Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стимуляции тета-всплеска на мозг, поведение и клинические симптомы у взрослых с биполярным расстройством

31 октября 2023 г. обновлено: Mary Phillips, MD MD (Cantab)

Выяснение нейронных механизмов гипо/мании с помощью стимуляции тета-импульсов

Биполярное расстройство (БР) является распространенным и крайне изнурительным психическим расстройством, однако предрасполагающие мозговые механизмы плохо изучены. Здесь исследователи стремятся изучить непосредственное влияние транскраниальной стимуляции мозга (TBS) на мозговую активность и эмоции у взрослых с BD и без него в качестве первого этапа на пути к пониманию предрасполагающих механизмов мозга к BD. Исследователи предполагают, что TBS снизит мозговую активность во время игры с вознаграждением у всех взрослых, но TBS снизит мозговую активность больше у взрослых с BD по сравнению со взрослыми без BD. Кроме того, исследователи предполагают, что это снижение мозговой активности будет связано с уменьшением симптомов БР, таких как отрицательные эмоции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение влияния неинвазивной стимуляции на активность мозга, измеренную с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у участников с биполярным расстройством I и без него. Приемлемые участники пройдут 5 учебных визитов: скрининговый визит, базовый визит МРТ и 3 визита cTBS. Участники будут получать стимуляцию мозга и проходить фМРТ-сканирование при каждом из 3 визитов исследования cTBS, однако во время одного из визитов стимуляция мозга будет фиктивной. Исследовательские сотрудники и участники не будут знать, когда произойдет подделка, которая будет рандомизирована заранее. Определенная информация не разглашается для защиты научной целостности дизайна исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simona Graur, MSW, LCSW
  • Номер телефона: 412-256-8693
  • Электронная почта: impres@upmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tyler Conrad, BA
  • Номер телефона: 412-383-8219
  • Электронная почта: conradt2@upmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
        • Контакт:
          • Simona Graur, MSW, LCSW
          • Номер телефона: 412-256-8693
          • Электронная почта: impres@upmc.edu
        • Контакт:
          • Jill Morris-Tillman
          • Номер телефона: 412-383-8206
          • Электронная почта: morristillmanje@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Mary L Phillips, MD, MD
        • Главный следователь:
          • Fabio Ferrarelli, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Все участники

    • 18-35 лет
    • Оценка депрессии менее или равна 8 баллам по рейтинговой шкале Гамильтона для депрессии (HRSD) при посещении диспансера

  2. Участники с биполярным расстройством (BD)

    • Диагноз биполярного расстройства I/II (BDI/II) (критерии DSM-5) в стадии ремиссии (эутимическая в течение >2 месяцев) или с легкой или умеренной гипоманией
    • <15 по рейтинговой шкале юношеской мании
    • Не психотический
    • <3 по бреду, галлюцинациям, необычному содержанию мыслей и пунктам концептуальной дезорганизации Шкалы позитивного и негативного синдрома (PANSS)
    • Немедикаментозное лечение или любая комбинация (кроме монотерапии антидепрессантами) анксиолитиков (бензодиазепинов, буспирона, прегабалина, гидроксизина) по мере необходимости, и/или атипичных нейролептиков, и/или лития, и/или других стабилизаторов настроения, и/или антидепрессантов, не входящих в группу SNRI, и / или небензодиазепиновые снотворные, принимаемые в течение > 2 месяцев, так как они обычно назначаются при БАР

  3. Участники без биполярного расстройства

    • Нет настоящего или пожизненного анамнеза BD или психического расстройства, кроме тревоги или расстройств настроения, не связанных с BD
    • Не в текущем депрессивном эпизоде
    • Нет семейной истории BD

Критерий исключения:

  1. Все участники

    • В анамнезе травма головы, неврологическое, распространенное нарушение развития (например, аутизм), системное заболевание и лечение (медицинские записи, отчет участника)
    • Семейный анамнез эпилепсии (критерий исключения TBS)
    • Употребление веществ с риском судорог (например, стимуляторов) в течение последнего месяца, оцениваемое как при скрининге, исходном уровне и перед каждым сеансом фМРТ-кТБС-фМРТ
    • Минимальная оценка психического состояния (когнитивное состояние) <24
    • Преморбидный национальный тест на чтение для взрослых Оценка умственного коэффициента <85
    • Нарушение зрения: острота зрения <20/40 по шкале Снеллена.
    • Левша/смешанная рукоять
    • Расстройство, связанное с употреблением алкоголя / психоактивных веществ (SUD; все вещества, включая никотин), и / или употребление запрещенных веществ (кроме каннабиса) в течение последних 6 месяцев (SCID-5). Примечание: употребление каннабиса на протяжении всей жизни/в настоящее время (при отсутствии злоупотребления (<3 раз за последний месяц) и без SUD) будет разрешено, учитывая его обычное употребление у людей с БАР и у молодых людей. Каннабис SUD за последние 6 месяцев не допускается. Анализы мочи в дни сканирования исключают текущее употребление запрещенных веществ (кроме каннабиса). Тесты слюны на алкоголь в дни сканирования исключат людей в состоянии алкогольного опьянения.
    • Пьянство за неделю до и/или >3 единиц/день за 3 дня до, и/или употребление алкоголя за последние 12 часов до любого дня сканирования cTBS, подтвержденное в дни скрининга и сканирования (чтобы избежать TBS во время алкогольной абстиненции ). Употребление алкоголя/никотина/кофеина/каннабиса (ниже SCID-5 SUD, уровни переедания) будет разрешено и использоваться как ковариация
    • Критерии исключения МРТ: металлические предметы, например, хирургические имплантаты; клаустрофобия; склонность; положительный тест на беременность для женщин (выполняется в MRRC) или самоотчет о беременности
    • Неспособность понимать английский

    • <18 лет или >35 лет

      • Антидепрессанты SNRI и бупропион не будут разрешены, так как они могут повысить риск судорог, что является противопоказанием для TBS.
      • Оценка больше или равна 8 по шкале HRSD и при депрессивном эпизоде ​​подтверждается по шкале SCID-5 при осмотре
      • Оценка больше или равна 18 по HRSD при любом посещении
      • В текущем депрессивном эпизоде

  2. Участники с биполярным расстройством

    • Диагноз BD, отличный от BDI/II
    • Более тяжелая гипо/мания (YMRS>15)
    • Психоз
    • Использование психотропных препаратов, кроме тех, которые разрешены критериями включения

  3. Участники без биполярного расстройства

    • Наличие в анамнезе любого психического расстройства, кроме тревожного расстройства и расстройств настроения, не связанных с БАР.
    • Семейная история BD

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Левая вентролатеральная префронтальная кора (vlPFC)/левая SS/левая имитация vlPFC

Последовательность случайных чисел будет сгенерирована для рандомизации порядка 3 сеансов сканирования cTBS, к которым назначен каждый участник:

  • левая vlPFC cTBS (cTBS применяется к левой вентролатеральной префронтальной коре)
  • левый SS cTBS (cTBS наносится на левую соматосенсорную область)
  • левый vlPFC имитация TBS (повторите действия, накладывая cTBS на левую вентролатеральную префронтальную кору, но подается очень слабый ток, чтобы участник чувствовал, что ему вводят cTBS, даже если ток слишком слаб для стимуляции клеток мозга) Участники узнают, что один сеанс будет фиктивным, но они не смогут понять, какой именно сеанс является фиктивным.
Устройство: Непрерывная стимуляция тета-всплеска (cTBS)
cTBS — это кратковременная стимуляция части мозга магнитным полем, которое безопасно проходит через скальп и череп. Он одобрен FDA для лечения психологических состояний, включая депрессию; однако это устройство не одобрено для лечения взрослых с биполярным расстройством I или для использования у здоровых взрослых. Это исследование использует cTBS не по прямому назначению у всех участников (с биполярным расстройством I и без него) для изучения вопросов исследования.
Другие имена:
  • Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Устройство: Имитация непрерывной стимуляции тета-всплеска (Имитация cTBS)
Имитация cTBS выполняет действия по применению cTBS к мозгу, но подает очень слабый ток, так что участник чувствует, что ему вводят cTBS, даже если ток слишком слаб для стимуляции клеток мозга. Участники будут знать, что одна сессия будет фиктивной, но они не смогут понять, какая именно сессия является фиктивной.
Другие имена:
  • Имитация транскраниальной магнитной стимуляции (Имитация ТМС)
Экспериментальный: Левая влПФК/левая имитация влПФК/левая СС

Последовательность случайных чисел будет сгенерирована для рандомизации порядка 3 сеансов сканирования cTBS, к которым назначен каждый участник:

  • левая vlPFC cTBS (cTBS применяется к левой вентролатеральной префронтальной коре)
  • левый SS cTBS (cTBS наносится на левую соматосенсорную область)
  • левый vlPFC имитация TBS (повторите действия, накладывая cTBS на левую вентролатеральную префронтальную кору, но подается очень слабый ток, чтобы участник чувствовал, что ему вводят cTBS, даже если ток слишком слаб для стимуляции клеток мозга) Участники узнают, что один сеанс будет фиктивным, но они не смогут понять, какой именно сеанс является фиктивным.
Устройство: Непрерывная стимуляция тета-всплеска (cTBS)
cTBS — это кратковременная стимуляция части мозга магнитным полем, которое безопасно проходит через скальп и череп. Он одобрен FDA для лечения психологических состояний, включая депрессию; однако это устройство не одобрено для лечения взрослых с биполярным расстройством I или для использования у здоровых взрослых. Это исследование использует cTBS не по прямому назначению у всех участников (с биполярным расстройством I и без него) для изучения вопросов исследования.
Другие имена:
  • Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Устройство: Имитация непрерывной стимуляции тета-всплеска (Имитация cTBS)
Имитация cTBS выполняет действия по применению cTBS к мозгу, но подает очень слабый ток, так что участник чувствует, что ему вводят cTBS, даже если ток слишком слаб для стимуляции клеток мозга. Участники будут знать, что одна сессия будет фиктивной, но они не смогут понять, какая именно сессия является фиктивной.
Другие имена:
  • Имитация транскраниальной магнитной стимуляции (Имитация ТМС)
Экспериментальный: Левая SS/левая влПФК имитация/левая влПФК

Последовательность случайных чисел будет сгенерирована для рандомизации порядка 3 сеансов сканирования cTBS, к которым назначен каждый участник:

  • левая vlPFC cTBS (cTBS применяется к левой вентролатеральной префронтальной коре)
  • левый SS cTBS (cTBS наносится на левую соматосенсорную область)
  • левый vlPFC имитация TBS (повторите действия, накладывая cTBS на левую вентролатеральную префронтальную кору, но подается очень слабый ток, чтобы участник чувствовал, что ему вводят cTBS, даже если ток слишком слаб для стимуляции клеток мозга) Участники узнают, что один сеанс будет фиктивным, но они не смогут понять, какой именно сеанс является фиктивным.
Устройство: Непрерывная стимуляция тета-всплеска (cTBS)
cTBS — это кратковременная стимуляция части мозга магнитным полем, которое безопасно проходит через скальп и череп. Он одобрен FDA для лечения психологических состояний, включая депрессию; однако это устройство не одобрено для лечения взрослых с биполярным расстройством I или для использования у здоровых взрослых. Это исследование использует cTBS не по прямому назначению у всех участников (с биполярным расстройством I и без него) для изучения вопросов исследования.
Другие имена:
  • Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Устройство: Имитация непрерывной стимуляции тета-всплеска (Имитация cTBS)
Имитация cTBS выполняет действия по применению cTBS к мозгу, но подает очень слабый ток, так что участник чувствует, что ему вводят cTBS, даже если ток слишком слаб для стимуляции клеток мозга. Участники будут знать, что одна сессия будет фиктивной, но они не смогут понять, какая именно сессия является фиктивной.
Другие имена:
  • Имитация транскраниальной магнитной стимуляции (Имитация ТМС)
Экспериментальный: Левая SS/левая влПФК/левая имитация влПФК

Последовательность случайных чисел будет сгенерирована для рандомизации порядка 3 сеансов сканирования cTBS, к которым назначен каждый участник:

  • левая vlPFC cTBS (cTBS применяется к левой вентролатеральной префронтальной коре)
  • левый SS cTBS (cTBS наносится на левую соматосенсорную область)
  • левый vlPFC имитация TBS (повторите действия, накладывая cTBS на левую вентролатеральную префронтальную кору, но подается очень слабый ток, чтобы участник чувствовал, что ему вводят cTBS, даже если ток слишком слаб для стимуляции клеток мозга) Участники узнают, что один сеанс будет фиктивным, но они не смогут понять, какой именно сеанс является фиктивным.
Устройство: Непрерывная стимуляция тета-всплеска (cTBS)
cTBS — это кратковременная стимуляция части мозга магнитным полем, которое безопасно проходит через скальп и череп. Он одобрен FDA для лечения психологических состояний, включая депрессию; однако это устройство не одобрено для лечения взрослых с биполярным расстройством I или для использования у здоровых взрослых. Это исследование использует cTBS не по прямому назначению у всех участников (с биполярным расстройством I и без него) для изучения вопросов исследования.
Другие имена:
  • Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Устройство: Имитация непрерывной стимуляции тета-всплеска (Имитация cTBS)
Имитация cTBS выполняет действия по применению cTBS к мозгу, но подает очень слабый ток, так что участник чувствует, что ему вводят cTBS, даже если ток слишком слаб для стимуляции клеток мозга. Участники будут знать, что одна сессия будет фиктивной, но они не смогут понять, какая именно сессия является фиктивной.
Другие имена:
  • Имитация транскраниальной магнитной стимуляции (Имитация ТМС)
Экспериментальный: Имитация левой влПФК/левая SS/левая влПФК

Последовательность случайных чисел будет сгенерирована для рандомизации порядка 3 сеансов сканирования cTBS, к которым назначен каждый участник:

  • левая vlPFC cTBS (cTBS применяется к левой вентролатеральной префронтальной коре)
  • левый SS cTBS (cTBS наносится на левую соматосенсорную область)
  • левый vlPFC имитация TBS (повторите действия, накладывая cTBS на левую вентролатеральную префронтальную кору, но подается очень слабый ток, чтобы участник чувствовал, что ему вводят cTBS, даже если ток слишком слаб для стимуляции клеток мозга) Участники узнают, что один сеанс будет фиктивным, но они не смогут понять, какой именно сеанс является фиктивным.
Устройство: Непрерывная стимуляция тета-всплеска (cTBS)
cTBS — это кратковременная стимуляция части мозга магнитным полем, которое безопасно проходит через скальп и череп. Он одобрен FDA для лечения психологических состояний, включая депрессию; однако это устройство не одобрено для лечения взрослых с биполярным расстройством I или для использования у здоровых взрослых. Это исследование использует cTBS не по прямому назначению у всех участников (с биполярным расстройством I и без него) для изучения вопросов исследования.
Другие имена:
  • Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Устройство: Имитация непрерывной стимуляции тета-всплеска (Имитация cTBS)
Имитация cTBS выполняет действия по применению cTBS к мозгу, но подает очень слабый ток, так что участник чувствует, что ему вводят cTBS, даже если ток слишком слаб для стимуляции клеток мозга. Участники будут знать, что одна сессия будет фиктивной, но они не смогут понять, какая именно сессия является фиктивной.
Другие имена:
  • Имитация транскраниальной магнитной стимуляции (Имитация ТМС)
Экспериментальный: Имитация левой влПФК/левая влПФК/левая СС

Последовательность случайных чисел будет сгенерирована для рандомизации порядка 3 сеансов сканирования cTBS, к которым назначен каждый участник:

  • левая vlPFC cTBS (cTBS применяется к левой вентролатеральной префронтальной коре)
  • левый SS cTBS (cTBS наносится на левую соматосенсорную область)
  • левый vlPFC имитация TBS (повторите действия, накладывая cTBS на левую вентролатеральную префронтальную кору, но подается очень слабый ток, чтобы участник чувствовал, что ему вводят cTBS, даже если ток слишком слаб для стимуляции клеток мозга) Участники узнают, что один сеанс будет фиктивным, но они не смогут понять, какой именно сеанс является фиктивным.
Устройство: Непрерывная стимуляция тета-всплеска (cTBS)
cTBS — это кратковременная стимуляция части мозга магнитным полем, которое безопасно проходит через скальп и череп. Он одобрен FDA для лечения психологических состояний, включая депрессию; однако это устройство не одобрено для лечения взрослых с биполярным расстройством I или для использования у здоровых взрослых. Это исследование использует cTBS не по прямому назначению у всех участников (с биполярным расстройством I и без него) для изучения вопросов исследования.
Другие имена:
  • Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Устройство: Имитация непрерывной стимуляции тета-всплеска (Имитация cTBS)
Имитация cTBS выполняет действия по применению cTBS к мозгу, но подает очень слабый ток, так что участник чувствует, что ему вводят cTBS, даже если ток слишком слаб для стимуляции клеток мозга. Участники будут знать, что одна сессия будет фиктивной, но они не смогут понять, какая именно сессия является фиктивной.
Другие имена:
  • Имитация транскраниальной магнитной стимуляции (Имитация ТМС)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность левой вентролатеральной префронтальной коры, связанная с ожиданием вознаграждения
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого состояния cTBS извлеченного сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) от левой вентролатеральной префронтальной коры до регрессора неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность правой вентролатеральной префронтальной коры, связанная с ожиданием вознаграждения
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного ЖИРНОГО сигнала от правой вентролатеральной префронтальной коры до регрессора неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность левого вентрального полосатого тела, связанная с ожиданием вознаграждения
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного ЖИРНОГО сигнала от левого вентрального полосатого тела до регрессора неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность правого вентрального полосатого тела, связанная с ожиданием вознаграждения
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного ЖИРНОГО сигнала от левого вентрального полосатого тела до регрессора неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность левой орбитофронтальной коры, связанная с ожиданием вознаграждения
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного ЖИРНОГО сигнала от левой орбитофронтальной коры до регрессора неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность правой орбитофронтальной коры, связанная с ожиданием вознаграждения
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного ЖИРНОГО сигнала от левой орбитофронтальной коры до регрессора неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность средней линии ростральной передней поясной коры (rACC), связанная с ожиданием вознаграждения
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного ЖИРНОГО сигнала от средней линии ростральной передней части поясной извилины (rACC) до регрессора неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность срединной линии дорсальной передней поясной извилины, связанная с ожиданием вознаграждения
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного ЖИРНОГО сигнала от срединной дорсальной передней части поясной извилины до регрессора неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность левой миндалины, связанная с ожиданием вознаграждения
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного ЖИРНОГО сигнала от левой миндалины до регрессора неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность правой миндалины, связанная с ожиданием вознаграждения
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного ЖИРНОГО сигнала от левой миндалины до регрессора неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Функциональная связность левой вентролатеральной префронтальной коры и правой вентролатеральной префронтальной коры, связанная с ожиданием вознаграждения
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченной оценки параметра функциональной связи между левой и правой вентролатеральной префронтальной корой с регрессором неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Связанная с ожиданием вознаграждения функциональная связность левой вентролатеральной префронтальной коры и левого вентрального полосатого тела
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченной оценки параметра функциональной связи между левой вентролатеральной префронтальной корой и левым вентральным полосатым телом с регрессором неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Связанная с ожиданием вознаграждения функциональная связность левой вентролатеральной префронтальной коры и правого вентрального полосатого тела
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченной оценки параметра функциональной связи между левой вентролатеральной префронтальной корой и правым вентральным полосатым телом с регрессором неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Связанная с ожиданием вознаграждения функциональная связность левой вентролатеральной префронтальной коры и левой орбитофронтальной коры
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированиями до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченной оценки параметра функциональной связи между левой вентролатеральной префронтальной корой и левой орбитофронтальной корой с регрессором неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Связанная с ожиданием вознаграждения функциональная связность левой вентролатеральной префронтальной коры и правой орбитофронтальной коры
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченной оценки параметра функциональной связи между левой вентролатеральной префронтальной корой и правой орбитофронтальной корой с регрессором неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Связанная с ожиданием вознаграждения функциональная связность левой вентролатеральной префронтальной коры со средней линией ростральной передней поясной коры
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченной оценки параметра функциональной связи между левой вентролатеральной префронтальной корой и средней линией rACC с регрессором неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Связанная с ожиданием вознаграждения функциональная связность левой вентролатеральной префронтальной коры со средней линией дорсальной передней поясной коры
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченной оценки параметра функциональной связи между левой вентролатеральной префронтальной корой и средней линией дорсальной передней поясной коры с регрессором неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Связанная с ожиданием вознаграждения функциональная связь левой вентролатеральной префронтальной коры и левой миндалины
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченной оценки параметра функциональной связи между левой вентролатеральной префронтальной корой и левой миндалевидным телом с регрессором неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Связанная с ожиданием вознаграждения функциональная связь левой вентролатеральной префронтальной коры и правой миндалины
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченной оценки параметра функциональной связи между левой вентролатеральной префронтальной корой и правой миндалевидным телом с регрессором неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связанная с ожиданием награды левая вентролатеральная префронтальная кора функциональная связность всего мозга
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченной оценки параметра функциональной связи между левой вентролатеральной префронтальной корой и всем мозгом с регрессором неопределенного ожидания вознаграждения во время выполнения задачи вознаграждения
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность левой вентролатеральной префронтальной коры
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS выделенного ЖИРНОГО сигнала в левой вентролатеральной префронтальной коре по сравнению с возможными выигрышными и нейтральными контрольными условиями.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность правой вентролатеральной префронтальной коры
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного ЖИРНОГО сигнала в правой вентролатеральной префронтальной коре по сравнению с возможным выигрышем по сравнению с нейтральными контрольными условиями.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность левого вентрального полосатого тела
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного сигнала BOLD в левом вентральном стриатуме по сравнению с возможными выигрышными и нейтральными контрольными условиями.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность правого вентрального полосатого тела
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного сигнала BOLD в правом вентральном стриатуме по сравнению с возможными выигрышными и нейтральными контрольными условиями.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность левой орбитофронтальной коры
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS выделенного ЖИРНОГО сигнала в левой орбитофронтальной коре по сравнению с возможными выигрышными и нейтральными контрольными условиями.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность правой орбитофронтальной коры
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного ЖИРНОГО сигнала в правой орбитофронтальной коре по сравнению с возможным выигрышем по сравнению с нейтральными контрольными условиями.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Срединная ростральная активность передней поясной коры
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного ЖИРНОГО сигнала в средней линии ростральной передней части поясной извилины коры по сравнению с возможными выигрышными и нейтральными контрольными условиями.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность средней линии дорсальной передней поясной извилины
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканами до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного ЖИРНОГО сигнала в средней линии дорсальной передней части поясной извилины коры по сравнению с возможными выигрышными и нейтральными контрольными условиями.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность левой миндалины
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS выделенного ЖИРНОГО сигнала в левой миндалине по сравнению с возможными выигрышными и нейтральными контрольными условиями.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность правой миндалины
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного ЖИРНОГО сигнала в правой миндалине по сравнению с возможным выигрышным и нейтральным контрольными условиями.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Левая вентральная латеральная префронтальная кора — функциональная связь всего мозга
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканами до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченных оценок параметров функциональной связи между левой вентролатеральной префронтальной корой и всем мозгом по сравнению с возможными выигрышными и нейтральными контрольными условиями.
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность левого вентрального полосатого тела, связанная с ошибкой прогнозирования
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного сигнала BOLD в левом вентральном полосатом теле до регрессора ошибки прогнозирования
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Активность правого вентрального полосатого тела, связанная с ошибкой прогнозирования
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченного сигнала BOLD в правом вентральном полосатом теле до регрессора ошибки прогнозирования
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Функциональная связность левого вентрального полосатого тела и всего мозга, связанная с ошибкой прогнозирования
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого состояния cTBS извлеченных оценок параметров функциональной связи в состоянии покоя между левым вентральным полосатым телом и цельным телом с регрессором ошибки прогнозирования
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Функциональная связность правого вентрального полосатого тела и всего мозга, связанная с ошибкой прогнозирования
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого состояния cTBS извлеченных оценок параметров функциональной связи в состоянии покоя между правым вентральным полосатым телом и всем мозгом
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связь левой вентролатеральной префронтальной коры и всего мозга в состоянии покоя
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого состояния cTBS извлеченных оценок параметров функциональной связи в состоянии покоя между левой вентролатеральной префронтальной корой и всем мозгом
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Левая вентролатеральная префронтальная кора-правая вентролатеральная префронтальная кора в состоянии покоя функциональная связность
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого состояния cTBS извлеченных оценок параметров функциональной связи в состоянии покоя между левой и правой вентролатеральной префронтальной корой
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Функциональная связность левой вентролатеральной префронтальной коры и левого вентрального полосатого тела в состоянии покоя
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканами до и после cTBS для каждого состояния cTBS извлеченных оценок параметров функциональной связи в состоянии покоя между левой вентролатеральной префронтальной корой и левым вентральным полосатым телом
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Левая вентролатеральная префронтальная кора-правый вентральный полосатый свет в состоянии покоя, функциональная связность
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого состояния cTBS извлеченных параметров оценки функциональной связи в состоянии покоя между левой вентролатеральной префронтальной корой и правым вентральным полосатым телом
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Функциональная связность левой вентролатеральной префронтальной коры и левой орбитофронтальной коры в состоянии покоя
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканами до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченных оценок параметров функциональной связи в состоянии покоя между левой вентролатеральной префронтальной корой и левой орбитофронтальной корой
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Функциональная связность левой вентролатеральной префронтальной коры и правой орбитофронтальной коры в состоянии покоя
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого условия cTBS извлеченных параметров оценки функциональной связи в состоянии покоя между левой вентролатеральной префронтальной корой и правой орбитофронтальной корой
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Левая вентролатеральная префронтальная кора-средняя линия ростральная передняя поясная кора Функциональная связность в состоянии покоя
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого состояния cTBS извлеченных параметров оценки функциональной связи в состоянии покоя между левой вентролатеральной префронтальной корой и срединной ростральной передней поясной корой
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Левая вентролатеральная префронтальная кора-средняя линия дорсальная передняя поясная кора в состоянии покоя, функциональная связность
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого состояния cTBS извлеченных параметров оценки функциональной связи в состоянии покоя между левой вентролатеральной префронтальной корой и срединной дорсальной передней поясной корой
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Функциональная связность левой вентролатеральной префронтальной коры и левой миндалины в состоянии покоя
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканированием до и после cTBS для каждого состояния cTBS извлеченных оценок параметров функциональной связи в состоянии покоя между левой вентролатеральной префронтальной корой и левой миндалиной
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Функциональная связность левой вентролатеральной префронтальной коры и правой миндалины в состоянии покоя
Временное ограничение: Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)
Разница в величине между сканами до и после cTBS для каждого состояния cTBS извлеченных оценок параметров функциональной связи в состоянии покоя между левой вентролатеральной префронтальной корой и правой миндалиной
Изменение величины непосредственно перед и сразу после каждого состояния cTBS при сканировании (30-60 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mary Phillips, MD MD (Cantab)

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Mary Phillips, MD, MD, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Fabio Ferrarelli, MD, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20060322
  • R01MH122990 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Следователи должны заполнить и представить Соглашение об обмене данными Национального архива данных (NDA) в течение 6 месяцев с даты выпуска уведомления о присуждении награды. Исследовательский персонал загрузит словарь данных на веб-сайт НУИ, рассмотрит определение данных НУО для собранных мер и определит определение данных проекта, согласованное с этим стандартом. Для мер, которые еще не определены, персонал проекта будет работать с персоналом НУО, чтобы определить меру в соответствии с передовой практикой НУО. Информированное согласие будет получено от участников исследования, что позволит широко обмениваться деидентифицированными данными участников. Сотрудники исследования будут использовать личную информацию участников для создания номеров NDA Global Unique Identifier (GUID) для участников исследования.

Все данные будут идентифицированы номерами GUID только перед отправкой в ​​базу данных NDA. Процедуры передачи данных будут соответствовать всем рекомендациям Институционального контрольного совета и федеральным нормам, включая HIPAA.

Сроки обмена IPD

Необработанные данные и данные описательных/необработанных показателей будут представляться раз в полгода до 15 июля и 15 января или на следующий рабочий день. Мы также соглашаемся предоставить NDA проанализированные данные, полученные в рамках нашего проекта (т. е. через 12 месяцев после достижения каждой основной цели или задачи или сразу после публикации основных результатов проекта, в зависимости от того, что произойдет раньше). PI оставляют за собой право своевременно публиковать заявленные цели в течение периода действия награды. Данные будут доступны для решения других исследовательских вопросов (т. е. тех, которые не описаны в финансируемых/рассматриваемых грантах), как только данные будут проверены на точность (период, который будет не позднее одного года после завершения каждой оценки). После того, как награда закончилась, исследователи продолжат проверку заявленных целей, но также продолжат добиваться сотрудничества со сторонними исследователями и своевременно рассматривать запросы на получение данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Внешние исследователи должны представить 1) предложение о целях исследования, гипотезах, переменных/конструкциях, аналитическом подходе и предполагаемой продолжительности предлагаемого исследования; 2) резюме, квалификация, источник финансовой поддержки и заявление о конфликте интересов; 3) подписать соглашение об обмене данными и заявление о конфиденциальности, которое предусматривает использование данных только для заявленных исследовательских целей, защиту данных с использованием соответствующих компьютерных технологий, отказ от манипулирования данными для идентификации участников, признание гранта, который поддерживал сбор и управление данными в публикациях/презентациях, а также уничтожение или возврат данных после завершения анализа; 4) получить одобрение своего Институционального наблюдательного совета и вместе с другими сотрудниками, имеющими доступ к данным, представить сертификаты Программы образования и сертификации Университета Питтсбурга по основам исследовательской практики или предоставить письменную документацию по аналогичному обучению по защите людей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непрерывная стимуляция тета-всплеска (cTBS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться