Effecten van theta-burst-stimulatie op de hersenen, het gedrag en de klinische symptomen bij volwassenen met een bipolaire stoornis
10 juli 2026 bijgewerkt door: Mary Phillips, MD MD (Cantab)
Opheldering van neurale mechanismen van hypo/manie met behulp van theta-burst-stimulatie
Bipolaire stoornis (BD) is een veel voorkomende en zeer slopende psychiatrische stoornis, maar de predisponerende hersenmechanismen zijn slecht begrepen.
Hier willen de onderzoekers het onmiddellijke effect van transcraniële hersenstimulatie (TBS) op hersenactiviteit en emoties bij volwassenen met en zonder BD onderzoeken als een eerste stap naar het begrijpen van de predisponerende hersenmechanismen van BD.
De onderzoekers veronderstellen dat TBS de hersenactiviteit zal verminderen tijdens het spelen van een spel met beloningen bij alle volwassenen, maar de TBS zal de hersenactiviteit meer verminderen bij volwassenen met BD in vergelijking met volwassenen zonder BD.
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat deze verminderde hersenactiviteit gepaard zal gaan met verminderde BD-symptomen, zoals negatieve emoties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effecten van niet-invasieve stimulatie op hersenactiviteit te onderzoeken, zoals gemeten door functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) bij deelnemers met en zonder bipolaire I-stoornis.
In aanmerking komende deelnemers ondergaan 5 studiebezoeken: een screeningbezoek, een baseline MRI-bezoek en 3 cTBS-bezoeken.
Deelnemers krijgen hersenstimulatie en ondergaan fMRI-scanning bij elk van de 3 cTBS-studiebezoeken, maar bij een van de bezoeken zal de hersenstimulatie een schijnvertoning zijn.
De onderzoeksmedewerkers en deelnemers zullen verblind zijn voor wanneer de schijnvertoning plaatsvindt, die vooraf willekeurig zal worden verdeeld.
Bepaalde informatie wordt achtergehouden om de wetenschappelijke integriteit van de onderzoeksopzet te beschermen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
146
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle deelnemers
- 18-35 jaar
- Scoren van minder dan of gelijk aan 8 op de Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) bij schermbezoek
Deelnemers met een bipolaire stoornis (BD)
- Diagnose van bipolaire stoornis I/II (BDI/II) (DSM-5-criteria) in remissie (euthymisch gedurende >2 maanden) of met lichte tot matige hypomanie
- <15 op de Young Mania Rating Scale
- Niet psychotisch
- <3 over wanen, hallucinaties, ongebruikelijke gedachte-inhoud en conceptuele desorganisatie-items van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
- Zonder medicatie of op een combinatie (behalve monotherapie met antidepressiva) van anxiolytica (benzodiazepinen, buspiron, pregabaline, hydroxyzine) indien nodig, en/of atypische antipsychotica, en/of lithium, en/of andere stemmingsstabilisatoren, en/of niet-SNRI antidepressiva en /of hypnotica zonder benzodiazepine die gedurende >2 maanden worden ingenomen, aangezien dit vaak voorgeschreven medicijnen zijn voor BD
Deelnemers zonder bipolaire stoornis
- Geen huidige of levenslange geschiedenis van BD of andere psychiatrische stoornis dan angst of niet-BD stemmingsstoornissen
- Niet in een huidige depressieve episode
- Geen familiegeschiedenis van BD
Uitsluitingscriteria:
Alle deelnemers
- Voorgeschiedenis van hoofdletsel, neurologische, pervasieve ontwikkelingsstoornis (bijv. autisme), systemische medische ziekte en behandeling (medische dossiers, deelnemersrapport)
- Familiegeschiedenis van epilepsie (TBS-uitsluitingscriterium)
- Gebruik van middelen met risico op toevallen (bijv. stimulerende middelen) in de afgelopen maand, beoordeeld zoals bij screening, baseline en vóór elke fMRI-cTBS-fMRI-sessie
- Mini-Mental State Examination-score (cognitieve toestand) <24
- Premorbide Nationale Leestest voor Volwassenen Intelligente Quotiëntschatting <85
- Visuele stoornis: <20/40 Snellen gezichtsscherpte
- Linkshandigheid/gemengde handigheid
- Geschiedenis van een stoornis in het gebruik van alcohol/middelen (SUD; alle stoffen, inclusief nicotine) en/of gebruik van ongeoorloofde middelen (behalve cannabis) in de afgelopen 6 maanden (SCID-5). Let op: ooit/huidig gebruik van cannabis (op niet-misbruikniveau (<3 keer in de afgelopen maand) en niet-verslavingsniveaus) is toegestaan, gezien het veelvoorkomende gebruik ervan bij BD en jongvolwassenen. Cannabis SUD in de afgelopen 6 maanden is niet toegestaan. Urinetests op scandagen zullen het huidige gebruik van ongeoorloofde middelen uitsluiten (behalve cannabis). Speekselalcoholtesten op scandagen sluiten dronken personen uit
- Binge-drinken in de week ervoor, en/of >3 eenheden/dag gedurende de 3 dagen ervoor, en/of alcohol in de laatste 12 uur ervoor, elke cTBS-scandag, bevestigd bij screening en scandagen (om TBS te vermijden tijdens alcoholontwenning ). Gebruik van alcohol/nicotine/cafeïne/cannabis (onder SCID-5 SUD, eetbuienniveaus) is toegestaan en wordt gebruikt als covarianten
- MRI-uitsluitingscriteria: metalen voorwerpen, bijv. chirurgische implantaten; claustrofobie; neiging; positieve zwangerschapstest voor vrouwen (uitgevoerd bij de MRRC) of zelfgerapporteerde zwangerschap
- Onvermogen om Engels te begrijpen
<18 jaar of >35 jaar
- SNRI-antidepressiva en bupropion zijn niet toegestaan, omdat ze het risico op epileptische aanvallen kunnen verhogen, een contra-indicatie voor TBS
- Score groter dan of gelijk aan 8 op HRSD en in depressieve episode wordt bevestigd op SCID-5 bij schermbezoek
- Scoren hoger dan of gelijk aan 18 op HRSD bij elk bezoek
- In de huidige depressieve episode
Deelnemers met een bipolaire stoornis
- BD-diagnose anders dan BDI/II
- Ernstigere hypo/manie (YMRS>15)
- Psychose
- Andere psychotrope medicijnen gebruiken dan toegestaan in de inclusiecriteria
Deelnemers zonder bipolaire stoornis
- Huidige / levenslange geschiedenis van een andere psychiatrische stoornis dan angststoornissen en niet-BD-stemmingsstoornissen
- Familiegeschiedenis van BD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Linker ventrolaterale prefrontale cortex (vlPFC) / Linker SS / Linker vlPFC-schijnvertoning
Er wordt een willekeurige nummerreeks gegenereerd voor randomisatie van de 3 cTBS-scansessievolgorde waaraan elke deelnemer is toegewezen:
|
cTBS is een korte stimulatie van een deel van de hersenen met een magnetisch veld dat veilig door de hoofdhuid en de schedel gaat.
Het is door de FDA goedgekeurd als behandeling voor psychische aandoeningen, waaronder depressie; dit apparaat is echter niet goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met bipolaire stoornis I of voor gebruik bij gezonde volwassenen.
Deze onderzoeksstudie gebruikt de cTBS off-label bij alle deelnemers (degenen met en zonder bipolaire stoornis I) om onderzoeksvragen te onderzoeken
Andere namen:
Sham cTBS doorloopt de bewegingen van het toepassen van cTBS op de hersenen, maar dient een zeer lage stroom toe, zodat de deelnemer het gevoel heeft dat cTBS wordt toegediend, ook al is de stroom te laag om hersencellen te stimuleren.
Deelnemers zullen weten dat één sessie een schijnvertoning zal zijn, maar ze zullen verblind zijn voor welke sessie de schijnvertoning is
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Links vlPFC/Links vlPFC sham/Links SS
Er wordt een willekeurige nummerreeks gegenereerd voor randomisatie van de 3 cTBS-scansessievolgorde waaraan elke deelnemer is toegewezen:
|
cTBS is een korte stimulatie van een deel van de hersenen met een magnetisch veld dat veilig door de hoofdhuid en de schedel gaat.
Het is door de FDA goedgekeurd als behandeling voor psychische aandoeningen, waaronder depressie; dit apparaat is echter niet goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met bipolaire stoornis I of voor gebruik bij gezonde volwassenen.
Deze onderzoeksstudie gebruikt de cTBS off-label bij alle deelnemers (degenen met en zonder bipolaire stoornis I) om onderzoeksvragen te onderzoeken
Andere namen:
Sham cTBS doorloopt de bewegingen van het toepassen van cTBS op de hersenen, maar dient een zeer lage stroom toe, zodat de deelnemer het gevoel heeft dat cTBS wordt toegediend, ook al is de stroom te laag om hersencellen te stimuleren.
Deelnemers zullen weten dat één sessie een schijnvertoning zal zijn, maar ze zullen verblind zijn voor welke sessie de schijnvertoning is
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Linker SS/Linker vlPFC sham/Linker vlPFC
Er wordt een willekeurige nummerreeks gegenereerd voor randomisatie van de 3 cTBS-scansessievolgorde waaraan elke deelnemer is toegewezen:
|
cTBS is een korte stimulatie van een deel van de hersenen met een magnetisch veld dat veilig door de hoofdhuid en de schedel gaat.
Het is door de FDA goedgekeurd als behandeling voor psychische aandoeningen, waaronder depressie; dit apparaat is echter niet goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met bipolaire stoornis I of voor gebruik bij gezonde volwassenen.
Deze onderzoeksstudie gebruikt de cTBS off-label bij alle deelnemers (degenen met en zonder bipolaire stoornis I) om onderzoeksvragen te onderzoeken
Andere namen:
Sham cTBS doorloopt de bewegingen van het toepassen van cTBS op de hersenen, maar dient een zeer lage stroom toe, zodat de deelnemer het gevoel heeft dat cTBS wordt toegediend, ook al is de stroom te laag om hersencellen te stimuleren.
Deelnemers zullen weten dat één sessie een schijnvertoning zal zijn, maar ze zullen verblind zijn voor welke sessie de schijnvertoning is
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Linker SS/Linker vlPFC/Linker vlPFC sham
Er wordt een willekeurige nummerreeks gegenereerd voor randomisatie van de 3 cTBS-scansessievolgorde waaraan elke deelnemer is toegewezen:
|
cTBS is een korte stimulatie van een deel van de hersenen met een magnetisch veld dat veilig door de hoofdhuid en de schedel gaat.
Het is door de FDA goedgekeurd als behandeling voor psychische aandoeningen, waaronder depressie; dit apparaat is echter niet goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met bipolaire stoornis I of voor gebruik bij gezonde volwassenen.
Deze onderzoeksstudie gebruikt de cTBS off-label bij alle deelnemers (degenen met en zonder bipolaire stoornis I) om onderzoeksvragen te onderzoeken
Andere namen:
Sham cTBS doorloopt de bewegingen van het toepassen van cTBS op de hersenen, maar dient een zeer lage stroom toe, zodat de deelnemer het gevoel heeft dat cTBS wordt toegediend, ook al is de stroom te laag om hersencellen te stimuleren.
Deelnemers zullen weten dat één sessie een schijnvertoning zal zijn, maar ze zullen verblind zijn voor welke sessie de schijnvertoning is
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Linker vlPFC sham/Linker SS/Linker vlPFC
Er wordt een willekeurige nummerreeks gegenereerd voor randomisatie van de 3 cTBS-scansessievolgorde waaraan elke deelnemer is toegewezen:
|
cTBS is een korte stimulatie van een deel van de hersenen met een magnetisch veld dat veilig door de hoofdhuid en de schedel gaat.
Het is door de FDA goedgekeurd als behandeling voor psychische aandoeningen, waaronder depressie; dit apparaat is echter niet goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met bipolaire stoornis I of voor gebruik bij gezonde volwassenen.
Deze onderzoeksstudie gebruikt de cTBS off-label bij alle deelnemers (degenen met en zonder bipolaire stoornis I) om onderzoeksvragen te onderzoeken
Andere namen:
Sham cTBS doorloopt de bewegingen van het toepassen van cTBS op de hersenen, maar dient een zeer lage stroom toe, zodat de deelnemer het gevoel heeft dat cTBS wordt toegediend, ook al is de stroom te laag om hersencellen te stimuleren.
Deelnemers zullen weten dat één sessie een schijnvertoning zal zijn, maar ze zullen verblind zijn voor welke sessie de schijnvertoning is
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Linker vlPFC sham/Linker vlPFC/Linker SS
Er wordt een willekeurige nummerreeks gegenereerd voor randomisatie van de 3 cTBS-scansessievolgorde waaraan elke deelnemer is toegewezen:
|
cTBS is een korte stimulatie van een deel van de hersenen met een magnetisch veld dat veilig door de hoofdhuid en de schedel gaat.
Het is door de FDA goedgekeurd als behandeling voor psychische aandoeningen, waaronder depressie; dit apparaat is echter niet goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met bipolaire stoornis I of voor gebruik bij gezonde volwassenen.
Deze onderzoeksstudie gebruikt de cTBS off-label bij alle deelnemers (degenen met en zonder bipolaire stoornis I) om onderzoeksvragen te onderzoeken
Andere namen:
Sham cTBS doorloopt de bewegingen van het toepassen van cTBS op de hersenen, maar dient een zeer lage stroom toe, zodat de deelnemer het gevoel heeft dat cTBS wordt toegediend, ook al is de stroom te laag om hersencellen te stimuleren.
Deelnemers zullen weten dat één sessie een schijnvertoning zal zijn, maar ze zullen verblind zijn voor welke sessie de schijnvertoning is
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aan beloningsverwachting gerelateerde activiteit van de linker ventrolaterale prefrontale cortex
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal van de linker ventrolaterale prefrontale cortex naar de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde activiteit van de rechter ventrolaterale prefrontale cortex
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal van de rechter ventrolaterale prefrontale cortex naar de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde activiteit van het linker ventrale striatum
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal van het linker ventrale striatum naar de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde activiteit van het rechter ventrale striatum
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal van het linker ventrale striatum naar de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde linker orbitofrontale cortexactiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal van de linker orbitofrontale cortex naar de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloon verwachtingsgerelateerde activiteit in de rechter orbitofrontale cortex
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal van de linker orbitofrontale cortex naar de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde middellijn rostrale anterieure cingulate cortex (rACC) activiteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal van de middellijn rostrale anterior cingulate cortex (rACC) naar de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Aan beloningsverwachting gerelateerde middellijn dorsale anterieure cingulate cortexactiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal van de middellijn dorsale anterieure cingulate cortex naar de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Aan beloningsverwachting gerelateerde linker amygdala-activiteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal van de linker amygdala naar de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloning-verwachting-gerelateerde activiteit van de rechter amygdala
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal van de linker amygdala naar de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde linker ventrolaterale prefrontale cortex-rechter ventrolaterale prefrontale cortex functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschatting voor functionele connectiviteit tussen de linker en rechter ventrolaterale prefrontale cortex met de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde linker ventrolaterale prefrontale cortex-linker ventrale striatum functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschatting voor functionele connectiviteit tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en het linker ventrale striatum met de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde linker ventrolaterale prefrontale cortex-rechter ventrale striatum functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschatting voor functionele connectiviteit tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en het rechter ventrale striatum met de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde linker ventrolaterale prefrontale cortex-linker orbitofrontale cortex functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschatting voor functionele connectiviteit tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en de linker orbitofrontale cortex met de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde linker ventrolaterale prefrontale cortex-rechter orbitofrontale cortex functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschatting voor functionele connectiviteit tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en rechter orbitofrontale cortex met de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde linker ventrolaterale prefrontale cortex-middellijn rostrale anterieure cingulate cortex functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschatting voor functionele connectiviteit tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en middellijn rACC met de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde linker ventrolaterale prefrontale cortex-middellijn dorsale anterieure cingulate cortex functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschatting voor functionele connectiviteit tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en middellijn dorsale anterieure cingulate cortex met de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde linker ventrolaterale prefrontale cortex-linker amygdala functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschatting voor functionele connectiviteit tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en linker amygdala naar de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde linker ventrolaterale prefrontale cortex-rechter amygdala functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschatting voor functionele connectiviteit tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en rechter amygdala met de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beloningsverwachting-gerelateerde functionele connectiviteit van de linker ventrolaterale prefrontale cortex van de gehele hersenen
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschatting voor functionele connectiviteit tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en het hele brein met de onzekere beloningsverwachtingsregressor tijdens uitvoering van de beloningstaak
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Linker ventrolaterale prefrontale cortexactiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal in de linker ventrolaterale prefrontale cortex ten opzichte van het contrast van mogelijke win vs. neutrale controlecondities
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Activiteit van de rechter ventrolaterale prefrontale cortex
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal in de rechter ventrolaterale prefrontale cortex tot het contrast van mogelijke win vs. neutrale controlecondities
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Linker ventrale striatumactiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal in het linker ventrale striatum ten opzichte van het contrast van mogelijke win vs. neutrale controlecondities
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Activiteit van het rechter ventrale striatum
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal in het rechter ventrale striatum ten opzichte van het contrast van mogelijke win vs. neutrale controlecondities
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Linker orbitofrontale cortexactiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal in de linker orbitofrontale cortex ten opzichte van het contrast van mogelijke win vs. neutrale controlecondities
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Activiteit van de rechter orbitofrontale cortex
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal in de rechter orbitofrontale cortex ten opzichte van het contrast van mogelijke win vs. neutrale controlecondities
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Middellijn rostrale anterieure cingulate cortexactiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal in de middellijn rostrale cortex anterior cingulate ten opzichte van het contrast van mogelijke win vs. neutrale controlecondities
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Middellijn dorsale anterieure cingulate cortexactiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal in de middellijn dorsale anterieure cingulate cortex ten opzichte van het contrast van mogelijke win vs. neutrale controlecondities
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Linker amygdala-activiteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal in de linker amygdala tot het contrast van mogelijke win vs. neutrale controlecondities
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Rechter amygdala-activiteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal in de rechter amygdala tot het contrast van mogelijke win vs. neutrale controlecondities
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Linker ventrale laterale prefrontale cortex-functionele connectiviteit van het hele brein
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschattingen van functionele connectiviteit tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en de gehele hersenen ten opzichte van het contrast van mogelijke win vs. neutrale controlecondities
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Voorspellingsfoutgerelateerde activiteit van het linker ventrale striatum
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal in het linker ventrale striatum naar de voorspellingsfoutregressor
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Voorspellingsfoutgerelateerde activiteit van het rechter ventrale striatum
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van het geëxtraheerde BOLD-signaal in het rechter ventrale striatum naar de voorspellingsfoutregressor
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Voorspellingsfoutgerelateerde linker ventrale striatum-wholebrain functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschattingen van de functionele connectiviteit in rusttoestand tussen het linker ventrale striatum en de helebrian naar de voorspellingsfoutregressor
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Voorspellingsfoutgerelateerde rechter ventrale striatum-wholebrain functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschattingen van functionele connectiviteit in rusttoestand tussen het rechter ventrale striatum en de gehele hersenen
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linker ventrolaterale prefrontale cortex-hele hersenen rusttoestand functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschattingen van functionele connectiviteit in rusttoestand tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en de gehele hersenen
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Linker ventrolaterale prefrontale cortex-rechter ventrolaterale prefrontale cortex rusttoestand functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschattingen van functionele connectiviteit in rusttoestand tussen de linker en rechter ventrolaterale prefrontale cortex
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Linker ventrolaterale prefrontale cortex-linker ventrale striatum rusttoestand functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschattingen van functionele connectiviteit in rusttoestand tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en het linker ventrale striatum
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Linker ventrolaterale prefrontale cortex-rechter ventrale striatum rusttoestand functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschattingen van functionele connectiviteit in rusttoestand tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en het rechter ventrale striatum
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Linker ventrolaterale prefrontale cortex-linker orbitofrontale cortex rusttoestand functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschattingen van functionele connectiviteit in rusttoestand tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en de linker orbitofrontale cortex
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Linker ventrolaterale prefrontale cortex-rechter orbitofrontale cortex rusttoestand functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschattingen van functionele connectiviteit in rusttoestand tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en de rechter orbitofrontale cortex
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Linker ventrolaterale prefrontale cortex-middellijn rostrale anterieure cingulate cortex rusttoestand functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschattingen van de rusttoestand functionele connectiviteit tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en de middellijn rostrale anterieure cingulate cortex
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Linker ventrolaterale prefrontale cortex-middellijn dorsale anterieure cingulate cortex rusttoestand functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschattingen van de rusttoestand functionele connectiviteit tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en de middellijn dorsale anterieure cingulate cortex
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Linker ventrolaterale prefrontale cortex-linker amygdala rusttoestand functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschattingen van functionele connectiviteit in rusttoestand tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en de linker amygdala
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
|
Linker ventrolaterale prefrontale cortex-rechter amygdala rusttoestand functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Het verschil in grootte tussen pre- en post-cTBS-scans voor elke cTBS-conditie van de geëxtraheerde parameterschattingen van functionele connectiviteit in rusttoestand tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en de rechter amygdala
|
Verandering in grootte direct voor en direct na elke cTBS-aandoening bij scanbezoeken (30-60 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Phillips, MD, MD, University of Pittsburgh
- Hoofdonderzoeker: Fabio Ferrarelli, MD, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20060322
- R01MH122990 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen een National Data Archive (NDA) Data Sharing Agreement invullen en indienen binnen 6 maanden na de uitgiftedatum van de kennisgeving van toekenning. Onderzoeksmedewerkers zullen datadictionary uploaden naar de NDA-website en zullen de NDA-gegevensdefinitie voor de verzamelde maatregelen bekijken en de gegevensdefinitie van het project definiëren die is geharmoniseerd met die standaard. Voor maatregelen die nog niet zijn gedefinieerd, zullen projectmedewerkers samenwerken met het NDA-personeel om de maatregel te definiëren volgens de best practices van de NDA. Geïnformeerde toestemming zal worden verzameld van studiedeelnemers die het mogelijk maakt om de geanonimiseerde gegevens van deelnemers op grote schaal te delen. Studiepersoneel zal de persoonlijk identificeerbare informatie van deelnemers gebruiken om NDA Global Unique Identifier (GUID)-nummers voor studiedeelnemers te genereren.
Alle gegevens worden alleen geïdentificeerd door GUID-nummers voordat ze worden ingediend bij de NDA-database. Procedures voor gegevensoverdracht zullen in overeenstemming zijn met alle richtlijnen van de Institutional Review Board en federale regelgeving, waaronder HIPAA.
IPD-tijdsbestek voor delen
Ruwe gegevens en gegevens van beschrijvende/onbewerkte maatregelen zullen halfjaarlijks worden ingediend tegen 15 juli en 15 januari of de volgende werkdag.
We stemmen er ook mee in om de geanalyseerde gegevens die in ons project zijn verkregen, aan de NDA voor te leggen (d.w.z. 12 maanden na het bereiken van elk primair doel of elke doelstelling, of onmiddellijk na publicatie van de primaire resultaten van het project, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).
De PI's behouden zich het recht voor om tijdens de toekenningsperiode tijdig over de gestelde doelen te publiceren.
Gegevens zullen beschikbaar zijn voor het beantwoorden van andere onderzoeksvragen (d.w.z. die niet zijn beschreven in gefinancierde / lopende subsidies) zodra de gegevens zijn gecontroleerd op juistheid (een periode die niet later zal zijn dan een jaar na voltooiing van elke beoordeling).
Nadat de toekenning is geëindigd, zullen de onderzoeksonderzoekers de gestelde doelen blijven testen, maar ook samenwerkingen met externe onderzoekers blijven zoeken en dataverzoeken tijdig in overweging nemen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Externe onderzoekers moeten een 1) voorstel indienen van de onderzoeksdoelen, hypothesen, variabelen/constructies, analytische aanpak en geschatte duur van het voorgestelde onderzoek; 2) cv, kwalificaties, bron van financiële steun en verklaring van belangenconflicten; 3) onderteken een overeenkomst voor het delen van gegevens en een vertrouwelijkheidsverklaring waarin wordt bepaald dat de gegevens alleen voor de vermelde onderzoeksdoeleinden worden gebruikt, de gegevens worden beveiligd met behulp van geschikte computertechnologie, de gegevens niet worden gemanipuleerd om deelnemers te identificeren, en de subsidie wordt erkend die het verzamelen en beheren van gegevens ondersteunt in publicaties/presentaties en het vernietigen of teruggeven van de gegevens nadat analyses zijn voltooid; 4) goedkeuring verkrijgen van hun Institutional Review Board, en samen met andere personeelsleden die toegang hebben tot de gegevens, certificaten indienen van het University of Pittsburgh Education and Certification Program in Research Practice Fundamentals of schriftelijke documentatie verstrekken over soortgelijke training voor de bescherming van mensen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .