Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synuclein-One -tutkimus

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: CND Life Sciences

Ihon fosforyloidun α-synukleiinin havaitseminen synukleinopatian biomarkkerina

Synuclein-One-tutkimuksessa arvioidaan α-synukleiinia potilailla, joilla on Parkinsonin tauti, monisysteeminen atrofia, dementia Lewyn kehon kanssa ja puhdas autonominen vajaatoiminta. Yksinkertaisen diagnostisen testin käyttö parantaa kliinistä tarkkuutta diagnosoinnissa, varhaisempaa diagnoosia ja erottaa hermoston rappeumataudit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fosforyloidun α-synukleiinin patologia synukleinopatioiden diagnosoinnissa ihon fosforyloidun α-synukleiinin kvalitatiivisilla ja kvantitatiivisilla mittauksilla potilailla, joilla on Parkinsonin tauti, monisysteeminen atrofia, dementia Lewyn kappaleilla ja puhdas autonominen vajaatoiminta. Tehokas kudosbiomarkkeri tarjoaa tarkan diagnoosin α-synukleiinista kliinisessä käytännössä, erottaa synukleinopatiat, mahdollistaa kohteen sitoutumisen arvioinnin sairautta modifioivien ja hermostoa suojaavien hoitojen kehittämisessä ja nopeuttaa hermostoa suojaavien ja sairautta modifioivien hoitojen kehitystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

428

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85286
        • MD First Research
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • CND Life Sciences
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92011
        • The Neuro Center
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Providence St. John's Health
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Rocky Mountain Movement Disorders Center, PC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Aventura Neurology
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • UF College of Medicine
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33980
        • Parkinson's Disease Treatment Center SWFL
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northshore University Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Lahey Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Medical Center
      • Patchogue, New York, Yhdysvallat, 11772
        • SouthShore Neurologic
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Brain & Spine Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UTSouthwestern
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78628
        • Texas Movement Disorders Specialists
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Evergreen Health
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Neuroscience Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoisille miehille ja naisille, iältään 40-99 vuotta, suoritetaan seulontaarviointi, joka sisältää perusteellisen sairaushistorian, fyysisen ja neurologisen tutkimuksen, ortostaattiset vitaalit, kyselylomakkeet ja ihobiopsian yhdellä käynnillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen iältään 40-99 vuotta
  • Parkinsonin taudin, monijärjestelmän atrofian, Lewyn kehon dementian tai puhtaan autonomisen vajaatoiminnan aiempi kliininen diagnoosi
  • Terveyshenkilöt, joilla ei ole aiempia kliinisiä oireita tai synukleinopatiaan viittaavia oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset todisteet vakavasta verisuonisairaudesta (historia haavaumat, huono haavan paraneminen, verisuonten rappeutuminen)
  • Kliinisesti aktiivinen sepelvaltimo- tai aivoverisuonitauti
  • Nykyinen tupakoitsija tai alkoholismi
  • Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutuksessa ihobiopsiaa varten
  • Verenohennusaineiden käyttö (pelkästään aspiriini tai Plavix on sallittu)
  • Merkittävästi heikentynyt haavan paraneminen tai aiempi arpeutuminen tai keloidien muodostuminen
  • Terveet yksilöt tai yksilöt, joilla on synucleinopatia on sairaus, voivat johtua muista syistä: äskettäinen enkefaliitti, Alzheimerin tyyppinen kortikaalinen dementia, Whipplen tauti, toksiinille altistuminen, toistuva päävamma ja verisuoniperäiseen etiologiaan viittaava taudin vaiheittainen eteneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin tauti
Etsimme 105 potilasta, joilla on kliinisesti todettu Parkinsonin tauti, iältään 40-99 vuotta.
Diagnostinen testi: Ihon biopsia
Testaa fosforyloidun α-synukleiinin ihobiopsian havaitsemisen tarkkuus ja tarkkuus, määritä ihobiopsian herkkyys ja spesifisyys fosforyloidun α-synukleiinin kerääntymisen havaitsemiseksi synukleinopatioiden diagnosoimiseksi ja synucleinopatioiden erottamiseksi biopsian biopsian välillä kvantitatiivisella α-synukleiinilla. .
Monijärjestelmän atrofia
Etsimme 40 potilasta, joilla on kliinisesti todettu monijärjestelmäatrofia, iältään 40-99 vuotta.
Diagnostinen testi: Ihon biopsia
Testaa fosforyloidun α-synukleiinin ihobiopsian havaitsemisen tarkkuus ja tarkkuus, määritä ihobiopsian herkkyys ja spesifisyys fosforyloidun α-synukleiinin kerääntymisen havaitsemiseksi synukleinopatioiden diagnosoimiseksi ja synucleinopatioiden erottamiseksi biopsian biopsian välillä kvantitatiivisella α-synukleiinilla. .
Dementia Lewyn ruumiilla
Etsimme 95 potilasta, joilla on kliinisesti vahvistettu dementia ja Lewyn ruumiit iältään 40-99 vuotta.
Diagnostinen testi: Ihon biopsia
Testaa fosforyloidun α-synukleiinin ihobiopsian havaitsemisen tarkkuus ja tarkkuus, määritä ihobiopsian herkkyys ja spesifisyys fosforyloidun α-synukleiinin kerääntymisen havaitsemiseksi synukleinopatioiden diagnosoimiseksi ja synucleinopatioiden erottamiseksi biopsian biopsian välillä kvantitatiivisella α-synukleiinilla. .
Puhdas autonominen epäonnistuminen
Etsimme 60 potilasta, joilla on kliinisesti todettu puhdas autonominen vajaatoiminta, iältään 40-99 vuotta.
Diagnostinen testi: Ihon biopsia
Testaa fosforyloidun α-synukleiinin ihobiopsian havaitsemisen tarkkuus ja tarkkuus, määritä ihobiopsian herkkyys ja spesifisyys fosforyloidun α-synukleiinin kerääntymisen havaitsemiseksi synukleinopatioiden diagnosoimiseksi ja synucleinopatioiden erottamiseksi biopsian biopsian välillä kvantitatiivisella α-synukleiinilla. .
Terveelliset kontrollit
Ei aiempia kliinisiä tai Parkinsonin tautiin viittaavia oireita, monijärjestelmäatrofiaa, Lewyn kehon dementiaa tai puhdasta autonomista vajaatoimintaa 40–99-vuotiailla.
Diagnostinen testi: Ihon biopsia
Testaa fosforyloidun α-synukleiinin ihobiopsian havaitsemisen tarkkuus ja tarkkuus, määritä ihobiopsian herkkyys ja spesifisyys fosforyloidun α-synukleiinin kerääntymisen havaitsemiseksi synukleinopatioiden diagnosoimiseksi ja synucleinopatioiden erottamiseksi biopsian biopsian välillä kvantitatiivisella α-synukleiinilla. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos 1
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määrittää fosforyloidun α-synukleiinin testitarkkuuden ja ihobiopsian havaitsemisen tarkkuuden.
2 vuotta
Ensisijainen tulos 2
Aikaikkuna: 2 vuotta
Fosforyloidun α-synukleiinin ihobiopsian havaitsemisen herkkyyden ja spesifisyyden määrittäminen.
2 vuotta
Ensisijainen tulos 3
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erottaa synukleinopatiat mittaamalla kvantitatiivisesti fosforyloitunut α-synukleiini ihobiopsioilla.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CND Life Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Levine, MD, CND Life Sciences: www.cndlifesciences.com

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CND-100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa