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Synuclein-One 연구

2023년 12월 29일 업데이트: CND Life Sciences

시누클레인병증의 바이오마커로서의 피부 인산화 α-시누클레인 검출

Synuclein-One 연구는 파킨슨병, 다계통 위축, 레비소체 치매 및 순수 자율신경 부전 환자를 대상으로 α-시누클레인을 평가할 예정입니다. 간단한 진단 테스트를 사용하면 진단의 임상 정확도, 조기 진단 및 신경 퇴행성 질환을 구별할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병, 다계통 위축증, 루이소체 치매 및 순수 자율신경 부전 환자에서 피부 인산화 α-시누클레인의 정성적 및 정량적 측정을 통한 시누클레인병증 진단에서 인산화된 α-시누클레인 병리학. 효과적인 조직 바이오마커는 임상 실습에서 α-시누클레인의 정확한 진단을 제공하고, 시누클레인 병증을 구별하고, 질병 수정 및 신경 보호 요법의 개발에서 표적 참여를 평가할 수 있게 하고, 신경 보호 및 질병 수정 요법의 개발을 가속화할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

428

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85286
        • MD First Research
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85018
        • CND Life Sciences
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Carlsbad, California, 미국, 92011
        • The Neuro Center
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Providence St. John's Health
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Rocky Mountain Movement Disorders Center, PC
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • Aventura Neurology
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • UF College of Medicine
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33980
        • Parkinson's Disease Treatment Center SWFL
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Northshore University Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Lahey Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Medical Center
      • Patchogue, New York, 미국, 11772
        • SouthShore Neurologic
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Brain & Spine Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UTSouthwestern
      • Georgetown, Texas, 미국, 78628
        • Texas Movement Disorders Specialists
    • Washington
      • Kirkland, Washington, 미국, 98034
        • Evergreen Health
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Neuroscience Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

40-99세의 적격한 남성과 여성은 철저한 병력, 신체 및 신경학적 검사, 기립 바이탈, 설문지 및 한 번의 방문으로 완료되는 피부 생검을 포함하는 선별 평가를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 40~99세 남녀
  • 파킨슨병, 다계통 위축, 레비 소체를 동반한 치매 또는 순수 자율신경 부전의 사전 임상 진단
  • 건강 피험자, 시누클레인 병증을 암시하는 임상 또는 증상의 병력 없음

제외 기준:

  • 중증 혈관 질환의 임상적 증거(궤양 병력, 상처 치유 불량, 혈관 파행)
  • 임상적으로 활성인 관상동맥 또는 뇌혈관 질환
  • 현재 흡연자 또는 알코올 중독자
  • 피부 생검을 위한 국소 마취에 대한 알레르기 반응의 병력
  • 혈액 희석제 사용(아스피린 또는 플라빅스 단독 사용 가능)
  • 현저하게 손상된 상처 치유 또는 흉터 또는 켈로이드 형성 이력
  • 건강한 개인 또는 시누클레인병증이 있는 개인은 다른 원인으로 설명될 수 있습니다: 뇌염의 최근 병력, 알츠하이머 유형의 피질 치매, 휘플병, 독소 노출, 반복적인 두부 손상 및 혈관 병인을 시사하는 단계적 질병 진행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파킨슨 병
임상적으로 확립된 40-99세 사이의 파킨슨병 진단을 받은 105명의 환자를 찾고 있습니다.
진단 검사: 피부 생검
인산화 α-시누클레인의 피부 생검 검출 정확도 및 정밀도 테스트, 피부 생검을 통한 인산화 α-시누클레인 정량 측정을 통한 시누클레인병증 진단 및 시누클레인병증 감별을 위한 인산화 α-시누클레인 침착 피부 생검 검출의 민감도 및 특이성 정의 .
다계통 위축
40-99세 사이의 임상적으로 다계통 위축 진단을 받은 40명의 환자를 찾고 있습니다.
진단 검사: 피부 생검
인산화 α-시누클레인의 피부 생검 검출 정확도 및 정밀도 테스트, 피부 생검을 통한 인산화 α-시누클레인 정량 측정을 통한 시누클레인병증 진단 및 시누클레인병증 감별을 위한 인산화 α-시누클레인 침착 피부 생검 검출의 민감도 및 특이성 정의 .
레비 소체를 동반한 치매
40-99세 사이의 Lewy 소체를 동반한 치매로 임상적으로 확립된 진단을 받은 95명의 환자를 찾고 있습니다.
진단 검사: 피부 생검
인산화 α-시누클레인의 피부 생검 검출 정확도 및 정밀도 테스트, 피부 생검을 통한 인산화 α-시누클레인 정량 측정을 통한 시누클레인병증 진단 및 시누클레인병증 감별을 위한 인산화 α-시누클레인 침착 피부 생검 검출의 민감도 및 특이성 정의 .
순수 자율신경 장애
40-99세 사이의 임상적으로 순수 자율신경 부전 진단을 받은 60명의 환자를 찾고 있습니다.
진단 검사: 피부 생검
인산화 α-시누클레인의 피부 생검 검출 정확도 및 정밀도 테스트, 피부 생검을 통한 인산화 α-시누클레인 정량 측정을 통한 시누클레인병증 진단 및 시누클레인병증 감별을 위한 인산화 α-시누클레인 침착 피부 생검 검출의 민감도 및 특이성 정의 .
건강한 통제
40-99세 사이에 파킨슨병, 다계통 위축, 레비 소체를 동반한 치매 또는 순수 자율신경 부전을 암시하는 임상 또는 증상의 병력이 없습니다.
진단 검사: 피부 생검
인산화 α-시누클레인의 피부 생검 검출 정확도 및 정밀도 테스트, 피부 생검을 통한 인산화 α-시누클레인 정량 측정을 통한 시누클레인병증 진단 및 시누클레인병증 감별을 위한 인산화 α-시누클레인 침착 피부 생검 검출의 민감도 및 특이성 정의 .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 결과 1
기간: 2 년
인산화된 α-시누클레인의 피부 생검 검출의 테스트 정확도 및 정밀도를 정의합니다.
2 년
기본 결과 2
기간: 2 년
인산화된 α-시누클레인의 피부 생검 검출의 민감도와 특이도를 정의합니다.
2 년
기본 결과 3
기간: 2 년
피부 생검으로 인산화된 α-시누클레인의 정량적 측정으로 시누클레이노병증을 구별합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CND Life Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Todd Levine, MD, CND Life Sciences: www.cndlifesciences.com

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CND-100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 연구에 참여하는 연구원들과 공유될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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