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シヌクレインワン研究

2023年12月29日 更新者：CND Life Sciences

シヌクレイノパチーのバイオマーカーとしての皮膚リン酸化α-シヌクレイン検出

Synuclein-One 研究では、パーキンソン病、多系統萎縮症、レビー小体型認知症、純粋自律神経失調症の患者の α-シヌクレインを評価します。 簡単な診断テストを使用することで、診断の臨床精度が向上し、早期診断が可能になり、神経変性疾患を区別できます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病、多系統萎縮症、レビー小体型認知症、純粋自律神経失調症患者における皮膚リン酸化α-シヌクレインの定性的および定量的測定による、シヌクレイノパシーの診断におけるリン酸化α-シヌクレインの病理。 効果的な組織バイオマーカーは、臨床現場でα-シヌクレインの正確な診断を提供し、シヌクレイン障害を区別し、疾患修飾および神経保護療法の開発における標的関与の評価を可能にし、神経保護および疾患修飾療法の開発を加速します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

428

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85286
        • MD First Research
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
        • CND Life Sciences
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Carlsbad、California、アメリカ、92011
        • The Neuro Center
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Providence St. John's Health
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Rocky Mountain Movement Disorders Center, PC
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • Aventura Neurology
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • UF College of Medicine
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33980
        • Parkinson's Disease Treatment Center SWFL
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Northshore University Health System
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Lahey Health
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Medical Center
      • Patchogue、New York、アメリカ、11772
        • SouthShore Neurologic
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Brain & Spine Institute
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UTSouthwestern
      • Georgetown、Texas、アメリカ、78628
        • Texas Movement Disorders Specialists
    • Washington
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
        • Evergreen Health
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Neuroscience Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

資格のある40〜99歳の男性と女性は、1回の訪問で完了する完全な病歴、身体的および神経学的検査、起立性バイタル、アンケート、および皮膚生検を含むスクリーニング評価を受けます。

説明

包含基準:

  • 40～99歳の男女
  • -パーキンソン病、多系統萎縮症、レビー小体型認知症または純粋自律神経失調症の以前の臨床診断
  • -健康な被験者、シヌクレイノパシーを示唆する臨床歴または症状の病歴がない

除外基準:

  • -重度の血管疾患の臨床的証拠（潰瘍の病歴、創傷治癒不良、血管性跛行）
  • -臨床的に活動的な冠動脈または脳血管疾患
  • 現在の喫煙者またはアルコール依存症
  • -皮膚生検のための局所麻酔に対するアレルギー反応の病歴
  • 血液希釈剤の使用（アスピリンまたはプラビックスのみが許可されています）
  • 創傷治癒が著しく損なわれている、または瘢痕またはケロイド形成の病歴がある
  • 健康な個人またはシヌクレイノパチーを有する個人は、他の原因によって説明される可能性があります: 脳炎の最近の病歴、アルツハイマー型の皮質性認知症、ウィップル病、毒素曝露、繰り返される頭部外傷、および血管の病因を示唆する段階的な疾患の進行

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病
40 ～ 99 歳で、臨床的にパーキンソン病と診断された 105 人の患者を探しています。
診断テスト：皮膚生検
リン酸化α-シヌクレインの皮膚生検検出の精度と精度をテストし、シヌクレイン障害の診断のためのリン酸化α-シヌクレイン沈着の皮膚生検検出の感度と特異性を定義し、皮膚生検によるリン酸化α-シヌクレインの定量的測定によりシヌクレイン障害を区別する.
多系統萎縮症
臨床的に多系統萎縮症と診断された 40 歳から 99 歳までの 40 人の患者を探しています。
診断テスト：皮膚生検
リン酸化α-シヌクレインの皮膚生検検出の精度と精度をテストし、シヌクレイン障害の診断のためのリン酸化α-シヌクレイン沈着の皮膚生検検出の感度と特異性を定義し、皮膚生検によるリン酸化α-シヌクレインの定量的測定によりシヌクレイン障害を区別する.
レビー小体型認知症
レビー小体型認知症と臨床的に診断された 40 ～ 99 歳の 95 人の患者を探しています。
診断テスト：皮膚生検
リン酸化α-シヌクレインの皮膚生検検出の精度と精度をテストし、シヌクレイン障害の診断のためのリン酸化α-シヌクレイン沈着の皮膚生検検出の感度と特異性を定義し、皮膚生検によるリン酸化α-シヌクレインの定量的測定によりシヌクレイン障害を区別する.
純粋自律神経障害
純粋な自律神経失調症の臨床的に確立された診断を受けた 40 ～ 99 歳の 60 人の患者を探しています。
診断テスト：皮膚生検
リン酸化α-シヌクレインの皮膚生検検出の精度と精度をテストし、シヌクレイン障害の診断のためのリン酸化α-シヌクレイン沈着の皮膚生検検出の感度と特異性を定義し、皮膚生検によるリン酸化α-シヌクレインの定量的測定によりシヌクレイン障害を区別する.
健康管理
パーキンソン病、多系統萎縮症、レビー小体型認知症、または 40 ～ 99 歳の純粋な自律神経失調症を示唆する臨床的または症状の病歴がない。
診断テスト：皮膚生検
リン酸化α-シヌクレインの皮膚生検検出の精度と精度をテストし、シヌクレイン障害の診断のためのリン酸化α-シヌクレイン沈着の皮膚生検検出の感度と特異性を定義し、皮膚生検によるリン酸化α-シヌクレインの定量的測定によりシヌクレイン障害を区別する.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な結果 1
時間枠：2年
リン酸化α-シヌクレインの皮膚生検検出の検査精度と精度を定義すること。
2年
主要な結果 2
時間枠：2年
リン酸化α-シヌクレインの皮膚生検検出の感度と特異性を定義する。
2年
主要な結果 3
時間枠：2年
皮膚生検によるリン酸化α-シヌクレインの定量的測定により、シヌクレイノパシーを区別する。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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CND Life Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Todd Levine, MD、CND Life Sciences: www.cndlifesciences.com

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月4日

一次修了 (実際)

2022年12月14日

研究の完了 (実際)

2023年11月8日

試験登録日

最初に提出

2021年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月6日

最初の投稿 (実際)

2021年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月29日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CND-100

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は、研究に関与している研究者と共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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