成人双極性障害の脳、行動、臨床症状に対するシータバースト刺激の影響
2026年1月15日 更新者：Mary Phillips, MD MD (Cantab)
シータバースト刺激を用いた催眠・躁状態の神経メカニズムの解明
双極性障害 (BD) は一般的な、非常に衰弱性の高い精神障害ですが、素因となる脳のメカニズムはほとんど理解されていません。
今回、研究者らは、BDの素因となる脳のメカニズムを理解するための第一段階として、BDの有無にかかわらず成人の脳活動と感情に対する経頭蓋脳刺激(TBS)の即時効果を調べることを目的としている。
研究者らは、TBS はすべての成人においてご褒美のあるゲームをプレイしている間の脳活動を低下させるが、BD のある成人では BD のない成人に比べて TBS により脳活動がより低下するとの仮説を立てています。
さらに、研究者らは、この脳活動の低下が、否定的な感情などのBD症状の軽減に関連しているのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、双極性障害のある参加者とない参加者を対象に、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）で測定した脳活動に対する非侵襲的刺激の影響を調べることを目的としています。
適格な参加者は、スクリーニング訪問、ベースライン MRI 訪問、および 3 回の cTBS 訪問の 5 回の研究訪問を受けます。
参加者は、3 回の cTBS 研究訪問のそれぞれで脳刺激を受け、fMRI スキャンを受けます。ただし、そのうちの 1 回の訪問では、脳刺激は偽のものとなります。
研究協力者や参加者は、事前にランダム化された偽装がいつ行われるのか知らされません。
研究計画の科学的完全性を保護するために、特定の情報は差し控えられています
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
参加者全員
- 18～35歳
- スクリーン訪問時のうつ病に対するハミルトン評価尺度（HRSD）のスコアが 8 以下である
双極性障害（BD）を持つ参加者
- 寛解中（2か月以上正常）または軽度から中等度の軽躁状態にある双極性障害I/II（BDI/II）（DSM-5基準）の診断
- ヤングマニア評価スケールで <15
- 精神異常者ではない
- <3 妄想、幻覚、異常な思考内容、およびポジティブ・ネガティブ症候群尺度 (PANSS) の概念的な混乱項目について
- 無投薬、または必要に応じて抗不安薬（ベンゾジアゼピン、ブスピロン、プレガバリン、ヒドロキシジン）、および/または非定型抗精神病薬、および/またはリチウム、および/または他の気分安定薬、および/または非SNRI抗うつ薬の任意の組み合わせ（抗うつ薬単独療法を除く）、および/または非ベンゾジアゼピン系催眠薬はBDに対して一般的に処方される薬であるため、2か月以上服用している
双極性障害のない参加者
- 不安症または非BD気分障害以外のBDまたは精神障害の現在または生涯にわたる病歴がない
- 現在のうつ病エピソードではない
- BDの家族歴なし
除外基準:
参加者全員
- 頭部外傷、神経学的、広汎性発達障害の病歴（例： 自閉症）、全身性疾患と治療（医療記録、参加者報告書）
- てんかんの家族歴（TBS除外基準）
- スクリーニング時、ベースライン時、および各 fMRI-cTBS-fMRI セッション前に評価された、過去 1 か月間における発作のリスクのある物質 (覚醒剤など) の使用
- ミニ精神状態検査スコア (認知状態) <24
- 病前の全国成人読解テスト知能指数推定値<85
- 視覚障害: <20/40 スネレン視力
- 左利き/混合利き手
- 過去 6 か月間のアルコール/薬物使用障害 (SUD; ニコチンを含むすべての薬物) および/または違法薬物使用 (大麻を除く) の病歴 (SCID-5)。 注: BD および若年成人における一般的な使用を考慮すると、生涯/現在の大麻使用 (非乱用 (過去 1 か月以内に 3 回未満) および非 SUD レベル) は許可されます。 過去 6 か月間の大麻 SUD は許可されません。 スキャン日に尿検査を行うと、現在の違法薬物の使用が除外されます（大麻を除く）。 スキャン日の唾液アルコール検査では、酩酊者は除外されます
- cTBSスキャン日の前1週間の暴飲暴食、および/またはその前3日間の1日当たり3単位を超える飲酒、および/またはcTBSスキャン日の過去12時間以内のアルコール、スクリーニング日およびスキャン日に確認（禁酒中のTBSを避けるため） ）。 アルコール/ニコチン/カフェイン/大麻の使用（SCID-5 SUD、過食レベル未満）は許可され、共変量として使用されます
- MRI 除外基準: 金属製の物体、例: 外科用インプラント。閉所恐怖症。うつ伏せ。女性の妊娠検査陽性（MRRCで実施）または妊娠の自己報告
- 英語が理解できない
18 歳未満または 35 歳以上
- SNRI抗うつ薬とブプロピオンは、TBSの禁忌である発作のリスクを高める可能性があるため、許可されません。
- HRSDおよびうつ病エピソードのスコアが8以上であることが、検査時のSCID-5で確認される
- 毎回の訪問でHRSDのスコアが18以上であること
- 現在のうつ病エピソードでは
双極性障害のある参加者
- BDI/II以外のBD診断
- より重度の低気圧/躁病 (YMRS>15)
- 精神病
- 包含基準で許可されている以外の向精神薬の使用
双極性障害のない参加者
- 不安症および非BD型気分障害以外の精神障害の現在または生涯にわたる病歴
- BD の家族歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左腹外側前頭前野 (vlPFC)/左 SS/左 vlPFC シャム
各参加者が割り当てられる 3 つの cTBS スキャン セッションの順序をランダム化するために、乱数シーケンスが生成されます。
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cTBS は、頭皮と頭蓋骨を安全に通過する磁場で脳の一部を短時間刺激します。
うつ病を含む精神疾患の治療法として FDA に承認されています。ただし、この装置は双極性障害 I 型成人の治療や健康な成人への使用には承認されていません。
この研究研究は、研究上の疑問を検討するために、すべての参加者（双極性障害 I 型の患者とない患者）に適応外の cTBS を使用しています。
他の名前：
偽 cTBS では、cTBS を脳に適用する動作を行いますが、非常に低い電流を流すため、脳細胞を刺激するには電流が低すぎるにもかかわらず、参加者は cTBS が投与されているように感じます。
参加者は、あるセッションが偽物であることは知っていますが、どのセッションが偽物であるかはわかりません。
他の名前：
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実験的：左 vlPFC/左 vlPFC シャム/左 SS
各参加者が割り当てられる 3 つの cTBS スキャン セッションの順序をランダム化するために、乱数シーケンスが生成されます。
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cTBS は、頭皮と頭蓋骨を安全に通過する磁場で脳の一部を短時間刺激します。
うつ病を含む精神疾患の治療法として FDA に承認されています。ただし、この装置は双極性障害 I 型成人の治療や健康な成人への使用には承認されていません。
この研究研究は、研究上の疑問を検討するために、すべての参加者（双極性障害 I 型の患者とない患者）に適応外の cTBS を使用しています。
他の名前：
偽 cTBS では、cTBS を脳に適用する動作を行いますが、非常に低い電流を流すため、脳細胞を刺激するには電流が低すぎるにもかかわらず、参加者は cTBS が投与されているように感じます。
参加者は、あるセッションが偽物であることは知っていますが、どのセッションが偽物であるかはわかりません。
他の名前：
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実験的：左 SS/左 vlPFC シャム/左 vlPFC
各参加者が割り当てられる 3 つの cTBS スキャン セッションの順序をランダム化するために、乱数シーケンスが生成されます。
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cTBS は、頭皮と頭蓋骨を安全に通過する磁場で脳の一部を短時間刺激します。
うつ病を含む精神疾患の治療法として FDA に承認されています。ただし、この装置は双極性障害 I 型成人の治療や健康な成人への使用には承認されていません。
この研究研究は、研究上の疑問を検討するために、すべての参加者（双極性障害 I 型の患者とない患者）に適応外の cTBS を使用しています。
他の名前：
偽 cTBS では、cTBS を脳に適用する動作を行いますが、非常に低い電流を流すため、脳細胞を刺激するには電流が低すぎるにもかかわらず、参加者は cTBS が投与されているように感じます。
参加者は、あるセッションが偽物であることは知っていますが、どのセッションが偽物であるかはわかりません。
他の名前：
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実験的：左 SS/左 vlPFC/左 vlPFC シャム
各参加者が割り当てられる 3 つの cTBS スキャン セッションの順序をランダム化するために、乱数シーケンスが生成されます。
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cTBS は、頭皮と頭蓋骨を安全に通過する磁場で脳の一部を短時間刺激します。
うつ病を含む精神疾患の治療法として FDA に承認されています。ただし、この装置は双極性障害 I 型成人の治療や健康な成人への使用には承認されていません。
この研究研究は、研究上の疑問を検討するために、すべての参加者（双極性障害 I 型の患者とない患者）に適応外の cTBS を使用しています。
他の名前：
偽 cTBS では、cTBS を脳に適用する動作を行いますが、非常に低い電流を流すため、脳細胞を刺激するには電流が低すぎるにもかかわらず、参加者は cTBS が投与されているように感じます。
参加者は、あるセッションが偽物であることは知っていますが、どのセッションが偽物であるかはわかりません。
他の名前：
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実験的：左 vlPFC シャム/左 SS/左 vlPFC
各参加者が割り当てられる 3 つの cTBS スキャン セッションの順序をランダム化するために、乱数シーケンスが生成されます。
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cTBS は、頭皮と頭蓋骨を安全に通過する磁場で脳の一部を短時間刺激します。
うつ病を含む精神疾患の治療法として FDA に承認されています。ただし、この装置は双極性障害 I 型成人の治療や健康な成人への使用には承認されていません。
この研究研究は、研究上の疑問を検討するために、すべての参加者（双極性障害 I 型の患者とない患者）に適応外の cTBS を使用しています。
他の名前：
偽 cTBS では、cTBS を脳に適用する動作を行いますが、非常に低い電流を流すため、脳細胞を刺激するには電流が低すぎるにもかかわらず、参加者は cTBS が投与されているように感じます。
参加者は、あるセッションが偽物であることは知っていますが、どのセッションが偽物であるかはわかりません。
他の名前：
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実験的：左 vlPFC シャム/左 vlPFC/左 SS
各参加者が割り当てられる 3 つの cTBS スキャン セッションの順序をランダム化するために、乱数シーケンスが生成されます。
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cTBS は、頭皮と頭蓋骨を安全に通過する磁場で脳の一部を短時間刺激します。
うつ病を含む精神疾患の治療法として FDA に承認されています。ただし、この装置は双極性障害 I 型成人の治療や健康な成人への使用には承認されていません。
この研究研究は、研究上の疑問を検討するために、すべての参加者（双極性障害 I 型の患者とない患者）に適応外の cTBS を使用しています。
他の名前：
偽 cTBS では、cTBS を脳に適用する動作を行いますが、非常に低い電流を流すため、脳細胞を刺激するには電流が低すぎるにもかかわらず、参加者は cTBS が投与されているように感じます。
参加者は、あるセッションが偽物であることは知っていますが、どのセッションが偽物であるかはわかりません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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報酬期待に関連する左腹外側前頭前野活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中に左腹外側前頭前皮質から不確実な報酬期待リグレッサーまで抽出された血中酸素レベル依存性（BOLD）信号の、各 cTBS 条件における cTBS スキャンの前後の差の大きさ
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連する右腹外側前頭前野活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中に右腹外側前頭前皮質から不確実な報酬期待リグレッサーまで抽出された BOLD 信号の各 cTBS 条件における cTBS スキャンの前後の差の大きさ
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連する左腹側線条体活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中に左腹側線条体から不確実な報酬期待リグレッサーまで抽出された BOLD 信号の各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連する右腹側線条体活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中に左腹側線条体から不確実な報酬期待リグレッサーまで抽出された BOLD 信号の各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
|
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報酬期待に関連する左眼窩前頭皮質活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中に左眼窩前頭皮質から不確実な報酬期待リグレッサーまで抽出された BOLD 信号の各 cTBS 条件における cTBS スキャンの前後の差の大きさ
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連する右眼窩前頭皮質の活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中に左眼窩前頭皮質から不確実な報酬期待リグレッサーまで抽出された BOLD 信号の各 cTBS 条件における cTBS スキャンの前後の差の大きさ
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連する正中線吻側前帯状皮質 (rACC) 活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中に、正中吻側前帯状皮質 (rACC) から不確実な報酬期待リグレッサーまで抽出された BOLD 信号の、各 cTBS 条件における cTBS スキャン前と後の cTBS スキャンの大きさの差
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連する正中背側前帯状皮質活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中に、正中背側前帯状皮質から不確実な報酬期待リグレッサーまで抽出された BOLD 信号の、各 cTBS 条件における cTBS スキャン前と後の cTBS スキャンの大きさの差
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連する左扁桃体の活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中に左扁桃体から不確実な報酬期待リグレッサーまで抽出された BOLD シグナルの各 cTBS 条件における cTBS スキャン前と後の大きさの差
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連する右扁桃体の活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中に左扁桃体から不確実な報酬期待リグレッサーまで抽出された BOLD シグナルの各 cTBS 条件における cTBS スキャン前と後の大きさの差
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連した左腹外側前頭前野と右腹外側前頭前野の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中の不確実な報酬期待リグレッサーに対する左右の腹外側前頭前皮質間の機能的接続性の抽出されたパラメーター推定値の各 cTBS 条件における cTBS スキャンの前後の差。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連する左腹外側前頭前野と左腹側線条体の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中の不確実な報酬期待リグレッサーに対する、左腹外側前頭前野と左腹側線条体の間の機能的接続性の抽出されたパラメーター推定値の各 cTBS 条件における cTBS スキャンの前後の差の大きさ
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連する左腹外側前頭前皮質と右腹側線条体の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中の不確実な報酬期待リグレッサーに対する、左腹外側前頭前皮質と右腹側線条体の間の機能的接続性の抽出されたパラメーター推定値の各 cTBS 条件における cTBS スキャンの前後の差。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連した左腹外側前頭前野と左眼窩前頭皮質の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中の不確実な報酬期待リグレッサーに対する、左腹外側前頭前野と左眼窩前頭野の間の機能的接続性の抽出されたパラメーター推定値の各 cTBS 条件における cTBS スキャンの前後の差。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連した左腹外側前頭前野と右眼窩前頭皮質の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中の不確実な報酬期待リグレッサーに対する、左腹外側前頭前野と右眼窩前頭皮質の間の機能的接続性の抽出されたパラメーター推定値の各 cTBS 条件における cTBS スキャンの前後の差。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連した左腹外側前頭前野と正中線吻側前帯状皮質の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中の不確実な報酬期待リグレッサーに対する、左腹外側前頭前皮質と正中線rACCの間の機能的接続性の抽出されたパラメーター推定値の各cTBS条件におけるcTBSスキャンの前後の差。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連した左腹外側前頭前皮質と正中背側前帯状皮質の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中の不確実な報酬期待リグレッサーに対する、左腹外側前頭前皮質と正中背側前帯状皮質間の機能的接続性の抽出されたパラメーター推定値の各 cTBS 条件における cTBS スキャンの前後の差。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連する左腹外側前頭前野と左扁桃体の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中の不確実な報酬期待リグレッサーに対する、左腹外側前頭前皮質と左扁桃体の間の機能的接続性の抽出されたパラメーター推定値の各 cTBS 条件における cTBS スキャンの前後の差。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬期待に関連する左腹外側前頭前野と右扁桃体の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中の不確実な報酬期待リグレッサーに対する、左腹外側前頭前皮質と右扁桃体の間の機能的接続性の抽出されたパラメーター推定値の各 cTBS 条件における cTBS スキャンの前後の差。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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報酬期待に関連する左腹外側前頭前野の全脳機能的接続性
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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報酬タスクの実行中の不確実な報酬期待リグレッサーに対する、左腹外側前頭前皮質と脳全体の間の機能的接続性の抽出されたパラメーター推定値の各 cTBS 条件における cTBS の前後の大きさの差。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左腹外側前頭前野活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左腹外側前頭前皮質で抽出された BOLD 信号の各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差と、勝利の可能性と中立対照条件の対比
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
|
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右腹外側前頭前野の活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
|
右腹外側前頭前皮質で抽出された BOLD 信号の各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差と、勝利の可能性と中立対照条件の対比
|
スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
|
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左腹側線条体活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
|
左腹側線条体で抽出された BOLD 信号の各 cTBS 条件における cTBS スキャン前と後の cTBS スキャンの大きさの差と、勝利の可能性のある対照条件と中立対照条件の対比
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
|
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右腹側線条体の活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
|
右腹側線条体で抽出された BOLD 信号の各 cTBS 条件の cTBS スキャン前と後の cTBS スキャンの大きさの差と、勝利の可能性のある対照条件と中立対照条件の対比
|
スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
|
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左眼窩前頭皮質の活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左眼窩前頭皮質で抽出された BOLD シグナルの各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差と、勝利の可能性と中立対照条件の対比
|
スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
|
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右眼窩前頭皮質の活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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右眼窩前頭皮質で抽出された BOLD シグナルの各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差と、勝利の可能性と中立対照条件の対比
|
スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
|
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正中吻側前帯状皮質の活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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正中線吻側前帯状皮質で抽出されたBOLDシグナルの各cTBS条件のcTBSスキャン前と後のcTBSスキャンの大きさの差と、勝利の可能性のある対照条件と中立対照条件の対比
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
|
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正中背側前帯状皮質の活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
|
正中背側前帯状皮質で抽出された BOLD シグナルの各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差と、勝利の可能性のある対照条件と中立対照条件の対比
|
スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左扁桃体の活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左扁桃体で抽出された BOLD シグナルの各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差と、可能性のある勝利対照条件と中立対照条件の対比
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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右扁桃体の活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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右扁桃体で抽出された BOLD シグナルの各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差と、可能性のある勝利対照条件と中立対照条件の対比
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左腹側部前頭前野と全脳の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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抽出されたパラメータの各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差。勝利の可能性と中立対照条件の対比に対する、左腹外側前頭前野と全脳の間の機能的接続性の推定値。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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予測誤差に関連する左腹側線条体活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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予測誤差リグレッサーに対する左腹側線条体で抽出された BOLD 信号の各 cTBS 条件における cTBS スキャン前と後の cTBS スキャンの大きさの差
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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予測誤差に関連する右腹側線条体活動
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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予測誤差リグレッサーに対する右腹側線条体で抽出された BOLD 信号の各 cTBS 条件における cTBS スキャン前と後の cTBS スキャンの大きさの差
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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予測誤差に関連する左腹側線条体と全脳の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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抽出されたパラメータの各 cTBS 条件における cTBS スキャン前と後の cTBS スキャンの大きさの差 予測誤差リグレッサーに対する左腹側線条体とホールブリアンの間の安静状態の機能的接続性の推定値
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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予測エラーに関連する右腹側線条体と全脳の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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抽出されたパラメータの各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差。右腹側線条体と全脳の間の安静状態の機能的接続性を推定します。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左腹外側前頭前野と全脳の安静状態の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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抽出されたパラメータの各 cTBS 条件における cTBS スキャン前と後の大きさの差。左腹外側前頭前野と全脳の間の安静状態の機能的接続性を推定します。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左腹外側前頭前野-右腹外側前頭前野の安静状態の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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抽出されたパラメータの各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差。左右の腹外側前頭前皮質間の安静状態の機能的接続性を推定します。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左腹外側前頭前皮質 - 左腹側線条体安静状態の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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抽出されたパラメータの各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差。左腹外側前頭前野と左腹側線条体の間の安静状態の機能的接続性を推定します。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左腹外側前頭前皮質 - 右腹側線条体安静状態の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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抽出されたパラメータの各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差。左腹外側前頭前皮質と右腹側線条体の間の安静状態の機能的接続性を推定します。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左腹外側前頭前野-左眼窩前頭葉安静状態の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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抽出されたパラメータの各 cTBS 条件における cTBS スキャン前後の差の大きさ 左腹外側前頭前野と左眼窩前頭皮質の間の安静時機能的接続性の推定値
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左腹外側前頭前野と右眼窩前頭皮質の安静状態の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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抽出されたパラメータの各 cTBS 条件における cTBS スキャン前後の差の大きさ 左腹外側前頭前野と右眼窩前頭皮質の間の安静時機能的接続性の推定値
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左腹外側前頭前皮質 - 正中線吻側前帯状皮質の安静状態の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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抽出されたパラメータの各 cTBS 条件の前後の cTBS スキャンの大きさの差。左腹外側前頭前皮質と正中線吻側前帯状皮質の間の安静状態の機能的接続性を推定します。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左腹外側前頭前皮質 - 正中線背側前帯状皮質の安静状態の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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抽出されたパラメータの各 cTBS 条件における cTBS スキャン前後の差の大きさ 左腹外側前頭前皮質と正中背側前帯状皮質の間の安静状態の機能的接続性の推定値
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左腹外側前頭前野 - 左扁桃体静止状態の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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抽出されたパラメータの各 cTBS 条件における cTBS スキャン前と後の大きさの差。左腹外側前頭前野と左扁桃体の間の安静状態の機能的接続性を推定します。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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左腹外側前頭前皮質 - 右扁桃体静止状態の機能的接続
時間枠：スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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抽出されたパラメータの各 cTBS 条件における cTBS スキャン前と後の大きさの差。左腹外側前頭前皮質と右扁桃体の間の安静状態の機能的接続性を推定します。
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スキャン訪問時（30～60分）の各cTBS条件の直前および直後の規模の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary Phillips, MD, MD、University of Pittsburgh
- 主任研究者：Fabio Ferrarelli, MD, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月6日
一次修了 (実際)
2025年10月24日
研究の完了 (実際)
2025年10月24日
試験登録日
最初に提出
2020年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY20060322
- R01MH122990 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、賞発行通知日から 6 か月以内に National Data Archive (NDA) データ共有契約を完了し、提出します。 調査スタッフはデータディクショナリを NDA ウェブサイトにアップロードし、収集された測定値の NDA データ定義をレビューし、その基準に調和するプロジェクトのデータ定義を定義します。 まだ定義されていない尺度については、プロジェクト スタッフが NDA スタッフと協力して、NDA のベスト プラクティスに従って尺度を定義します。 研究参加者からインフォームド・コンセントが収集され、参加者の匿名化されたデータを広く共有することが可能になります。 研究スタッフは、参加者の個人識別情報を使用して、研究参加者用の NDA Global Unique Identifier (GUID) 番号を生成します。
すべてのデータは、NDA データベースに送信される前に GUID 番号によってのみ識別されます。 データ転送手順は、治験審査委員会のすべてのガイドラインおよび HIPAA を含む連邦規制に準拠します。
IPD 共有時間枠
生データおよび記述的/生の測定からのデータは、半年ごとに 7 月 15 日と 1 月 15 日または翌営業日までに提出されます。
また、当社は、当社のプロジェクトで得られた分析データを NDA に提出することに同意します (つまり、各主な目的または目標の達成後 12 か月後、またはプロジェクトの主な結果の発表直後のいずれか早い方)。
PI は、賞の期間中に、記載された目的をタイムリーに発表する権利を留保します。
データは、データの正確性がチェックされるとすぐに（各評価の完了後 1 年以内の期間）、他の研究課題（つまり、資金提供済み/保留中の助成金に記載されていないもの）に対処するために利用できるようになります。
賞の終了後も、研究者らは規定された目的の検証を続けるが、外部の研究者との協力を引き続き求め、適時にデータ要求を検討する予定である。
IPD 共有アクセス基準
外部の研究者は、1) 研究の目的、仮説、変数/構成要素、分析アプローチ、および提案された研究の推定期間の提案書を提出する必要があります。 2) 履歴書、資格、資金源、利益相反に関する声明。 3) データを指定された研究目的のみに使用すること、適切なコンピューター技術を使用してデータを保護すること、参加者を特定するためにデータを操作しないこと、データの収集と管理をサポートした助成金を承認することを規定するデータ共有契約と機密保持声明に署名する。出版物/プレゼンテーションでの使用、および分析完了後のデータの破棄または返却。 4)治験審査委員会から承認を得て、データにアクセスできる他のスタッフとともに、ピッツバーグ大学の研究実践基礎における教育および認定プログラムの証明書を提出するか、同様の被験者保護訓練に関する書面による文書を提出する。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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