Effekter av Theta Burst-stimulering på hjärnan, beteende och kliniska symtom hos vuxna med bipolär sjukdom
10 juli 2026 uppdaterad av: Mary Phillips, MD MD (Cantab)
Att belysa neurala mekanismer för hypo/mani med hjälp av Theta Burst-stimulering
Bipolär sjukdom (BD) är en vanlig och mycket försvagande psykiatrisk störning, men de predisponerande hjärnmekanismerna är dåligt förstådda.
Här syftar utredarna till att undersöka den omedelbara effekten av transkraniell hjärnstimulering (TBS) på hjärnaktivitet och känslor hos vuxna med och utan BD som ett första steg mot att förstå de predisponerande hjärnmekanismerna för BD.
Utredarna antar att TBS kommer att minska hjärnaktiviteten medan man spelar ett spel med belöningar hos alla vuxna, men TBS kommer att minska hjärnaktiviteten mer hos vuxna med BD jämfört med vuxna utan BD.
Vidare antar utredarna att denna minskade hjärnaktivitet kommer att vara associerad med minskade BD-symtom, såsom negativa känslor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av icke-invasiv stimulering på hjärnaktivitet mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hos deltagare med och utan bipolär I-störning.
Kvalificerade deltagare kommer att genomgå 5 studiebesök: ett screeningbesök, ett baslinjebesök med MRT och 3 cTBS-besök.
Deltagarna kommer att få hjärnstimulering och genomgå fMRI-skanning vid vart och ett av de 3 cTBS-studiebesöken, men vid ett av besöken kommer hjärnstimuleringen att vara en bluff.
Forskningsmedarbetarna och deltagarna kommer att bli blinda för när bluffen inträffar, vilket kommer att randomiseras i förväg.
Viss information undanhålls för att skydda studiedesignens vetenskapliga integritet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
146
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla deltagare
- 18-35 år
- Poäng mindre än eller lika med 8 på Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) vid skärmbesök
Deltagare med bipolär sjukdom (BD)
- Diagnos av bipolär sjukdom I/II (BDI/II) (DSM-5-kriterier) i remission (euthymic i >2 månader) eller med mild till måttlig hypomani
- <15 på Young Mania Rating Scale
- Inte psykotisk
- <3 om vanföreställningar, hallucinationer, ovanligt tankeinnehåll och begreppsliga desorganiseringar av positiva och negativa syndromskalan (PANSS)
- Icke-medicinerad eller på valfri kombination (förutom antidepressiv monoterapi) av anxiolytika (bensodiazepiner, buspiron, pregabalin, hydroxizin) efter behov och/eller atypiska antipsykotika och/eller litium och/eller andra humörstabilisatorer och/eller icke-SNRI antidepressiva medel och /eller icke-bensodiazepin-sömnmedel som tas i >2 månader, eftersom dessa är vanligt föreskrivna mediciner för BD
Deltagare utan bipolär sjukdom
- Ingen nuvarande eller livstidshistoria av BD eller psykiatrisk störning annat än ångest eller icke-BD humörstörningar
- Inte i en aktuell depressiv episod
- Ingen familjehistoria av BD
Exklusions kriterier:
Alla deltagare
- Historik av huvudskada, neurologisk, genomgripande utvecklingsstörning (t.ex. autism), systemisk medicinsk sjukdom och behandling (journaler, deltagarrapport)
- Familjehistoria av epilepsi (TBS uteslutningskriterium)
- Användning av substanser med risk för anfall (t.ex. stimulantia) under den senaste månaden, bedömd som vid screening, baslinje och före varje fMRI-cTBS-fMRI-session
- Mini-Mental State Examination poäng (kognitivt tillstånd) <24
- Premorbid National Adult Reading Test Intelligent Quotient Estimation<85
- Synstörning: <20/40 Snellen synskärpa
- Vänster/blandhänthet
- Historik med alkohol-/missbruksstörningar (SUD; alla substanser, inklusive nikotin) och/eller olaglig substansanvändning (förutom cannabis) under de senaste 6 månaderna (SCID-5). Obs: livstids/nuvarande cannabisanvändning (vid icke-missbruk (<3 gånger under den senaste månaden) och icke-SUD-nivåer) kommer att tillåtas, med tanke på dess vanliga användning hos BD och unga vuxna. Cannabis SUD under de senaste 6 månaderna kommer inte att tillåtas. Urinprov på skanningsdagar kommer att utesluta aktuell användning av olaglig substans (förutom cannabis). Salivalkoholtester på skanningsdagar kommer att utesluta berusade individer
- Berusningsdrickande veckan före, och/eller >3 enheter/dag under de 3 dagarna före, och/eller alkohol under de senaste 12 timmarna före, någon cTBS-skanningsdag, bekräftad vid screening- och skanningsdagar (för att undvika TBS under alkoholavvänjning ). Användning av alkohol/nikotin/koffein/cannabis (under SCID-5 SUD, hetsnivåer) kommer att tillåtas och användas som kovariater
- Uteslutningskriterier för MRT: metallföremål, t.ex. kirurgiska implantat; klaustrofobi; benägenhet; positivt graviditetstest för kvinnor (utfört vid MRRC) eller självrapportering av graviditet
- Oförmåga att förstå engelska
<18 år eller >35 år
- SNRI antidepressiva och bupropion kommer inte att tillåtas, eftersom de kan öka risken för anfall, en kontraindikation för TBS
- Poäng högre än eller lika med 8 på HRSD och i depressiv episod bekräftas på SCID-5 vid skärmbesök
- Poäng högre än eller lika med 18 på HRSD vid något besök
- I aktuell depressiv episod
Deltagare med bipolär sjukdom
- Annan BD-diagnos än BDI/II
- Svårare hypo/mani (YMRS>15)
- Psykos
- Använder andra psykotropa läkemedel än de som är tillåtna i inklusionskriterierna
Deltagare utan bipolär sjukdom
- Nuvarande/livstidshistoria av någon annan psykiatrisk störning än ångest och icke-BD humörstörningar
- Familjehistoria av BD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vänster ventrolateral prefrontal cortex (vlPFC)/vänster SS/vänster vlPFC bluff
En slumptalssekvens kommer att genereras för randomisering av 3 cTBS-skanningssessionsordningen som varje deltagare är tilldelad:
|
cTBS är en kortvarig stimulering av en del av hjärnan med ett magnetfält som passerar genom hårbotten och skallen på ett säkert sätt.
Det är FDA-godkänt som behandling för psykologiska tillstånd inklusive depression; denna enhet är dock inte godkänd för behandling av vuxna med bipolär sjukdom I eller för användning hos friska vuxna.
Denna forskningsstudie använder cTBS off-label hos alla deltagare (de med och utan bipolär sjukdom I) för att undersöka forskningsfrågor
Andra namn:
Sham cTBS går igenom rörelserna att applicera cTBS till hjärnan men administrerar mycket låg ström så att deltagaren känner att cTBS administreras även om strömmen är för låg för att stimulera hjärnceller.
Deltagarna kommer att veta att en session kommer att vara bluff, men de kommer att bli blinda för vilken session som är bluff
Andra namn:
|
|
Experimentell: Vänster vlPFC/vänster vlPFC bluff/vänster SS
En slumptalssekvens kommer att genereras för randomisering av 3 cTBS-skanningssessionsordningen som varje deltagare är tilldelad:
|
cTBS är en kortvarig stimulering av en del av hjärnan med ett magnetfält som passerar genom hårbotten och skallen på ett säkert sätt.
Det är FDA-godkänt som behandling för psykologiska tillstånd inklusive depression; denna enhet är dock inte godkänd för behandling av vuxna med bipolär sjukdom I eller för användning hos friska vuxna.
Denna forskningsstudie använder cTBS off-label hos alla deltagare (de med och utan bipolär sjukdom I) för att undersöka forskningsfrågor
Andra namn:
Sham cTBS går igenom rörelserna att applicera cTBS till hjärnan men administrerar mycket låg ström så att deltagaren känner att cTBS administreras även om strömmen är för låg för att stimulera hjärnceller.
Deltagarna kommer att veta att en session kommer att vara bluff, men de kommer att bli blinda för vilken session som är bluff
Andra namn:
|
|
Experimentell: Vänster SS/vänster vlPFC bluff/vänster vlPFC
En slumptalssekvens kommer att genereras för randomisering av 3 cTBS-skanningssessionsordningen som varje deltagare är tilldelad:
|
cTBS är en kortvarig stimulering av en del av hjärnan med ett magnetfält som passerar genom hårbotten och skallen på ett säkert sätt.
Det är FDA-godkänt som behandling för psykologiska tillstånd inklusive depression; denna enhet är dock inte godkänd för behandling av vuxna med bipolär sjukdom I eller för användning hos friska vuxna.
Denna forskningsstudie använder cTBS off-label hos alla deltagare (de med och utan bipolär sjukdom I) för att undersöka forskningsfrågor
Andra namn:
Sham cTBS går igenom rörelserna att applicera cTBS till hjärnan men administrerar mycket låg ström så att deltagaren känner att cTBS administreras även om strömmen är för låg för att stimulera hjärnceller.
Deltagarna kommer att veta att en session kommer att vara bluff, men de kommer att bli blinda för vilken session som är bluff
Andra namn:
|
|
Experimentell: Vänster SS/Vänster vlPFC/Vänster vlPFC bluff
En slumptalssekvens kommer att genereras för randomisering av 3 cTBS-skanningssessionsordningen som varje deltagare är tilldelad:
|
cTBS är en kortvarig stimulering av en del av hjärnan med ett magnetfält som passerar genom hårbotten och skallen på ett säkert sätt.
Det är FDA-godkänt som behandling för psykologiska tillstånd inklusive depression; denna enhet är dock inte godkänd för behandling av vuxna med bipolär sjukdom I eller för användning hos friska vuxna.
Denna forskningsstudie använder cTBS off-label hos alla deltagare (de med och utan bipolär sjukdom I) för att undersöka forskningsfrågor
Andra namn:
Sham cTBS går igenom rörelserna att applicera cTBS till hjärnan men administrerar mycket låg ström så att deltagaren känner att cTBS administreras även om strömmen är för låg för att stimulera hjärnceller.
Deltagarna kommer att veta att en session kommer att vara bluff, men de kommer att bli blinda för vilken session som är bluff
Andra namn:
|
|
Experimentell: Vänster vlPFC bluff/vänster SS/vänster vlPFC
En slumptalssekvens kommer att genereras för randomisering av 3 cTBS-skanningssessionsordningen som varje deltagare är tilldelad:
|
cTBS är en kortvarig stimulering av en del av hjärnan med ett magnetfält som passerar genom hårbotten och skallen på ett säkert sätt.
Det är FDA-godkänt som behandling för psykologiska tillstånd inklusive depression; denna enhet är dock inte godkänd för behandling av vuxna med bipolär sjukdom I eller för användning hos friska vuxna.
Denna forskningsstudie använder cTBS off-label hos alla deltagare (de med och utan bipolär sjukdom I) för att undersöka forskningsfrågor
Andra namn:
Sham cTBS går igenom rörelserna att applicera cTBS till hjärnan men administrerar mycket låg ström så att deltagaren känner att cTBS administreras även om strömmen är för låg för att stimulera hjärnceller.
Deltagarna kommer att veta att en session kommer att vara bluff, men de kommer att bli blinda för vilken session som är bluff
Andra namn:
|
|
Experimentell: Vänster vlPFC bluff/vänster vlPFC/vänster SS
En slumptalssekvens kommer att genereras för randomisering av 3 cTBS-skanningssessionsordningen som varje deltagare är tilldelad:
|
cTBS är en kortvarig stimulering av en del av hjärnan med ett magnetfält som passerar genom hårbotten och skallen på ett säkert sätt.
Det är FDA-godkänt som behandling för psykologiska tillstånd inklusive depression; denna enhet är dock inte godkänd för behandling av vuxna med bipolär sjukdom I eller för användning hos friska vuxna.
Denna forskningsstudie använder cTBS off-label hos alla deltagare (de med och utan bipolär sjukdom I) för att undersöka forskningsfrågor
Andra namn:
Sham cTBS går igenom rörelserna att applicera cTBS till hjärnan men administrerar mycket låg ström så att deltagaren känner att cTBS administreras även om strömmen är för låg för att stimulera hjärnceller.
Deltagarna kommer att veta att en session kommer att vara bluff, men de kommer att bli blinda för vilken session som är bluff
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Belöningsförväntningsrelaterad vänster ventrolateral prefrontal cortexaktivitet
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade blodsyrenivåberoende (BOLD) signalen från den vänstra ventrolaterala prefrontala cortex till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöningsförväntningsrelaterad höger ventrolateral prefrontal cortexaktivitet
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen från den högra ventrolaterala prefrontala cortexen till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöningsförväntningsrelaterad aktivitet i vänster ventral striatum
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen från vänster ventral striatum till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöningsförväntningsrelaterad aktivitet i höger ventral striatum
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen från vänster ventral striatum till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöning förväntadsrelaterad aktivitet i vänster orbitofrontal cortex
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen från den vänstra orbitofrontala cortex till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöna förväntadsrelaterad aktivitet i höger orbitofrontal cortex
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen från den vänstra orbitofrontala cortex till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöningsförväntningsrelaterad mittlinjeaktivitet i rostral anterior cingulate cortex (rACC).
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen från mittlinjen rostral anterior cingulate cortex (rACC) till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöningsförväntningsrelaterad medellinje dorsal främre cingulat cortexaktivitet
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen från mittlinjen dorsal främre cingulate cortex till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöningsförväntningsrelaterad aktivitet i vänster amygdala
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen från vänster amygdala till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöning förväntadsrelaterad höger amygdala-aktivitet
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen från vänster amygdala till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöning förväntadsrelaterad vänster ventrolateral prefrontal cortex-höger ventrolateral prefrontal cortex funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade parameteruppskattningen för funktionell anslutning mellan den vänstra och högra ventrolaterala prefrontala cortexen till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöning förväntadsrelaterad vänster ventrolateral prefrontal cortex-vänster ventral striatum funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade parameteruppskattningen för funktionell anslutning mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och den vänstra ventrala striatum till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöning förväntadsrelaterad vänster ventrolateral prefrontal cortex-höger ventral striatum funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade parameteruppskattningen för funktionell anslutning mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och höger ventrala striatum till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöning förväntadsrelaterad vänster ventrolateral prefrontal cortex-vänster orbitofrontal cortex funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade parameteruppskattningen för funktionell anslutning mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och den vänstra orbitofrontala cortexen till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöning förväntadsrelaterad vänster ventrolateral prefrontal cortex-höger orbitofrontal cortex funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade parameteruppskattningen för funktionell anslutning mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och den högra orbitofrontala cortexen till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöning förväntadsrelaterad vänster ventrolateral prefrontal cortex-mittlinje rostral främre cingulate cortex funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade parameteruppskattningen för funktionell anslutning mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och mittlinjens rACC till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöning förväntadsrelaterad vänster ventrolateral prefrontal cortex-mittlinje dorsal främre cingulate cortex funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade parameteruppskattningen för funktionell anslutning mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och mittlinjen dorsala främre cingulate cortex till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöning förväntadsrelaterad vänster ventrolateral prefrontal cortex-vänster amygdala funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade parameteruppskattningen för funktionell anslutning mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och vänster amygdala till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Belöning förväntadsrelaterad vänster ventrolateral prefrontal cortex-höger amygdala funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade parameteruppskattningen för funktionell anslutning mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och höger amygdala till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Belöning förväntadsrelaterad vänster ventrolateral prefrontal cortex funktionell anslutning för hela hjärnan
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS för varje cTBS-tillstånd för den extraherade parameteruppskattningen för funktionell anslutning mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och hela hjärnan till den osäkra belöningsförväntningsregressorn under utförandet av belöningsuppgiften
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Vänster ventrolateral prefrontal cortexaktivitet
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i magnitud mellan pre- och post-cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen i den vänstra ventrolaterala prefrontala cortex till kontrasten mellan möjliga vinst kontra neutrala kontrollförhållanden
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Höger ventrolateral prefrontal cortexaktivitet
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i magnitud mellan pre- och post-cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen i den högra ventrolaterala prefrontala cortex till kontrasten mellan möjliga vinst kontra neutrala kontrollförhållanden
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Vänster ventral striatum aktivitet
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i magnitud mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen i vänster ventral striatum till kontrasten mellan möjliga vinst kontra neutrala kontrollförhållanden
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Höger ventral striatum aktivitet
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i magnitud mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen i höger ventral striatum till kontrasten mellan möjliga vinst kontra neutrala kontrollförhållanden
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Vänster orbitofrontal cortex aktivitet
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i magnitud mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen i den vänstra orbitofrontala cortex till kontrasten mellan möjliga vinst kontra neutrala kontrollförhållanden
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Höger orbitofrontal cortex aktivitet
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i magnitud mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen i den högra orbitofrontala cortex till kontrasten mellan möjliga vinst- och neutrala kontrollförhållanden
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Mittlinje rostrala främre cingulate cortexaktivitet
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i magnitud mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen i mittlinjen rostral främre cingulate cortex till kontrasten mellan möjliga vinst kontra neutrala kontrollförhållanden
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Midline dorsal främre cingulate cortex aktivitet
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i magnitud mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen i mittlinjen dorsala främre cingulate cortex till kontrasten mellan möjliga vinst kontra neutrala kontrollförhållanden
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Lämnade amygdalaaktivitet
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i magnitud mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen i vänster amygdala till kontrasten mellan möjliga vinst kontra neutrala kontrollförhållanden
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Höger amygdala aktivitet
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i magnitud mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen i höger amygdala till kontrasten mellan möjliga vinst kontra neutrala kontrollförhållanden
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Vänster ventral lateral prefrontal cortex-helhjärna funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i magnitud mellan pre- och post-cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för de extraherade parameteruppskattningarna av funktionell anslutning mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och helhjärnan till kontrasten mellan möjliga vinst och neutrala kontrollförhållanden
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Förutsägelsefelrelaterad aktivitet i vänster ventral striatum
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen i vänster ventral striatum till prediktionsfelregressorn
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Förutsägelsefelrelaterad aktivitet i höger ventral striatum
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i magnitud mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för den extraherade BOLD-signalen i höger ventral striatum till prediktionsfelregressorn
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Förutsägelsefelrelaterad funktionell anslutning till vänster ventral striatum-helhjärna
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för de extraherade parameteruppskattningarna av funktionell anslutning i vilotillstånd mellan vänster ventral striatum och helbrian till prediktionsfelregressorn
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Förutsägelsefelrelaterad höger ventral striatum-helhjärna funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan före och efter cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för de extraherade parameteruppskattningarna av funktionell anslutning i vilotillstånd mellan höger ventral striatum och hela hjärnan
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster ventrolateral prefrontal cortex-helhjärna vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för de extraherade parameteruppskattningarna av funktionell anslutning i vilotillstånd mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och hela hjärnan
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Vänster ventrolateral prefrontal cortex-höger ventrolateral prefrontal cortex vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för de extraherade parameteruppskattningarna av funktionell anslutning i vilotillstånd mellan den vänstra och högra ventrolaterala prefrontala cortexen
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Vänster ventrolateral prefrontal cortex-vänster ventral striatum vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för de extraherade parameteruppskattningarna av funktionell anslutning i vilotillstånd mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och den vänstra ventrala striatum
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Vänster ventrolateral prefrontal cortex-höger ventral striatum vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för de extraherade parameteruppskattningarna av funktionell anslutning i vilotillstånd mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och den högra ventrala striatum
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Vänster ventrolateral prefrontal cortex-vänster orbitofrontal cortex vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för de extraherade parameteruppskattningarna av funktionell anslutning i vilotillstånd mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och den vänstra orbitofrontala cortexen
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Vänster ventrolateral prefrontal cortex-höger orbitofrontal cortex vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS skannar för varje cTBS-tillstånd för de extraherade parameteruppskattningarna av funktionell anslutning i vilotillstånd mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och den högra orbitofrontala cortexen
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Vänster ventrolateral prefrontal cortex-mittlinje rostral främre cingulate cortex vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i magnitud mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd av de extraherade parameteruppskattningarna av funktionell anslutning i vilotillstånd mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och mittlinjen rostral främre cingulate cortex
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Vänster ventrolateral prefrontal cortex-mittlinje dorsal främre cingulate cortex vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i magnitud mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för de extraherade parameteruppskattningarna av funktionell anslutning i vilotillstånd mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och mittlinjen dorsala främre cingulate cortex
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Vänster ventrolateral prefrontal cortex-vänster amygdala vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för de extraherade parameteruppskattningarna av funktionell anslutning i vilotillstånd mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och den vänstra amygdala
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
|
Vänster ventrolateral prefrontal cortex-höger amygdala vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Skillnaden i storlek mellan pre- och post-cTBS-skanningar för varje cTBS-tillstånd för de extraherade parameteruppskattningarna av funktionell anslutning i vilotillstånd mellan den vänstra ventrolaterala prefrontala cortexen och den högra amygdala
|
Förändring i magnitud omedelbart före och omedelbart efter varje cTBS-tillstånd vid skanningsbesök (30-60 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary Phillips, MD, MD, University of Pittsburgh
- Huvudutredare: Fabio Ferrarelli, MD, PhD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
24 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Första postat (Faktisk)
6 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20060322
- R01MH122990 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer att fylla i och skicka in ett datadelningsavtal för National Data Archive (NDA) inom 6 månader från meddelandet om tilldelningsdatum. Studiepersonal kommer att ladda upp datalexikon till NDA:s webbplats och kommer att granska NDA:s datadefinition för de insamlade åtgärderna och definiera projektets datadefinition harmoniserad till den standarden. För åtgärder som ännu inte har definierats kommer projektpersonalen att arbeta med NDA-personalen för att definiera åtgärden enligt NDA:s bästa praxis. Informerat samtycke kommer att samlas in från studiedeltagare som möjliggör bred delning av deltagarnas avidentifierade data. Studiepersonal kommer att använda deltagarnas personligt identifierbara information för att generera NDA Global Unique Identifier (GUID)-nummer för studiedeltagare.
All data kommer att identifieras med GUID-nummer endast innan de skickas till NDA-databasen. Dataöverföringsprocedurer kommer att vara i enlighet med alla riktlinjer för institutionell granskningsnämnd och federala bestämmelser inklusive HIPAA.
Tidsram för IPD-delning
Rådata och data från beskrivande/rååtgärder kommer att lämnas in på halvårsbasis senast den 15 juli och 15 januari eller nästa arbetsdag.
Vi samtycker också till att lämna in de analyserade uppgifterna i vårt projekt till NDA (dvs. 12 månader efter uppnåendet av varje primärt mål eller mål, eller omedelbart efter publicering av projektets primära resultat, beroende på vilket som inträffar först).
PI:erna förbehåller sig rätten att publicera om de angivna målen i god tid under prisperioden.
Data kommer att finnas tillgängliga för att hantera andra forskningsfrågor (dvs. som inte beskrivs i finansierade/avvaktande anslag) så snart uppgifterna har kontrollerats för korrekthet (en period som inte kommer att vara senare än ett år efter slutförandet av varje bedömning).
Efter att priset har avslutats kommer studieutredarna att fortsätta att testa de angivna målen, men kommer också att fortsätta att söka samarbeten med externa forskare och att överväga dataförfrågningar i tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Utomstående utredare måste lämna in ett 1) förslag på studiens mål, hypoteser, variabler/konstruktioner, analytisk metod och beräknad varaktighet för den föreslagna forskningen; 2) CV, kvalifikationer, källa till ekonomiskt stöd och uttalande om intressekonflikt; 3) underteckna ett datadelningsavtal och sekretessförklaring som föreskriver att data endast används för de angivna forskningsändamålen, säkra data med lämplig datorteknik, inte manipulera data för att identifiera deltagare, erkänna bidraget som stödde datainsamling och hantering i publikationer/presentationer och förstöra eller returnera data efter att analyserna är klara; 4) få godkännande från deras institutionella granskningsnämnd, och tillsammans med andra anställda som har tillgång till uppgifterna, skicka in certifikat från University of Pittsburgh Education and Certification Program in Research Practice Fundamentals eller tillhandahålla skriftlig dokumentation för liknande skyddsutbildning för mänskliga ämnen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .