Efeitos da estimulação Theta Burst no cérebro, comportamento e sintomas clínicos em adultos com transtorno bipolar
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Mary Phillips, MD MD (Cantab)
Elucidando Mecanismos Neurais de Hipo/Mania Usando Estimulação Theta Burst
O Transtorno Bipolar (TB) é um transtorno psiquiátrico comum e altamente debilitante, no entanto, os mecanismos cerebrais predisponentes são pouco compreendidos.
Aqui, os pesquisadores pretendem examinar o efeito imediato da estimulação cerebral transcraniana (TBS) na atividade cerebral e nas emoções em adultos com e sem BD como um primeiro estágio para entender os mecanismos cerebrais predisponentes da BD.
Os investigadores levantam a hipótese de que o TBS reduzirá a atividade cerebral durante um jogo com recompensas em todos os adultos, mas o TBS reduzirá mais a atividade cerebral nos adultos com BD em comparação com os adultos sem BD.
Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que essa atividade cerebral reduzida estará associada a sintomas de TB reduzidos, como emoções negativas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos da estimulação não invasiva na atividade cerebral medida por ressonância magnética funcional (fMRI) em participantes com e sem Transtorno Bipolar I.
Os participantes elegíveis passarão por 5 visitas de estudo: uma visita de triagem, uma visita inicial de ressonância magnética e 3 visitas cTBS.
Os participantes receberão estimulação cerebral e serão submetidos a varredura fMRI em cada uma das 3 visitas do estudo cTBS, no entanto, em uma das visitas, a estimulação cerebral será uma farsa.
Os associados e participantes da pesquisa não saberão quando a simulação ocorrerá, que será randomizada previamente.
Certas informações são retidas para proteger a integridade científica do desenho do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes
- 18-35 anos de idade
- Pontuação menor ou igual a 8 na Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HRSD) na visita à tela
Participantes com Transtorno Bipolar (TB)
- Diagnóstico de Transtorno Bipolar I/II (BDI/II) (critérios DSM-5) em remissão (eutímico por > 2 meses) ou com hipomania leve a moderada
- <15 na Escala de Avaliação de Mania Jovem
- Não psicótico
- <3 em delírios, alucinações, conteúdo de pensamento incomum e itens de desorganização conceitual da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
- Não medicado ou em qualquer combinação (exceto monoterapia antidepressiva) de ansiolíticos (benzodiazepínicos, buspirona, pregabalina, hidroxizina) conforme necessário e/ou antipsicóticos atípicos e/ou lítio e/ou outros estabilizadores de humor e/ou antidepressivos não IRSN e /ou hipnóticos não benzodiazepínicos tomados por > 2 meses, pois esses são medicamentos comumente prescritos para TB
Participantes sem Transtorno Bipolar
- Sem história presente ou ao longo da vida de TB ou transtorno psiquiátrico, exceto ansiedade ou transtornos de humor não-TB
- Não está em um episódio depressivo atual
- Sem história familiar de BD
Critério de exclusão:
Todos os participantes
- Histórico de traumatismo craniano, neurológico, transtorno invasivo do desenvolvimento (p. autismo), doença médica sistêmica e tratamento (registros médicos, relatório do participante)
- História familiar de epilepsia (critério de exclusão TBS)
- Uso de substâncias com risco de convulsão (por exemplo, estimulantes) no último mês, avaliado na triagem, linha de base e antes de cada sessão de fMRI-cTBS-fMRI
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (estado cognitivo) <24
- Estimativa do Quociente Inteligente do Teste Nacional de Leitura para Adultos Pré-Mórbidos <85
- Perturbação visual: acuidade visual de Snellen <20/40
- Mão esquerda/mista
- Histórico de transtorno por uso de álcool/substâncias (SUD; todas as substâncias, incluindo nicotina) e/ou uso de substâncias ilícitas (exceto maconha) nos últimos 6 meses (SCID-5). Nota: o uso de cannabis ao longo da vida/presente (sem abuso (<3 vezes no último mês) e níveis não SUD) será permitido, dado seu uso comum em BD e adultos jovens. Cannabis SUD nos últimos 6 meses não será permitido. Os testes de urina nos dias de varredura excluirão o uso atual de substâncias ilícitas (exceto cannabis). Testes de álcool salivar em dias de varredura excluirão indivíduos intoxicados
- Beber em excesso na semana anterior e/ou > 3 unidades/dia nos 3 dias anteriores e/ou álcool nas últimas 12 horas antes, qualquer dia de exame de cTBS, confirmado nos dias de triagem e exame (para evitar TBS durante a abstinência de álcool ). O uso de álcool/nicotina/cafeína/cannabis (abaixo do SCID-5 SUD, níveis de compulsão) será permitido e usado como covariáveis
- Critérios de exclusão de ressonância magnética: objetos metálicos, por exemplo, implantes cirúrgicos; claustrofobia; Tendência; teste de gravidez positivo para mulheres (realizado no MRRC) ou gravidez autorreferida
- Incapacidade de entender inglês
<18 anos ou >35 anos
- Antidepressivos SNRI e bupropiona não serão permitidos, pois podem elevar o risco de convulsão, uma contraindicação para TBS
- Pontuação maior ou igual a 8 em HRSD e em episódio depressivo é confirmado em SCID-5 na visita de triagem
- Pontuação maior ou igual a 18 no HRSD em qualquer visita
- Em episódio depressivo atual
Participantes com Transtorno Bipolar
- Diagnóstico de BD diferente de BDI/II
- Hipo/mania mais grave (YMRS>15)
- Psicose
- Uso de medicamentos psicotrópicos diferentes dos permitidos nos critérios de inclusão
Participantes sem Transtorno Bipolar
- História presente/ao longo da vida de qualquer transtorno psiquiátrico, exceto ansiedade e transtornos de humor não-TB
- História familiar de DB
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo (vlPFC)/SS esquerdo/vlPFC esquerdo simulado
Uma sequência de números aleatórios será gerada para randomização da ordem das 3 sessões de varredura cTBS à qual cada participante é atribuído:
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cTBS é uma breve estimulação de uma parte do cérebro com um campo magnético que passa pelo couro cabeludo e crânio com segurança.
É aprovado pela FDA como tratamento para condições psicológicas, incluindo depressão; no entanto, este dispositivo não é aprovado para o tratamento de adultos com Transtorno Bipolar I ou para uso em adultos saudáveis.
Este estudo de pesquisa está usando o cTBS off label em todos os participantes (aqueles com e sem Transtorno Bipolar I) para examinar questões de pesquisa
Outros nomes:
Sham cTBS passa pelos movimentos de aplicação de cTBS ao cérebro, mas administra uma corrente muito baixa para que o participante sinta que o cTBS está sendo administrado, mesmo que a corrente seja muito baixa para estimular as células cerebrais.
Os participantes saberão que uma sessão será uma farsa, mas não saberão qual sessão é a farsa
Outros nomes:
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Experimental: Esquerda vlPFC/Esquerda vlPFC falsa/Esquerda SS
Uma sequência de números aleatórios será gerada para randomização da ordem das 3 sessões de varredura cTBS à qual cada participante é atribuído:
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cTBS é uma breve estimulação de uma parte do cérebro com um campo magnético que passa pelo couro cabeludo e crânio com segurança.
É aprovado pela FDA como tratamento para condições psicológicas, incluindo depressão; no entanto, este dispositivo não é aprovado para o tratamento de adultos com Transtorno Bipolar I ou para uso em adultos saudáveis.
Este estudo de pesquisa está usando o cTBS off label em todos os participantes (aqueles com e sem Transtorno Bipolar I) para examinar questões de pesquisa
Outros nomes:
Sham cTBS passa pelos movimentos de aplicação de cTBS ao cérebro, mas administra uma corrente muito baixa para que o participante sinta que o cTBS está sendo administrado, mesmo que a corrente seja muito baixa para estimular as células cerebrais.
Os participantes saberão que uma sessão será uma farsa, mas não saberão qual sessão é a farsa
Outros nomes:
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Experimental: Esquerda SS/Esquerda vlPFC falsa/Esquerda vlPFC
Uma sequência de números aleatórios será gerada para randomização da ordem das 3 sessões de varredura cTBS à qual cada participante é atribuído:
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cTBS é uma breve estimulação de uma parte do cérebro com um campo magnético que passa pelo couro cabeludo e crânio com segurança.
É aprovado pela FDA como tratamento para condições psicológicas, incluindo depressão; no entanto, este dispositivo não é aprovado para o tratamento de adultos com Transtorno Bipolar I ou para uso em adultos saudáveis.
Este estudo de pesquisa está usando o cTBS off label em todos os participantes (aqueles com e sem Transtorno Bipolar I) para examinar questões de pesquisa
Outros nomes:
Sham cTBS passa pelos movimentos de aplicação de cTBS ao cérebro, mas administra uma corrente muito baixa para que o participante sinta que o cTBS está sendo administrado, mesmo que a corrente seja muito baixa para estimular as células cerebrais.
Os participantes saberão que uma sessão será uma farsa, mas não saberão qual sessão é a farsa
Outros nomes:
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Experimental: Esquerda SS/Esquerda vlPFC/Esquerda vlPFC simulada
Uma sequência de números aleatórios será gerada para randomização da ordem das 3 sessões de varredura cTBS à qual cada participante é atribuído:
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cTBS é uma breve estimulação de uma parte do cérebro com um campo magnético que passa pelo couro cabeludo e crânio com segurança.
É aprovado pela FDA como tratamento para condições psicológicas, incluindo depressão; no entanto, este dispositivo não é aprovado para o tratamento de adultos com Transtorno Bipolar I ou para uso em adultos saudáveis.
Este estudo de pesquisa está usando o cTBS off label em todos os participantes (aqueles com e sem Transtorno Bipolar I) para examinar questões de pesquisa
Outros nomes:
Sham cTBS passa pelos movimentos de aplicação de cTBS ao cérebro, mas administra uma corrente muito baixa para que o participante sinta que o cTBS está sendo administrado, mesmo que a corrente seja muito baixa para estimular as células cerebrais.
Os participantes saberão que uma sessão será uma farsa, mas não saberão qual sessão é a farsa
Outros nomes:
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Experimental: Esquerda vlPFC falsa/Esquerda SS/Esquerda vlPFC
Uma sequência de números aleatórios será gerada para randomização da ordem das 3 sessões de varredura cTBS à qual cada participante é atribuído:
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cTBS é uma breve estimulação de uma parte do cérebro com um campo magnético que passa pelo couro cabeludo e crânio com segurança.
É aprovado pela FDA como tratamento para condições psicológicas, incluindo depressão; no entanto, este dispositivo não é aprovado para o tratamento de adultos com Transtorno Bipolar I ou para uso em adultos saudáveis.
Este estudo de pesquisa está usando o cTBS off label em todos os participantes (aqueles com e sem Transtorno Bipolar I) para examinar questões de pesquisa
Outros nomes:
Sham cTBS passa pelos movimentos de aplicação de cTBS ao cérebro, mas administra uma corrente muito baixa para que o participante sinta que o cTBS está sendo administrado, mesmo que a corrente seja muito baixa para estimular as células cerebrais.
Os participantes saberão que uma sessão será uma farsa, mas não saberão qual sessão é a farsa
Outros nomes:
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Experimental: Esquerda vlPFC falsa/Esquerda vlPFC/Esquerda SS
Uma sequência de números aleatórios será gerada para randomização da ordem das 3 sessões de varredura cTBS à qual cada participante é atribuído:
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cTBS é uma breve estimulação de uma parte do cérebro com um campo magnético que passa pelo couro cabeludo e crânio com segurança.
É aprovado pela FDA como tratamento para condições psicológicas, incluindo depressão; no entanto, este dispositivo não é aprovado para o tratamento de adultos com Transtorno Bipolar I ou para uso em adultos saudáveis.
Este estudo de pesquisa está usando o cTBS off label em todos os participantes (aqueles com e sem Transtorno Bipolar I) para examinar questões de pesquisa
Outros nomes:
Sham cTBS passa pelos movimentos de aplicação de cTBS ao cérebro, mas administra uma corrente muito baixa para que o participante sinta que o cTBS está sendo administrado, mesmo que a corrente seja muito baixa para estimular as células cerebrais.
Os participantes saberão que uma sessão será uma farsa, mas não saberão qual sessão é a farsa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade do córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo relacionada à expectativa de recompensa
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença em magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) extraído do córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Recompense a atividade do córtex pré-frontal ventrolateral direito relacionada à expectativa
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído do córtex pré-frontal ventrolateral direito para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Recompense a atividade do estriado ventral esquerdo relacionada à expectativa
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído do estriado ventral esquerdo para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade do estriado ventral direito relacionada à expectativa de recompensa
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído do estriado ventral esquerdo para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Recompense a atividade do córtex orbitofrontal esquerdo relacionada à expectativa
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído do córtex orbitofrontal esquerdo para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Recompense a atividade do córtex orbitofrontal direito relacionada à expectativa
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído do córtex orbitofrontal esquerdo para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade do córtex cingulado anterior rostral relacionada à expectativa de recompensa (rACC)
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído da linha média rostral do córtex cingulado anterior (rACC) para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade do córtex cingulado anterior dorsal relacionada à expectativa de recompensa
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído da linha média dorsal do córtex cingulado anterior para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade da amígdala esquerda relacionada à expectativa de recompensa
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído da amígdala esquerda para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade da amígdala direita relacionada à expectativa de recompensa
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído da amígdala esquerda para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Conectividade funcional do córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo relacionada à expectativa de recompensa
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença em magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS da estimativa de parâmetro extraído para conectividade funcional entre os córtices pré-frontais ventrolaterais esquerdo e direito para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Conectividade funcional do córtex pré-frontal esquerdo ventrolateral relacionado à expectativa de recompensa e do estriado ventral esquerdo
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença em magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS da estimativa de parâmetro extraído para conectividade funcional entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o estriado ventral esquerdo para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Conectividade funcional do córtex pré-frontal esquerdo ventrolateral relacionado à expectativa de recompensa e do estriado ventral direito
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença em magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS da estimativa de parâmetro extraído para conectividade funcional entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o estriado ventral direito para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Conectividade funcional do córtex pré-frontal esquerdo ventrolateral relacionada à expectativa de recompensa
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença em magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS da estimativa de parâmetro extraído para conectividade funcional entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o córtex orbitofrontal esquerdo para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Conectividade funcional do córtex pré-frontal esquerdo ventrolateral relacionada à expectativa de recompensa-córtex orbitofrontal direito
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS da estimativa de parâmetro extraído para conectividade funcional entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o córtex orbitofrontal direito para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Conectividade funcional do córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo relacionada à expectativa de recompensa - linha média rostral do córtex cingulado anterior
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença em magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS da estimativa de parâmetro extraído para conectividade funcional entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o rACC da linha média para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Conectividade funcional do córtex cingulado anterior ventrolateral esquerdo relacionada à expectativa de recompensa
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença em magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS da estimativa de parâmetro extraído para conectividade funcional entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o córtex cingulado anterior dorsal da linha média para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Conectividade funcional da amígdala esquerda relacionada ao córtex pré-frontal esquerdo ventrolateral relacionado à expectativa de recompensa
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS da estimativa de parâmetro extraído para conectividade funcional entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e a amígdala esquerda para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Conectividade funcional da amígdala direita relacionada à expectativa de recompensa ventrolateral pré-frontal esquerda
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS da estimativa de parâmetro extraído para conectividade funcional entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e a amígdala direita para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
|
Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional do córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo relacionada à expectativa de recompensa
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença em magnitude entre pré e pós cTBS para cada condição cTBS da estimativa de parâmetro extraído para conectividade funcional entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e todo o cérebro para o regressor de expectativa de recompensa incerta durante o desempenho da tarefa de recompensa
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade do córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído no córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo para o contraste de possível vitória versus condições de controle neutro
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade do córtex pré-frontal ventrolateral direito
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído no córtex pré-frontal ventrolateral direito para o contraste de possível vitória versus condições de controle neutro
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade do estriado ventral esquerdo
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído no estriado ventral esquerdo para o contraste de vitória possível versus condições de controle neutro
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade do estriado ventral direito
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído no estriado ventral direito para o contraste de vitória possível versus condições de controle neutro
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade do córtex orbitofrontal esquerdo
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído no córtex orbitofrontal esquerdo para o contraste de vitória possível versus condições de controle neutro
|
Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade do córtex orbitofrontal direito
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído no córtex orbitofrontal direito para o contraste de vitória possível versus condições de controle neutro
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade do córtex cingulado anterior rostral na linha média
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído na linha média rostral do córtex cingulado anterior para o contraste de possível vitória versus condições de controle neutro
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade do córtex cingulado anterior dorsal da linha média
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído na linha média dorsal do córtex cingulado anterior para o contraste de possível vitória versus condições de controle neutro
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade da amígdala esquerda
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído na amígdala esquerda para o contraste de vitória possível versus condições de controle neutro
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade da amígdala direita
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído na amígdala direita para o contraste de vitória possível versus condições de controle neutro
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Conectividade funcional do córtex pré-frontal lateral esquerdo-cérebro inteiro
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS das estimativas de parâmetros extraídos de conectividade funcional entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o cérebro inteiro para o contraste de vitória possível versus condições de controle neutro
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Atividade do estriado ventral esquerdo relacionada a erro de previsão
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído no estriado ventral esquerdo para o regressor do erro de previsão
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
|
Atividade do estriado ventral direito relacionada a erro de previsão
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS do sinal BOLD extraído no estriado ventral direito para o regressor do erro de previsão
|
Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
|
Conectividade funcional do estriado ventral esquerdo-cérebro inteiro relacionada a erro de previsão
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS das estimativas de parâmetros extraídos da conectividade funcional do estado de repouso entre o estriado ventral esquerdo e o wholebrian para o regressor do erro de previsão
|
Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
|
Conectividade funcional do estriado ventral direito relacionada a erros de previsão
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS das estimativas de parâmetros extraídos da conectividade funcional do estado de repouso entre o estriado ventral direito e o cérebro inteiro
|
Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional do estado de repouso do córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo-cérebro inteiro
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS das estimativas de parâmetros extraídos da conectividade funcional do estado de repouso entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o cérebro inteiro
|
Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
|
Conectividade funcional do córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo-córtex pré-frontal ventrolateral direito
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS das estimativas de parâmetros extraídos da conectividade funcional do estado de repouso entre os córtices pré-frontais ventrolaterais esquerdo e direito
|
Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
|
Conectividade funcional do estado de repouso do córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo-estriado ventral esquerdo
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS das estimativas de parâmetros extraídos da conectividade funcional do estado de repouso entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o estriado ventral esquerdo
|
Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
|
Conectividade funcional do estado de repouso do córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo-estriado ventral direito
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS das estimativas de parâmetros extraídos da conectividade funcional do estado de repouso entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o estriado ventral direito
|
Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
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Conectividade funcional do córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo-córtex orbitofrontal esquerdo
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS das estimativas de parâmetros extraídos da conectividade funcional do estado de repouso entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o córtex orbitofrontal esquerdo
|
Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
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Conectividade funcional do estado de repouso do córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo-córtex orbitofrontal direito
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS das estimativas de parâmetros extraídos da conectividade funcional do estado de repouso entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o córtex orbitofrontal direito
|
Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
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Conectividade funcional em estado de repouso córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo linha média rostral córtex cingulado anterior
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
A diferença em magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS das estimativas de parâmetros extraídos da conectividade funcional do estado de repouso entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o córtex cingulado anterior rostral da linha média
|
Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
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Córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo - linha média dorsal córtex cingulado anterior estado de repouso conectividade funcional
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS das estimativas de parâmetros extraídos da conectividade funcional do estado de repouso entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o córtex cingulado anterior dorsal da linha média
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
|
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Conectividade funcional do estado de repouso do córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo-amígdala esquerda
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS das estimativas de parâmetros extraídos da conectividade funcional do estado de repouso entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e a amígdala esquerda
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Conectividade funcional do estado de repouso do córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo-amígdala direita
Prazo: Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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A diferença de magnitude entre as varreduras pré e pós cTBS para cada condição cTBS das estimativas de parâmetros extraídos da conectividade funcional do estado de repouso entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e a amígdala direita
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Mudança na magnitude imediatamente antes e imediatamente após cada condição de cTBS nas visitas de varredura (30-60 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Phillips, MD, MD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Fabio Ferrarelli, MD, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20060322
- R01MH122990 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores preencherão e enviarão um Acordo de Compartilhamento de Dados do Arquivo Nacional de Dados (NDA) dentro de 6 meses a partir da data de emissão do Aviso de Prêmio. A equipe do estudo carregará o dicionário de dados no site da NDA e revisará a definição de dados da NDA para as medidas coletadas e definirá a definição de dados do projeto harmonizada com esse padrão. Para medidas ainda não definidas, a equipe do projeto trabalhará com a equipe da NDA para definir a medida seguindo as melhores práticas da NDA. O consentimento informado será coletado dos participantes do estudo, o que permite o amplo compartilhamento dos dados não identificados dos participantes. A equipe do estudo usará as informações de identificação pessoal dos participantes para gerar números NDA Global Unique Identifier (GUID) para os participantes do estudo.
Todos os dados serão identificados por números GUID somente antes do envio ao banco de dados NDA. Os procedimentos de transferência de dados estarão de acordo com todas as diretrizes do Conselho de Revisão Institucional e regulamentos federais, incluindo HIPAA.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados brutos e dados de medidas descritivas/brutas serão enviados semestralmente até 15 de julho e 15 de janeiro ou no próximo dia útil.
Também concordamos em enviar ao NDA os dados analisados gerados em nosso projeto (ou seja, 12 meses após a realização de cada meta ou objetivo principal, ou imediatamente após a publicação dos resultados primários do projeto, o que ocorrer primeiro).
Os PIs reservam-se o direito de publicar sobre os objetivos declarados em tempo hábil durante o período da premiação.
Os dados estarão disponíveis para abordar outras questões de pesquisa (ou seja, que não são descritas em doações financiadas/pendentes) assim que os dados forem verificados quanto à precisão (um período que não será superior a um ano após a conclusão de cada avaliação).
Após o término do prêmio, os investigadores do estudo continuarão a testar os objetivos declarados, mas também continuarão a solicitar colaborações com pesquisadores externos e a considerar as solicitações de dados em tempo hábil.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores externos devem apresentar uma 1) proposta dos objetivos do estudo, hipóteses, variáveis/construtos, abordagem analítica e duração estimada da pesquisa proposta; 2) currículo, qualificações, fonte de suporte financeiro e declaração de conflito de interesses; 3) assinar um acordo de compartilhamento de dados e declaração de confidencialidade que estipula o uso dos dados apenas para os fins de pesquisa declarados, protegendo os dados usando tecnologia de computador apropriada, não manipulando os dados para identificar os participantes, reconhecendo a concessão que apoiou a coleta e gerenciamento de dados em publicações/apresentações, destruindo ou devolvendo os dados após a conclusão das análises; 4) obter a aprovação de seu Conselho de Revisão Institucional e, juntamente com outros membros da equipe que tenham acesso aos dados, enviar certificados do Programa de Educação e Certificação da Universidade de Pittsburgh em Fundamentos da Prática de Pesquisa ou fornecer documentação por escrito para treinamento semelhante em proteção de seres humanos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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