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Effetti della stimolazione Theta Burst sul cervello, sul comportamento e sui sintomi clinici negli adulti con disturbo bipolare

15 gennaio 2026 aggiornato da: Mary Phillips, MD MD (Cantab)

Chiarimento dei meccanismi neurali di ipo/mania utilizzando la stimolazione Theta Burst

Il disturbo bipolare (BD) è un disturbo psichiatrico comune e altamente debilitante, tuttavia i meccanismi cerebrali predisponenti sono poco conosciuti. Qui, i ricercatori mirano a esaminare l'effetto immediato della stimolazione cerebrale transcranica (TBS) sull'attività cerebrale e sulle emozioni negli adulti con e senza BD come primo stadio verso la comprensione dei meccanismi cerebrali predisponenti della BD. I ricercatori ipotizzano che la TBS ridurrà l'attività cerebrale durante un gioco con ricompense in tutti gli adulti, ma la TBS ridurrà maggiormente l'attività cerebrale negli adulti con BD rispetto agli adulti senza BD. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che questa ridotta attività cerebrale sarà associata a sintomi BD ridotti, come le emozioni negative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di esaminare gli effetti della stimolazione non invasiva sull'attività cerebrale misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) nei partecipanti con e senza disturbo bipolare di tipo I. I partecipanti idonei saranno sottoposti a 5 visite di studio: una visita di screening, una visita di risonanza magnetica di base e 3 visite cTBS. I partecipanti riceveranno stimolazione cerebrale e saranno sottoposti a scansione fMRI in ciascuna delle 3 visite dello studio cTBS, tuttavia, in una delle visite, la stimolazione cerebrale sarà una farsa. Gli associati alla ricerca e i partecipanti saranno all'oscuro di quando si verificherà la finzione, che sarà randomizzata in anticipo. Alcune informazioni vengono trattenute per proteggere l'integrità scientifica del disegno dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i partecipanti

    • 18-35 anni
    • Punteggio inferiore o uguale a 8 sulla Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) alla visita sullo schermo

  2. Partecipanti con disturbo bipolare (BD)

    • Diagnosi di Disturbo Bipolare I/II (BDI/II) (criteri DSM-5) in remissione (eutimico da >2 mesi) o con ipomania lieve-moderata
    • <15 sulla scala di valutazione Young Mania
    • Non psicotico
    • <3 su deliri, allucinazioni, contenuti di pensiero insoliti e elementi di disorganizzazione concettuale della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
    • Non medicati o in qualsiasi combinazione (tranne la monoterapia antidepressiva) di ansiolitici (benzodiazepine, buspirone, pregabalin, idrossizina) secondo necessità e/o antipsicotici atipici e/o litio e/o altri stabilizzatori dell'umore e/o antidepressivi non SNRI e /o ipnotici non benzodiazepinici presi per >2 mesi, in quanto questi sono farmaci comunemente prescritti per BD

  3. Partecipanti senza disturbo bipolare

    • Nessuna storia presente o nel corso della vita di BD o disturbo psichiatrico diverso da ansia o disturbi dell'umore non BD
    • Non in un episodio depressivo in corso
    • Nessuna storia familiare di BD

Criteri di esclusione:

  1. Tutti i partecipanti

    • Anamnesi di trauma cranico, neurologico, disturbo pervasivo dello sviluppo (ad es. autismo), malattia medica sistemica e trattamento (cartelle mediche, rapporto del partecipante)
    • Storia familiare di epilessia (criterio di esclusione TBS)
    • Uso di sostanze a rischio di convulsioni (ad es. stimolanti) nell'ultimo mese, valutato allo screening, al basale e prima di ogni sessione fMRI-cTBS-fMRI
    • Punteggio del Mini-Mental State Examination (stato cognitivo) <24
    • Stima del quoziente intelligente del test nazionale premorboso di lettura per adulti <85
    • Disturbi visivi: <20/40 acuità visiva di Snellen
    • Mano sinistra/mista
    • Storia di disturbo da uso di alcol/sostanze (SUD; tutte le sostanze, inclusa la nicotina) e/o uso di sostanze illecite (tranne la cannabis) negli ultimi 6 mesi (SCID-5). Nota: sarà consentito l'uso di cannabis per tutta la vita/presente (a livelli di non abuso (<3 volte nell'ultimo mese) e non SUD), dato il suo uso comune nella BD e nei giovani adulti. Cannabis SUD negli ultimi 6 mesi non sarà consentito. I test delle urine nei giorni di scansione escluderanno l'attuale uso di sostanze illecite (tranne la cannabis). I test alcolici salivari nei giorni di scansione escluderanno le persone intossicate
    • Binge drinking nella settimana precedente e/o >3 unità/giorno per i 3 giorni precedenti e/o alcol nelle ultime 12 ore prima di qualsiasi giorno di scansione cTBS, confermato allo screening e nei giorni di scansione (per evitare TBS durante l'astinenza da alcol ). L'uso di alcol/nicotina/caffeina/cannabis (al di sotto di SCID-5 SUD, livelli di binge) sarà consentito e utilizzato come covariate
    • Criteri di esclusione della risonanza magnetica: oggetti metallici, ad esempio impianti chirurgici; claustrofobia; propensione; test di gravidanza positivo per le femmine (eseguito presso l'MRRC) o gravidanza autodichiarata
    • Incapacità di comprendere l'inglese

    • <18 anni o >35 anni

      • Gli antidepressivi SNRI e il bupropione non saranno consentiti, in quanto possono aumentare il rischio di convulsioni, una controindicazione per TBS
      • Un punteggio maggiore o uguale a 8 su HRSD e nell'episodio depressivo è confermato su SCID-5 alla visita dello schermo
      • Punteggio maggiore o uguale a 18 su HRSD in qualsiasi visita
      • Nell'attuale episodio depressivo

  2. Partecipanti con disturbo bipolare

    • Diagnosi BD diversa da BDI/II
    • Ipo/mania più grave (YMRS>15)
    • Psicosi
    • Utilizzo di farmaci psicotropi diversi da quelli consentiti nei criteri di inclusione

  3. Partecipanti senza disturbo bipolare

    • Storia presente/vita di qualsiasi disturbo psichiatrico diverso da ansia e disturbi dell'umore non BD
    • Storia familiare di di BD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra (vlPFC)/SS sinistro/sham vlPFC sinistro

Verrà generata una sequenza numerica casuale per la randomizzazione dell'ordine di sessione di scansione 3 cTBS a cui è assegnato ciascun partecipante:

  • sinistra vlPFC cTBS (cTBS applicato alla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra)
  • SS cTBS sinistro (cTBS applicato all'area somatosensoriale sinistra)
  • sinistra vlPFC sham TBS (eseguire i movimenti dell'applicazione del cTBS alla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra ma viene somministrata una corrente molto bassa in modo che il partecipante si senta come se il cTBS fosse somministrato anche se la corrente è troppo bassa per stimolare le cellule cerebrali) I partecipanti sapranno che una sessione sarà una finzione, ma saranno ciechi a quale sessione è la finzione.
Dispositivo: Stimolazione continua Theta Burst (cTBS)
cTBS è una breve stimolazione di una parte del cervello con un campo magnetico che passa attraverso il cuoio capelluto e il cranio in modo sicuro. È approvato dalla FDA come trattamento per condizioni psicologiche inclusa la depressione; tuttavia, questo dispositivo non è approvato per il trattamento di adulti con disturbo bipolare I o per l'uso in adulti sani. Questo studio di ricerca utilizza il cTBS off label in tutti i partecipanti (quelli con e senza disturbo bipolare I) per esaminare le domande di ricerca
Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Dispositivo: Stimolazione Theta Burst Continua Sham (Sham cTBS)
Sham cTBS esegue i movimenti dell'applicazione di cTBS al cervello, ma somministra una corrente molto bassa in modo che il partecipante si senta come se la cTBS venisse somministrata anche se la corrente è troppo bassa per stimolare le cellule cerebrali. I partecipanti sapranno che una sessione sarà una finzione, ma non sapranno quale sessione è la finzione
Altri nomi:
  • Stimolazione Magnetica Transcranica Sham (Sham TMS)
Sperimentale: Sinistra vlPFC/sinistra vlPFC sham/sinistra SS

Verrà generata una sequenza numerica casuale per la randomizzazione dell'ordine di sessione di scansione 3 cTBS a cui è assegnato ciascun partecipante:

  • sinistra vlPFC cTBS (cTBS applicato alla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra)
  • SS cTBS sinistro (cTBS applicato all'area somatosensoriale sinistra)
  • sinistra vlPFC sham TBS (eseguire i movimenti dell'applicazione del cTBS alla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra ma viene somministrata una corrente molto bassa in modo che il partecipante si senta come se il cTBS fosse somministrato anche se la corrente è troppo bassa per stimolare le cellule cerebrali) I partecipanti sapranno che una sessione sarà una finzione, ma saranno ciechi a quale sessione è la finzione.
Dispositivo: Stimolazione continua Theta Burst (cTBS)
cTBS è una breve stimolazione di una parte del cervello con un campo magnetico che passa attraverso il cuoio capelluto e il cranio in modo sicuro. È approvato dalla FDA come trattamento per condizioni psicologiche inclusa la depressione; tuttavia, questo dispositivo non è approvato per il trattamento di adulti con disturbo bipolare I o per l'uso in adulti sani. Questo studio di ricerca utilizza il cTBS off label in tutti i partecipanti (quelli con e senza disturbo bipolare I) per esaminare le domande di ricerca
Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Dispositivo: Stimolazione Theta Burst Continua Sham (Sham cTBS)
Sham cTBS esegue i movimenti dell'applicazione di cTBS al cervello, ma somministra una corrente molto bassa in modo che il partecipante si senta come se la cTBS venisse somministrata anche se la corrente è troppo bassa per stimolare le cellule cerebrali. I partecipanti sapranno che una sessione sarà una finzione, ma non sapranno quale sessione è la finzione
Altri nomi:
  • Stimolazione Magnetica Transcranica Sham (Sham TMS)
Sperimentale: Sinistra SS/sinistra vlPFC sham/sinistra vlPFC

Verrà generata una sequenza numerica casuale per la randomizzazione dell'ordine di sessione di scansione 3 cTBS a cui è assegnato ciascun partecipante:

  • sinistra vlPFC cTBS (cTBS applicato alla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra)
  • SS cTBS sinistro (cTBS applicato all'area somatosensoriale sinistra)
  • sinistra vlPFC sham TBS (eseguire i movimenti dell'applicazione del cTBS alla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra ma viene somministrata una corrente molto bassa in modo che il partecipante si senta come se il cTBS fosse somministrato anche se la corrente è troppo bassa per stimolare le cellule cerebrali) I partecipanti sapranno che una sessione sarà una finzione, ma saranno ciechi a quale sessione è la finzione.
Dispositivo: Stimolazione continua Theta Burst (cTBS)
cTBS è una breve stimolazione di una parte del cervello con un campo magnetico che passa attraverso il cuoio capelluto e il cranio in modo sicuro. È approvato dalla FDA come trattamento per condizioni psicologiche inclusa la depressione; tuttavia, questo dispositivo non è approvato per il trattamento di adulti con disturbo bipolare I o per l'uso in adulti sani. Questo studio di ricerca utilizza il cTBS off label in tutti i partecipanti (quelli con e senza disturbo bipolare I) per esaminare le domande di ricerca
Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Dispositivo: Stimolazione Theta Burst Continua Sham (Sham cTBS)
Sham cTBS esegue i movimenti dell'applicazione di cTBS al cervello, ma somministra una corrente molto bassa in modo che il partecipante si senta come se la cTBS venisse somministrata anche se la corrente è troppo bassa per stimolare le cellule cerebrali. I partecipanti sapranno che una sessione sarà una finzione, ma non sapranno quale sessione è la finzione
Altri nomi:
  • Stimolazione Magnetica Transcranica Sham (Sham TMS)
Sperimentale: Sinistra SS/sinistra vlPFC/sinistra vlPFC sham

Verrà generata una sequenza numerica casuale per la randomizzazione dell'ordine di sessione di scansione 3 cTBS a cui è assegnato ciascun partecipante:

  • sinistra vlPFC cTBS (cTBS applicato alla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra)
  • SS cTBS sinistro (cTBS applicato all'area somatosensoriale sinistra)
  • sinistra vlPFC sham TBS (eseguire i movimenti dell'applicazione del cTBS alla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra ma viene somministrata una corrente molto bassa in modo che il partecipante si senta come se il cTBS fosse somministrato anche se la corrente è troppo bassa per stimolare le cellule cerebrali) I partecipanti sapranno che una sessione sarà una finzione, ma saranno ciechi a quale sessione è la finzione.
Dispositivo: Stimolazione continua Theta Burst (cTBS)
cTBS è una breve stimolazione di una parte del cervello con un campo magnetico che passa attraverso il cuoio capelluto e il cranio in modo sicuro. È approvato dalla FDA come trattamento per condizioni psicologiche inclusa la depressione; tuttavia, questo dispositivo non è approvato per il trattamento di adulti con disturbo bipolare I o per l'uso in adulti sani. Questo studio di ricerca utilizza il cTBS off label in tutti i partecipanti (quelli con e senza disturbo bipolare I) per esaminare le domande di ricerca
Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Dispositivo: Stimolazione Theta Burst Continua Sham (Sham cTBS)
Sham cTBS esegue i movimenti dell'applicazione di cTBS al cervello, ma somministra una corrente molto bassa in modo che il partecipante si senta come se la cTBS venisse somministrata anche se la corrente è troppo bassa per stimolare le cellule cerebrali. I partecipanti sapranno che una sessione sarà una finzione, ma non sapranno quale sessione è la finzione
Altri nomi:
  • Stimolazione Magnetica Transcranica Sham (Sham TMS)
Sperimentale: Finzione vlPFC sinistra/SS sinistra/VlPFC sinistra

Verrà generata una sequenza numerica casuale per la randomizzazione dell'ordine di sessione di scansione 3 cTBS a cui è assegnato ciascun partecipante:

  • sinistra vlPFC cTBS (cTBS applicato alla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra)
  • SS cTBS sinistro (cTBS applicato all'area somatosensoriale sinistra)
  • sinistra vlPFC sham TBS (eseguire i movimenti dell'applicazione del cTBS alla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra ma viene somministrata una corrente molto bassa in modo che il partecipante si senta come se il cTBS fosse somministrato anche se la corrente è troppo bassa per stimolare le cellule cerebrali) I partecipanti sapranno che una sessione sarà una finzione, ma saranno ciechi a quale sessione è la finzione.
Dispositivo: Stimolazione continua Theta Burst (cTBS)
cTBS è una breve stimolazione di una parte del cervello con un campo magnetico che passa attraverso il cuoio capelluto e il cranio in modo sicuro. È approvato dalla FDA come trattamento per condizioni psicologiche inclusa la depressione; tuttavia, questo dispositivo non è approvato per il trattamento di adulti con disturbo bipolare I o per l'uso in adulti sani. Questo studio di ricerca utilizza il cTBS off label in tutti i partecipanti (quelli con e senza disturbo bipolare I) per esaminare le domande di ricerca
Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Dispositivo: Stimolazione Theta Burst Continua Sham (Sham cTBS)
Sham cTBS esegue i movimenti dell'applicazione di cTBS al cervello, ma somministra una corrente molto bassa in modo che il partecipante si senta come se la cTBS venisse somministrata anche se la corrente è troppo bassa per stimolare le cellule cerebrali. I partecipanti sapranno che una sessione sarà una finzione, ma non sapranno quale sessione è la finzione
Altri nomi:
  • Stimolazione Magnetica Transcranica Sham (Sham TMS)
Sperimentale: Sinistra vlPFC sham/sinistra vlPFC/sinistra SS

Verrà generata una sequenza numerica casuale per la randomizzazione dell'ordine di sessione di scansione 3 cTBS a cui è assegnato ciascun partecipante:

  • sinistra vlPFC cTBS (cTBS applicato alla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra)
  • SS cTBS sinistro (cTBS applicato all'area somatosensoriale sinistra)
  • sinistra vlPFC sham TBS (eseguire i movimenti dell'applicazione del cTBS alla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra ma viene somministrata una corrente molto bassa in modo che il partecipante si senta come se il cTBS fosse somministrato anche se la corrente è troppo bassa per stimolare le cellule cerebrali) I partecipanti sapranno che una sessione sarà una finzione, ma saranno ciechi a quale sessione è la finzione.
Dispositivo: Stimolazione continua Theta Burst (cTBS)
cTBS è una breve stimolazione di una parte del cervello con un campo magnetico che passa attraverso il cuoio capelluto e il cranio in modo sicuro. È approvato dalla FDA come trattamento per condizioni psicologiche inclusa la depressione; tuttavia, questo dispositivo non è approvato per il trattamento di adulti con disturbo bipolare I o per l'uso in adulti sani. Questo studio di ricerca utilizza il cTBS off label in tutti i partecipanti (quelli con e senza disturbo bipolare I) per esaminare le domande di ricerca
Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Dispositivo: Stimolazione Theta Burst Continua Sham (Sham cTBS)
Sham cTBS esegue i movimenti dell'applicazione di cTBS al cervello, ma somministra una corrente molto bassa in modo che il partecipante si senta come se la cTBS venisse somministrata anche se la corrente è troppo bassa per stimolare le cellule cerebrali. I partecipanti sapranno che una sessione sarà una finzione, ma non sapranno quale sessione è la finzione
Altri nomi:
  • Stimolazione Magnetica Transcranica Sham (Sham TMS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricompensa l'attività della corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue estratto (BOLD) dalla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Ricompensa l'attività della corteccia prefrontale ventrolaterale destra correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto dalla corteccia prefrontale ventrolaterale destra al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Ricompensa l'attività dello striato ventrale sinistro correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto dallo striato ventrale sinistro al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione dell'attività di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Ricompensa l'attività dello striato ventrale destro correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto dallo striato ventrale sinistro al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione dell'attività di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Ricompensa l'attività della corteccia orbitofrontale sinistra correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto dalla corteccia orbitofrontale sinistra al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Ricompensa l'attività della corteccia orbitofrontale destra correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto dalla corteccia orbitofrontale sinistra al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Ricompensa l'attività della corteccia cingolata anteriore rostrale mediana correlata all'aspettativa (rACC).
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto dalla corteccia cingolata anteriore rostrale mediana (rACC) al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Premiare l'attività della corteccia cingolata anteriore mediana correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto dalla corteccia cingolata anteriore dorsale mediana al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Ricompensa l'attività dell'amigdala sinistra correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto dall'amigdala sinistra al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione dell'attività di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Ricompensa l'attività dell'amigdala destra correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto dall'amigdala sinistra al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione dell'attività di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra-corteccia prefrontale ventrolaterale destra correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS della stima del parametro estratto per la connettività funzionale tra le cortecce prefrontali ventrolaterali sinistra e destra al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Premiare la connettività funzionale della corteccia prefrontale sinistra ventrolaterale sinistra dello striato ventrale sinistro correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS della stima del parametro estratto per la connettività funzionale tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e lo striato ventrale sinistro al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra-striato ventrale destro correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS della stima del parametro estratto per la connettività funzionale tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e lo striato ventrale destro al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale corteccia prefrontale sinistra ventrolaterale sinistra-corteccia orbitofrontale sinistra correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS della stima del parametro estratto per la connettività funzionale tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e la corteccia orbitofrontale sinistra al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale corteccia prefrontale sinistra ventrolaterale-corteccia orbitofrontale destra correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS della stima del parametro estratto per la connettività funzionale tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e la corteccia orbitofrontale destra al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra-linea mediana corteccia cingolata anteriore rostrale correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS della stima del parametro estratto per la connettività funzionale tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e la linea mediana rACC al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra-linea mediana corteccia cingolata anteriore dorsale correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS della stima del parametro estratto per la connettività funzionale tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e la corteccia cingolata anteriore dorsale mediana al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Premiare la connettività funzionale della corteccia prefrontale sinistra-amigdala sinistra correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS della stima del parametro estratto per la connettività funzionale tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e l'amigdala sinistra al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Premiare la connettività funzionale della corteccia prefrontale sinistra-amigdala destra correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS della stima del parametro estratto per la connettività funzionale tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e l'amigdala destra al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Premia la connettività funzionale dell'intero cervello della corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra correlata all'aspettativa
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS della stima del parametro estratto per la connettività funzionale tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e l'intero cervello al regressore dell'aspettativa di ricompensa incerta durante l'esecuzione del compito di ricompensa
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Attività della corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ogni condizione cTBS del segnale BOLD estratto nella corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra rispetto al contrasto di possibili condizioni di vittoria rispetto a condizioni di controllo neutre
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Attività della corteccia prefrontale ventrolaterale destra
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto nella corteccia prefrontale ventrolaterale destra rispetto al contrasto di possibili condizioni di vittoria rispetto a condizioni di controllo neutre
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Attività dello striato ventrale sinistro
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto nello striato ventrale sinistro rispetto al contrasto di possibili condizioni di vittoria rispetto a condizioni di controllo neutre
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Attività dello striato ventrale destro
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di magnitudine tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto nello striato ventrale destro rispetto al contrasto di possibili condizioni di vittoria rispetto a condizioni di controllo neutre
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Attività della corteccia orbitofrontale sinistra
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto nella corteccia orbitofrontale sinistra rispetto al contrasto di possibili condizioni di vittoria rispetto a condizioni di controllo neutre
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Attività della corteccia orbitofrontale destra
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto nella corteccia orbitofrontale destra rispetto al contrasto di possibili condizioni di vittoria rispetto a condizioni di controllo neutre
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Attività della corteccia cingolata anteriore rostrale mediana
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto nella corteccia cingolata anteriore rostrale mediana rispetto al contrasto di possibili condizioni di vittoria rispetto a condizioni di controllo neutre
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Attività della corteccia cingolata anteriore dorsale mediana
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto nella corteccia cingolata anteriore dorsale mediana rispetto al contrasto di possibili condizioni di vittoria rispetto a condizioni di controllo neutre
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Attività dell'amigdala sinistra
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di magnitudine tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto nell'amigdala sinistra rispetto al contrasto di possibili condizioni di vittoria rispetto a condizioni di controllo neutre
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Attività dell'amigdala destra
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di magnitudine tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto nell'amigdala destra rispetto al contrasto di possibili condizioni di vittoria rispetto a condizioni di controllo neutre
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale corteccia prefrontale laterale ventrale sinistra-intero cervello
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS delle stime dei parametri estratti della connettività funzionale tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e l'intero cervello al contrasto di possibili condizioni di vittoria rispetto a condizioni di controllo neutre
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Attività dello striato ventrale sinistro correlata all'errore di previsione
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto nello striato ventrale sinistro al regressore dell'errore di previsione
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Attività dello striato ventrale destro correlata all'errore di previsione
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS del segnale BOLD estratto nello striato ventrale destro al regressore dell'errore di previsione
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale dello striato ventrale sinistro correlata all'errore di previsione
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS delle stime dei parametri estratti della connettività funzionale dello stato di riposo tra lo striato ventrale sinistro e il wholebrian al regressore dell'errore di previsione
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale dello striato ventrale destro correlata all'errore di previsione
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS delle stime dei parametri estratti della connettività funzionale dello stato di riposo tra lo striato ventrale destro e l'intero cervello
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale dello stato di riposo della corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra-intero cervello
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS delle stime dei parametri estratti della connettività funzionale dello stato di riposo tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e l'intero cervello
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale dello stato di riposo della corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra-corteccia prefrontale ventrolaterale destra
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS delle stime dei parametri estratti della connettività funzionale dello stato di riposo tra le cortecce prefrontali ventrolaterali sinistra e destra
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale dello stato di riposo della corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra-striato ventrale sinistro
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS delle stime dei parametri estratti della connettività funzionale dello stato di riposo tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e lo striato ventrale sinistro
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale dello stato di riposo della corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra-striato ventrale destro
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS delle stime dei parametri estratti della connettività funzionale dello stato di riposo tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e lo striato ventrale destro
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale dello stato di riposo della corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra-corteccia orbitofrontale sinistra
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS delle stime dei parametri estratti della connettività funzionale dello stato di riposo tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e la corteccia orbitofrontale sinistra
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale dello stato di riposo della corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra-corteccia orbitofrontale destra
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS delle stime dei parametri estratti della connettività funzionale dello stato di riposo tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e la corteccia orbitofrontale destra
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale dello stato di riposo della corteccia cingolata anteriore rostrale della linea mediana della corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS delle stime dei parametri estratti della connettività funzionale dello stato di riposo tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e la corteccia cingolata anteriore rostrale mediana
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale dello stato di riposo della corteccia cingolata anteriore ventrolaterale sinistra-corteccia cingolata anteriore mediana della linea mediana
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS delle stime dei parametri estratti della connettività funzionale dello stato di riposo tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e la corteccia cingolata anteriore dorsale mediana
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale dello stato di riposo della corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra-amigdala sinistra
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS delle stime dei parametri estratti della connettività funzionale dello stato di riposo tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e l'amigdala sinistra
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
Connettività funzionale dello stato di riposo della corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra-amigdala destra
Lasso di tempo: Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)
La differenza di grandezza tra le scansioni pre e post cTBS per ciascuna condizione cTBS delle stime dei parametri estratti della connettività funzionale dello stato di riposo tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e l'amigdala destra
Variazione dell'entità immediatamente prima e immediatamente dopo ogni condizione cTBS durante le visite di scansione (30-60 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mary Phillips, MD MD (Cantab)

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Phillips, MD, MD, University of Pittsburgh
  • Investigatore principale: Fabio Ferrarelli, MD, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20060322
  • R01MH122990 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori completeranno e presenteranno un accordo di condivisione dei dati dell'archivio nazionale dei dati (NDA) entro 6 mesi dalla data di emissione dell'avviso di aggiudicazione. Il personale dello studio caricherà il dizionario dei dati sul sito web dell'NDA, esaminerà la definizione dei dati dell'NDA per le misure raccolte e definirà la definizione dei dati del progetto armonizzata con tale standard. Per le misure non ancora definite, lo staff del progetto lavorerà con lo staff NDA per definire la misura seguendo le migliori pratiche NDA. Il consenso informato verrà raccolto dai partecipanti allo studio che consente un'ampia condivisione dei dati anonimizzati dei partecipanti. Il personale dello studio utilizzerà le informazioni di identificazione personale dei partecipanti per generare i numeri GUID (Global Unique Identifier) ​​NDA per i partecipanti allo studio.

Tutti i dati saranno identificati dai numeri GUID solo prima dell'invio al database NDA. Le procedure di trasferimento dei dati saranno conformi a tutte le linee guida dell'Institutional Review Board e ai regolamenti federali, incluso HIPAA.

Periodo di condivisione IPD

I dati grezzi e i dati delle misure descrittive/grezze saranno inviati su base semestrale entro il 15 luglio e il 15 gennaio o il giorno lavorativo successivo. Accettiamo inoltre di inviare all'NDA i dati analizzati ottenuti nel nostro progetto (ovvero, 12 mesi dopo il raggiungimento di ogni scopo o obiettivo primario, o immediatamente dopo la pubblicazione dei risultati primari del progetto, a seconda di quale evento si verifichi per primo). I PI si riservano di pubblicare tempestivamente sulle finalità dichiarate durante il periodo di aggiudicazione. I dati saranno disponibili per affrontare altre domande di ricerca (vale a dire che non sono descritte nelle sovvenzioni finanziate/in attesa) non appena i dati saranno stati verificati per verificarne l'accuratezza (un periodo che non sarà superiore a un anno dopo il completamento di ciascuna valutazione). Al termine del premio, i ricercatori dello studio continueranno a testare gli obiettivi dichiarati, ma continueranno anche a sollecitare collaborazioni con ricercatori esterni e a considerare le richieste di dati in modo tempestivo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori esterni devono presentare una 1) proposta degli obiettivi dello studio, delle ipotesi, delle variabili/costrutti, dell'approccio analitico e della durata stimata della ricerca proposta; 2) curriculum, qualifiche, fonte di sostegno finanziario e dichiarazione di conflitto di interessi; 3) firmare un accordo di condivisione dei dati e una dichiarazione di riservatezza che stabilisca l'utilizzo dei dati solo per gli scopi di ricerca dichiarati, proteggendo i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica, non manipolando i dati al fine di identificare i partecipanti, riconoscendo la sovvenzione che ha sostenuto la raccolta e la gestione dei dati in pubblicazioni/presentazioni e distruggendo o restituendo i dati dopo che le analisi sono state completate; 4) ottenere l'approvazione dal loro Institutional Review Board e, insieme ad altri membri del personale che hanno accesso ai dati, presentare certificati dell'Università di Pittsburgh Education and Certification Program in Research Practice Fundamentals o fornire documentazione scritta di formazione sulla protezione di soggetti umani simili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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