A Theta burst stimuláció hatása az agyra, a viselkedésre és a klinikai tünetekre bipoláris zavarban szenvedő felnőtteknél
2026. július 10. frissítette: Mary Phillips, MD MD (Cantab)
A hypo/mánia neurális mechanizmusainak tisztázása théta kitörési stimulációval
A bipoláris zavar (BD) egy gyakori és erősen legyengítő pszichiátriai rendellenesség, azonban a hajlamosító agyi mechanizmusok kevéssé ismertek.
Itt a kutatók célja a transzkraniális agystimuláció (TBS) azonnali hatásának vizsgálata az agyi aktivitásra és érzelmekre BD-vel rendelkező és BD-vel nem rendelkező felnőtteknél, a BD-re hajlamosító agyi mechanizmusok megértésének első lépéseként.
A kutatók azt feltételezik, hogy a TBS csökkenti az agyi aktivitást, miközben jutalmakkal járó játékot játszanak minden felnőttnél, de a TBS jobban csökkenti az agyi aktivitást a BD-ben szenvedő felnőtteknél, mint a BD-vel nem rendelkező felnőtteknél.
Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy ez a csökkent agyi aktivitás csökkent BD-tünetekkel, például negatív érzelmekkel jár együtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a noninvazív stimuláció hatását az agyi aktivitásra, funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mérve I. bipoláris zavarban szenvedő és nem szenvedő résztvevőknél.
A jogosult résztvevők 5 tanulmányi látogatáson esnek át: egy szűrővizsgálaton, egy alap MRI látogatáson és 3 cTBS látogatáson.
A résztvevők agystimulációt kapnak, és fMRI-vizsgálaton esnek át mind a 3 cTBS vizsgálati látogatáson, azonban az egyik látogatás alkalmával az agystimuláció színlelt lesz.
A kutató munkatársai és a résztvevők vakok lesznek arra vonatkozóan, hogy mikor történik a csalás, amelyet előzetesen véletlenszerűen választanak ki.
A vizsgálati terv tudományos integritásának védelme érdekében bizonyos információkat visszatartanak
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
146
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevő
- 18-35 éves korig
- 8-nál kisebb vagy egyenlő pontszám a Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) szerint a képernyő látogatásakor
Bipoláris zavarban (BD) szenvedő résztvevők
- Bipoláris zavar I/II (BDI/II) diagnózisa (DSM-5 kritériumok) remisszióban (>2 hónapig eutímiás) vagy enyhe-közepes hipomániával
- <15 a Young Mania értékelési skálán
- Nem pszichotikus
- <3 a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) téveszméiről, hallucinációiról, szokatlan gondolati tartalmairól és fogalmi dezorganizációs elemeiről
- Szükség esetén szorongásoldó szerek (benzodiazepinek, buspiron, pregabalin, hidroxizin) és/vagy atípusos antipszichotikumok és/vagy lítium és/vagy egyéb hangulatstabilizátorok és/vagy nem SNRI antidepresszánsok bármilyen kombinációja (kivéve az antidepresszáns monoterápiát) /vagy több mint 2 hónapig szedett nem benzodiazepin altatók, mivel ezek a BD-re általában felírt gyógyszerek
Bipoláris zavar nélküli résztvevők
- A szorongáson vagy a nem BD-s hangulati rendellenességeken kívül nincs jelen vagy élettörténete BD vagy pszichiátriai rendellenesség
- Nem egy aktuális depressziós epizódban
- A családban nem fordult elő BD
Kizárási kritériumok:
Minden résztvevő
- A kórelőzményben fejsérülés, neurológiai, pervazív fejlődési rendellenesség (pl. autizmus), szisztémás betegség és kezelés (orvosi feljegyzések, résztvevői jelentés)
- Családi epilepsziás anamnézis (TBS-kizárási kritérium)
- A rohamok kockázatával járó anyagok (pl. stimulánsok) használata az elmúlt hónapban, a szűréskor, a kiinduláskor és minden egyes fMRI-cTBS-fMRI vizsgálat előtt értékelve
- Mini-Mental State Examination pontszám (kognitív állapot) <24
- Premorbid Nemzeti Felnőtt Olvasási Teszt Intelligens hányados becslés<85
- Látászavar: <20/40 Snellen látásélesség
- Balkezes/vegyes kezesség
- Alkohol-/szerhasználati zavar (SUD; minden anyag, beleértve a nikotint is) és/vagy tiltott szerhasználat (a kannabisz kivételével) az elmúlt 6 hónapban (SCID-5). Megjegyzés: A kannabisz élethosszig tartó/jelenlegi használata (nem visszaélés (<3 alkalommal az elmúlt hónapban) és nem SUD szinten) megengedett, tekintettel a BD-ben és fiatal felnőtteknél szokásos használatára. Az elmúlt 6 hónapban a Cannabis SUD nem engedélyezett. A vizsgálati napokon végzett vizeletvizsgálatok kizárják a jelenlegi tiltott szerhasználatot (a kannabisz kivételével). A szkennelési napokon végzett nyálalkohol-teszt kizárja az ittas személyeket
- Nagyivás az előző héten és/vagy napi 3 egységnél nagyobb ivás az azt megelőző 3 napon és/vagy alkoholfogyasztás a cTBS vizsgálat előtti utolsó 12 órában, a szűrés és a vizsgálati napokon megerősítve (a TBS elkerülése érdekében az alkohol megvonása során ). Az alkohol/nikotin/koffein/kannabis fogyasztása (SCID-5 SUD alatt, mértéktelenség) megengedett, és kovariánsként használható
- MRI kizárási kritériumok: fémtárgyak, pl. sebészeti implantátumok; klausztrofóbia; hajlamosság; pozitív terhességi teszt nőstényeknél (az MRRC-ben végzett) vagy a terhesség önbejelentése
- Képtelenség megérteni angolul
18 év alatti vagy 35 év feletti
- Az SNRI antidepresszánsok és a bupropion nem engedélyezettek, mivel növelhetik a rohamok kockázatát, ami ellenjavallat a TBS számára
- A 8-nál nagyobb vagy egyenlő pontszámot a HRSD-n és a depressziós epizódban a SCID-5 megerősíti a képernyőn történő látogatáskor
- 18-nál nagyobb vagy egyenlő pontszám a HRSD-n bármely látogatás során
- A mostani depressziós epizódban
Bipoláris zavarban szenvedő résztvevők
- A BDI/II-től eltérő BD diagnózis
- Súlyosabb hipo/mánia (YMRS>15)
- Pszichózis
- A felvételi kritériumokban megengedettektől eltérő pszichotróp gyógyszerek használata
Bipoláris zavar nélküli résztvevők
- Bármilyen pszichiátriai rendellenesség jelenlegi/életre szóló kórtörténete, kivéve a szorongást és a nem BD hangulati rendellenességeket
- A BD családi története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bal ventrolateralis prefrontális kéreg (vlPFC)/bal oldali SS/bal vlPFC színlelt
A rendszer egy véletlenszám-sorozatot generál a 3 cTBS szkennelési munkamenet véletlenszerűsítésére, amelyhez minden résztvevő hozzá van rendelve:
|
A cTBS az agy egy részének rövid ingerlése mágneses térrel, amely biztonságosan áthalad a fejbőrön és a koponyán.
Az FDA jóváhagyta pszichológiai állapotok, köztük a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerként; ez az eszköz azonban nem engedélyezett az I. bipoláris zavarban szenvedő felnőttek kezelésére vagy egészséges felnőtteknél történő használatra.
Ez a kutatás a cTBS off label minden résztvevőnél (az I-es bipoláris zavarban szenvedőknél és anélkül) a kutatási kérdések vizsgálatára szolgál.
Más nevek:
A színlelt cTBS átmegy a cTBS agyra történő felvitelén, de nagyon alacsony áramot ad be, így a résztvevő úgy érzi, hogy cTBS-t adnak be, noha az áram túl alacsony az agysejtek stimulálásához.
A résztvevők tudják, hogy az egyik alkalom színlelt, de nem fogják tudni, hogy melyik alkalom a színlelt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Bal vlPFC/Bal vlPFC színlelt/Bal SS
A rendszer egy véletlenszám-sorozatot generál a 3 cTBS szkennelési munkamenet véletlenszerűsítésére, amelyhez minden résztvevő hozzá van rendelve:
|
A cTBS az agy egy részének rövid ingerlése mágneses térrel, amely biztonságosan áthalad a fejbőrön és a koponyán.
Az FDA jóváhagyta pszichológiai állapotok, köztük a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerként; ez az eszköz azonban nem engedélyezett az I. bipoláris zavarban szenvedő felnőttek kezelésére vagy egészséges felnőtteknél történő használatra.
Ez a kutatás a cTBS off label minden résztvevőnél (az I-es bipoláris zavarban szenvedőknél és anélkül) a kutatási kérdések vizsgálatára szolgál.
Más nevek:
A színlelt cTBS átmegy a cTBS agyra történő felvitelén, de nagyon alacsony áramot ad be, így a résztvevő úgy érzi, hogy cTBS-t adnak be, noha az áram túl alacsony az agysejtek stimulálásához.
A résztvevők tudják, hogy az egyik alkalom színlelt, de nem fogják tudni, hogy melyik alkalom a színlelt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Bal SS/Bal vlPFC színlelt/Bal vlPFC
A rendszer egy véletlenszám-sorozatot generál a 3 cTBS szkennelési munkamenet véletlenszerűsítésére, amelyhez minden résztvevő hozzá van rendelve:
|
A cTBS az agy egy részének rövid ingerlése mágneses térrel, amely biztonságosan áthalad a fejbőrön és a koponyán.
Az FDA jóváhagyta pszichológiai állapotok, köztük a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerként; ez az eszköz azonban nem engedélyezett az I. bipoláris zavarban szenvedő felnőttek kezelésére vagy egészséges felnőtteknél történő használatra.
Ez a kutatás a cTBS off label minden résztvevőnél (az I-es bipoláris zavarban szenvedőknél és anélkül) a kutatási kérdések vizsgálatára szolgál.
Más nevek:
A színlelt cTBS átmegy a cTBS agyra történő felvitelén, de nagyon alacsony áramot ad be, így a résztvevő úgy érzi, hogy cTBS-t adnak be, noha az áram túl alacsony az agysejtek stimulálásához.
A résztvevők tudják, hogy az egyik alkalom színlelt, de nem fogják tudni, hogy melyik alkalom a színlelt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Bal SS/Bal vlPFC/Bal vlPFC színlelt
A rendszer egy véletlenszám-sorozatot generál a 3 cTBS szkennelési munkamenet véletlenszerűsítésére, amelyhez minden résztvevő hozzá van rendelve:
|
A cTBS az agy egy részének rövid ingerlése mágneses térrel, amely biztonságosan áthalad a fejbőrön és a koponyán.
Az FDA jóváhagyta pszichológiai állapotok, köztük a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerként; ez az eszköz azonban nem engedélyezett az I. bipoláris zavarban szenvedő felnőttek kezelésére vagy egészséges felnőtteknél történő használatra.
Ez a kutatás a cTBS off label minden résztvevőnél (az I-es bipoláris zavarban szenvedőknél és anélkül) a kutatási kérdések vizsgálatára szolgál.
Más nevek:
A színlelt cTBS átmegy a cTBS agyra történő felvitelén, de nagyon alacsony áramot ad be, így a résztvevő úgy érzi, hogy cTBS-t adnak be, noha az áram túl alacsony az agysejtek stimulálásához.
A résztvevők tudják, hogy az egyik alkalom színlelt, de nem fogják tudni, hogy melyik alkalom a színlelt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Bal oldali vlPFC színlelt/Bal SS/Bal vlPFC
A rendszer egy véletlenszám-sorozatot generál a 3 cTBS szkennelési munkamenet véletlenszerűsítésére, amelyhez minden résztvevő hozzá van rendelve:
|
A cTBS az agy egy részének rövid ingerlése mágneses térrel, amely biztonságosan áthalad a fejbőrön és a koponyán.
Az FDA jóváhagyta pszichológiai állapotok, köztük a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerként; ez az eszköz azonban nem engedélyezett az I. bipoláris zavarban szenvedő felnőttek kezelésére vagy egészséges felnőtteknél történő használatra.
Ez a kutatás a cTBS off label minden résztvevőnél (az I-es bipoláris zavarban szenvedőknél és anélkül) a kutatási kérdések vizsgálatára szolgál.
Más nevek:
A színlelt cTBS átmegy a cTBS agyra történő felvitelén, de nagyon alacsony áramot ad be, így a résztvevő úgy érzi, hogy cTBS-t adnak be, noha az áram túl alacsony az agysejtek stimulálásához.
A résztvevők tudják, hogy az egyik alkalom színlelt, de nem fogják tudni, hogy melyik alkalom a színlelt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Bal vlPFC színlelt/Bal vlPFC/Bal SS
A rendszer egy véletlenszám-sorozatot generál a 3 cTBS szkennelési munkamenet véletlenszerűsítésére, amelyhez minden résztvevő hozzá van rendelve:
|
A cTBS az agy egy részének rövid ingerlése mágneses térrel, amely biztonságosan áthalad a fejbőrön és a koponyán.
Az FDA jóváhagyta pszichológiai állapotok, köztük a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerként; ez az eszköz azonban nem engedélyezett az I. bipoláris zavarban szenvedő felnőttek kezelésére vagy egészséges felnőtteknél történő használatra.
Ez a kutatás a cTBS off label minden résztvevőnél (az I-es bipoláris zavarban szenvedőknél és anélkül) a kutatási kérdések vizsgálatára szolgál.
Más nevek:
A színlelt cTBS átmegy a cTBS agyra történő felvitelén, de nagyon alacsony áramot ad be, így a résztvevő úgy érzi, hogy cTBS-t adnak be, noha az áram túl alacsony az agysejtek stimulálásához.
A résztvevők tudják, hogy az egyik alkalom színlelt, de nem fogják tudni, hogy melyik alkalom a színlelt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő bal ventrolaterális prefrontális kéreg aktivitást
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéregből kivont vér oxigénszint-függő (BOLD) jelének minden egyes cTBS-állapotának nagyságrendjének különbsége a pre- és post-cTBS-szkennelések között a jutalmazási feladat végrehajtása során a bizonytalan jutalom várható regresszoráig
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő jobb ventrolaterális prefrontális kérgi aktivitást
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A jobb ventrolaterális prefrontális kéregből kivont BOLD-jel egyes cTBS-feltételeinek nagyságrendbeli különbsége a pre- és post-cTBS-szkennelések között a jutalmazási feladat végrehajtása során a bizonytalan jutalom várható regresszoráig
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő bal ventrális striatum aktivitást
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrális striatumból kinyert BOLD-jel minden egyes cTBS-állapotának nagyságrendbeli különbsége a pre- és post-cTBS-szkennelések között a jutalmazási feladat végrehajtása során a bizonytalan jutalom várható regresszoráig
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő jobb ventrális striatum aktivitást
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrális striatumból kinyert BOLD-jel minden egyes cTBS-állapotának nagyságrendbeli különbsége a pre- és post-cTBS-szkennelések között a jutalmazási feladat végrehajtása során a bizonytalan jutalom várható regresszoráig
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő bal orbitofrontális kérgi aktivitást
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal orbitofrontális kéregből kinyert BOLD jel egyes cTBS-feltételeinek nagyságrendbeli különbsége a pre- és post-cTBS-szkennelések között a jutalmazási feladat végrehajtása során a bizonytalan jutalom várható regresszoráig
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő jobb orbitofrontális kéreg aktivitását
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal orbitofrontális kéregből kinyert BOLD jel egyes cTBS-feltételeinek nagyságrendbeli különbsége a pre- és post-cTBS-szkennelések között a jutalmazási feladat végrehajtása során a bizonytalan jutalom várható regresszoráig
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő középvonali rostral anterior cingulate cortex (rACC) aktivitást
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A középvonali rostralis elülső cinguláris kéregből (rACC) kivont BOLD-jel egyes cTBS-feltételeinek nagyságrendi különbsége a pre- és post-cTBS-szkennelések között a jutalomfeladat végrehajtása során a bizonytalan jutalom várható regresszoráig
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő középvonali dorzális elülső cinguláris kéreg aktivitását
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A középvonali dorsalis elülső cinguláris kéregből kinyert BOLD jel egyes cTBS-feltételeinek nagyságrendi különbsége a pre- és post-cTBS-szkennelések között a jutalmazási feladat végrehajtása során a bizonytalan jutalom várható regresszoráig
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő bal amygdala aktivitást
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal amygdalából kinyert BOLD jel egyes cTBS-feltételeinek nagyságrendi különbsége a pre- és post-cTBS-szkennelések között a jutalmazási feladat végrehajtása során a bizonytalan jutalom várható regresszoráig
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő jobb amygdala aktivitást
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal amygdalából kinyert BOLD jel egyes cTBS-feltételeinek nagyságrendi különbsége a pre- és post-cTBS-szkennelések között a jutalmazási feladat végrehajtása során a bizonytalan jutalom várható regresszoráig
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalom a várható várakozással összefüggő bal ventrolaterális prefrontális kéreg-jobb ventrolaterális prefrontális kéreg funkcionális összekapcsolhatósága
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal és a jobb ventrolaterális prefrontális kéreg és a bizonytalan jutalom-elvárás regresszor közötti funkcionális összeköttetésre vonatkozó kivont paraméterbecslés egyes cTBS-feltételeinek nagyságrendi különbsége a pre- és post-cTBS-vizsgálatok között a jutalmazási feladat végrehajtása során
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalom a várható várakozással összefüggő bal ventrolaterális prefrontális kéreg-bal ventrális striatum funkcionális kapcsolat
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a bal ventrális striatum funkcionális kapcsolódási pontjai közötti funkcionális kapcsolódási pontok közötti különbség a pre- és post-cTBS-vizsgálatok között minden cTBS-feltételhez a jutalmazási feladat végrehajtása során
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő bal ventrolaterális prefrontális kéreg-jobb ventrális striatum funkcionális kapcsolatot
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a jobb ventrális striatum funkcionális kapcsolódási pontjai közötti funkcionális kapcsolódási pontok közötti különbség a pre- és post-cTBS-szkennelések között minden egyes cTBS-feltételhez a jutalmazási feladat végrehajtása során
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő bal ventrolaterális prefrontális kéreg-bal orbitofrontális kéreg funkcionális összeköttetést
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a bal orbitofrontális kéreg és a bizonytalan jutalom-elvárás regresszor közötti funkcionális kapcsolódási paraméterek kivont paraméterbecslésének egyes cTBS-feltételei közötti nagyságrendbeli különbség a jutalmazási feladat végrehajtása során.
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással kapcsolatos bal ventrolaterális prefrontális kéreg-jobb orbitofrontális kéreg funkcionális összeköttetést
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a jobb orbitofrontális kéreg és a bizonytalan jutalom-elvárás regresszor közötti funkcionális kapcsolódásra vonatkozó kinyert paraméterbecslés egyes cTBS-feltételeinek nagyságrendi különbsége a jutalmazási feladat végrehajtása során.
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő bal ventrolaterális prefrontális kéreg-középvonal rostrális elülső cinguláris kéreg funkcionális összeköttetést
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a középvonali rACC közötti funkcionális kapcsolódásra vonatkozó, a jutalmazási feladat végrehajtása során a bizonytalan jutalom várható regresszorához viszonyított funkcionális kapcsolódási paraméterek kinyert paraméterbecslésének pre- és utáni cTBS-vizsgálata közötti különbség
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő bal ventrolaterális prefrontális kéreg-középvonal dorsalis elülső cinguláris kéreg funkcionális összeköttetést
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a középvonali dorsalis anterior cinguláris kéreg és a bizonytalan jutalom-elvárás regresszor közötti funkcionális kapcsolódási képesség kinyert paraméterbecslésének nagyságrendi különbsége az egyes cTBS-feltételek között a jutalmazási feladat végrehajtása során.
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással kapcsolatos bal ventrolaterális prefrontális kéreg-bal amygdala funkcionális kapcsolatot
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a bal oldali prefrontális kéreg és a bal oldali amygdala és a bizonytalan jutalom-elvárás regresszor közötti funkcionális kapcsolódási paraméterek kivont paraméterbecslésének egyes cTBS-feltételei közötti nagyságrendbeli különbség a jutalmazási feladat végrehajtása során.
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő bal ventrolaterális prefrontális kéreg-jobb amygdala funkcionális kapcsolatot
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a jobb amygdala közötti funkcionális kapcsolódásra vonatkozó, a jutalmazási feladat végrehajtása során a bizonytalan jutalom várható regresszorához viszonyított funkcionális kapcsolódásra vonatkozó paraméterbecslés pre- és utáni cTBS-letapogatása közötti különbség minden cTBS-feltételhez
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jutalmazza a várható várakozással összefüggő bal ventrolaterális prefrontális kéreg teljes agyi funkcionális összeköttetését
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és az egész agy közötti funkcionális kapcsolódási paraméterek közötti különbség a pre- és post-cTBS között az egyes cTBS-feltételek között a jutalmazási feladat végrehajtása során.
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Bal ventrolateralis prefrontális kéreg aktivitása
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéregben a kivont BOLD jel egyes cTBS-feltételeinek pre- és utáni cTBS-letapogatása közötti nagyságrend különbsége a lehetséges nyerési és semleges kontrollállapotok kontrasztjával
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jobb ventrolaterális prefrontális kéreg aktivitása
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A jobb ventrolaterális prefrontális kéregben a kivont BOLD-jel egyes cTBS-állapotaira vonatkozó pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrend különbsége a lehetséges nyerési és semleges kontrollállapotok kontrasztjával
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Bal ventrális striatum aktivitása
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrális striatumban kivont BOLD-jel egyes cTBS-állapotaira vonatkozó pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrend különbsége a lehetséges nyerési és semleges kontrollállapotok kontrasztjával
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
A jobb ventrális striatum aktivitása
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A jobb ventrális striatumban kivont BOLD-jel egyes cTBS-állapotaira vonatkozó pre- és post-cTBS-szkennelések közötti nagyságrend különbsége a lehetséges nyerési és semleges kontrollállapotok kontrasztjával
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Bal orbitofrontális kéreg aktivitása
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal oldali orbitofrontális kéregben a kivont BOLD-jel egyes cTBS-feltételei előtti és utáni cTBS-letapogatások közötti nagyságrend különbsége a lehetséges nyerési és semleges kontrollállapotok kontrasztjával
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
A jobb orbitofrontális kéreg aktivitása
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A jobb oldali orbitofrontális kéregben a kivont BOLD-jel egyes cTBS-feltételeire vonatkozó pre- és post-cTBS-letapogatások közötti nagyságrend különbsége a lehetséges nyerési és semleges kontrollállapotok kontrasztjával
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Középvonali rostral anterior cingulate cortex aktivitás
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A középvonali rostrális elülső cinguláris kéregben a kivont BOLD jel egyes cTBS-állapotai előtti és utáni cTBS-letapogatás közötti nagyságrend különbsége a lehetséges nyerési és semleges kontrollállapotok kontrasztjával
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Középvonali dorzális elülső cinguláris kéreg aktivitása
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A középvonali dorsalis elülső cinguláris kéregben a kivont BOLD jel egyes cTBS-állapotai előtti és utáni cTBS-letapogatások közötti nagyságrend különbsége a lehetséges nyerési és semleges kontrollállapotok kontrasztjával
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Bal oldali amygdala aktivitás
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal amygdalában a kivont BOLD-jel egyes cTBS-állapotaira vonatkozó pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrend különbsége a lehetséges nyerés és a semleges kontrollállapotok kontrasztjával
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Jobb amygdala aktivitás
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A jobb amygdalában a kivont BOLD jel egyes cTBS-állapotaira vonatkozó pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrend különbsége a lehetséges nyerés és a semleges kontrollállapotok kontrasztjával
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Bal ventrális laterális prefrontális kéreg-egészagy funkcionális kapcsolat
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a teljes agy közötti funkcionális kapcsolódási paraméterek kivont paraméterbecsléseinek minden egyes cTBS-állapotára végzett pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrend különbsége a lehetséges nyerési és semleges kontrollállapotok kontrasztjával
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Előrejelzési hibával összefüggő bal ventrális striatum aktivitás
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrális striatumban kivont BOLD-jel egyes cTBS-állapotaiban a pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrend különbsége a predikciós hiba regresszoráig
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Előrejelzési hibával összefüggő jobb ventrális striatum aktivitás
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A jobb ventrális striatumban kivont BOLD-jel egyes cTBS-állapotaiban a pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrend különbsége a predikciós hiba regresszoráig
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Előrejelzési hibával kapcsolatos bal ventrális striatum-teljesagy funkcionális kapcsolat
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrális striatum és a wholebrian és a predikciós hiba regresszor közötti nyugalmi állapot funkcionális kapcsolatának kivont paraméterbecsléseinek minden egyes cTBS-feltételére vonatkozó nagyságrendi különbség a cTBS előtti és utáni szkennelés között
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Előrejelzési hibával kapcsolatos jobb ventrális striatum-teljesagy funkcionális kapcsolat
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A jobb ventrális striatum és a teljes agy közötti nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási paramétereinek kivont paraméterbecsléseinek egyes cTBS-állapotaira vonatkozó pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrendbeli különbség
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal ventrolateralis prefrontális kéreg-egészagy nyugalmi állapot funkcionális kapcsolata
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a teljes agy közötti nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási paramétereinek kivont paraméterbecsléseinek minden cTBS-állapotára vonatkozó pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrendbeli különbség
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Bal ventrolateralis prefrontális kéreg jobb ventrolaterális prefrontális kéreg nyugalmi állapot funkcionális kapcsolata
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal és a jobb ventrolaterális prefrontális kéreg közötti nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási paramétereinek kivont paraméterbecsléseinek egyes cTBS-állapotaira vonatkozó pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrendbeli különbség
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Bal ventrolateralis prefrontális kéreg-bal ventralis striatum nyugalmi állapot funkcionális kapcsolata
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a bal ventrális striatum közötti nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási paramétereinek kivont paraméterbecsléseinek minden egyes cTBS-állapotára vonatkozó pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrendbeli különbség
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Bal ventrolateralis prefrontális kéreg-jobb ventralis striatum nyugalmi állapot funkcionális kapcsolata
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a jobb ventrális striatum közötti nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási paramétereinek kivont paraméterbecsléseinek egyes cTBS-állapotaira vonatkozó pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrendbeli különbség
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Bal ventrolateralis prefrontális kéreg-bal orbitofrontális kéreg nyugalmi állapot funkcionális kapcsolat
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a bal orbitofrontális kéreg közötti nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási paramétereinek kivont paraméterbecsléseinek egyes cTBS-állapotaira vonatkozó pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrendbeli különbség
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Bal ventrolateralis prefrontális kéreg-jobb orbitofrontális kéreg nyugalmi állapot funkcionális kapcsolata
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a jobb orbitofrontális kéreg közötti nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási paramétereinek kivont paraméterbecsléseinek minden egyes cTBS-állapotára vonatkozó pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrendbeli különbség
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Bal ventrolateralis prefrontális kéreg-középvonal rostralis elülső cinguláris kéreg nyugalmi állapot funkcionális kapcsolat
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a középvonali rostrális elülső cinguláris kéreg közötti nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási paramétereinek kivont paraméterbecsléseinek minden egyes cTBS-feltétele közötti nagyságrendbeli különbség
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Bal ventrolaterális prefrontális kéreg-középvonal dorsalis elülső cinguláris kéreg nyugalmi állapot funkcionális kapcsolat
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a középső dorsalis elülső cinguláris kéreg közötti nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási paramétereinek kivont paraméterbecsléseinek különbsége a cTBS előtti és utáni szkennelések között az egyes cTBS-állapotokban
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Bal ventrolateralis prefrontális kéreg-bal amygdala nyugalmi állapot funkcionális kapcsolata
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a bal amygdala közötti nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási paramétereinek kivont paraméterbecsléseinek minden egyes cTBS-állapotára vonatkozó pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrendbeli különbség
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
|
Bal ventrolateralis prefrontális kéreg-jobb amygdala nyugalmi állapot funkcionális kapcsolata
Időkeret: A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
A bal ventrolaterális prefrontális kéreg és a jobb oldali amygdala közötti nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási paramétereinek kivont paraméterbecsléseinek minden egyes cTBS-állapotára vonatkozó pre- és post-cTBS-vizsgálatok közötti nagyságrendbeli különbség
|
A nagyságrend változása közvetlenül minden cTBS állapot előtt és után a szkennelési látogatások során (30-60 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Phillips, MD, MD, University of Pittsburgh
- Kutatásvezető: Fabio Ferrarelli, MD, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY20060322
- R01MH122990 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók az odaítélésről szóló értesítéstől számított 6 hónapon belül kitöltik és benyújtják a Nemzeti Adatarchívum (NDA) adatmegosztási megállapodását. A tanulmányozó munkatársak adatszótárat töltenek fel az NFÜ honlapjára, áttekintik az NFÜ adatdefinícióját az összegyűjtött intézkedésekre vonatkozóan, és meghatározzák a projekt adatdefinícióját ahhoz harmonizálva. A még nem meghatározott intézkedések esetében a projekt munkatársai az NDA munkatársaival együttműködve meghatározzák az intézkedést az NDA legjobb gyakorlatait követve. A vizsgálatban résztvevők tájékozott beleegyezését gyűjtik, amely lehetővé teszi a résztvevők azonosítatlan adatainak széles körű megosztását. A vizsgálati személyzet a résztvevők személyazonosításra alkalmas adatait használja fel az NDA globális egyedi azonosító (GUID) számának létrehozására a vizsgálatban résztvevők számára.
Minden adatot csak az NDA adatbázisba való benyújtás előtt azonosítanak GUID-számok. Az adattovábbítási eljárások összhangban vannak az Intézményi Felülvizsgálati Tanács iránymutatásaival és szövetségi előírásaival, beleértve a HIPAA-t is.
IPD megosztási időkeret
A nyers adatokat és a leíró/nyers mértékek adatait félévente július 15-ig és január 15-ig vagy a következő munkanapig kell benyújtani.
Hozzájárulunk ahhoz is, hogy a projektünk során nyert elemzett adatokat benyújtjuk az NFÜ-nek (azaz 12 hónappal az egyes elsődleges célok vagy célkitűzések megvalósítása után, vagy azonnal a projekt elsődleges eredményeinek közzététele után, attól függően, hogy melyik következik be előbb).
A PI-k fenntartják a jogot, hogy a kitűzött célokról időben publikáljanak a kitüntetés időtartama alatt.
Az adatok elérhetőek lesznek más kutatási kérdések megválaszolásához (azaz amelyek nem szerepelnek a finanszírozott/függőben lévő támogatások között), amint az adatok pontosságát ellenőrizték (ez az időtartam az egyes értékelések befejezését követő egy évnél nem későbbi).
A díj lejárta után a vizsgálatot végzők folytatják a kitűzött célok tesztelését, de továbbra is együttműködést kérnek külső kutatókkal, és kellő időben megvizsgálják az adatigényléseket.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A külső kutatóknak 1) javaslatot kell benyújtaniuk a vizsgálat céljaira, hipotéziseire, változóira/konstrukcióira, analitikus megközelítésére és a javasolt kutatás becsült időtartamára vonatkozóan; 2) önéletrajz, végzettség, pénzügyi támogatás forrása és összeférhetetlenségi nyilatkozat; 3) adatmegosztási szerződést és titoktartási nyilatkozatot ír alá, amely rögzíti az adatok kizárólag a megjelölt kutatási célokra történő felhasználását, az adatok megfelelő számítástechnikával történő biztosítását, a résztvevők azonosítása érdekében történő adatkezelést, az adatgyűjtést és -kezelést támogató támogatás elismerését publikációkban/prezentációkban, valamint az adatok megsemmisítése vagy visszaküldése az elemzések befejezése után; 4) be kell szerezni az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyását, és az adatokhoz hozzáférő egyéb munkatársakkal együtt benyújtani a Pittsburgh Egyetem Oktatási és Tanúsítási Programjának bizonyítványait a Kutatási Gyakorlat Alapjairól, vagy írásos dokumentációt benyújtani hasonló humán alanyvédelmi képzésről.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .