Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie synukleiny-jednej

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: CND Life Sciences

Wykrywanie fosforylowanej α-synukleiny w skórze jako biomarker synukleinopatii

Badanie Synuclein-One będzie oceniać α-synukleinę u pacjentów z chorobą Parkinsona, zanikiem wielu układów, otępieniem z ciałami Lewy'ego i czystą niewydolnością układu autonomicznego. Zastosowanie prostego testu diagnostycznego poprawi dokładność kliniczną w diagnozowaniu, wcześniejszą diagnozę i rozróżnienie chorób neurodegeneracyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patologia fosforylowanej α-synukleiny w diagnostyce synukleinopatii poprzez jakościowe i ilościowe pomiary skórnej fosforylowanej α-synukleiny u pacjentów z chorobą Parkinsona, zanikiem wielonarządowym, otępieniem z ciałami Lewy'ego i czystą niewydolnością autonomiczną. Skuteczny biomarker tkankowy zapewni trafną diagnozę α-synukleiny w praktyce klinicznej, zróżnicuje synukleinopatie, umożliwi ocenę zaangażowania celu w rozwój terapii modyfikujących przebieg choroby i terapii neuroprotekcyjnych oraz przyspieszy rozwój terapii neuroprotekcyjnych i modyfikujących przebieg choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

428

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85286
        • MD First Research
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • CND Life Sciences
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92011
        • The Neuro Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Providence St. John's Health
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Rocky Mountain Movement Disorders Center, PC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Aventura Neurology
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • UF College of Medicine
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
        • Parkinson's Disease Treatment Center SWFL
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Northshore University Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Lahey Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Medical Center
      • Patchogue, New York, Stany Zjednoczone, 11772
        • SouthShore Neurologic
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Brain & Spine Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UTSouthwestern
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78628
        • Texas Movement Disorders Specialists
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Evergreen Health
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Neuroscience Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się mężczyźni i kobiety w wieku 40-99 lat zostaną poddani badaniu przesiewowemu, które obejmuje dokładny wywiad lekarski, badanie fizykalne i neurologiczne, ortostatyczne parametry życiowe, kwestionariusze i biopsję skóry wykonaną podczas jednej wizyty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 40-99 lat
  • Wcześniejsza kliniczna diagnoza choroby Parkinsona, zaniku wielu układów, otępienia z ciałami Lewy'ego lub czystej niewydolności układu autonomicznego
  • Osoby zdrowe, brak historii klinicznej lub objawów sugerujących synukleinopatię

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczne dowody ciężkiej choroby naczyniowej (owrzodzenie w wywiadzie, słabe gojenie się ran, chromanie naczyniowe)
  • Klinicznie czynna tętnica wieńcowa lub choroba naczyń mózgowych
  • Obecny palacz lub alkoholizm
  • Historia reakcji alergicznej na znieczulenie miejscowe do biopsji skóry
  • Stosowanie leków rozrzedzających krew (dozwolona jest aspiryna lub sam Plavix)
  • Znacząco upośledzone gojenie się ran lub historia powstawania blizn lub keloidów
  • U zdrowych osób lub osób z synukleinopatią tę chorobę można wytłumaczyć innymi przyczynami: niedawnym zapaleniem mózgu, otępieniem korowym typu Alzheimera, chorobą Whipple'a, ekspozycją na toksyny, powtarzającymi się urazami głowy i stopniową progresją choroby sugerującą etiologię naczyniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Parkinsona
Poszukuje 105 pacjentów z klinicznie potwierdzonym rozpoznaniem choroby Parkinsona w wieku 40-99 lat.
Test diagnostyczny: Biopsja skóry
Badanie dokładności i precyzji wykrywania fosforylowanej α-synukleiny w biopsji skóry, określanie czułości i swoistości biopsji skóry wykrywanie złogów fosforylowanej α-synukleiny w diagnostyce synukleinopatii oraz różnicowanie synukleinopatii poprzez ilościowy pomiar fosforylowanej α-synukleiny w biopsjach skóry .
Atrofia wielu systemów
Poszukuję 40 pacjentów z klinicznie potwierdzonym rozpoznaniem zaniku wieloukładowego w wieku 40-99 lat.
Test diagnostyczny: Biopsja skóry
Badanie dokładności i precyzji wykrywania fosforylowanej α-synukleiny w biopsji skóry, określanie czułości i swoistości biopsji skóry wykrywanie złogów fosforylowanej α-synukleiny w diagnostyce synukleinopatii oraz różnicowanie synukleinopatii poprzez ilościowy pomiar fosforylowanej α-synukleiny w biopsjach skóry .
Demencja z ciałami Lewy'ego
Poszukuje 95 pacjentów z klinicznie potwierdzonym rozpoznaniem otępienia z ciałkami Lewy'ego w wieku 40-99 lat.
Test diagnostyczny: Biopsja skóry
Badanie dokładności i precyzji wykrywania fosforylowanej α-synukleiny w biopsji skóry, określanie czułości i swoistości biopsji skóry wykrywanie złogów fosforylowanej α-synukleiny w diagnostyce synukleinopatii oraz różnicowanie synukleinopatii poprzez ilościowy pomiar fosforylowanej α-synukleiny w biopsjach skóry .
Czysta awaria autonomiczna
Poszukuję 60 pacjentów z klinicznie potwierdzoną diagnozą Czystej Niewydolności Autonomicznej w wieku 40-99 lat.
Test diagnostyczny: Biopsja skóry
Badanie dokładności i precyzji wykrywania fosforylowanej α-synukleiny w biopsji skóry, określanie czułości i swoistości biopsji skóry wykrywanie złogów fosforylowanej α-synukleiny w diagnostyce synukleinopatii oraz różnicowanie synukleinopatii poprzez ilościowy pomiar fosforylowanej α-synukleiny w biopsjach skóry .
Zdrowe kontrole
Brak historii klinicznej lub objawów sugerujących chorobę Parkinsona, zanik wielu układów, otępienie z ciałami Lewy'ego lub czystą niewydolność układu autonomicznego w wieku 40-99 lat.
Test diagnostyczny: Biopsja skóry
Badanie dokładności i precyzji wykrywania fosforylowanej α-synukleiny w biopsji skóry, określanie czułości i swoistości biopsji skóry wykrywanie złogów fosforylowanej α-synukleiny w diagnostyce synukleinopatii oraz różnicowanie synukleinopatii poprzez ilościowy pomiar fosforylowanej α-synukleiny w biopsjach skóry .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny wynik 1
Ramy czasowe: 2 lata
Określenie dokładności testu i precyzji wykrywania fosforylowanej α-synukleiny w biopsji skóry.
2 lata
Główny wynik 2
Ramy czasowe: 2 lata
Określenie czułości i swoistości wykrywania fosforylowanej α-synukleiny w biopsji skóry.
2 lata
Główny wynik 3
Ramy czasowe: 2 lata
Aby odróżnić synukleinopatie za pomocą ilościowego pomiaru fosforylowanej α-synukleiny za pomocą biopsji skóry.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CND Life Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd Levine, MD, CND Life Sciences: www.cndlifesciences.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CND-100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępniony naukowcom zaangażowanym w badanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Biopsja skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj