妇科手术中的无阿片类药物麻醉
2022年7月1日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
无阿片全身麻醉对腹腔镜妇科手术术后恶心呕吐的影响
接受腹腔镜妇科手术的患者通常会出现术后恶心呕吐 (PONV)。
PONV是引起患者不满、患者康复延迟和医疗费用增加的主要因素。
已知减少阿片类药物的麻醉方案可减少 PONV 并促进术后早期恢复 (ERAS)，并且最近已被广泛接受。
在本研究中，研究人员拟探讨无阿片类药物麻醉能否有效降低 PONV，以及在临床上是否安全可行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hyo-Seok Na
- 电话号码：+821087012913
- 邮箱：hsknana@gmail.com
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam、Gyeonggi、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 因良性或恶性子宫/卵巢疾病而计划接受腹腔镜妇科手术（≥90 分钟）的患者
- 年龄 ≥ 19
- ASA（美国麻醉医师协会）I-II 级
排除标准：
- 不受控制的高血压
- 未经治疗的颅内动脉瘤
- 肾功能或肝功能严重受损
- 怀孕
- 研究中使用的药物过敏史
- 术后未使用含 NSAID 的 IV PCA（患者自控镇痛）装置的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：OFA 组（无阿片类药物麻醉）
全麻腹腔镜妇科手术期间未使用阿片类镇痛药（气管插管单剂量阿芬太尼除外）
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麻醉诱导：硫喷妥钠、罗库溴铵、地氟醚+气管插管单剂量阿芬太尼 麻醉维持：地氟醚（不含任何阿片类药物） 高血压、心动过速的抢救：地氟醚和β受体阻滞剂/钙通道阻滞剂
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有源比较器：OUA组（阿片类药物麻醉）
全身麻醉下妇科腹腔镜手术中阿片类镇痛药的使用（持续滴注瑞芬太尼）
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麻醉诱导：硫喷妥钠、罗库溴铵、地氟醚+瑞芬太尼持续输注（TCI，Minto模型） 麻醉维持：地氟醚、瑞芬太尼 高血压、心动过速抢救：地氟醚、瑞芬太尼和β受体阻滞剂/钙通道阻滞剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心总发生率
大体时间：直到术后第 2 天
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是/否
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直到术后第 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心的发生率
大体时间：手术日（在 PACU 期间），手术日（在病房），术后第 1 天，术后第 2 天
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是/否
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手术日（在 PACU 期间），手术日（在病房），术后第 1 天，术后第 2 天
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术后恶心的严重程度
大体时间：手术日（在 PACU 期间），手术日（在病房），术后第 1 天，术后第 2 天
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分级：无、轻度、中度、重度
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手术日（在 PACU 期间），手术日（在病房），术后第 1 天，术后第 2 天
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术后干呕/呕吐的发生率
大体时间：手术日（在 PACU 期间），手术日（在病房），术后第 1 天，术后第 2 天
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是/否
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手术日（在 PACU 期间），手术日（在病房），术后第 1 天，术后第 2 天
|
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抢救止吐剂使用
大体时间：手术日（在 PACU 期间），手术日（在病房），术后第 1 天，术后第 2 天
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给药次数
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手术日（在 PACU 期间），手术日（在病房），术后第 1 天，术后第 2 天
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术后疼痛评分
大体时间：手术日（在 PACU 期间），手术日（在病房），术后第 1 天，术后第 2 天
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分级：11点数字疼痛量表（0-10，10代表最痛）
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手术日（在 PACU 期间），手术日（在病房），术后第 1 天，术后第 2 天
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救援止痛药的使用
大体时间：手术日（在 PACU 期间），手术日（在病房），术后第 1 天，术后第 2 天
|
给药次数
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手术日（在 PACU 期间），手术日（在病房），术后第 1 天，术后第 2 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中血压
大体时间：基线、插管前、插管后、手术期间的平均值、拔管后、手术当天（在 PACU 期间）
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血压（毫米汞柱）
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基线、插管前、插管后、手术期间的平均值、拔管后、手术当天（在 PACU 期间）
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术中心率
大体时间：基线、插管前、插管后、手术期间的平均值、拔管后、手术当天（在 PACU 期间）
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心率 (bpm)
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基线、插管前、插管后、手术期间的平均值、拔管后、手术当天（在 PACU 期间）
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血流动力学药物干预
大体时间：术中、手术当天（在 PACU 期间）
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干预次数
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术中、手术当天（在 PACU 期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月30日
研究完成 (预期的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月1日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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