chez tous les adultes, mais le TBS réduira davantage l'activité cérébrale chez les adultes atteints de BD que chez les adultes sans BD.
De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette activité cérébrale réduite sera associée à une réduction des symptômes de TB, tels que des émotions négatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à examiner les effets de la stimulation non invasive sur l'activité cérébrale telle que mesurée par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) chez les participants avec et sans trouble bipolaire I.
Les participants éligibles subiront 5 visites d'étude : une visite de dépistage, une visite IRM de base et 3 visites cTBS.
Les participants recevront une stimulation cérébrale et subiront une IRMf à chacune des 3 visites d'étude cTBS, cependant, lors de l'une des visites, la stimulation cérébrale sera une imposture.
Les associés de recherche et les participants ne seront pas informés du moment où la simulation se produira, qui sera préalablement randomisée.
Certaines informations sont retenues pour protéger l'intégrité scientifique de la conception de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
146
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants
- 18-35 ans
- Score inférieur ou égal à 8 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD) lors de la visite de dépistage
Participants atteints de trouble bipolaire (TB)
- Diagnostic de trouble bipolaire I/II (BDI/II) (critères du DSM-5) en rémission (euthymique pendant > 2 mois) ou avec hypomanie légère à modérée
- <15 sur l'échelle d'évaluation de Young Mania
- Pas psychotique
- <3 sur les idées délirantes, les hallucinations, le contenu de pensée inhabituel et les éléments de désorganisation conceptuelle de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
- Sans médicament ou sous toute association (à l'exception des antidépresseurs en monothérapie) d'anxiolytiques (benzodiazépines, buspirone, prégabaline, hydroxyzine) selon les besoins, et/ou d'antipsychotiques atypiques, et/ou de lithium, et/ou d'autres stabilisateurs de l'humeur, et/ou d'antidépresseurs non-IRSN et /ou des hypnotiques non benzodiazépines pris pendant plus de 2 mois, car ce sont des médicaments couramment prescrits pour le BD
Participants sans trouble bipolaire
- Aucun antécédent présent ou à vie de BD ou de trouble psychiatrique autre que l'anxiété ou les troubles de l'humeur non BD
- Pas dans un épisode dépressif actuel
- Pas d'antécédents familiaux de BD
Critère d'exclusion:
Tous les participants
- Antécédents de traumatisme crânien, neurologique, trouble envahissant du développement (par ex. autisme), maladie systémique et traitement (dossiers médicaux, rapport du participant)
- Antécédents familiaux d'épilepsie (critère d'exclusion TBS)
- Utilisation de substances présentant un risque de crise (par exemple, des stimulants) au cours du dernier mois, évaluée lors du dépistage, de la ligne de base et avant chaque session IRMf-cTBS-IRMf
- Score du Mini-Mental State Examination (état cognitif) <24
- Estimation du quotient intelligent du test national de lecture pour adultes prémorbide<85
- Troubles visuels : <20/40 acuité visuelle Snellen
- Gaucher/mixte
- Antécédents de trouble lié à l'usage d'alcool/de substances (TUS ; toutes les substances, y compris la nicotine) et/ou de consommation de substances illicites (sauf le cannabis) au cours des 6 derniers mois (SCID-5). Remarque : la consommation de cannabis à vie/actuelle (à des niveaux sans abus (<3 fois au cours du mois précédent) et sans SUD) sera autorisée, étant donné son usage courant chez les BD et les jeunes adultes. Le cannabis SUD au cours des 6 derniers mois ne sera pas autorisé. Les tests d'urine les jours d'analyse excluront la consommation actuelle de substances illicites (à l'exception du cannabis). Les tests d'alcoolémie salivaire les jours d'analyse excluront les personnes en état d'ébriété
- Consommation excessive d'alcool la semaine précédente, et/ou > 3 unités/jour pendant les 3 jours précédents, et/ou alcool au cours des 12 dernières heures avant, n'importe quel jour d'examen cTBS, confirmé lors du dépistage et des jours d'examen (pour éviter le TBS pendant le sevrage alcoolique ). La consommation d'alcool/nicotine/caféine/cannabis (en dessous du SCID-5 SUD, niveaux de frénésie) sera autorisée et utilisée comme covariables
- Critères d'exclusion IRM : objets métalliques, par exemple, implants chirurgicaux ; claustrophobie; prédisposition; test de grossesse positif pour les femmes (réalisé au MRRC) ou autodéclaration de grossesse
- Incapacité à comprendre l'anglais
<18 ans ou >35 ans
- Les antidépresseurs IRSN et le bupropion ne seront pas autorisés, car ils peuvent augmenter le risque de convulsions, une contre-indication au TBS
- Un score supérieur ou égal à 8 sur HRSD et dans un épisode dépressif est confirmé sur SCID-5 lors de la visite de dépistage
- Score supérieur ou égal à 18 sur HRSD à n'importe quelle visite
- Dans l'épisode dépressif actuel
Participants atteints de trouble bipolaire
- Diagnostic BD autre que BDI/II
- Hypo/manie plus sévère (YMRS>15)
- Psychose
- Utilisation de médicaments psychotropes autres que ceux autorisés dans les critères d'inclusion
Participants sans trouble bipolaire
- Antécédents actuels/à vie de tout trouble psychiatrique autre que l'anxiété et les troubles de l'humeur non BD
- Antécédents familiaux de BD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cortex préfrontal ventrolatéral gauche (vlPFC)/gauche SS/gauche vlPFC simulacre
Une séquence de nombres aléatoires sera générée pour la randomisation de l'ordre de session d'analyse 3 cTBS auquel chaque participant est affecté :
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Le cTBS est une brève stimulation d'une partie du cerveau avec un champ magnétique qui traverse le cuir chevelu et le crâne en toute sécurité.
Il est approuvé par la FDA comme traitement des troubles psychologiques, y compris la dépression ; cependant, cet appareil n'est pas approuvé pour le traitement des adultes atteints du trouble bipolaire I ou pour une utilisation chez les adultes en bonne santé.
Cette étude de recherche utilise le cTBS hors étiquette chez tous les participants (ceux avec et sans trouble bipolaire I) pour examiner les questions de recherche
Autres noms:
Sham cTBS passe par les mouvements d'application de cTBS au cerveau mais administre un courant très faible afin que le participant ait l'impression que cTBS est administré même si le courant est trop faible pour stimuler les cellules cérébrales.
Les participants sauront qu'une session sera une imposture, mais ils ne sauront pas quelle session est l'imposture
Autres noms:
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Expérimental: VlPFC gauche/faux vlPFC gauche/SS gauche
Une séquence de nombres aléatoires sera générée pour la randomisation de l'ordre de session d'analyse 3 cTBS auquel chaque participant est affecté :
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Le cTBS est une brève stimulation d'une partie du cerveau avec un champ magnétique qui traverse le cuir chevelu et le crâne en toute sécurité.
Il est approuvé par la FDA comme traitement des troubles psychologiques, y compris la dépression ; cependant, cet appareil n'est pas approuvé pour le traitement des adultes atteints du trouble bipolaire I ou pour une utilisation chez les adultes en bonne santé.
Cette étude de recherche utilise le cTBS hors étiquette chez tous les participants (ceux avec et sans trouble bipolaire I) pour examiner les questions de recherche
Autres noms:
Sham cTBS passe par les mouvements d'application de cTBS au cerveau mais administre un courant très faible afin que le participant ait l'impression que cTBS est administré même si le courant est trop faible pour stimuler les cellules cérébrales.
Les participants sauront qu'une session sera une imposture, mais ils ne sauront pas quelle session est l'imposture
Autres noms:
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Expérimental: Gauche SS/gauche vlPFC simulacre/gauche vlPFC
Une séquence de nombres aléatoires sera générée pour la randomisation de l'ordre de session d'analyse 3 cTBS auquel chaque participant est affecté :
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Le cTBS est une brève stimulation d'une partie du cerveau avec un champ magnétique qui traverse le cuir chevelu et le crâne en toute sécurité.
Il est approuvé par la FDA comme traitement des troubles psychologiques, y compris la dépression ; cependant, cet appareil n'est pas approuvé pour le traitement des adultes atteints du trouble bipolaire I ou pour une utilisation chez les adultes en bonne santé.
Cette étude de recherche utilise le cTBS hors étiquette chez tous les participants (ceux avec et sans trouble bipolaire I) pour examiner les questions de recherche
Autres noms:
Sham cTBS passe par les mouvements d'application de cTBS au cerveau mais administre un courant très faible afin que le participant ait l'impression que cTBS est administré même si le courant est trop faible pour stimuler les cellules cérébrales.
Les participants sauront qu'une session sera une imposture, mais ils ne sauront pas quelle session est l'imposture
Autres noms:
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Expérimental: Gauche SS/gauche vlPFC/gauche vlPFC simulacre
Une séquence de nombres aléatoires sera générée pour la randomisation de l'ordre de session d'analyse 3 cTBS auquel chaque participant est affecté :
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Le cTBS est une brève stimulation d'une partie du cerveau avec un champ magnétique qui traverse le cuir chevelu et le crâne en toute sécurité.
Il est approuvé par la FDA comme traitement des troubles psychologiques, y compris la dépression ; cependant, cet appareil n'est pas approuvé pour le traitement des adultes atteints du trouble bipolaire I ou pour une utilisation chez les adultes en bonne santé.
Cette étude de recherche utilise le cTBS hors étiquette chez tous les participants (ceux avec et sans trouble bipolaire I) pour examiner les questions de recherche
Autres noms:
Sham cTBS passe par les mouvements d'application de cTBS au cerveau mais administre un courant très faible afin que le participant ait l'impression que cTBS est administré même si le courant est trop faible pour stimuler les cellules cérébrales.
Les participants sauront qu'une session sera une imposture, mais ils ne sauront pas quelle session est l'imposture
Autres noms:
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Expérimental: Faux vlPFC gauche/SS gauche/vlPFC gauche
Une séquence de nombres aléatoires sera générée pour la randomisation de l'ordre de session d'analyse 3 cTBS auquel chaque participant est affecté :
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Le cTBS est une brève stimulation d'une partie du cerveau avec un champ magnétique qui traverse le cuir chevelu et le crâne en toute sécurité.
Il est approuvé par la FDA comme traitement des troubles psychologiques, y compris la dépression ; cependant, cet appareil n'est pas approuvé pour le traitement des adultes atteints du trouble bipolaire I ou pour une utilisation chez les adultes en bonne santé.
Cette étude de recherche utilise le cTBS hors étiquette chez tous les participants (ceux avec et sans trouble bipolaire I) pour examiner les questions de recherche
Autres noms:
Sham cTBS passe par les mouvements d'application de cTBS au cerveau mais administre un courant très faible afin que le participant ait l'impression que cTBS est administré même si le courant est trop faible pour stimuler les cellules cérébrales.
Les participants sauront qu'une session sera une imposture, mais ils ne sauront pas quelle session est l'imposture
Autres noms:
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Expérimental: Faux vlPFC gauche/vlPFC gauche/SS gauche
Une séquence de nombres aléatoires sera générée pour la randomisation de l'ordre de session d'analyse 3 cTBS auquel chaque participant est affecté :
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Le cTBS est une brève stimulation d'une partie du cerveau avec un champ magnétique qui traverse le cuir chevelu et le crâne en toute sécurité.
Il est approuvé par la FDA comme traitement des troubles psychologiques, y compris la dépression ; cependant, cet appareil n'est pas approuvé pour le traitement des adultes atteints du trouble bipolaire I ou pour une utilisation chez les adultes en bonne santé.
Cette étude de recherche utilise le cTBS hors étiquette chez tous les participants (ceux avec et sans trouble bipolaire I) pour examiner les questions de recherche
Autres noms:
Sham cTBS passe par les mouvements d'application de cTBS au cerveau mais administre un courant très faible afin que le participant ait l'impression que cTBS est administré même si le courant est trop faible pour stimuler les cellules cérébrales.
Les participants sauront qu'une session sera une imposture, mais ils ne sauront pas quelle session est l'imposture
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récompenser l'activité du cortex préfrontal ventrolatéral gauche liée à l'attente
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS du signal extrait dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) du cortex préfrontal ventrolatéral gauche au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Récompense l'activité du cortex préfrontal ventrolatéral droit liée à l'attente
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait du cortex préfrontal ventrolatéral droit au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Récompenser l'activité du striatum ventral gauche liée à l'attente
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait du striatum ventral gauche au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Récompense l'activité du striatum ventral droit liée à l'attente
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait du striatum ventral gauche au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Récompenser l'activité du cortex orbitofrontal gauche liée à l'attente
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait du cortex orbitofrontal gauche au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Récompenser l'activité du cortex orbitofrontal droit liée à l'attente
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait du cortex orbitofrontal gauche au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Récompenser l'activité du cortex cingulaire antérieur rostral médian (rACC) liée à l'attente
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait du cortex cingulaire antérieur rostral médian (rACC) au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Récompenser l'activité du cortex cingulaire antérieur médian dorsal lié à l'attente
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait du cortex cingulaire antérieur dorsal médian au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Récompenser l'activité de l'amygdale gauche liée à l'attente
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait de l'amygdale gauche au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Récompenser l'activité de l'amygdale droite liée à l'attente
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait de l'amygdale gauche au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle cortex préfrontal ventrolatéral gauche-cortex préfrontal ventrolatéral droit liée à l'attente de récompense
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS de l'estimation de paramètre extraite pour la connectivité fonctionnelle entre les cortex préfrontal ventrolatéral gauche et droit au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle du cortex préfrontal ventrolatéral gauche et du striatum ventral gauche liée à l'attente de récompense
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS de l'estimation de paramètre extraite pour la connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et le striatum ventral gauche au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle du cortex préfrontal ventrolatéral gauche et du striatum ventral droit liée à l'attente de récompense
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS de l'estimation de paramètre extraite pour la connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et le striatum ventral droit au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle du cortex préfrontal ventrolatéral gauche et du cortex orbitofrontal gauche liée à l'attente de récompense
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
|
La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS de l'estimation de paramètre extraite pour la connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et le cortex orbitofrontal gauche au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle du cortex préfrontal ventrolatéral gauche et du cortex orbitofrontal droit liée à l'attente de récompense
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
|
La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS de l'estimation de paramètre extraite pour la connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et le cortex orbitofrontal droit au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle cortex préfrontal ventrolatéral gauche liée à l'attente de récompense-cortex cingulaire antérieur rostral médian
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS de l'estimation de paramètre extraite pour la connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et la ligne médiane rACC au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
|
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Connectivité fonctionnelle cortex préfrontal ventrolatéral gauche-cortex cingulaire antérieur dorsal médian lié à l'attente de récompense
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
|
La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS de l'estimation de paramètre extraite pour la connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et le cortex cingulaire antérieur dorsal médian au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal gauche et l'amygdale gauche liée à l'espérance de récompense
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS de l'estimation de paramètre extraite pour la connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et l'amygdale gauche au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
|
Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et l'amygdale droite liée à l'attente de récompense
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
|
La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS de l'estimation de paramètre extraite pour la connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et l'amygdale droite au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
|
Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité fonctionnelle du cerveau entier du cortex préfrontal ventrolatéral gauche liée à l'attente de récompense
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre le pré et le post cTBS pour chaque condition cTBS de l'estimation de paramètre extraite pour la connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et l'ensemble du cerveau au régresseur d'attente de récompense incertain pendant l'exécution de la tâche de récompense
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Activité du cortex préfrontal ventrolatéral gauche
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait dans le cortex préfrontal ventrolatéral gauche au contraste entre les conditions de contrôle possibles et neutres
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Activité du cortex préfrontal ventrolatéral droit
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait dans le cortex préfrontal ventrolatéral droit par rapport au contraste entre les conditions de contrôle possibles et neutres
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Activité du striatum ventral gauche
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait dans le striatum ventral gauche au contraste entre les conditions de contrôle possibles et neutres
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Activité du striatum ventral droit
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait dans le striatum ventral droit par rapport au contraste entre les conditions de contrôle possibles et neutres
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Activité du cortex orbitofrontal gauche
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait dans le cortex orbitofrontal gauche par rapport au contraste entre les conditions de contrôle possibles et neutres
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Activité du cortex orbitofrontal droit
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait dans le cortex orbitofrontal droit par rapport au contraste entre les conditions de contrôle possibles et neutres
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Activité du cortex cingulaire antérieur rostral médian
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait dans le cortex cingulaire antérieur rostral médian au contraste entre les conditions de contrôle possibles et neutres
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Activité du cortex cingulaire antérieur dorsal médian
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait dans le cortex cingulaire antérieur dorsal médian par rapport au contraste entre les conditions de contrôle possibles et neutres
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Activité de l'amygdale gauche
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait dans l'amygdale gauche au contraste entre les conditions de contrôle possibles et neutres
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Activité de l'amygdale droite
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait dans l'amygdale droite par rapport au contraste entre les conditions de contrôle possibles et neutres
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle cortex préfrontal latéral ventral gauche-cerveau entier
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS des estimations de paramètres extraites de la connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et le cerveau entier au contraste entre les conditions de contrôle possibles et neutres
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Activité du striatum ventral gauche liée à une erreur de prédiction
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait dans le striatum ventral gauche au régresseur d'erreur de prédiction
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Activité du striatum ventral droit liée à une erreur de prédiction
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS du signal BOLD extrait dans le striatum ventral droit au régresseur d'erreur de prédiction
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle entre le striatum ventral gauche et le cerveau entier liée à une erreur de prédiction
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS des estimations de paramètres extraites de la connectivité fonctionnelle de l'état de repos entre le striatum ventral gauche et le wholebrian au régresseur d'erreur de prédiction
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle striatum ventral droit-cerveau entier liée à une erreur de prédiction
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS des estimations de paramètres extraites de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre le striatum ventral droit et le cerveau entier
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité fonctionnelle cortex préfrontal ventrolatéral gauche-cerveau entier à l'état de repos
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS des estimations de paramètres extraites de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et le cerveau entier
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle cortex préfrontal ventrolatéral gauche-cortex préfrontal ventrolatéral droit état de repos
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS des estimations de paramètres extraites de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre les cortex préfrontal ventrolatéral gauche et droit
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle cortex préfrontal ventrolatéral gauche-striatum ventral gauche état de repos
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS des estimations de paramètres extraites de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et le striatum ventral gauche
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle cortex préfrontal ventrolatéral gauche-striatum ventral droit à l'état de repos
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS des estimations de paramètres extraites de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et le striatum ventral droit
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle cortex préfrontal ventrolatéral gauche-cortex orbitofrontal gauche à l'état de repos
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS des estimations de paramètres extraites de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et le cortex orbitofrontal gauche
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle cortex préfrontal ventrolatéral gauche-cortex orbitofrontal droit à l'état de repos
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS des estimations de paramètres extraites de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et le cortex orbitofrontal droit
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle cortex préfrontal ventrolatéral gauche-ligne médiane rostrale cortex cingulaire antérieur état de repos
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post cTBS pour chaque condition cTBS des estimations de paramètres extraites de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et le cortex cingulaire antérieur rostral médian
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle cortex préfrontal ventrolatéral gauche-cortex cingulaire antérieur dorsal médian au repos
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS des estimations de paramètres extraites de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et le cortex cingulaire antérieur dorsal médian
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle cortex préfrontal ventrolatéral gauche-amygdale gauche à l'état de repos
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS des estimations de paramètres extraites de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et l'amygdale gauche
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Connectivité fonctionnelle de l'état de repos du cortex préfrontal ventrolatéral gauche et de l'amygdale droite
Délai: Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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La différence d'amplitude entre les scans pré et post-cTBS pour chaque condition cTBS des estimations de paramètres extraites de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et l'amygdale droite
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Changement d'amplitude immédiatement avant et immédiatement après chaque condition cTBS lors des visites d'analyse (30 à 60 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Phillips, MD, MD, University of Pittsburgh
- Chercheur principal: Fabio Ferrarelli, MD, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20060322
- R01MH122990 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs rempliront et soumettront un accord de partage de données National Data Archive (NDA) dans les 6 mois suivant la date d'émission de l'avis d'attribution. Le personnel de l'étude téléchargera le dictionnaire de données sur le site Web de la NDA, examinera la définition des données de la NDA pour les mesures collectées et définira la définition des données du projet harmonisée avec cette norme. Pour les mesures qui ne sont pas encore définies, le personnel du projet travaillera avec le personnel de la NDA pour définir la mesure en suivant les meilleures pratiques de la NDA. Un consentement éclairé sera recueilli auprès des participants à l'étude, ce qui permettra un large partage des données anonymisées des participants. Le personnel de l'étude utilisera les informations personnellement identifiables des participants pour générer des numéros d'identifiant unique global (GUID) NDA pour les participants à l'étude.
Toutes les données seront identifiées par des numéros GUID uniquement avant leur soumission à la base de données NDA. Les procédures de transfert de données seront conformes à toutes les directives de l'Institutional Review Board et aux réglementations fédérales, y compris HIPAA.
Délai de partage IPD
Les données brutes et les données des mesures descriptives/brutes seront soumises sur une base semestrielle au plus tard le 15 juillet et le 15 janvier ou le jour ouvrable suivant.
Nous acceptons également de soumettre à NDA les données analysées produites dans notre projet (c'est-à-dire 12 mois après l'accomplissement de chaque but ou objectif principal, ou immédiatement après la publication des résultats principaux du projet, selon la première éventualité).
Les IP se réservent le droit de publier sur les objectifs déclarés en temps opportun pendant la période de l'attribution.
Les données seront disponibles pour répondre à d'autres questions de recherche (c'est-à-dire qui ne sont pas décrites dans les subventions financées/en attente) dès que l'exactitude des données aura été vérifiée (une période qui ne sera pas plus tard qu'un an après la fin de chaque évaluation).
Après la fin de la bourse, les chercheurs de l'étude continueront à tester les objectifs énoncés, mais continueront également à solliciter des collaborations avec des chercheurs extérieurs et à examiner les demandes de données en temps opportun.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs externes doivent soumettre une 1) proposition des objectifs de l'étude, des hypothèses, des variables/concepts, de l'approche analytique et de la durée estimée de la recherche proposée ; 2) curriculum vitae, qualifications, source de soutien financier et déclaration de conflit d'intérêts ; 3) signer un accord de partage de données et une déclaration de confidentialité qui stipulent d'utiliser les données uniquement aux fins de recherche indiquées, de sécuriser les données à l'aide d'une technologie informatique appropriée, de ne pas manipuler les données afin d'identifier les participants, de reconnaître la subvention qui a soutenu la collecte et la gestion des données dans les publications/présentations, et détruire ou restituer les données une fois les analyses terminées ; 4) obtenir l'approbation de leur comité d'examen institutionnel et, avec les autres membres du personnel ayant accès aux données, soumettre des certificats du programme d'éducation et de certification de l'Université de Pittsburgh en principes fondamentaux de la pratique de la recherche ou fournir une documentation écrite pour une formation similaire sur la protection des sujets humains.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .