突触核蛋白研究
2023年12月29日 更新者：CND Life Sciences
皮肤磷酸化 α-突触核蛋白检测作为突触核蛋白病的生物标志物
Synuclein-One 研究将评估帕金森病、多系统萎缩症、路易体痴呆和纯自主神经衰竭患者的 α-突触核蛋白。
使用简单的诊断测试将提高诊断、早期诊断和区分神经退行性疾病的临床准确性。
研究概览
详细说明
磷酸化 α-突触核蛋白病理学通过定性和定量测量帕金森病、多系统萎缩、路易体痴呆和纯自主神经衰竭患者的皮肤磷酸化 α-突触核蛋白来诊断突触核蛋白病。
有效的组织生物标志物将在临床实践中提供 α-突触核蛋白的准确诊断，区分突触核蛋白病，能够评估疾病缓解和神经保护疗法开发中的目标参与情况，并加速神经保护和疾病缓解疗法的开发。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
428
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Chandler、Arizona、美国、85286
- MD First Research
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Phoenix、Arizona、美国、85018
- CND Life Sciences
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Scottsdale、Arizona、美国、85258
- Movement Disorders Center of Arizona
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California
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Carlsbad、California、美国、92011
- The Neuro Center
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Santa Monica、California、美国、90404
- Providence St. John's Health
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Colorado
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Englewood、Colorado、美国、80113
- Rocky Mountain Movement Disorders Center, PC
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Florida
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Aventura、Florida、美国、33180
- Aventura Neurology
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Boca Raton、Florida、美国、33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
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Gainesville、Florida、美国、32608
- UF College of Medicine
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Port Charlotte、Florida、美国、33980
- Parkinson's Disease Treatment Center SWFL
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Illinois
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Evanston、Illinois、美国、60201
- Northshore University Health System
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Lahey Health
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Medical Center
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Patchogue、New York、美国、11772
- SouthShore Neurologic
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97225
- Providence Brain & Spine Institute
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- UTSouthwestern
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Georgetown、Texas、美国、78628
- Texas Movement Disorders Specialists
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Washington
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Kirkland、Washington、美国、98034
- Evergreen Health
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Seattle、Washington、美国、98122
- Swedish Neuroscience Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
符合条件的男性和女性，年龄在 40-99 岁之间，将接受一次筛查评估，包括一次就诊完成的全面病史、身体和神经系统检查、直立性生命体征、问卷调查和皮肤活检。
描述
纳入标准：
- 40-99岁男女
- 帕金森病、多系统萎缩、路易体痴呆或纯自主神经功能衰竭的先前临床诊断
- 健康受试者，没有临床或症状提示突触核蛋白病的病史
排除标准：
- 严重血管疾病的临床证据（溃疡病史、伤口愈合不良、血管性跛行）
- 临床活动性冠状动脉或脑血管疾病
- 当前吸烟者或酗酒者
- 皮肤活检局部麻醉过敏反应史
- 使用血液稀释剂（允许单独使用阿司匹林或波立维）
- 伤口愈合明显受损或有疤痕或瘢痕疙瘩形成史
- 健康个体或患有突触核蛋白病的个体可能由其他原因解释疾病：脑炎的近期病史、阿尔茨海默氏型皮质性痴呆、惠普尔病、毒素暴露、反复头部损伤和提示血管病因的逐步疾病进展
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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帕金森病
寻找 105 名年龄在 40-99 岁之间且经临床确诊为帕金森病的患者。
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测试磷酸化 α-突触核蛋白皮肤活检检测的准确性和精确度，定义磷酸化 α-突触核蛋白沉积皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于诊断突触核蛋白病，并通过皮肤活检磷酸化 α-突触核蛋白的定量测量来区分突触核蛋白病.
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多系统萎缩
寻找 40 名年龄在 40-99 岁之间且经临床确诊为多系统萎缩症的患者。
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测试磷酸化 α-突触核蛋白皮肤活检检测的准确性和精确度，定义磷酸化 α-突触核蛋白沉积皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于诊断突触核蛋白病，并通过皮肤活检磷酸化 α-突触核蛋白的定量测量来区分突触核蛋白病.
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路易体痴呆
寻找 95 名年龄在 40-99 岁之间且经临床诊断为路易体痴呆的患者。
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测试磷酸化 α-突触核蛋白皮肤活检检测的准确性和精确度，定义磷酸化 α-突触核蛋白沉积皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于诊断突触核蛋白病，并通过皮肤活检磷酸化 α-突触核蛋白的定量测量来区分突触核蛋白病.
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纯自主神经衰竭
寻找 60 名年龄在 40-99 岁之间且经临床确诊为纯自主神经衰竭的患者。
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测试磷酸化 α-突触核蛋白皮肤活检检测的准确性和精确度，定义磷酸化 α-突触核蛋白沉积皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于诊断突触核蛋白病，并通过皮肤活检磷酸化 α-突触核蛋白的定量测量来区分突触核蛋白病.
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健康对照
40-99 岁之间没有帕金森病、多系统萎缩、路易体痴呆或纯自主神经衰竭的临床或症状史。
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测试磷酸化 α-突触核蛋白皮肤活检检测的准确性和精确度，定义磷酸化 α-突触核蛋白沉积皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于诊断突触核蛋白病，并通过皮肤活检磷酸化 α-突触核蛋白的定量测量来区分突触核蛋白病.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要成果 1
大体时间：2年
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定义磷酸化 α-突触核蛋白皮肤活检检测的测试准确度和精密度。
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2年
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主要成果 2
大体时间：2年
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定义磷酸化 α-突触核蛋白的皮肤活检检测的灵敏度和特异性。
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2年
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主要成果 3
大体时间：2年
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通过皮肤活检定量测量磷酸化 α-突触核蛋白来区分突触核蛋白病。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Todd Levine, MD、CND Life Sciences: www.cndlifesciences.com
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月4日
初级完成 (实际的)
2022年12月14日
研究完成 (实际的)
2023年11月8日
研究注册日期
首次提交
2021年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月6日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CND-100
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
IPD 将与参与该研究的研究人员共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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